一种盐酸左旋咪唑片及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种盐酸左旋咪唑片及其制备方法，其解决了现有盐酸左旋咪唑混悬口服液存在稳定性差，容易产生沉淀，使用前需要充分混合均匀，使用不当容易造成过量中毒，且混悬液容易变质导致有效成分降解，影响使用效果的技术问题。该盐酸左旋咪唑片包括以下原料及其重量份数：盐酸左旋咪唑25～50份，大蒜素50～100份，预胶化淀粉150～180份，聚乙二醇50～75份，微粉硅胶75～90份，羧甲淀粉钠10～15份，余量为微晶纤维素；且原料总的重量份数为600份；同时，本发明专利技术还公开了盐酸左旋咪唑片的制备方法，可广泛应用于生物医药技术领域。可广泛应用于生物医药技术领域。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸左旋咪唑片及其制备方法


[0001]本申请涉及生物医药
，特别涉及一种盐酸左旋咪唑片及其制备方法。

技术介绍

[0002]盐酸左旋咪唑为左旋咪唑的盐酸盐，是兽医临床和动物生产中常用的一种广谱、高效、低毒的驱线虫药，对多种动物的胃肠道线虫和肺线虫成虫及幼虫均有疗效。左旋咪唑还有免疫调节和免疫兴奋功能，对蛔虫、钩虫、蛲虫和粪类圆线虫病也有较好疗效。
[0003]申请公布号为CN105769881A的中国专利技术专利公开了一种兽用复方盐酸左旋咪唑混悬口服液及其制备方法，该复方盐酸左旋咪唑混悬口服液由盐酸左旋咪唑、氯羟柳胺、硫酸钴、琼脂粉、助悬剂、润湿剂、乙二胺四乙酸二钠、表面活性剂等组成。以盐酸左旋咪唑和氯羟柳胺为基础，用润湿剂润湿，利用表面活性剂的分散特性，助悬剂的助悬特性，在机械剪切力的作用下形成稳定、均一的分散体系，制成一种复方混悬口服液，通过拌料或混合饮水等途径对牛、羊等进行驱虫。但是，该复方盐酸左旋咪唑混悬口服液为液体混悬液，存在稳定性差，容易产生沉淀，使用前需要充分混合均匀，使用不当容易造成过量中毒，且混悬液容易变质导致有效成分降解，影响使用效果等问题。该技术问题亟待解决。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的是为了解决上述技术的不足，提供一种盐酸左旋咪唑片及其制备方法，工艺简单、易吸收效果好、方便使用。
[0005]为此，本专利技术提供一种盐酸左旋咪唑片，其包括以下原料及其重量份数：盐酸左旋咪唑25～50份，大蒜素50～100份，预胶化淀粉150～180份，聚乙二醇 50～75份，微粉硅胶75～90份，羧甲淀粉钠10～15份，余量为微晶纤维素；且原料总的重量份数为600份。
[0006]优选的，其包括以下原料及其重量份数：盐酸左旋咪唑25份，大蒜素70份，预胶化淀粉150份，聚乙二醇 50份，微粉硅胶90份，羧甲淀粉钠12份，微晶纤维素203份。
[0007]优选的，其包括以下原料及其重量份数：盐酸左旋咪唑30份，大蒜素50份，预胶化淀粉180份，聚乙二醇 60份，微粉硅胶75份，羧甲淀粉钠15份，微晶纤维素190份。
[0008]优选的，其包括以下原料及其重量份数：盐酸左旋咪唑50份，大蒜素100份，预胶化淀粉160份，聚乙二醇 75份，微粉硅胶80份，羧甲淀粉钠10份，微晶纤维素125份。
[0009]优选的，盐酸左旋咪唑、大蒜素、预胶化淀粉、聚乙二醇、羧甲淀粉钠、微晶纤维素的目数≥60目，微粉硅胶≥1000目。
[0010]优选的，聚乙二醇为聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的一种。
[0011]本专利技术还提供制备如上述任一项所述的一种盐酸左旋咪唑片的方法，其包括以下步骤：（1）按照重量份数分别称取各种原料，备用；（2）将步骤（1）备用的盐酸左旋咪唑、大蒜素、预胶化淀粉、聚乙二醇、羧甲淀粉钠、微晶纤维素分别加入三维混合机中进行混合，混合一段时间后，再加入步骤（1）备用的微粉
硅胶继续混合，混合均匀，得到混合原料；（3）将步骤（2）得到的混合原料加入压片机中进行压片，得到盐酸左旋咪唑片。
[0012]优选的，步骤（1）中，按照重量份数分别称取各种原料之前，先将盐酸左旋咪唑、大蒜素、预胶化淀粉、聚乙二醇、羧甲淀粉钠、微晶纤维素分别过60目筛，微粉硅胶过1000目筛。
[0013]优选的，步骤（2）中，三维混合机的转速为30～40 rpm，将盐酸左旋咪唑、大蒜素、预胶化淀粉、聚乙二醇、羧甲淀粉钠、微晶纤维素分别加入三维混合机中进行混合，混合时间为35～50min；再加入微粉硅胶继续混合10～15min，得到混合原料。
[0014]优选的，步骤（3）中，所述压片机为旋转压片机，其压片压力为18～22KN。
[0015]各原料在本专利技术盐酸左旋咪唑片及其制备过程中起到了如下的作用：盐酸左旋咪唑：作为原料药，是药物活性成分；大蒜素：增加药效、粘合作用；预胶化淀粉：黏合剂、协同润滑作用；聚乙二醇：黏合剂、增加药效作用；微粉硅胶：润滑剂、助流剂作用；羧甲淀粉钠：崩解剂作用；微晶纤维素：填充剂作用。
[0016]本专利技术的有益效果是：本专利技术提供一种盐酸左旋咪唑片及其制备方法，开创性的制备了盐酸左旋咪唑片，其工艺简单、易吸收效果好、方便使用，从根本上解决了现有盐酸左旋咪唑混悬口服液存在稳定性差，容易产生沉淀，使用前需要充分混合均匀，使用不当容易造成过量中毒，且混悬液容易变质导致有效成分降解，影响使用效果的技术问题。
具体实施方式
[0017]为了使本申请所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例及对比例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。本专利技术中所使用的方法如无特殊规定，均为常规的方法；所使用的原料和装置，如无特殊规定，均为常规的市售产品。
[0018]实施例1：本专利技术提供一种盐酸左旋咪唑片的制备方法，其包括以下步骤：（1）按照重量份数分别称取各种原料：盐酸左旋咪唑25 mg，大蒜素70 mg，预胶化淀粉150 mg，聚乙二醇4000 50 mg，微粉硅胶90 mg，羧甲淀粉钠12 mg，微晶纤维素203 mg，备用；（2）将步骤（1）备用的盐酸左旋咪唑、大蒜素、预胶化淀粉、聚乙二醇4000、羧甲淀粉钠、微晶纤维素分别加入三维混合机中进行混合，混合转速为35 rpm，混合时间为35 min，再加入步骤（1）备用的微粉硅胶继续混合10 min，得到混合原料；（3）将步骤（2）得到的混合原料加入旋转压片机中进行压片，采用直径为13mm的圆形冲头，压片压力为18 KN，最终得到盐酸左旋咪唑片。
[0019]实施例2：本专利技术提供一种盐酸左旋咪唑片的制备方法，其包括以下步骤：
（1）按照重量份数分别称取各种原料：盐酸左旋咪唑30 mg，大蒜素50 mg，预胶化淀粉180 mg，聚乙二醇4000 60 mg，微粉硅胶75 mg，羧甲淀粉钠15 mg，微晶纤维素190 mg，备用；（2）将步骤（1）备用的盐酸左旋咪唑、大蒜素、预胶化淀粉、聚乙二醇4000、羧甲淀粉钠、微晶纤维素分别加入三维混合机中进行混合，混合转速为30 rpm，混合时间为50 min，再加入步骤（1）备用的微粉硅胶继续混合15 min，得到混合原料；（3）将步骤（2）得到的混合原料加入旋转压片机中进行压片，采用直径为13mm的圆形冲头，压片压力为20 KN，最终得到盐酸左旋咪唑片。
[0020]实施例3：本专利技术提供一种盐酸左旋咪唑片的制备方法，其包括以下步骤：（1）按照重量份数分别称取各种原料：盐酸左旋咪唑50 mg，大蒜素100 mg，预胶化淀粉160 mg，聚乙二醇4000 75 mg，微粉硅胶80 mg，羧甲淀粉钠10 mg，微晶纤维素125 mg，备用；（2）将步骤（1）备用的盐酸左旋咪唑、大蒜素、预胶化淀粉、聚乙二醇4000、羧甲淀粉钠、微晶纤维素分别加入三维混合机中进行混合，混合转速为40 rpm，混合时本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸左旋咪唑片，其特征在于，其包括以下原料及其重量份数：盐酸左旋咪唑25～50份，大蒜素50～100份，预胶化淀粉150～180份，聚乙二醇 50～75份，微粉硅胶75～90份，羧甲淀粉钠10～15份，余量为微晶纤维素；且原料总的重量份数为600份。2.根据权利要求1所述的一种盐酸左旋咪唑片，其特征在于，其包括以下原料及其重量份数：盐酸左旋咪唑25份，大蒜素70份，预胶化淀粉150份，聚乙二醇50份，微粉硅胶90份，羧甲淀粉钠12份，微晶纤维素203份。3.根据权利要求1所述的一种盐酸左旋咪唑片，其特征在于，其包括以下原料及其重量份数：盐酸左旋咪唑30份，大蒜素50份，预胶化淀粉180份，聚乙二醇 60份，微粉硅胶75份，羧甲淀粉钠15份，微晶纤维素190份。4.根据权利要求1所述的一种盐酸左旋咪唑片，其特征在于，其包括以下原料及其重量份数：盐酸左旋咪唑50份，大蒜素100份，预胶化淀粉160份，聚乙二醇 75份，微粉硅胶80份，羧甲淀粉钠10份，微晶纤维素125份。5.根据权利要求1
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4任一项所述的一种盐酸左旋咪唑片，其特征在于，盐酸左旋咪唑、大蒜素、预胶化淀粉、聚乙二醇、羧甲淀粉钠、微晶纤维素的目数≥60目，微粉硅胶≥1000目。6.根据权利要求1
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4任一项所述的一种盐酸左旋咪唑片，其特征在于，所述聚乙二醇为...

【专利技术属性】
技术研发人员：曲俊腾，董真奇，梁永江，
申请(专利权)人：国邦医药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：