用于带柔性电路电极的灌注式电生理学球囊导管的增强件和应力消除件制造技术

本公开发明专利技术了一种导管球囊，该导管球囊包括具有近侧端部和远侧端部的膜。多个基底围绕该膜粘合。通过使用增强件或应力消除件能够提高粘合剂在使用过程中承受重复应力的能力，同时还能够使该球囊靠近其远侧端部的总体厚度最小化。该增强件能够包括未组装的膜的一部分。另选地，该增强件能够包括粘性边沿末端。该应力消除件能够是基底的远侧尾部的蛇形部分。应力消除件能够是基底的远侧尾部的蛇形部分。应力消除件能够是基底的远侧尾部的蛇形部分。

【技术实现步骤摘要】
用于带柔性电路电极的灌注式电生理学球囊导管的增强件和应力消除件


[0001]本文所公开的主题涉及电生理导管，尤其是能够经由设置在球囊表面上的电极消融心脏组织的那些电生理导管。

技术介绍

[0002]消融心脏组织已被用于治疗心律失常。消融能量通常由末端部分提供至心脏组织，该末端部分可沿着待消融的组织递送消融能量。这些导管中的一些导管通过设置在或结合到三维结构(例如，钢丝笼和球囊)中的各种电极来施用消融能量。

技术实现思路

[0003]本专利技术公开了以组装技术体现的用于改进导管球囊的稳健性的解决方案。该导管球囊包括具有近侧端部和远侧端部的膜。多个基底(例如，十个基底)围绕该膜设置。在第一解决方案中，该多个基底中的每个基底包括终止于设置在该膜的远侧端部近侧的相应远侧末端的相应尾部。该多个基底中的每个基底可包括多个灌注孔，该多个灌注孔包括远侧灌注孔，使得每个相应远侧末端与每个相应远侧灌注孔之间的距离介于约1毫米至约3毫米之间。可以在该多个基底中的每个基底与膜之间设置粘合剂以将每个基底粘合到膜。该多个基底各自包括侧边缘，并且粘性边沿设置在该侧边缘和该膜顶部。此外，增强件设置在相应远侧末端中的每个远侧末端和膜顶部。该增强件能够包括未组装的膜的一部分。另选地，该增强件能够包括粘性边沿末端。例如，粘性边沿末端的接触膜的部分从相应远侧末端延伸介于约0.3毫米至约0.6毫米之间。
[0004]此球囊能够结合到包括探针和轴的导管中。具体地，该球囊能够附接到可以穿过该探针的轴的远侧端部。该探针可具有内径为约13.5弗伦奇的内腔。该轴可包括第一轴部分和部分地设置在第一轴部分内与第一轴部分成伸缩关系的第二轴部分。因此，导管球囊可设置在内腔中，使得其膜的近侧端部连接到第一轴部分，其膜的远侧端部连接到第二轴部分。
[0005]从该膜的内表面通过相应远侧末端中的一个远侧末端到增强件的外表面测量的球囊的厚度可以为约0.0075英寸。这允许在内腔中移动轴所需的最大力小于约6lbf。
[0006]在第二解决方案中，基底可设置有应力消除部分。具体地，该多个基底中的每个基底可包括远侧尾部。该远侧尾部可包括具有蛇形结构的部分。该蛇形结构可包括矩形波形或弯曲波形。此外，该蛇形结构可包括介于约三个至十个之间的周期。另外，该蛇形结构的宽度可介于远侧尾部的宽度的约1/10至约1/2之间。
附图说明
[0007]虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本文所述主题的权利要求书，但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图可以更好地理解本主题，附图中类似
的参考标号表示相同的元件，并且在附图中：
[0008]图1描绘了侵入式医疗手术的示意图；
[0009]图2描绘了与套索导管一起使用的具有处于膨胀状态的球囊的导管的顶视图；
[0010]图3描绘了图2的导管的远侧端部的透视图，显示包括具有增强部件的增强件的球囊；
[0011]图4描绘了图2的导管的远侧端部的透视图，显示导管在球囊内部的结构；
[0012]图5描绘了图3的球囊上的柔性电路电极组件的透视细部图；
[0013]图6描绘了球囊的远侧段的横截面图；
[0014]图7描绘了未组装的球囊部件的侧视图；
[0015]图8描绘了图2的导管的远侧端部的透视图，显示包括具有粘性边沿末端的增强件的球囊；
[0016]图9描绘了与球囊移动相关的力数据图；
[0017]图10描绘了图2的导管的远侧端部的透视图，显示包括应力消除件的球囊；
[0018]图11A描绘了应力消除件的第一示例性图案；
[0019]图11B描绘了应力消除件的第二示例性图案；
[0020]图12A描绘了设置在图3的球囊上的基底的远侧端部的细节图；并且
[0021]图12B描绘了设置在图8的球囊上的基底的远侧端部以及它们之间的粘合的细节图。
具体实施方式
[0022]应结合附图来阅读下面的具体实施方式，其中不同附图中相同元件的编号相似。附图(未必按比例绘制)描绘了所选择的实施方案，并不旨在限制本专利技术的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本专利技术的原理。此描述将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本专利技术，并且描述了本专利技术的若干实施方案、适应型式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本专利技术的最佳方式。
[0023]如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值
±
10％的范围，例如“约90％”可指81％至99％的值范围。另外，如本文所用，术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者，并且不旨在将系统或方法局限于人使用，但本主题专利技术在人类患者中的使用代表优选的实施方案。
[0024]概述
[0025]采用心脏组织消融以矫正心脏功能失常是熟知规程。通常，为了成功消融，需要在心肌的各个位置测量心脏电极电位。此外，消融期间的温度测量提供数据，使得能够测量消融的功效。通常，对于消融规程，在实际消融之前、期间和之后测量电极电位和温度。
[0026]消融导管可包括内腔，并且球囊可穿过导管内腔展开。多层柔性金属结构附接到球囊的外壁或膜。该结构包括围绕纵向轴线周向布置的多个电极组，其中每个电极组包括通常纵向布置的多个消融电极。
[0027]每个电极组还可以包括至少一个与该组中的消融电极物理绝缘和电绝缘的微电极。每个电极组还可以包括至少一个热电偶。在一些实施方案中，每个电极组包括形成于同
一位置处的微电极和热电偶。使用具有实施消融、电极电位测量和温度测量三项功能的单个导管简化了心脏消融规程。
[0028]系统描述
[0029]图1是根据一个实施方案的使用设备12的侵入式医疗手术的示意图。该手术由医疗专业人员14执行，并且以举例的方式，假设下文的说明中的手术包括消融人类患者18的心脏的心肌16的一部分。然而，应当理解，本文所公开的实施方案并非仅适用于该特定规程，还可以包括基本上任何针对生物组织或非生物材料的规程。
[0030]为了执行消融，医疗专业人员14将探针20插入已经预先定位在患者体腔中的护套21中。护套21定位成使得探针20的远侧端部22进入患者的心脏。图2中反映的诊断/治疗导管24(例如球囊导管)穿过探针20的内腔23展开，并从探针20的远侧端部离开。
[0031]如图1所示，设备12由系统处理器46控制，该系统处理器位于设备的操作控制台15中。控制台15包括由专业人员14用来与处理器通信的控件49。在规程期间，该处理器46通常利用本领域中已知的任何方法来跟踪探针20的远侧端部22的位置和取向。例如，处理器46可使用磁跟踪方法，其中处于患者18外部的磁发射器25X、25Y和25Z在定位于探针20的远侧端部中的线圈中产生信号。系统(购自Biosense Webster,In本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种导管球囊，包括：膜，所述膜包括近侧端部和远侧端部；多个基底，所述多个基底围绕所述膜设置，所述多个基底中的每个基底包括终止于设置在所述膜的所述远侧端部近侧的相应远侧末端的相应尾部；粘合剂，所述粘合剂设置在所述多个基底中的每个基底与所述膜之间；和增强件，所述增强件设置在所述相应远侧末端中的每个远侧末端和所述膜顶部。2.根据权利要求1所述的导管球囊，其中，所述多个基底中的每个基底包括多个灌注孔，所述多个灌注孔包括远侧灌注孔，并且每个相应远侧末端与每个相应远侧灌注孔之间的距离介于约1毫米至约3毫米之间。3.根据权利要求1所述的导管球囊，其中，所述多个基底各自包括侧边缘，并且所述导管球囊还包括设置在所述侧边缘和所述膜顶部的粘性边沿。4.根据权利要求3所述的导管球囊，其中，所述增强件包括未组装的膜的一部分。5.根据权利要求3所述的导管球囊，其中，所述增强件包括粘性边沿末端。6.根据权利要求5所述的导管球囊，其中，所述粘性边沿末端的一部分接触所述膜，并且所述粘性边沿末端的接触所述膜的所述部分从所述相应远侧末端延伸介于约0.3毫米至约0.6毫米之间。7.根据权利要求3所述的导管球囊，其中，所述多个基底包括十个基底。8.一种导管，包括：探针，所述探针具有内径为约13.5弗伦奇的内腔；轴，所述轴设置在所述内腔中，所述轴具有第一轴部分和部分地设置在所述第一轴部分内与所述第一轴部分成伸缩关系的第二轴部分；导管球囊，所述导管球囊设置在所述内腔中，所述导管球囊具有包括近侧端部和远侧端部的膜，所述近侧端部连接到所述第一轴部分，并且所述远侧端部连接到所述第二轴部分；多个基底，所述多个基底围绕所述膜设置，所述多个基底中的每个基底包括终止于设置在所述膜的所述远侧端部近侧的相应远侧末端的相应尾部；和增强件，所述增强件设置在所述相应远侧末端中的每个远侧末端和所述膜顶...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：伯恩森斯韦伯斯特以色列有限责任公司，
类型：发明
国别省市：