一种防逆流的取向性肩袖球囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种防逆流的取向性肩袖球囊及其制备方法，该方法采用静电纺丝技术制备球囊本体，柔性好，可减少球囊受挤压导致的爆裂问题及球囊整体密封性问题，提升球囊使用寿命。采用3D打印制备单向阀。本发明专利技术的一种防逆流的取向性肩袖球囊符合冈上肌腱取向，可有效的防止球囊偏离和崩溃，且不增加手术难度。本发明专利技术利用单向阀代替球囊封塞，既能保液体可以正常注入球囊内部，也能防止充盈过程中的液体倒流。倒流。倒流。

【技术实现步骤摘要】
一种防逆流的取向性肩袖球囊及其制备方法


[0001]本专利技术属于医疗器械领域，特别是涉及一种防逆流的取向性肩袖球囊及其制备方法。

技术介绍

[0002]肩袖位于人体肩峰及三角肌的下方，与关节囊紧密相连，是肩胛下肌、上方的冈上肌和后方的冈下肌及小圆肌等肌腱组织的总称，对肩关节的活动和维持肩关节的稳定起着重要的作用。肩袖损伤的发病率占肩关节疾病的17％
‑
41％，撕裂后引发的剧烈疼痛是导致肩部顽固性疼痛和功能障碍的主要原因。随着年龄的增加，发生肩袖撕裂的风险逐渐提高，其发病率也逐渐增加。
[0003]肩袖球囊的作用机理是通过输送装置将肩袖球囊植入到肩峰下间隙，并注射生理盐水使球囊膨胀，间隔肱骨和肩缝，允许肱骨头在肩峰下无摩擦的滑动，并且起到下压肱骨头的作用。
[0004]目前有报道采用浸渍提拉法或吹塑等成膜方法制备球囊，但这种方法所制备的球囊囊体只是一层或多层致密膜，不具有取向性，增加了患者在活动后球囊产生移位的风险。此外，普通的球囊封塞只能在植入过程完成后起到阻止球囊囊体内部液体倒流的作用，在植入过程中，待充盈后回退输送装置时不能阻止囊内液体外流。球囊内部液体倒流会造成充盈液体体积有重大误差，减小球囊的间隔作用。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于克服现有技术不足，提供一种防逆流的取向性肩袖球囊。
[0006]本专利技术的第二个目的是提供一种防逆流的取向性肩袖球囊的制备方法。
[0007]本专利技术的技术方案概述如下：
[0008]一种防逆流的取向性肩袖球囊，包括球囊本体1，球囊本体呈乒乓球拍状，球囊本体包括顶壁2、底壁3、侧壁5和接口4，侧壁的截面呈弧形，在接口内设置有单向阀6；单向阀6包括阀本体7，阀本体由上圆管11、中圆管12和下圆管13组成，上圆管和下圆管的内径相等，中圆管的内径大于上圆管的内径；中圆管的上部的内部固定设置有放射状阀芯10，放射状阀芯由4个截面呈扇面形的立方体14与4个与扇面形的立方体相同体积的空间相隔设置构成；圆柱状的阀块8在中圆管的下部活动设置；阀本体7的外表面设置有凸起9。
[0009]上述一种防逆流的取向性肩袖球囊的制备方法，包括如下步骤：
[0010]1)球囊本体1的制备：
[0011]将聚合物溶于溶剂中，配置成质量浓度为10％～15％的纺丝液，将纺丝液收集于注射器中，采用静电纺丝仪，以乒乓球拍状的水溶性介质为接收器，保持注射器针尖与接收器的距离为15～20cm，电压为12～18kV，推液速率为1
‑
2mL/h，接收器转速400
‑
800r/min，纺丝10
‑
20min；提高推液速率至3
‑
4mL/h，接收器转速至1000
‑
1500r/min，继续纺丝10
‑
20min；得到纺丝中间体，用蒸馏水洗涤除水溶性介质，真空干燥后得到球囊本体；
[0012]所述水溶性介质是用下述步骤制成：将琼脂放在模具中制成乒乓球拍状，在外表面涂覆一层导电涂层；所述导电涂层为除颤仪医用导电膏，聚噻吩或聚苯胺；
[0013]2)单向阀6的制备：
[0014]将聚合物粉放入3D打印机的加料筒，密封后加氮气调节气压至0.4
‑
0.6MPa，调节喷嘴温度180℃
‑
200℃，打印速度为50
‑
70mm/s，打印平台温度60℃，得到单向阀粗产品，去粉后得到单向阀6；
[0015]3)组合：将单向阀6置入所述接口内，将热压机温度调至40
‑
60℃，在凸起部位热压30s，得到一种防逆流的取向性肩袖球囊。
[0016]优选地，聚合物为M
W
＝50000
‑
200000的聚
‑
乳酸
‑
己内酯，M
W
＝50000
‑
200000的聚
‑
乳酸
‑
羟基乙酸，M
W
＝50000
‑
200000聚乳酸和M
W
＝50000
‑
200000聚乙醇酸中至少一种。
[0017]溶剂为二氯甲烷、六氟异丙醇、甲醇和三氯甲烷中至少一种。
[0018]本专利技术的优点：
[0019]本专利技术以聚合物有机溶剂溶液为原料，采用静电纺丝技术制备球囊本体柔性好，可减少球囊受挤压导致的爆裂问题及球囊整体密封性问题，提升球囊使用寿命。
[0020]本专利技术的一种防逆流的取向性肩袖球囊符合冈上肌腱取向，且球囊本体柔性好，可有效的防止球囊偏离和崩溃，且不增加手术难度。
[0021]本专利技术利用单向阀代替球囊封塞，既能保液体可以正常注入球囊内部，也能防止充盈过程中的液体倒流。
附图说明
[0022]图1为接口局剖的一种防逆流的取向性肩袖球囊结构示意图。
[0023]图2为一种防逆流的取向性肩袖球囊的仰视图。
[0024]图3为一种防逆流的取向性肩袖球囊中的单向阀过中心线剖面示意图。
[0025]图4为放射状阀芯剖面图。
[0026]图5为实施例1制备的球囊本体的SEM图。
[0027]图6为实施例1球囊本体的应力
‑
应变曲线。
具体实施方式
[0028]下面通过具体实施例和附图对本专利技术作进一步的说明。
[0029]一种防逆流的取向性肩袖球囊(见图1，图2)，包括球囊本体1，球囊本体呈乒乓球拍状，球囊本体包括顶壁2、底壁3、侧壁5和接口4，侧壁的截面呈弧形，在接口内设置有单向阀6；单向阀6(见图3)包括阀本体7，阀本体由上圆管11、中圆管12和下圆管13组成，上圆管和下圆管的内径相等，中圆管的内径大于上圆管的内径；中圆管的上部的内部固定设置有放射状阀芯10(见图4)，放射状阀芯由4个截面呈扇面形的立方体14与4个与扇面形的立方体相同体积的空间相隔设置构成；圆柱状的阀块8在中圆管的下部活动设置；阀本体7的外表面设置有凸起9。
[0030]实施例1
[0031]一种防逆流的取向性肩袖球囊的制备方法，包括如下步骤：
[0032]1)球囊本体1制备：
[0033]将聚合物溶于甲醇中，配置成质量浓度为13％的纺丝液，将纺丝液收集于注射器中，采用静电纺丝仪，以乒乓球拍状的水溶性介质为接收器，保持注射器针尖与接收器的距离为18cm，电压为15kV，推液速率为1.5mL/h，接收器转速600r/min，纺丝15min；提高推液速率至3.5mL/h，接收器转速至1250r/min，继续纺丝15min；得到纺丝中间体，用蒸馏水洗涤除水溶性介质，真空干燥后得到球囊本体；
[0034]水溶性介质是用下述步骤制成：将琼脂放在模具中制成乒乓球拍状，在外表面涂覆一层导电涂层；所述导电涂层为除颤仪医用导电膏；
[0035]2)单向阀6的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种防逆流的取向性肩袖球囊，包括球囊本体(1)，其特征是所述球囊本体呈乒乓球拍状，所述球囊本体包括顶壁(2)、底壁(3)、侧壁(5)和接口(4)，所述侧壁的截面呈弧形，在接口内设置有单向阀(6)；所述单向阀(6)包括阀本体(7)，所述阀本体由上圆管(11)、中圆管(12)和下圆管(13)组成，所述上圆管和下圆管的内径相等，所述中圆管的内径大于上圆管的内径；所述中圆管的上部的内部固定设置有放射状阀芯(10)，所述放射状阀芯由4个截面呈扇面形的立方体(14)与4个与扇面形的立方体相同体积的空间相隔设置构成；圆柱状的阀块(8)在中圆管的下部活动设置；所述阀本体(7)的外表面设置有凸起(9)。2.权利要求1的一种防逆流的取向性肩袖球囊的制备方法，其特征是包括如下步骤：1)球囊本体(1)的制备：将聚合物溶于溶剂中，配置成质量浓度为10％～15％的纺丝液，将纺丝液收集于注射器中，采用静电纺丝仪，以乒乓球拍状的水溶性介质为接收器，保持注射器针尖与接收器的距离为15～20cm，电压为12～18kV，推液速率为1
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2mL/h，接收器转速400
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800r/min，纺丝10
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20min；提高推液速率至3
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4mL/h，接收器转速至1000
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1500r/min，继续纺丝10
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20min；得到纺丝中间体，用蒸馏水洗涤除水溶性介质，真空干燥后得到...

【专利技术属性】
技术研发人员：姚海翠，戴伟超，杨帆，李比多，刘璐，刘淑红，邓桂茹，
申请(专利权)人：嘉思特医疗器材天津股份有限公司，
类型：发明
国别省市：