医用排气过滤器制造技术

本申请案涉及一种医用排气过滤器。本公开提供在一次性串联输液系统中有用的经改进的排气过滤器。在第一方面中，本公开提供一种过滤器，其包括：(i)包括含氟聚合物膜的层；及(ii)包括至少两个透气性热塑性聚合物层的层，所述透气性热塑性聚合物层由第一聚合物层及第二聚合物层组成，其中所述第一聚合物层与所述含氟聚合物膜接合接触并具有约95℃到约180℃的熔点，且其中所述第二聚合物层与所述第一聚合物层接合接触并具有约220℃到约265℃的熔点。这些过滤器展现出各个层之间的优异的接合强度，同时保持相当数量的原始含氟聚合物膜空气通量。空气通量。空气通量。

【技术实现步骤摘要】
医用排气过滤器


[0001]本公开大体上涉及排气过滤器。特定来说，本公开涉及在一次性串联输液系统中有用的排气过滤器。

技术介绍

[0002]在现代临床治疗中，在给患者静脉输液时使用用后即可丢弃的(即，一次性的)医用过滤器，例如串联排气过滤器是一种常见的方法。在一次性医用过滤器的使用期间的缓慢且不完全的排气是一个传统上会带来一定困难的问题。如果在输液过程开始时没有排出输液过滤器中的空气，那么输液无法正常执行。此外，如果在输液过程期间输液过滤器中的空气没有被有效地排出，那么空气可能进入患者的血流而造成肺栓塞这样一种潜在的不良后果。
[0003]传统上，一次性医用过滤器上的排气膜通常是聚酯(例如，聚(对苯二甲酸乙二醇酯))非织造纤维及经由层压工艺制备的聚(四氟乙烯)微孔膜的复合结构。由于过滤器与输液液体直接接触，为了避免可提取的材料，在层压期间不使用粘合剂。在热层压工艺期间，固有地难以在聚酯非织造与聚(四氟乙烯)薄膜之间平衡所产生的层压复合过滤器的必要及所期望的空气渗透性与接合强度。通常，当利用高温及/或压缩时，所产生的层压板将遭受低透气性，即，高空气通量损失。因此，仍然需要这种具有有效层压同时也展现出足够的空气通量率的排气膜。

技术实现思路

[0004]本公开提供在一次性串联输液系统中有用的经改进的排气过滤器。在第一方面中，本公开提供一种过滤器，其包括：
[0005](i)包括含氟聚合物膜的层，及
[0006](ii)包括至少两个透气性热塑性聚合物层的层，所述透气性热塑性聚合物层由第一聚合物层及第二聚合物层组成，
[0007]其中所述第一聚合物层与所述含氟聚合物膜接合接触并具有约95℃到约180℃的熔点，且其中所述第二聚合物层与所述第一聚合物层接合接触并具有约220℃到约265℃的熔点。
[0008]在某些实施例中，所述透气性热塑性聚合物层可为相同或不同的聚合物类别，且选自热塑性聚合物(例如聚酯及聚烯烃)。也可利用其它热塑性聚合物，前提条件是它们具有本文所陈述的必要熔融温度。有利地，这些透气性热塑性聚合物层由织造或非织造纤维结构组成。所述透气性热塑性聚合物层有利地由与过滤器壳体相容并因此能够与过滤器的壳体热接合的材料组成，所述过滤器的壳体通常由丙烯腈
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丁二烯
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苯乙烯共聚物(ABS)、丙烯腈
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苯乙烯共聚物(AS)，或甲基丙烯酸甲酯
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丙烯腈
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丁二烯
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苯乙烯共聚物(MABS)组成。
[0009]在一个实施例中，通过利用具有至少两个层的聚酯层组件，其中一层为低熔点聚酯且其中一层由高熔点聚酯组成，所产生的层压板提供高(剩余)空气通量的良好平衡以及
良好的结构完整性，同时消除对粘合剂或实现聚(四氟乙烯)(PTFE)膜层与结构聚合物(例如聚酯，例如聚(对苯二甲酸乙二醇酯)(PET))的适当层压的其它手段的需要。
[0010]在一个实施例中，较低熔点的聚合物层是具有约95℃到约180℃或约150℃到180℃的熔融温度的聚(对苯二甲酸乙二醇酯)。如本文所使用的，术语“聚(对苯二甲酸乙二醇酯)”是指主要由对苯二甲酸及乙二醇的残基组成的聚酯，但在二酸及/或乙二醇不同于对苯二甲酸及乙二醇的情况下还涵盖此类聚合物。对包括透气(例如，织造或非织造)材料的聚合物的此类改性对于所属领域的技术人员来说是众所周知的，且可针对所期望的物理性质(例如弹性模量、熔融温度、与其它聚合物的相容性等)进行设计。
[0011]此低熔点聚酯可与高熔点聚酯热熔合以形成双层结构，其有效地充当用于含氟聚合物(例如，聚(四氟乙烯)或“PTFE”)层的支撑层，同时还维持足够的空气通量，使得所产生的复合过滤器可有效地充当排气过滤器。此类双层材料可购自旭化成(Asahi Kasei)，产品名称为C5030。在此C5030产品中，低熔点层是具有约150℃到180℃的熔点且约125℃的软化温度的PET；高熔点层是具有约260℃的熔点的PET。
[0012]通过在引入到层压机之前预加热聚酯基材层及微孔含氟聚合物层，可完全熔化低熔点聚酯层，从而实现与PTFE层的热焊接(即，接合)，另一方面，当各层在提高的热量及压缩下层压在一起时，聚(四氟乙烯)上的链或链段可在其在压缩阶段期间固定之前被有效地“拉伸”。我们发现，通过在一定(伸长)张力下施加适当的压缩力，可减少聚(四氟乙烯)层的收缩，并因此维持较高的膜孔隙率，从而大大减少所产生的复合过滤器结构的空气通量损失。所产生的复合过滤器具有优异的接合强度，同时保持相当数量的原始含氟聚合物膜空气通量。一般来说，起始含氟聚合物膜的空气通量约为0.25升/分钟，且复合膜(即，层压后)的空气通量损失率仅为约30％到约50％。
附图说明
[0013]图1是说明本公开的一个方面的示范性层压操作的描绘，其中PTFE微孔膜经层压到聚酯非织造材料，所述材料包括至少两个层，其中最终与PTFE微孔膜接合接触的层是熔点相对较低的聚酯。
[0014]图2是本公开的示范性复合过滤器结构的横截面的描绘。PTFE微孔膜9与聚酯非织造层10接合接触，聚酯非织造层10又与聚酯非织造层11接触。如本文所描述的，聚酯非织造层10是熔点低于聚酯非织造层11的聚酯。
[0015]图3是一种典型的一次性串联输液排气过滤器装置的结构及操作的描绘。聚酯/PTFE复合膜经由聚酯层接合到结构，而PTFE层面朝下并接触输注到患者的液体。聚酯层通常热焊接到串联输液装置结构。输液液体的定向流动被描绘为从左到右，其中排出的空气向上流动。
具体实施方式
[0016]如在本说明书及所附权利要求书中所使用的，除非内容另有明确规定，否则单数形式“一(a/an)”及“所述”包含复数指代物。如在本说明书及所附权利要求书中所使用的，除非内容另有明确规定，否则术语“或”的含义通常包含“及/或”。
[0017]术语“约”通常指被认为等效于所陈述的值(例如，具有相同的功能或结果)的数字
范围。在许多情况下，术语“约”可包含舍入到最接近有效数字的数字。
[0018]使用端点表示的数值范围包含所述范围内的所有数字(例如，1到5包含1、1.5、2、2.75、3、3.80、4及5)。
[0019]在第一方面中，本公开提供一种过滤器，其包括：(i)包括含氟聚合物膜的层及(ii)包括至少两个透气性热塑性聚合物层的层，所述透气性热塑性聚合物层由第一聚合物层及第二聚合物层组成，其中所述第一聚合物层与所述含氟聚合物膜接合接触并具有从约95℃到约180℃、约95℃到约170℃、约95℃到约160℃、约95℃到约150℃、约95℃到约140℃、约95℃到约130℃、约110℃到约170℃、约110℃到约160℃、约110℃到约150℃、约110℃到约140℃、约110℃到约130℃、约125℃到约170℃、约125℃到约160℃、约125℃到约150℃、约150℃到约180℃、约150℃到约170℃本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种过滤器，其包括：(i)包括含氟聚合物膜的层；及(ii)包括至少两个透气性热塑性聚合物层的层，所述透气性热塑性聚合物层由第一聚合物层及第二聚合物层组成，其中所述第一聚合物层与所述含氟聚合物膜接合接触并具有约95℃到约180℃的熔点，且其中所述第二聚合物层与所述第一聚合物层接合接触并具有约220℃到约265℃的熔点。2.根据权利要求1所述的过滤器，其中所述过滤器展现从约0.125升/分钟到约0.175升/分钟的空气通量及大于或等于约0.35MPa的接合强度。3.根据权利要求1所述的过滤器，其中所述过滤器展现从约0.175升/分钟到约0.210升/分钟的空气通量及大于或等于约0.2MPa的接合强度。4.根据权利要求1所述的过滤器，其中所述透气性热塑性聚合物层由非织造纤维组成。5.根据权利要求1所述的过滤器，其中所述含氟聚合物膜由聚(四氟乙烯)组成。6.根据权利要求1所述的过滤器，其中所述热塑性聚合物层由选自聚酯及聚烯烃的聚合物组成。7.一种过滤器，其包括：(i)包括至少一个聚(四氟乙烯)膜的层；及(ii)包括至少两个聚酯非织造层的层，所述聚酯非织造层由第一聚酯层及第二聚酯层组成，其中所述第一聚酯层与所述聚(四氟乙烯)膜接合接触并具有从约95℃到约180℃的熔点，且其中所述第二聚酯层与所述第一聚酯层接合接触并具有从约220℃到约265℃的熔点。8.根据权利要求7所述的过滤器，其中所述过滤器展现从约0.125升/分钟到约0.175升/分钟的空气通量及大于或等于约0.35MPa的接合强度。9.根据权利要求7所述的过滤器，其中所述第一及第二聚酯层由约70到约100重量百分比的聚(对苯二甲酸乙二醇酯)组成。10.根据权利要求7所述的过滤器，其中所述第一聚酯的所述熔点为从约150℃到约180℃。11.一种用于层压(i)含氟聚合物膜及(ii)接合层的工艺，所述工艺包括：a.将所述接合层施加到所述含氟聚合物膜，其中所述接合层包括至少两个透气性热塑性聚合物层，所述透气性热塑性聚合物层由具有从约95℃到约180℃...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴东柱，何美锋，孙锡斌，郑國舜，
申请(专利权)人：恩特格里斯公司，
类型：发明
国别省市：