一种微波真空干燥器包括：装载室和与所述装载室连通的第一真空泵；第一闸门，所述第一闸门将所述装载室与外部环境隔开；邻近所述装载室的干燥室、与所述干燥室连通的第二真空泵、以及与所述干燥室连通的冷凝器；第二闸门，所述第二闸门将所述装载室与所述干燥室隔开；邻近所述干燥室的卸载室和与所述卸载室连通的第三真空泵；第三闸门，所述第三闸门将所述干燥室与所述卸载室隔开；第四闸门，所述第四闸门将所述卸载室与所述外部环境隔开；以及具有多个磁控管的微波室，所述微波室位于与所述装载室和所述卸载室不同的平面上并且邻近所述干燥室。述干燥室。述干燥室。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】对无菌产品进行微波真空干燥的设备和方法
[0001]本专利技术涉及用于有机材料的微波真空干燥的设备和方法，该有机材料包括生物活性材料，例如疫苗、抗生素、蛋白质和微生物培养物。
技术介绍
[0002]微波真空干燥是可以应用于使制药生物材料(例如疫苗和抗体)脱水的干燥方法。微波真空干燥(也称为微波真空脱水)是一种快速干燥方法，该方法可以产出与空气干燥和冷冻干燥的产品相比具有改进质量的产品。因为干燥在减压下进行，降低了水的沸点和大气的氧含量，使得对氧化和热降解敏感的成分可以保持到比空气干燥更高的程度。干燥过程也比空气干燥和冷冻干燥更快。
[0003]然而，大规模地对制药生物材料进行微波真空干燥，同时还符合现行生产质量管理规范(current Good Manufacturing Practice，cGMP)，这是困难的。目前制造的微波真空干燥机是为了解决食品安全问题，而不是设计用于受控更严格的GMP环境来干燥制药产品。在cGMP条件下使用微波真空干燥必须能够使在干燥过程中产生的微粒最小化，允许以受控和可再现的方式进行干燥，以及允许根据cGMP规定对干燥室进行清洁和灭菌。
技术实现思路
[0004]在本专利技术的一个方面，微波真空干燥器包括：装载室和与所述装载室连通的第一真空泵；第一闸门，所述第一闸门将所述装载室与外部环境隔开；邻近所述装载室的干燥室、与所述干燥室连通的第二真空泵、以及与所述干燥室连通的冷凝器；第二闸门，所述第二闸门将所述装载室与所述干燥室隔开；邻近所述干燥室的卸载室和与所述卸载室连通的第三真空泵；第三闸门，所述第三闸门将所述干燥室与所述卸载室隔开；第四闸门，所述第四闸门将所述卸载室与所述外部环境隔开；以及具有多个磁控管的微波室，所述微波室位于与所述装载室和所述卸载室不同的平面上并且邻近所述干燥室。
[0005]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的微波真空干燥器，其中，所述微波室位于所述干燥室下方。
[0006]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的微波真空干燥器，其中，所述干燥室具有限定两个内部平行边缘的底板和至少两个壁，所述两个边缘包括可移除的托盘导轨。
[0007]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的微波真空干燥器，其中，所述装载室、所述干燥室和所述卸载室各自沿着中心轴线对齐。
[0008]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的微波真空干燥器，其中，所述第一闸门和所述第四闸门是可手动操作的。
[0009]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的微波真空干燥器，其中，所述第二闸门和所述第三闸门是可自动操作的，并且允许所述第二闸门和所述第三闸门同时移动。
[0010]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的微波真空干燥器，其中，所述多个磁控管沿着位于所述第二闸门和所述第三闸门之间的所述干燥室的长度布置成阵列。
[0011]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的微波真空干燥器，其中，磁控管的所述阵列布置成排。
[0012]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的微波真空干燥器，其中，所述排包括六排磁控管。
[0013]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的微波真空干燥器，其中，所述六排磁控管中的每一排包括三个单独的磁控管。
[0014]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的微波真空干燥器，其中，所述多个磁控管中的每一者具有基于沿着所述干燥室的长度的位置而预定的功率设置。
[0015]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的微波真空干燥器，所述干燥室包括用于监控冷冻溶液的容器的干燥的多个端口。在一些实施例中，所述多个端口包括热成像探头或光纤探头。
[0016]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的微波真空干燥器，其中，所述卸载室、所述干燥室和所述装载室中的至少一者包括外垫圈和与所述外垫圈邻近的内垫圈，所述外垫圈在腔室的闸门之一关闭时用作微波密封件，所述内垫圈在所述腔室的所述闸门之一关闭时提供无菌边界。
[0017]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的微波真空干燥器，其中，所述卸载室、所述干燥室和所述装载室中的每一者包括外垫圈和与所述外垫圈邻近的内垫圈，所述外垫圈在腔室的闸门之一关闭时用作微波密封件，所述内垫圈在所述腔室的所述闸门之一关闭时提供无菌边界。
[0018]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的微波真空干燥器，还包括容纳在所述卸载室内的托盘卸载器和容纳在所述装载室内的托盘装载器。
[0019]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的微波真空干燥器，其中，所述卸载室包括用于以惰性气体部分地回填所述卸载室的可关闭阀、以及用于将部分塞住的容器关闭的塞子机构。
[0020]在本专利技术的另一方面，对产品(包括但不限于反映GMP要求的制药产品)进行干燥的方法包括：提供微波真空干燥器，所述微波真空干燥器具有装载室和与所述装载室连通的第一真空泵，第一闸门，所述第一闸门将所述装载室与外部环境隔开，与所述装载室邻近的干燥室、与所述干燥室连通的第二真空泵、以及与所述干燥室进行蒸汽连通的冷凝器，第二闸门，所述第二闸门将所述装载室与所述干燥室隔开，与所述干燥室邻近的卸载室和与所述卸载室连通的第三真空泵，第三闸门，所述第三闸门将所述干燥室与所述卸载室隔开，第四闸门，所述第四闸门将所述卸载室与所述外部环境隔开，具有多个磁控管的微波室，所述微波室位于与所述装载室和所述卸载室不同的平面上并且邻近所述干燥室；使用所述第二真空泵从所述干燥室中抽空空气；以及启用所述多个磁控管中的至少一者以在所述干燥室内产生微波场。
[0021]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的干燥产品的方法，还包括以下步骤：使邻近所述干燥室的水再循环以从所述干燥室中除去多余微波。
[0022]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的干燥产品的方法，还包括以下步骤：打开所述第一闸门，将承载具有冷冻溶液的一个或多个容器的第一托盘装载到所述装载室中，关闭所述第一闸门，以及从所述装载室中抽空空气以使所述装载室的环境与所述干燥
室的环境平衡。
[0023]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的干燥产品的方法，还包括以下步骤：打开所述第二闸门，使用容纳在所述装载室内的托盘装载器将容器的所述第一托盘推进到所述干燥室中，以及关闭所述第二闸门。
[0024]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的干燥产品的方法，还包括以下步骤：将附加托盘装载到所述装载室中，关闭所述第一闸门，以及从所述装载室中抽空空气，以使所述装载室的环境与所述干燥室的环境平衡。
[0025]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的干燥产品的方法，其中，所述附加托盘承载具有冷冻溶液的一个或多个容器，或者其中，所述附加托盘是空的。
[0026]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的干燥产品的方法，还包括以下步骤：使用容纳在所述装载室内的托盘装载器将所述附加托盘推动到所述干燥室中，从而用所述附加托盘将所述第一托盘进一步推动到所述干燥室中。
[0027]在本专利技术的另一个实施例中是根据前述的干燥产品的方法，还本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种微波真空干燥器，包括：装载室和与所述装载室连通的第一真空泵；第一闸门，所述第一闸门将所述装载室与外部环境隔开；邻近所述装载室的干燥室、与所述干燥室连通的第二真空泵、以及与所述干燥室连通的冷凝器；第二闸门，所述第二闸门将所述装载室与所述干燥室隔开；邻近所述干燥室的卸载室和与所述卸载室连通的第三真空泵；第三闸门，所述第三闸门将所述干燥室与所述卸载室隔开；第四闸门，所述第四闸门将所述卸载室与所述外部环境隔开；以及具有多个磁控管的微波室，所述微波室位于与所述装载室和所述卸载室不同的平面上并且邻近所述干燥室。2.根据权利要求1所述的微波真空干燥器，其中，所述微波室位于所述干燥室下方。3.根据权利要求1所述的微波真空干燥器，其中，所述干燥室具有限定两个内部平行边缘的底板和至少两个壁，所述两个边缘包括可移除的托盘导轨。4.根据权利要求1所述的微波真空干燥器，其中，所述装载室、所述干燥室和所述卸载室各自沿着中心轴线对齐。5.根据权利要求1所述的微波真空干燥器，其中，所述第一闸门和所述第四闸门是可手动操作的。6.根据权利要求1所述的微波真空干燥器，其中，所述第二闸门和所述第三闸门是可自动操作的，并且允许所述第二闸门和所述第三闸门同时移动。7.根据权利要求1所述的微波真空干燥器，其中，所述多个磁控管沿着位于所述第二闸门和所述第三闸门之间的所述干燥室的长度布置成阵列。8.根据权利要求7所述的微波真空干燥器，其中，磁控管的所述阵列布置成排。9.根据权利要求8所述的微波真空干燥器，其中，所述排包括六排磁控管。10.根据权利要求9所述的微波真空干燥器，其中，所述六排磁控管中的每一排包括三个单独的磁控管。11.根据权利要求7所述的微波真空干燥器，其中，所述多个磁控管中的每一者具有基于沿着所述干燥室的长度的位置而预定的功率设置。12.根据权利要求1所述的微波真空干燥器，其中，所述干燥室包括用于监控冷冻溶液的容器的干燥的多个端口。13.根据权利要求1所述的微波真空干燥器，其中，所述卸载室、所述干燥室和所述装载室中的每一者包括外垫圈和与所述外垫圈邻近的内垫圈，所述外垫圈在腔室的闸门之一关闭时用作微波密封件，所述内垫圈在所述腔室的所述闸门之一关闭时提供无菌边界。14.根据权利要求1所述的微波真空干燥器，还包括容纳在所述卸载室内的托盘卸载器和容纳在所述装载室内的托盘装载器。15.根据权利要求1所述的微波真空干燥器，其中，所述卸载室包括用于以惰性气体部分地回填所述卸载室的可关闭阀、以及用于将部分塞住的容器关闭的塞子机构。16.一种对产品进行干燥的方法，包括：提供微波真空干燥器，所述微波真空干燥器具有
装载室和与所述装载室连通的第一真空泵，第一闸门，所述第一闸门将所述装载室与外部环境隔开，与所述装载室邻近的干燥室、与所述干燥室连通的第二真空泵、以及与所述干燥室进行蒸汽连通的冷凝器，第二闸门，所述第二闸门将所述装载室与所述干燥室隔开，与所述干燥室邻近的卸载室和与所述卸载室连通的第三真空泵，第三闸门，所述第三闸门将所述干燥室与所述卸载室隔开，第四闸门，所述第四闸门将所述卸载室与所述外部环境隔开，具有多个磁控管的微波室，所述微波室位于与所述装载室和所述卸载室不同的平面上并且邻近所述干燥室；使用所述第二真空泵从所述干燥室中抽空空气；以及启用所述多个磁控管中的至少一者以在所述干燥室内产生微波场。17.根据权利要求16所述的方法，还包括以下步骤：使邻近所述干燥室的水再循环以从所述干燥室中...
【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：默沙东有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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