一种生化仪ISE模块钠、钾、氯电解质检测试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种生化仪ISE模块钠、钾、氯电解质检测试剂盒，属于临床体外检测试剂技术领域。本发明专利技术试剂盒包含参比液、稀释液、内标液、标准液H、标准液L、校准品。通将标准液H、标准液L、校准品的以冻干粉的形式储备，冻干粉形式提高了稳定性，而试剂的准确度、精密度、线性、正确度等性能指标不会受到影响，有利于在市场中进一步的推广使用。步的推广使用。步的推广使用。

【技术实现步骤摘要】
一种生化仪ISE模块钠、钾、氯电解质检测试剂盒


[0001]本专利技术属于电解质检测领域，具体涉及一种生化仪ISE模块钠、钾、氯电解质检测试剂盒。

技术介绍

[0002]临床中对于钠、钾、氯离子检测的方法主要是酶法、火焰光度法、离子选择电极法等。目前用的最多的方法是离子选择电极法，ISE是离子选择性电极的缩写，生化分析仪(采用光学(比色、比浊)方法测量)与ISE(电化学方法)测试方法不同，需要单独的ISE模块来实现在生化仪上用电极法测试离子项目浓度，大部分模块可以满足Na、K、Cl项目测定。离子选择电极分析法是利用电极电位和离子活度的关系来测定离子浓度的一种电化学技术。当被选择离子与ISE电极膜接触反应时，电位计电路中的电动势立即发生变化，产生电位差，电位差的大小与溶液中钠、钾、氯离子浓度成正比。临床样本中特定离子的浓度与感应产生的电动势符合能斯特方程：
[0003]E＝Eo+(2.303RT/NF)Logax ax＝fx
×
cx
[0004]目前，生化分析仪上的ISE模块已在临床上得到了广泛的应用，现多采用ISE间接法进行测定，样本需要用稀释液进行定量稀释，然后测得其电极电位。另外，参比液用来提供参比电极电位，内标液作系统漂移补偿以及样品稀释槽清洗用，标准液H和标准液L进行定标，校准品用来矫正曲线斜率。生化仪ISE模块可作为单独的外接设备进行组装，无需预处理样本，离子选择电极法是一种精密度和准确度更高的分析方法，因此受到临床广泛推广。

技术实现思路

[0005]为了解决上述技术问题，本专利技术提供一种生化仪ISE模块钠、钾、氯电解质检测试剂盒。该试剂盒与市场上的电解质试剂盒相比，试剂的准确度、线性范围、精密度等性能指标一致，而标准液、校准品的稳定性有所提高，有利于试剂在临床上的推广应用。
[0006]具体的，本专利技术的技术方案如下：
[0007]电解质检测试剂盒，包括参比液、稀释液、内标液、标准液H、标准液L和校准品；
[0008]所述参比液包括如下浓度的组分：
[0009]氯化钾75mmol/L
[0010]叠氮钠
[0011]所述稀释液包括如下浓度的组分：
[0012]三羟甲基氨基甲烷缓冲液
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35mmol/L
[0013]三乙醇胺
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17mmol/L
[0014]硼酸
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15mmol/L
[0015]叠氮钠
[0016]所述内标液包括如下浓度的组分：
[0017][0018]叠氮钠
[0019]所述标准液H包括如下浓度的组分：
[0020]氯化钠
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120mmol/L
[0021]磷酸二氢钾
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7mmol/L
[0022]白蛋白
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5％
[0023]所述标准液L包括如下浓度的组分：
[0024]氯化钠
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80mmol/L
[0025]磷酸二氢钾
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3mmol/L
[0026]白蛋白
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5％
[0027]所述校准品包括如下浓度的组分：
[0028]氯化钠
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103mmol/L
[0029]氯化钾
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5mmol/L
[0030]白蛋白
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5％。
[0031]进一步的，所述参比液为13.978g/L的氯化钾水溶液，含有0.1～0.3％(体积)的叠氮钠。
[0032]进一步的，所述稀释液为4.234g/L的三羟甲基氨基甲烷、2.536g/L的三乙醇胺、0.927g/L的硼酸水溶液，含有0.1～0.3％(体积)的叠氮钠。
[0033]进一步的，所述内标液为6.663g/L的三羟甲基氨基甲烷、2.238g/L的三乙醇胺、1.5g/L的氯化钠、0.8g/L的醋酸钠、0.5g/L的氯化钾、1.854g/L的硼酸水溶液，含有0.1～0.3％(体积)的叠氮钠。
[0034]进一步的，所述标准液H为冻干粉，所述冻干粉由7.013g/L的氯化钠、0.953g/L磷酸二氢钾以及5％的白蛋白的水溶液冻干处理得到。
[0035]进一步的，所述标准液L为冻干粉，所述冻干粉由4.675g/L的氯化钠、0.408g/L磷酸二氢钾以及5％的白蛋白的水溶液冻干处理得到。
[0036]进一步的，所述校准品为冻干粉，所述冻干粉由6.019g/L的氯化钠、0.680g/L磷酸二氢钾以及5％的白蛋白的水溶液冻干处理得到。
[0037]一种电解质试剂冻干粉的制备方法，将所述白蛋白单独冻干，将氯化钠和氯化钾配置完成后冻干，所述冻干的方法的步骤包括：
[0038]1.预冻：将溶液在
‑
30℃下预冻2～5h；、
[0039]2.升华干燥：将预冻后的溶液装入冻干箱，
‑
25℃处理2h，
‑
15℃冷冻至溶质结晶完全析出，抽真空至气压10～30Pa，升华3～5h；
[0040]3.升温干燥：25℃下处理2～4h，得到冻干粉。
[0041]本专利技术的有益效果在于：
[0042]通过本专利技术的各组分配比，相比日立原厂电解质检测试剂盒，较大的降低了电解质检测试剂盒的成本，且与其各性能指标基本一致，比对试验的结果相关性良好。其次，将标准液H、标准液L、校准品的以冻干粉的形式储备，冻干粉形式提高了稳定性，且将白蛋白与无机盐分开冻干，避免了溶质效应引起的蛋白质变性，使保质期延长到2年以上。
附图说明
[0043]构成本专利技术的一部分的说明书附图用来提供对本专利技术的进一步理解，本专利技术的示意性实施例及其说明用于解释本专利技术，并不构成对本专利技术的不当限定。
[0044]图1为本专利技术的实施例1电解质检测试剂盒与对比例的钾离子检测重复性线性图；
[0045]图2为本专利技术的实施例1电解质检测试剂盒与对比例的钠离子检测重复性线性图；
[0046]图3为本专利技术的实施例1电解质检测试剂盒与对比例的氯离子检测重复性线性图；
[0047]图4为本专利技术的实施例2电解质检测试剂盒与对比例的钾离子检测重复性线性图；
[0048]图5为本专利技术的实施例2电解质检测试剂盒与对比例的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.电解质检测试剂盒，其特征在于，包括参比液、稀释液、内标液、标准液H、标准液L和校准品；所述参比液包括如下浓度的组分：氯化钾75mmol/L叠氮钠0.1～0.3％(体积)；所述稀释液包括如下浓度的组分：所述内标液包括如下浓度的组分：所述标准液H包括如下浓度的组分：氯化钠120mmol/L磷酸二氢钾7mmol/L白蛋白5％(质量)；所述标准液L包括如下浓度的组分：氯化钠80mmol/L磷酸二氢钾3mmol/L白蛋白5％(质量)；所述校准品包括如下浓度的组分：氯化钠103mmol/L氯化钾5mmol/L白蛋白5％(质量)。2.如权利要求1所述的电解质检测试剂盒，其特征在于，所述参比液为13.978g/L的氯
化钾水溶液，含有0.1～0.3％(体积)的叠氮钠。3.如权利要求1所述的电解质检测试剂盒，其特征在于，所述稀释液为4.234g/L的三羟甲基氨基甲烷、2.536g/L的三乙醇胺、0.927g/L的硼酸水溶液，含有0.1～0.3％(体积)的叠氮钠。4.如权利要求1所述的电解质检测试剂盒，其特征在于，所述内标液为6.663g/L的三羟甲基氨基甲烷、2.238g/L的三乙醇胺、1.5g/L的氯化钠、0.8g/L的醋酸钠、0.5g/L的...

【专利技术属性】
技术研发人员：景玉婷，胡晓飞，董雯，周东，
申请(专利权)人：山东博科生物产业有限公司，
类型：发明
国别省市：