使用加权计数器的LC柱处理制造技术

本发明专利技术涉及一种用于操作色谱柱的方法，其包括；(a)提供所述色谱柱的使用寿命的第一值(第一使用寿命值)；(b)在所述色谱柱上执行样品的色谱分离；(c)提供基于至少一个选自样品类型、样品稀释度和样品体积的老化参数所确定的加权老化因子的值；以及(d)基于所述第一使用寿命值和所述加权老化因子确定所述色谱柱的所述使用寿命的第二值(第二使用寿命值)。本发明专利技术还涉及另外的方法、数据库、装置以及与其相关的用途。相关的用途。相关的用途。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用加权计数器的LC柱处理
[0001]本专利技术涉及一种用于操作色谱柱的方法，其包括；(a)提供所述色谱柱的使用寿命的第一值(第一使用寿命值)；(b)在所述色谱柱上执行样品的色谱分离；(c)提供基于至少一个选自样品类型、样品稀释度和样品体积的老化参数所确定的加权老化因子的值；以及(d)基于所述第一使用寿命值和所述加权老化因子确定所述色谱柱的所述使用寿命的第二值(第二使用寿命值)。本专利技术还涉及另外的方法、数据库、装置以及与其相关的用途。
[0002]LC柱通常具有由进样次数预定义的使用寿命(简单计数器，例如EP 2 880 437 A1中所述)。达到该进样次数后，不再使用柱。替代性地，在一些实验室中，只要柱性能在规定的可接受标准范围内，即可使用该柱。因此，有人提出根据一件设备已被保存的时间和温度来估算该设备的使用寿命(US 8,279,072 B2)。此外，基于柱的压力(EP 2 771 683 A1)或其他输出参数(EP 2 338 049 A1)提出对色谱柱的监测。
[0003]通过使用简单计数器，柱的状态不受控制，因此具有足够性能的柱可能仍然被排除在进一步使用之外。此外，当使用LC柱进行单次测定时，简单计数器的用途有限。此外，在随意取放使用中，使用简单计数器未考虑不同测定中的(例如)基质载入量的差异。这意味着，柱的最大进样次数必须由此类情况下要求最苛刻的测定来定义，导致额外的成本。
[0004]相反，使用简单计数器时，即使在达到柱的最大进样次数之前，该柱也可能不再为目标测定提供合适的性能。在这种情况下，尽管柱的性能不足，但并未替换该柱，可能导致错误的结果。
[0005]另一方面，如果柱使用寿命基于其性能来确定，则无法估计柱使用寿命，因此无法计划柱更换时间。
[0006]作为本专利技术的基础的技术问题可以被看作是提供满足前述需要、尽可能避免确定的问题的工具和方法。技术问题通过以权利要求书为特征和下文中描述的实施例来解决。
[0007]相应地，本专利技术涉及一种用于操作色谱柱的方法，该方法包括
[0008](a)提供所述柱的使用寿命的第一值(第一使用寿命值)；
[0009](b)在所述色谱柱上执行样品的色谱分离；
[0010](c)提供基于至少一个选自样品类型、样品稀释度和样品体积的老化参数所确定的加权老化因子的值；以及
[0011](d)基于所述第一使用寿命值和所述加权老化因子确定所述色谱柱的所述使用寿命的第二值(第二使用寿命值)。
[0012]通常，本文所使用的术语被赋予对本领域普通技术人员而言其普通且惯常的含义，并且除非另有说明，否则不限于特殊或自定义的含义。如下文所用，术语“具有”、“包括”或“包含”或者它们的任何任意语法变化形式以非排他性方式使用。因此，这些术语既可指除了由这些术语引入的特征之外，在此上下文中描述的实体中不存在其他特征的情况，也可指存在一个或多个其他特征的情况。作为示例，表述“A具有B”、“A包括B”和“A包含B”既可指其中除B之外，A中不存在其他要素的情况(即，其中A由B单独且唯一地组成的情况)，也可指其中除B之外，实体A中还存在一个或多个另外的要素(诸如要素C、要素C和要素D或甚至另外的要素)的情况。此外，如技术人员所理解的，表达“包括一”和“包括一个”优选地指“包
括一个或多个”，即等同于“包括至少一个”。如本文所用，术语“多个”涉及至少两个、在一个实施例中至少三个、在另一个实施例中至少四个、在另一个实施例中至少五个、在另一个实施例中至少十个的数目。
[0013]此外，如下文所使用的，术语“优选地”、“更优选地”、“最优选地”、“特别地”、“更特别地”、“具体地”、“更具体地”或类似的术语与任选的特征结合使用，而不限制其他可能性。因此，由这些术语引入的特征是任选特征，并且不旨在以任何方式限制权利要求的范围。如本领域技术人员将认识到的，本专利技术可通过使用替代性特征来执行。类似地，由“在一个实施例中”引入的特征或类似表述旨在成为任选的特征，而对本专利技术的其他实施例没有任何限制，对本专利技术的范围没有任何限制，并且对将以此类方式引入的特征与本专利技术的其他任选的或非任选的特征相结合的可能性也没有任何限制。
[0014]如本文所用，如果没有另做标注，则术语“标准条件”涉及IUPAC标准环境温度和压力(SATP)条件，即优选地，25℃的温度和100kPa的绝对压力；同样优选地，标准条件包括pH为7。此外，如果没有另外说明，则术语“约”涉及具有相关领域公认的技术精度的指示值，优选地涉及指示值
±
20％，更优选地
±
10％，最优选地
±
5％。此外，术语“基本上”表示不存在对所指示的结果或使用有影响的偏差，即潜在偏差不会导致所指示的结果偏离超过
±
20％，更优选地
±
10％，最优选地
±
5％。因此，“基本上由
…
组成”意指包括所指定的组分，但排除其他组分，除了作为杂质存在的材料、作为用于提供组分的过程的结果而存在的不可避免的材料，以及为了实现本专利技术的技术效果以外的目的而添加的组分。例如，使用短语“基本上由
…
组成”定义的组合物涵盖任何已知的可接受的添加剂、赋形剂、稀释剂、载体等。优选地，基本上由一组组分组成的组合物将包含小于5重量％、更优选地小于3重量％、甚至更优选地小于1重量％、最优选地小于0.1重量％的非指定组分。
[0015]本文所述的方法为体外方法，并且在一个实施例中，至少一个步骤由自动化设备辅助或执行。整个方法也可以在此类自动化设备上实现；例如在色谱分析系统上实现。所述步骤可以在技术上尽可能的以任意顺序执行，然而，在另一个实施例中，以给定的顺序执行。此外，这些方法还可以包括除上述明确提及的步骤之外的步骤。
[0016]术语“色谱柱”是技术人员所理解的。在一个实施例中，该术语涉及通常呈圆柱形的容器，该容器包含固定相并且具有用于流动相的入口和出口，该流动相在一个实施例中为液体或气体，在另一个实施例中为液体，在一个实施例中为水性色谱溶剂。在一个实施例中，色谱柱为液相色谱(LC)柱，在另一个实施例中为高效液相色谱(HPLC)或快速高效液相色谱(FPLC)柱。合适的固定相材料和流动相以及它们的组合是本领域中已知的。
[0017]术语“操作色谱柱”也是技术人员所理解的。在一个实施例中，该术语涉及单独使用色谱柱进行色谱分离；在另一个实施例中，该术语涉及使用色谱柱进行一系列色谱分离，其中所述色谱分离可以是根据相同方案或根据不同方案的分离。如本文别处更详细说明的，操作色谱柱可包括在第一方案下操作所述色谱柱，直至达到第二使用寿命值的参考值，之后在一个要求较低的实施例中，在第二方案下操作该色谱柱。如技术人员所理解的，可以重复上述基于第二使用寿命值的方案变化。
[0018]术语“色谱方案”，也称为“方案”，涉及应用于色谱柱的色谱参数的总和，即，特别地为具体流动相或其梯度、温度、压力、流速和样品类型。如本文所用，术语本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于操作色谱柱的方法，其包括(a)提供所述色谱柱的使用寿命的第一值(第一使用寿命值)；(b)在所述色谱柱上执行样品的色谱分离；(c)提供基于至少一个选自样品类型、样品稀释度和样品体积的老化参数所确定的加权老化因子的值；以及(d)基于所述第一使用寿命值和所述加权老化因子确定所述色谱柱的所述使用寿命的第二值(第二使用寿命值)。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述样品类型由样品基质和/或所述样品的预纯化状态定义。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中加权老化因子的所述值基于至少一个另外的老化参数来计算，所述另外的老化参数选自自前一次使用以来的时间、自前一次使用以来的储存条件和所应用的色谱条件组。4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述老化参数被组合成单一的、特定于测定的加权老化因子。5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述方法进一步包括比较所述第二使用寿命值与参考值的步骤(c)。6.根据权利要求5所述的方法，其中基于所述比较步骤的结果停止或修改所述色谱柱的使用，在一个实施例中，其中所述修改的使用包括重新装填所述色谱柱和/或保留所述色谱柱用于其中需要较低性能的应用。7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述加权老化因子根据等式(1)进行计算：F＝T
×
D
×
V
ꢀꢀꢀꢀ
(1)其中F＝加权老化因子；T＝样品类型老化参数；D＝样品稀释度老化参数；并且V＝样品体积老化参数。8.根据权利要求7所述的方法，其中所述第二使用寿命值根据等式(3)进行计算：R
L
＝R
L
‑1‑
F
ꢀꢀꢀꢀ
(3)；或根据等式(4)进行计算：R
L
＝R
L
‑1+F
ꢀꢀꢀꢀ
(4)其中R
L
＝第二使用寿命值；R
L
‑1＝第一使用寿命值；并且F＝加权老化因子，其在一个实施例中根据权利要求7进行计算。9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中提供所述柱的所述第一使用寿命值是基于所述色谱柱的所述使用寿命的初始值(初始使用寿命值)和任何先前使用的加权老化因子。10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中在步骤b)中确定所述第二使用寿命值进一步地基于以下中的至少一者：(i)指示所述色谱柱的初始性能的参数，其在一个实施例中在出厂测试时确定；
(ii)指示所用测定的性能要求的参数；(iii)指示所述色谱柱的当前性能的参数；以及(iV)指示柱载老化的参数，其在一个实施例中为柱保持的时间和/或温度。11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其中在所述色谱柱上执行多次色谱分离，其中所述第一使用寿命值为初始使用寿命值，并且其中所述第二使用寿命值为根据等式(6)或根据等式(8)计算...

【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：豪夫迈，
类型：发明
国别省市：