一种精过滤器滤芯在线完整性测试方法技术

本发明专利技术属于滤芯检测技术领域，涉及一种精过滤器滤芯在线完整性测试方法,包括以下步骤：（1）测试装置灭菌（2）滤芯灭菌（3）测试组（4）空白对照组（5）涂平板检测（6）结果分析。本发明专利技术提供的测试方法，通过简易的测试装置，再配合菌落检测，无需取下滤芯，即可实现精过滤器滤芯的在线完整性测试，测试过程中不会破坏滤芯的无菌环境，且整个测试过程中所用的装置及材料成本较低，测试结果较为直观，通过查看检测平板上有无长菌来判断滤芯的完整性，若检测平板上无菌，说明滤芯完整，若检测平板上有菌，说明滤芯存在破损，其测试方法简单，灵敏度高。灵敏度高。灵敏度高。

【技术实现步骤摘要】
一种精过滤器滤芯在线完整性测试方法


[0001]本专利技术属于滤芯检测
，具体涉及一种精过滤器滤芯在线完整性测试方法。

技术介绍

[0002]无菌空气、氮气是发酵行业必须的无菌气体，无菌气体的制备得益于过滤器，而精过滤器是制备无菌气体的最后一道保障。精过滤器,又称精密过滤器，筒体外壳一般采用不锈钢材质制造，内部采用PP熔喷滤芯、线绕滤芯、折叠滤芯、钛滤芯、活性炭滤芯等作为过滤元件。精过滤器的核心部件是滤芯，滤芯的完整性才是无菌气体的根本保证。
[0003]在对发酵产品染菌可能性分析过程中发现，由气体原因导致的染菌占据第一位，所以滤芯完整是保证产品正常发酵的重中之重。而在现有滤芯完整性测试方法中，大多需要破坏滤芯无菌环境，即将滤芯拿下来通过完整性检测仪进行检测，不能进行在线检测，从而导致检测成本较高。
[0004]CN201110350245.3专利公开了一种过滤器在线完整性测试方法，其是通过常规的起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验进行滤芯的完整性检测，这三种试验方法都需要用液体润湿滤芯再进行检测，更适用于液体滤芯的测试，起泡点试验虽然易操作，但其测定结果和出口管直径、升压速率有很大关系，数据不易重现，特别不适用于较大膜面积滤芯的完整性测试；扩散流试验虽适用较大膜面积滤芯的完整性测试，扩散与膜面积成正比，与膜孔径无关，扩散流的积累增加可能会减小完整性测试的实际有效性，导致测试结果不准确；压力保持试验是通过提供上游压力并按预设压力增幅增加，测量每一增幅下的压力衰减，这种测试方法仅适合做一些粗略测试，其精确率较低。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种成本低，检测灵敏度高，无需拆卸滤芯，操作简便的精过滤器滤芯在线完整性测试方法，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。
[0006]为达到上述技术目的，本专利技术的技术方案：一种精过滤器滤芯在线完整性测试方法，包括以下步骤：（1）测试装置灭菌：测试装置包括测试瓶和与所述测试瓶螺纹连接的瓶盖，所述测试瓶内设有液体培养基，所述瓶盖上设有进气管和排气管，所述进气管的一端伸入所述液体培养基内，所述进气管的另一端设有第一封口膜，所述排气管的一端位于所述液体培养基的上方，所述排气管的另一端设有空气过滤物，所述空气过滤物外包覆有第二封口膜，将所述瓶盖拧松半圈，在121℃、0.1MPa下，对所述测试装置进行灭菌20min，灭菌完成后，拧紧所述瓶盖，备用；（2）滤芯灭菌：在0.12MPa、123℃下，对精过滤器中的滤芯进行灭菌20min，灭菌结束后，在所述精过滤器中的压力降至0MPa前，向所述精过滤器中通入空气，吹干所述滤芯，等待测试；
（3）测试组：打开第一封口膜，将所述测试装置的进气管与所述精过滤器连通，打开第二封口膜，向所述精过滤器中通入空气1h，空气进入所述测试瓶内，通气结束后，将第一封口膜和第二封口膜封好，等待涂平板检测；（4）空白对照组：取空白测试装置，空白测试装置与步骤（1）中测试装置的结构相同，按照步骤（1）的操作对空白测试装置进行灭菌备用；打开空白测试装置的第一封口膜，将空白测试装置的进气管与所述精过滤器连通，打开空白测试装置的第二封口膜，放置1h后，将空白测试装置的第一封口膜和第二封口膜封好，等待涂平板检测；（5）涂平板检测：在生物安全柜或超净工作台环境中，从步骤（3）中的测试装置和步骤（4）中的空白测试装置中分别取500
µ
l液体培养基涂在检测平板上，将检测平板放在37℃培养箱培养24h，观察有无菌落；（6）结果分析：将测试组的检测结果与空白对照组的检测结果对比，判断所述滤芯是否完整。
[0007]作为一种改进，步骤（1）中，所述第一封口膜和第二封口膜为牛皮纸、塑料膜或锡箔纸。
[0008]作为一种改进，步骤（1）中，所述空气过滤物为0.22
µ
m的空气滤膜或包覆有双层纱布的脱脂棉。
[0009]作为一种改进，步骤（2）中，所述精过滤器的底部设有第一针阀，所述精过滤器的下部设有第二针阀，所述第一针阀连接有第一硅胶管，所述第二针阀连接有第二硅胶管，所述第一硅胶管和第二硅胶管均伸入水桶内，所述水桶内盛有冷却水，对所述精过滤器中的滤芯进行灭菌时，打开所述第一针阀和第二针阀，向所述精过滤器中通入蒸汽，灭菌结束后，关闭所述第一针阀和第二针阀，将所述第一硅胶管和第二硅胶管分别用止水夹夹紧。
[0010]作为进一步地改进，所述第一针阀与所述第一硅胶管的连接处及所述第二针阀与所述第二硅胶管的连接处均用扎带固定。
[0011]作为一种改进，步骤（5）中，将所述测试装置和空白测试装置中剩下的液体培养基均继续放在37℃的培养箱中培养过夜，再涂一次检测平板，观察有无菌落。
[0012]作为进一步地改进，步骤（5）中，所述检测平板是LB琼脂平板或PDA琼脂平板。
[0013]作为一种改进，步骤（1）中，所述液体培养基的加入量占所述测试瓶体积的1/3。
[0014]作为一种改进，步骤（1）中，所述液体培养基是LB液体培养基或PDA液体培养基。
[0015]由于采用上述技术方案，本专利技术的有益效果：本专利技术提供的测试方法，通过简易的测试装置，再配合菌落检测，无需取下滤芯，即可实现精过滤器中滤芯的在线完整性测试，测试过程中不会破坏精过滤器中滤芯的无菌环境，且整个测试过程中所用的测试装置及材料成本较低，测试结果较为直观，通过查看检测平板上有无长菌即可判断滤芯的完整性，若检测平板上无菌，说明滤芯完整，若检测平板上有菌，说明滤芯存在破损，其测试方法简单，灵敏度高。测试装置中的第一封口膜和第二封口膜可防止外部空气进入测试装置内，排气管末端的空气过滤物可防止第二封口膜打开时外部空气进入测试装置内而干扰测试结果。
附图说明
[0016]图1是本专利技术提供的精过滤器及测试装置的连接示意图；
图2是本专利技术提供的精过滤器灭菌过程结构示意图；图3是本专利技术提供的测试装置的结构示意图；其中：1
‑
测试瓶，2
‑
瓶盖，3
‑
进气管，4
‑
排气管，5
‑
第一封口膜，6
‑
第三硅胶管，7
‑
第二封口膜，8
‑
第四硅胶管，9
‑
空气过滤物，10
‑
精过滤器，11
‑
第一针阀，12
‑
第二针阀，13
‑
第一硅胶管，14
‑
第二硅胶管，15
‑
蒸汽阀门，16
‑
滤芯，17
‑
压力表，18
‑
空气阀门，19
‑
水桶，91
‑
脱脂棉，92
‑
双层纱布。
具体实施方式
[0017]下面结合具体实施方式及附图对本专利技术作进一步的说明。其中，附图仅用于示例性说明，表示的仅是示意图，而非实物图，不能理解为对本专利的限制；本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种精过滤器滤芯在线完整性测试方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）测试装置灭菌：测试装置包括测试瓶和与所述测试瓶螺纹连接的瓶盖，所述测试瓶内设有液体培养基，所述瓶盖上设有进气管和排气管，所述进气管的一端伸入所述液体培养基内，所述进气管的另一端设有第一封口膜，所述排气管的一端位于所述液体培养基的上方，所述排气管的另一端设有空气过滤物，所述空气过滤物外包覆有第二封口膜，将所述瓶盖拧松半圈，在121℃、0.1MPa下，对所述测试装置进行灭菌20min，灭菌完成后，拧紧所述瓶盖，备用；（2）滤芯灭菌：在0.12MPa、123℃下，对精过滤器中的滤芯进行灭菌20min，灭菌结束后，在所述精过滤器中的压力降至0MPa前，向所述精过滤器中通入空气，吹干所述滤芯，等待测试；（3）测试组：打开第一封口膜，将所述测试装置的进气管与所述精过滤器连通，打开第二封口膜，向所述精过滤器中通入空气1h，空气进入所述测试瓶内，通气结束后，将第一封口膜和第二封口膜封好，等待涂平板检测；（4）空白对照组：取空白测试装置，空白测试装置与步骤（1）中测试装置的结构相同，按照步骤（1）的操作对空白测试装置进行灭菌备用；打开空白测试装置的第一封口膜，将空白测试装置的进气管与所述精过滤器连通，打开空白测试装置的第二封口膜，放置1h后，将空白测试装置的第一封口膜和第二封口膜封好，等待涂平板检测；（5）涂平板检测：在生物安全柜或超净工作台环境中，从步骤（3）中的测试装置和步骤（4）中的空白测试装置中分别取500
µ
l液体培养基涂在检测平板上，将检测平板放在37℃培养箱培养24h，观察有无菌落；（6）结果分析：将测试组的检测结果与空白对照组的检测结果对比，判断所述滤芯是否完整。2.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：申莹莹，张国华，
申请(专利权)人：潍坊格菲特生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：