脉络膜上注射装置制造方法及图纸

一种设备(900)包括主体和头部(930)。头部限定流体储器。头部(930)包括远侧面(932)和针(960)。远侧面(932)被构造成在患者眼睛的前部区域处接合患者眼睛的外表面。针(960)被构造成从远侧面(932)向远侧延伸。针(960)的长度足以延伸穿过患者眼睛的巩膜层，从而在患者眼睛的前部区域处将针(960)的远侧末端(962)的至少一部分定位在患者眼睛的脉络膜上腔中。针(960)与流体储器流体连通，使得针(960)是可操作的以将流体从流体储器递送到患者眼睛的脉络膜上腔中。络膜上腔中。络膜上腔中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】脉络膜上注射装置

技术介绍

[0001]人眼包括若干层。白色外层是包围脉络膜层的巩膜。巩膜和脉络膜层之间的区域可以被称为脉络膜上腔，尽管巩膜和脉络膜层可以彼此直接对合。视网膜在脉络膜层的内部。巩膜含有胶原和弹性纤维，为脉络膜和视网膜提供保护。脉络膜层包括向视网膜提供氧和营养的脉管系统。视网膜包括光敏组织，包括视杆和视锥。脉络膜和视网膜之间的区域可被称为视网膜下腔，尽管脉络膜和视网膜可彼此直接对合。玻璃体液是包含在位于视网膜内部的眼睛的最大内部区域(即，玻璃体腔)中的凝胶状组织。
[0002]在一些情况下，可能需要将治疗剂分配至患者的眼睛以治疗一种或多种眼部病症。这类眼部病症可包括(仅举例来说)黄斑变性、色素性视网膜炎、糖尿病性视网膜病和/或其他眼部病症。所分配的治疗剂可包含各种类型的药物，包括但不限于小分子、大分子、细胞和/或基因治疗等。如2019年3月12日公布的题为“Method and Apparatus for Subretinal Administration of Therapeutic Agent”的美国专利第10,226,379号中所述，治疗剂可施用到视网膜下腔(即，脉络膜与视网膜之间的间质区域)，该美国专利的公开内容通过引用整体并入本文。替代地，治疗剂可施用至脉络膜上腔(即，巩膜与脉络膜之间的间质区域)或施用至眼睛的玻璃体区域。
[0003]虽然已经制造并使用了各种外科手术方法和器械来治疗眼睛，但是相信在专利技术人之前没有人制造或使用在所附权利要求中描述的本专利技术。
附图说明
[0004]虽然本说明书以特别指出并清楚地要求保护本技术的权利要求书结束，但据信通过以下结合附图对某些示例的描述将更好地理解本技术，在附图中，相同的附图标记表示相同的元件，并且其中：
[0005]图1示出了用于将治疗剂递送至脉络膜上腔的器械的示例的透视图；
[0006]图2示出了图1的器械的头部的透视图；
[0007]图3示出了图2的头部的另一个透视图；
[0008]图4示出了图2的头部的前视图；
[0009]图5示出了沿图4的5
‑
5截取的图2的头部的侧剖视图；
[0010]图6示出了图1的器械的侧视图，其中图2的头部与患者眼睛的示意性表示接合；
[0011]图7示出了与患者眼睛的示意性表示接合的图2的头部的侧剖视图；
[0012]图8A示出了可结合到图1的器械中的头部的另一示例的侧剖视图，其中头部接合患者眼睛的示意性表示，并且针处于缩回位置；
[0013]图8B示出了图8A的头部的侧剖视图，头部接合患者眼睛的示意性表示，并且针处于前进位置；
[0014]图9A示出了可结合到图1的器械中的头部的另一示例的侧剖视图，其中头部接合患者眼睛的示意性表示，并且针处于缩回位置；
[0015]图9B示出了图9A的头部的侧剖视图，头部接合患者眼睛的示意性表示，并且针处
于前进位置；
[0016]图10示出了可结合到图1的器械中的头部的另一示例的侧视图，其中针从头部向远侧突出；
[0017]图11示出了图10的针的侧视图，针布置在患者眼睛的示意性表示中，并且针处于若干替代的使用位置中；
[0018]图12示出了可结合到图1的器械中的头部的另一示例的示意图；
[0019]图13示出了与图12的头部的使用的示例相关联的作为针深度的函数的电压的曲线图；
[0020]图14示出了可结合到图1的器械中的头部的另一示例的侧视图，其中头部的针布置在患者眼睛的层中；
[0021]图15示出了可结合到图1的器械中的头部的另一示例的侧视图，其中头部的针布置在患者眼睛的层中；
[0022]图16示出了用于将治疗剂递送至脉络膜上腔的器械的另一示例的透视图；
[0023]图17示出了与患者眼睛的示意性表示接合的图16的器械的头部的侧剖视图；
[0024]图18A示出了过程的第一阶段的示意图，其中图16的器械用于将治疗剂递送至脉络膜上腔；
[0025]图18B示出了过程的第二阶段的示意图，其中图16的器械用于将治疗剂递送至脉络膜上腔；
[0026]图18C示出了过程的第三阶段的示意图，其中图16的器械用于将治疗剂递送至脉络膜上腔；
[0027]图19示出了与患者眼睛的示意性表示接合的图16的器械的头部的侧剖视图，其中针布置在薄的巩膜层中；以及
[0028]图20示出了与患者眼睛的示意性表示接合的图16的器械的头部的侧剖视图，其中针布置在厚的巩膜层中。
[0029]附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以设想，本技术的各种实施例可以以各种其他方式来实现，包括不必在附图中描绘的那些方式。结合在说明书中并形成说明书的一部分的附图示出了本技术的若干方面，并且与说明书一起用于解释本技术的原理；然而，应当理解，该技术不限于所示的精确布置。
具体实施方式
[0030]以下对该技术的某些示例的描述不应被用于限制其范围。本领域技术人员将从以下描述中明白本技术的其他示例、特征、方面、实施例和优点，所述描述是以说明的方式，预期用于实施本技术的最佳模式中的一者。如将认识到的，在此描述的技术能够具有其他不同的和明显的方面，所有这些都不背离该技术。因此，附图和描述应被视为本质上是说明性的而非限制性的。
[0031]还应当理解，本文描述的教导、表达、实施例、示例等中的任何一个或多个可以与本文描述的其他教导、表达、实施例、示例等中的任何一个或多个组合。因此，以下描述的教导、表达、实施例、示例等不应被视为相对于彼此是孤立的。鉴于本文的教导，本领域技术人员将容易地明白可以组合本文的教导的各种合适的方式。这些修改和变化旨在包括在权利
要求的范围内。
[0032]为公开清楚起见，术语“近侧”和“远侧”在本文中相对于抓持具有远侧外科端部执行器的外科器械的外科医生或其他操作者来定义。术语“近侧”是指元件更靠近外科医生或其他操作者的位置，而术语“远侧”是指元件更靠近外科器械的外科端部执行器并进一步远离外科医生或其他操作者的位置。
[0033]I.治疗剂的脉络膜上施用
[0034]如上所述，可能存在希望将治疗剂施用至患者眼睛的情况。仅举例来说，这可用于治疗一种或多种眼部病症，例如黄斑变性、色素性视网膜炎、糖尿病性视网膜病、其他视网膜疾病和/或其他眼部病症。所分配的治疗剂可以包含各种类型的药物，包括但不限于小分子、大分子、细胞和/或基因治疗等。
[0035]将治疗剂分配到患者眼睛中的另一个变量是在眼睛中递送治疗剂的精确位置。在确定适当的位置时，可能需要识别将针插入眼睛的何处(例如，在眼睛的角膜缘和赤道之间的某处)，因为针插入部位可能影响递送的功效，并且还可能影响由针对眼睛内的各种结构造成的创伤的风险。确定将治疗剂递送到眼睛的适当位置的另一个可能的关键因素可以包括针插入眼睛的深度。例如，可能期望插入针，使得针将治疗剂递送到脉络膜上腔、视网膜下腔、玻璃体区域或眼睛本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种设备，包括：(a)限定流体储器的主体，所述主体具有远端；以及(b)在所述主体的远端处的头部，所述头部包括：(i)远侧面，所述远侧面被构造成能够在患者眼睛的前部区域处接合患者眼睛的外表面，(ii)针，所述针被构造成能够从所述远侧面向远侧延伸，所述针的长度足以延伸穿过患者眼睛的巩膜层，从而在患者眼睛的前部区域处将针的远侧末端的至少一部分定位在患者眼睛的脉络膜上腔中，所述针与所述流体储器流体连通，使得所述针是可操作的以将流体从所述流体储器递送到患者眼睛的脉络膜上腔中，和(iii)转位特征部，所述转位特征部被构造成能够与患者眼睛的界限互补，从而将所述针定位在相对于患者眼睛的界限的预定位置。2.根据权利要求1所述的设备，所述远侧面具有三维凹曲度，使得所述远侧面被构造成能够与患者眼睛的曲度互补。3.根据权利要求1或2所述的设备，所述远侧面限定纵向轴线，所述针被构造成能够沿着相对于所述纵向轴线倾斜定向的出口轴线从所述远侧面向远侧延伸。4.根据权利要求3所述的设备，所述出口轴线被构造成能够与所述纵向轴线限定出口角度，所述出口角度的范围为约30度到约0度。5.根据权利要求1至4中任一项所述的设备，还包括与所述主体可滑动地联接的柱塞，所述柱塞是可操作的以驱动流体从所述流体储器流出通过所述针。6.根据权利要求1至5中任一项所述的设备，所述远侧面具有由角部连结的三个远侧边缘。7.根据权利要求6所述的设备，所述远侧边缘中的至少一个远侧边缘具有凹曲度。8.根据权利要求6或7所述的设备，所述转位特征部由所述远侧边缘中的至少一个远侧边缘形成。9.根据权利要求6至8中任一项所述的设备，所述角部是经倒圆的。10.根据权利要求1至9中任一项所述的设备，所述转位特征部包括所述远侧面的远侧边缘。11.根据权利要求1至10中任一项所述的设备，所述转位特征部被构造成能够与患者眼睛的角膜缘互补。12.根据权利要求11所述的设备，所述转位特征部的曲度被构造成能够与患者眼睛的角膜缘的曲度互补。13.根据权利要求1至12中任一项所述的设备，所述针相对于所述远侧面是纵向固定的。14.根据权利要求1至13中任一项所述的设备，所述针沿着曲线延伸。15.根据权利要求1至14中任一项所述的设备，所述针具有倾斜的远侧末端，所述倾斜的远侧末端限定斜角。16.根据权利要求15所述的设备，所述斜角被构造成能够在所述针插入患者眼睛中时与患者眼睛的层的边界平行。17.根据权利要求1至16中任一项所述的设备，所述针是可操作的以相对于所述远侧面
平移。18.根据权利要求17所述的设备，所述针被构造成能够在近侧位置和远侧位置之间平移，所述针在所述近侧位置被定位成使得所述针的远侧末端相对于所述远侧面定位在近侧，所述针在所述远侧位置被定位成使得所述针的远侧末端相对于所述远侧面定位在远侧。19.根据权利要求17或18所述的设备，还包括致动器，所述致动器是可操作的以驱动所述针相对于所述远侧面平移。20.根据权利要求19所述的设备，所述致动器包括滑动件。21.根据权利要求19或20所述的设备，所述致动器定位在所述头部上。22.根据权利要求1至21中任一项所述的设备，还包括应变传感器，所述应变传感器是可操作的以在所述针穿透患者眼睛时感测所述针遇到的应变。23.根据权利要求22所述的设备，还包括响应模块，所述响应模块是可操作的以基于来自所述应变传感器的信号来提供响应。24.根据权利要求23所述的设备，所述响应模块被配置成能够基于来自所述应变传感器的指示所述针的远侧末端已经到达所述患者眼睛中的脉络膜上腔的信号来提供响应。25.根据权利要求23或24所述的设备，所述响应模块被配置成能够向操作者提供包括触觉反馈、视觉反馈或听觉反馈中的一种或多种的响应。26.根据权利要求23至25中任一项所述的设备，所述响应模块被配置成能够提供响应，所述响应包括选择性地允许流体从所述流体储器到所述针的连通。27.根据权利要求26所述的设备，还包括插置在所述流体储器和所述针之间的阀，所述响应模块被配置成能够选择性地打开所述阀。28.根据权利要求26或27所述的设备，还包括泵，所述泵是可操作的以将流体从所述流体储器驱动到所述针，所述响应模块被配置成能够启用所述泵。29.根据权利要求1至28中任一项所述的设备，所述头部限定容纳所述针的至少一部分的通道，所述通道的远侧部分限定曲线，所述针沿着所述通道的远侧部分的曲线延伸。30.根据权利要求29所述的设备，所述头部还限定纵向轴线，所述通道的远侧部分的曲线沿着相对于所述头部的纵向轴线倾斜定向的出口轴线来定向所述针的远侧部分。31.根据权利要求1至30中任一项所述的设备，所述针包括远侧部分，所述远侧部分被弹性偏压以沿着曲线延伸。32.根据权利要求31所述的设备，所述针被构造成能够在近侧位置和远侧位置之间平移，所述针在所述近侧位置被定位成使得所述针的远侧末端相对于所述远侧面定位在近侧，所述针在所述远侧位置被定位成使得所述针的远侧末端相对于所述远侧面定位在远侧。33.根据权利要求32所述的设备，所述头部限定容纳所述针的至少一部分的通道，所述针被构造成能够沿着所述通道在所述远侧位置和近侧位置之间平移。34.根据权利要求33所述的设备，所述通道具有直的构型，所述通道被构造成能够当所述针处于所述近侧位置时，使所述针的所述远侧部分变形为直的构型。35.根据权利要求34所述的设备，所述针的远侧部分的弹性偏压被构造成能够在所述针从所述近侧位置运动到所述远侧位置期间，在所述远侧部分相对于所述远侧面暴露时沿
着曲线驱使所述针的远侧部分。36.根据权利要求1至35中任一项所述的设备，还包括调节构件，所述头部限定纵向轴线，所述调节构件是可操作的以相对于所述纵向轴线调节针出口轴线，从而调节限定在所述纵向轴线和所述针出口轴线之间的倾斜的针出口角度。37.根据权利要求36所述的设备，所述调节构件被一体化到所述头部中。38.根据权利要求36或37所述的设备，所述调节构件包括轮，所述轮是可旋转的以调节所述针出口角度。39.根据权利要求38所述的设备，所述调节构件还包括限定旋转轴线的轴，所述轮能够围绕所述旋转轴线旋转。40.根据权利要求39所述的设备，所述轮限定针通道，所述针沿着所述针通道延伸。41.根据权利要求40所述的设备，所述针通道被定位成使得所述旋转轴线穿过所述针通道。42.根据权利要求36至41中任一项所述的设备，所述调节构件包括标记，所述标记被构造成能够提供指示所述针出口角度的视觉反馈。43.根据权利要求1至42中任一项所述的设备，还包括电极和处理模块，所述电极被构造成能够接触组织，所述处理模块被配置成能够基于来自所述电极的信号来检测所述针在患者眼睛中的位置。44.根据权利要求43所述的设备，所述处理模块被配置成能够基于由所述电极获取的电势来检测所述针在所述患者眼睛中的位置。45.根据权利要求43或44所述的设备，所述电极包括在所述头部上的至少一个电极，所述头部上的所述至少一个电极被构造成能够以第一极性操作。46.根据权利要求45所述的设备，所述针形成所述电极中的另一者，所述针被构造成能够以第二极性操作。47.根据权利要求1至46中任一项所述的设备，所述头部还包括至少一个远侧突出部，所述至少一个远侧突出部与所述针侧向偏置，所述远侧面从所述远侧突出部向近侧偏置，使得所述远侧突出部和所述远侧面被构造成能够限定间隙，所述针被构造成能够延伸穿过所述间隙。48.根据权利要求47所述的设备，所述至少一个远侧突出部包括以围绕所述针成角度地间隔开的阵列定位的多个远侧突出部。49.根据权利要求47或48所述的设备，所述至少一个远侧突出部包括围绕所述针连续地跨越一整周的远侧突出部。50.根据权利要求47至49中任一项所述的设备，所述至少一个远侧突出部被构造成能够在一个或多个相应位置处接合眼睛，所述一个或多个相应位置与所述针穿透所述眼睛所处的位置侧向间隔开，使得所述至少一个远侧突出部被构造成能够在所述针穿透所述眼睛所处的位置维持所述眼睛的巩膜层中的张力。51.一种设备，包括：(a)限定流体储器的主体，所述主体具有远端；以及(b)在所述主体的远端处的头部，所述头部包括：(i)远侧面，所述远侧面被构造成能够在患者眼睛的前部区域处接合患者眼睛的外表
面，所述远侧面具有三维凹曲度，使得所述远侧面被构造成能够与患者眼睛的曲度互补，以及(ii)针，所述针被构造成能够从所述远侧面向远侧延伸，所述针的长度足以延伸穿过患者眼睛的巩膜层，从而在患者眼睛的前部区域处将针的远侧末端的至少一部分定位在患者眼睛的脉络膜上腔中，所述针与所述流体储器流体连通，使得所述针是可操作的以将流体从所述流体储器递送到患者眼睛的脉络膜上腔中。52.根据权利要求51所述的设备，还包括转位特征部，所述转位特征部被构造成能够与患者眼睛的界限互补，从而将所述针定位在相对于患者眼睛的界限的预定位置。53.根据权利要求52所述的设备，所述远侧面具有由角部连结的三个远侧边缘。54.根据权利要求53所述的设备，所述远侧边缘中的至少一个远侧边缘具有凹曲度。55.根据权利要求53或54所述的设备，所述转位特征部由所述远侧边缘中的至少一个远侧边缘形成。56.根据权利要求52至55中任一项所述的设备，所述转位特征部包括所述远侧面的远侧边缘。57.根据权利要求52至56中任一项所述的设备，所述转位特征部被构造成能够与患者眼睛的角膜缘互补。58.根据权利要求57所述的设备，所述转位特征部的曲度被构造成能够与患者眼睛的角膜缘的曲度互补。59.根据权利要求51至58中任一项所述的设备，所述远侧面限定纵向轴线，所述针被构造成能够沿着相对于所述纵向轴线倾斜定向的出口轴线从所述远侧面向远侧延伸。60.根据权利要求59所述的设备，所述出口轴线被构造成能够与所述纵向轴线限定出口角度，所述出口角度的范围为约30度到约0度。61.根据权利要求51至60中任一项所述的设备，还包括与所述主体可滑动地联接的柱塞，所述柱塞是可操作的以驱动流体从所述流体储器流出通过所述针。62.根据权利要求51至61中任一项所述的设备，所述远侧面具有由角部连结的三个远侧边缘。63.根据权利要求62所述的设备，所述远侧边缘中的至少一个远侧边缘具有凹曲度。64.根据权利要求62或63所述的设备，所述角部是经倒圆的。65.根据权利要求51至64中任一项所述的设备，所述针相对于所述远侧面是纵向固定的。66.根据权利要求51至65中任一项所述的设备，所述针沿着曲线延伸。67.根据权利要求51至66中任一项所述的设备，所述针具有倾斜的远侧末端，所述倾斜的远侧末端限定斜角。68.根据权利要求67所述的设备，所述斜角被构造成能够在所述针插入到所述患者眼睛中时与所述患者眼睛的层的边界平行。69.根据权利要求51至68中任一项所述的设备，所述针是可操作的以相对于所述远侧面平移。70.根据权利要求69所述的设备，所述针被构造成能够在近侧位置与远侧位置之间平移，所述针在所述近侧位置被定位成使得所述针的远侧末端相对于所述远侧面定位在近
侧，所述针在所述远侧位置被定位成使得所述针的远侧末端相对于所述远侧面定位在远侧。71.根据权利要求69或70所述的设备，还包括致动器，所述致动器是可操作的以驱动所述针相对于所述远侧面平移。72.根据权利要求71所述的设备，所述致动器包括滑动件。73.根据权利要求71或72所述的设备，所述致动器定位在所述头部上。74.根据权利要求51至73中任一项所述的设备，还包括应变传感器，所述应变传感器是可操作的以在所述针穿透所述患者眼睛时感测所述针遇到的应变。75.根据权利要求74所述的设备，还包括响应模块，所述响应模块是可操作的以基于来自所述应变传感器的信号来提供响应。76.根据权利要求75所述的设备，所述响应模块被配置成能够基于来自所述应变传感器的指示所述针的远侧末端已到达所述患者眼睛中的脉络膜上腔的信号来提供响应。77.根据权利要求75或76所述的设备，所述响应模块被配置成能够向操作者提供包括触觉反馈、视觉反馈或听觉反馈中的一种或多种的响应。78.根据权利要求75至77中任一项所述的设备，所述响应模块被配置成能够提供响应，所述响应包括选择性地允许流体从所述流体储器到所述针的连通。79.根据权利要求78所述的设备，还包括插置在所述流体储器和所述针之间的阀，所述响应模块被配置成能够选择性地打开所述阀。80.根据权利要求78或79所述的设备，还包括泵，所述泵是可操作的以将流体从所述流体储器驱动到所述针，所述响应模块被配置成能够启用所述泵。81.根据权利要求51至80中任一项所述的设备，所述头部限定容纳所述针的至少一部分的通道，所述通道的远侧部分限定曲线，所述针沿着所述通道的远侧部分的曲线延伸。82.根据权利要求81所述的设备，所述头部还限定纵向轴线，所述通道的远侧部分的曲线沿着相对于所述头部的纵向轴线倾斜定向的出口轴线来定向所述针的远侧部分。83.根据权利要求51至82中任一项所述的设备，所述针包括远侧部分，所述远侧部分被弹性偏压以沿着曲线延伸。84.根据权利要求83所述的设备，所述针被构造成能够在近侧位置和远侧位置之间平移，所述针在所述近侧位置被定位成使得所述针的远侧末端相对于所述远侧面定位在近侧，所述针在所述远侧位置被定位成使得所述针的远侧末端相对于所述远侧面定位在远侧。85.根据权利要求84所述的设备，所述头部限定容纳所述针的至少一部分的通道，所述针被构造成能够沿着所述通道在所述远侧位置与近侧位置之间平移。86.根据权利要求85所述的设备，所述通道具有直的构型，所述通道被构造成能够当所述针处于所述近侧位置时，使所述针的所述远侧部分变形为直的构型。87.根据权利要求86所述的设备，所述针的所述远侧部分的弹性偏压被构造成能够在所述针从所述近侧位置运动到所述远侧位置期间，在所述远侧部分相对于所述远侧面暴露时沿着曲线驱使所述针的所述远侧部分。88.根据权利要求51至87中任一项所述的设备，还包括调节构件，所述头部限定纵向轴线，所述调节构件是可操作的以相对于所述纵向轴线调节针出口轴线，从而调节限定在所
述纵向轴线和所述针出口轴线之间的倾斜的针出口角度。89.根据权利要求88所述的设备，所述调节构件被一体化到所述头部中。90.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：陀螺仪治疗学有限公司，
类型：发明
国别省市：