一种用于插入主动脉弓中的栓塞保护装置(1)，所述栓塞保护装置包括过滤单元(3)、框架(5)和进给单元(7)，其中所述过滤单元(3)布置在所述框架(5)处，并且所述框架(5)提供包括近端形体(11)的近端区域(9)，所述近端形体布置在所述框架(5)的内部区域中并连接到所述进给单元(7)，其中所述近端形体(11)包括第一部分(13)和第二部分(15)，其中所述第二部分(15)形成在所述第一部分(13)的一端。成在所述第一部分(13)的一端。
【技术实现步骤摘要】
栓塞保护装置、折叠方法和成型装置
[0001]本专利技术涉及一种根据权利要求1的前序部分所述的栓塞保护装置，该栓塞保护装置防止血流中不期望的宏观颗粒进入主血管(比如主动脉弓)的一个或多个分支血管。本专利技术还涉及一种用于使本专利技术的栓塞保护装置成形的成型装置以及一种通过所述成型装置折叠和展开本专利技术的栓塞保护装置的方法。
[0002]脑栓塞是心脏手术和介入心脏病学中已知的并发症。外科手术或介入手术可能使颗粒松脱。颗粒可能进入血流，特别是引发脑部中的栓塞。如果发生脑栓塞，可能导致中风或甚至死亡。
[0003]例如，从申请人的EP 2859864已知栓塞保护装置。
[0004]本专利技术的目的是提供一种改进的栓塞保护装置，使得以简单的方式防止来自血流的不期望的宏观颗粒进入主血管的一个或多个分支血管。
[0005]通过独立权利要求的特征实现本专利技术的解决方案。从属权利要求提供本专利技术的进一步有利的发展。
[0006]根据本专利技术的第一方面，提供了一种用于插入主动脉弓的栓塞保护装置，该栓塞保护装置包括过滤单元、框架和进给单元，其中该过滤单元布置在该框架处。该框架提供包括近端形体的近端区域，该近端形体布置在该框架的内部区域中并连接到该进给单元，其中该近端形体包括第一部分和第二部分，其中该第二部分形成在该第一部分的一端。该框架的内部区域包括由该框架展开的平面以及该平面下方或上方的区域。
[0007]本专利技术的栓塞保护装置以有利的方式提供了一种装置，该装置的特征在于通过该近端形体和该进给单元的连接而形成的弹簧机构，该弹簧机构提供了栓塞保护装置在基本上该远端区域中沿头部血管方向被压到主动脉的血管壁上。使用该栓塞保护装置使不期望的宏观颗粒实质上转向。
[0008]通过缩回该进给单元，该近端区域定位于左锁骨下动脉的口的前方。因此，在主动脉弓中实现稳定的位置。在替代的定位方案中，该栓塞保护装置还可以经由右锁骨下动脉插入。在这种情况下，通过缩回该进给单元将该近端区域定位在头臂动脉的口的前方。
[0009]该弹簧机构尤其由该近端形体的几何形状形成。优选地，该近端形体的第一部分布置在该框架的平面下方，特别是布置在该框架的该内部区域中。第一部分有利地形成为拱形。该近端形体的第二部分优选地布置在该框架上方，特别是布置在该框架的内部区域中。该第二部分有利地形成为直的。优选地，该第一部分和该第二部分彼此成一定角度和/或与该框架的平面成一定角度。换句话说，至少该第一部分和/或该第二部分可以布置在该框架的平面的上方或下方，其中该第一部分与该框架的平面之间的角度不同于该第二部分与该框架的平面之间的角度，使得该第一部分和该第二部分围成一定角度。
[0010]使用该进给单元，该近端形体可以处于张力下，使得弹簧效应经由该近端形体传递到该栓塞保护装置的整个框架。由于这种张力传递，该框架的远端区域尤其折起。
[0011]该栓塞保护装置的框架在二维平面上延伸并且在该近端区域中变成近端形体，该近端形体有利地可以从该平面向下或向上突出。布置在该框架内并与该进给单元连接的近端形体形成该弹簧机构，这确保了具有该过滤单元的框架可以固定在一个或多个血管上，
从而保护或覆盖它们。当该过滤单元展开时，径向力起作用。该栓塞保护装置的定位由该弹簧机构和该进给单元施行。此外，当定位该栓塞保护装置时实现触觉反馈，或者当缩回进给装置时感觉到阻力，从而相应地可以检查该栓塞保护装置的正确位置。特别是，引入该栓塞保护装置的头部血管也被覆盖和保护。
[0012]由于该框架的几何形状，特别是该近端形体和/或该远端形体，不管进入路径如何该栓塞保护装置均可灵活地适应主动脉弓中的解剖学条件，并且提供所有头部血管的完全覆盖。
[0013]有利地，该近端形体的第一部分和第二部分布置在该框架的内部区域中。特别地，该近端形体和该进给单元之间的连接点布置在该框架的内部区域中，从而确保覆盖进入的血管。换句话说，该框架的近端区域或该过滤单元的近端区域覆盖进入的血管的口并且延伸远超出它。同时，该框架的近端区域或该过滤单元的近端区域与主动脉壁接触。因此，特别地，当该栓塞保护装置放置在主动脉弓中时，这确保覆盖进入的血管。
[0014]本专利技术的栓塞保护装置特别是该框架和布置在该框架上的过滤单元可以完全折叠和展开。在折叠状态下，该栓塞保护装置的尺寸优选地使得其直径基本上为1.4mm至2.2mm，特别是1.7mm至1.8mm。该栓塞保护装置具有三种状态：展开状态，其中该栓塞保护装置处于其基本形式(基本状态)；折叠状态，例如在导管中(折叠状态)；以及展开状态(放置状态)，当该栓塞保护装置按预期比如在最终位置用于主动脉弓中时。在主动脉弓中的最终位置在下文中也称为放置位置。
[0015]三种状态的几何形式是不同的。在运送和植入准备期间，该栓塞保护装置处于其基本状态，例如图中所示。由于机械整形，该基本状态转换为折叠状态。该框架的可逆变形材料(例如超弹性镍钛诺线)可以整形，使得该栓塞保护装置可以被推入导管中。在这样做时，该栓塞保护装置沿其方向延伸，其中，通过将远端形体和近端形体折叠到框架的外部区域中，其变为直的形状或伸长的形状。产生的长度变化取决于宽度的减小。在这种情况下，所折叠的框架(即框架的在远端形体和/或近端形体外部的两侧)从框架的端头定位到端部，即，从远端形体到近端形体，在导管中彼此平行。特殊附连的过滤单元能够遵循这种机械变形并位于导管与丝之间的中间空间中。由镍钛诺制成的框架提供所谓的形状记忆效应。
[0016]在主动脉弓中的放置位置上，栓塞保护装置的框架的几何形状灵活地适应主动脉壁并且在头部血管流出口的前方呈遵循主动脉的弯曲部放置成轻微弓形。当离开导管时，远端形体以及近端形体都折回其原始形状，因此能够将框架无创伤定位在主动脉壁处。由于折叠后的远端形体和近端形体的特定形状，避免了具有尖锐边缘的过渡部或拐角。由框架的形状记忆效应产生的径向力跨越过滤器表面。因为由于过滤器的表面阻力，血流另外将栓塞保护装置的框架压入其放置位置，所以通过主动脉中的生理条件实现额外的框架稳定性。
[0017]框架的材料优选为镍钛诺。框架可以是丝或中空丝，在其中空空间中放置铂/铂
‑
铱
‑
/钽丝，其中中空空间几乎填满。替代地，该框架可以由例如Fort Wayne Meta l s公司的DFT丝制成，或者可以是具有牢固附连的铂/钽芯的丝。这些用于框架的材料的示例具有框架不透射线的优点。
[0018]过滤单元包括过滤材料，过滤材料是选择性可渗透的，使得例如来自血流的不期
望的宏观颗粒不能进入主血管(比如主动脉弓)的一个或多个分支血管。例如，过滤材料包括不同的材料，比如塑料或金属材料(比如镍钛诺)。取决于所使用的材料，可以编织、铸造、激光切割或冲压过滤材料。优选地，过滤材料是由聚酰胺制成的编织膜。过滤材料优选具有40μm至150μm的孔径和35％至60％的开孔率，通过此可以一方面确保针对不期望颗粒的良好保护，另一方面确保对于血液的良好孔隙率。过滤材料可以具有正方形或矩形开本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于插入主动脉弓中的栓塞保护装置(1)，所述栓塞保护装置包括过滤单元(3)、框架(5)和进给单元(7)，其中所述过滤单元(3)布置在所述框架(5)处，并且所述框架(5)由线构成并具有包括近端形体(11)的近端区域(9)以及包括远端形体(4)的远端区域(2)，其中所述框架(5)具有椭圆形二维区域，所述近端形体(11)布置在所述框架(5)的内部区域中并连接到所述进给单元(7)，其中所述近端形体(11)包括第一部分(13)和第二部分(15)，其中所述第二部分(15)形成在所述第一部分(13)的一端，以及其中所述第一部分(13)和所述第二部分(15)形成所述近端形体(11)，其中所述近端形体(11)在所述框架(5)的平面上方和下方延伸，以及所述远端形体(4)在所述椭圆形二维区域的所述框架(5)中演示所述线的收缩部(12)。2.根据权利要求1所述的栓塞保护装置(1)，其特征在于，所述近端形体(11)的所述第一部分(13)与所述框架(5)的平面成第一角度(W1)，所述第二部分(15)与所述近端形体(11)的所述第一部分(13)成第二角度(W2)。3.一种用于插入主动脉弓中的栓塞保护装置(1)，所述栓塞保护装置包括过滤单元(3)、框架(5)和进给单元(7)，其中所述过滤单元(3)布置在所述框架(5)处，并且所述框架(5)由线构成并具有包括近端形体(11)的近端区域(9)以及包括远端形体(4)的远端区域(2)，其中所述框架(5)具有椭圆形二维区域，所述近端形体(11)布置在所述框架(5)的内部区域中并...
【专利技术属性】
技术研发人员：奥利弗，
申请(专利权)人：普罗特姆贝斯有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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