一种核酸提取试剂盒以及提取方法技术

本申请公开了一种核酸提取试剂盒以及提取方法,其包括试剂管，所述试剂管底端设有下封膜；盒体底座，所述盒体底座上设置有试剂安装套管，所述试剂管安装于所述试剂安装套管内，所述盒体底座内设有多条独立且互不连通的试剂流道，每个所述试剂流道的一端与对应的所述试剂安装套管连通，所述试剂安装套管内设置有刺破件；柱塞件，所述柱塞件内设置有吸附膜，所述柱塞件安装于盒体底座上，所述柱塞件能够选择性与各条试剂流道远离试剂安装套管的一端连通；提取管，所述盒体底座开设有能够独立连通提取管与柱塞件的提取流道。本申请核酸溶液的混合、转移、清洗、洗脱以及分配均在密封环境内进行，可以有效降低交叉感染的风险。可以有效降低交叉感染的风险。可以有效降低交叉感染的风险。

【技术实现步骤摘要】
一种核酸提取试剂盒以及提取方法


[0001]本申请涉及核酸检测的
，尤其是涉及一种核酸提取试剂盒以及提取方法。

技术介绍

[0002]体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
[0003]目前，在生物
中使用传统的离心柱法或磁珠法进行核酸提取，一般需要进行裂解、结合、漂洗、洗脱等四个步骤。首先，是用蛋白酶K、表面活性剂等成分，破坏细胞结构，释放核酸进入溶液；然后，加入高浓度的盐和乙醇等成分，使核酸和吸附膜或磁珠结合；再对吸附膜或磁珠进行漂洗，去除抑制物；最后，将吸附膜或磁珠上的核酸洗脱。裂解、结合、漂洗步骤是在不同的离心管中进行的，需要将含有核酸的溶液或磁珠进行转移操作 。
[0004]针对上述中的相关技术，将含有核酸的溶液或磁珠进行转移操作，在这个过程中如果操作不慎，会有液体飞溅造成交叉污染的可能，同时一些传染性病原体操作不慎会导致实验者感染，存在一定的风险。

技术实现思路

[0005]为了有助于提高核酸提取的效率和安全性，本申请提供一种核酸提取试剂盒以及提取方法。
[0006]本申请提供的一种核酸提取试剂盒以及提取方法采用如下的技术方案：第一方面一种核酸提取试剂盒，包括:试剂管，所述试剂管底端设有下封膜；盒体底座，所述盒体底座上设置有试剂安装套管，所述试剂管安装于所述试剂安装套管内，所述盒体底座内设有多条独立且互不连通的试剂流道，所述试剂流道的一端与所述试剂安装套管连通，所述试剂安装套管内设置有用于刺破下封膜的刺破件；柱塞件，所述柱塞件内设置有吸附膜，所述柱塞件安装于盒体底座上，所述柱塞件能够选择性与各条试剂流道远离试剂安装套管的一端连通；提取管，所述提取管安装于盒体底座，所述盒体底座开设有能够独立连通提取管与柱塞件的提取流道。
[0007]通过采用上述技术方案，试剂液预先存放于试剂管内，当需要测试时，将样品加入其中一试剂管内，并按压试剂管，利用刺破件将试剂管的下封膜贯穿，使试剂管与试剂流道连通，然后控制柱塞件，使柱塞件依次与各条试剂流道连通并利用柱塞件对核酸溶液进行转移、混合、清洗以及分配，最终利用提取管提取所需核酸溶液。本申请核酸溶液的混合、转移、清洗、洗脱以及分配均在密封环境内进行，可以有效降低交叉感染的风险；同时，本申请废液能直接打回原试剂管内，请无需设置额外的废液腔对废液进行回收，能有效节约成本。
[0008]可选的，所述柱塞件包括：柱塞安装套管，所述柱塞安装套管设置在盒体底座上并与所述试剂流道的一端连通；柱塞体，所述柱塞体转动连接于所述柱塞安装套管内，所述柱塞体开设有与单条试剂流道或提取流道连通的柱塞通孔，所述柱塞通孔与柱塞体的内腔连通，所述吸附膜设置在柱塞体的内腔且靠近柱塞通孔设置；柱塞杆，所述柱塞杆沿柱塞体的轴向滑动连接于所述柱塞体的内腔。
[0009]通过采用上述技术方案，转动柱塞体，即可使柱塞体单独与试剂流道或提取流道连通，再利用柱塞杆抽吸，使核酸溶液、清洗液或洗脱液分别进入柱塞体内，依次对核酸溶液进行清洗和提取。本申请只需转动柱塞体即可实现各条流道的连通或闭合，因为只需控制柱塞体，且柱塞体体积较小，因此能使各条流道的连通或闭合更加易于控制，且密封性更高，溶液之间更不易混合，保障了核酸提取效果。
[0010]可选的，所述试剂管包括：样品管，所述样品管活动安装于试剂安装套管内，所述样品管内设置有中间封膜，所述样品管远离下封膜的一端设置有上封膜，所述上封膜与中间封膜之间形成有用于储存裂解液的裂解液腔，所述中间封膜与下封膜之间形成有冻干球腔，所述冻干球腔内放置有冻干球；洗液管，所述洗液管活动安装于试剂安装套管内并能与试剂流道连通；洗脱管，所述洗脱管活动安装于试剂安装套管内并能与试剂流道连通。
[0011]通过采用上述技术方案，试剂管能独立制作，试剂管与盒体底座可拆装，使用时直接装配并刺穿即可使用，可以降低设备成本。样品管、洗液管以及洗脱管不使用时均密封安装于试剂安装套管内，能随盒体底座一起运输，降低了运输成本，后续使用时也能直接在试剂安装套管内，保障了使用时的密封性，也进一步降低的污染的风险。
[0012]可选的，所述样品管靠近上封膜的端部可拆卸安装有样品管密封盖，所述样品管密封盖的内侧设置有用于刺破上封膜的刺破锥头。
[0013]通过采用上述技术方案，当需要往样品管加样品液时，首先利用样品管密封盖内侧的刺破锥头刺破上封膜，然后往样品管加样品液后再利用样品管密封盖对样品管进行密封。这样的设置提高了人员操作的便利性，同时也能尽量减少溶液与外界环境的接触，降低感染风险。
[0014]可选的，所述样品管外壁固定有限位块，所述限位块与试剂安装套管的顶端抵接。
[0015]通过采用上述技术方案，在利用刺破锥头刺破上封膜的过程中，样品管具有向下移动的趋势，此时，为了防止刺破件将下封膜刺破导致提前混合溶液，该方案设置限位块，只有在足够外力的作用下，样品管才能继续向下移动从而使下封膜被刺破件刺破。
[0016]可选的，核酸提取试剂盒还包括：盒体，所述盒体与所述盒体底座连接，所述试剂管位于盒体内；磁性件，所述磁性件滑动连接于盒体的内壁，所述裂解液腔中放置有铁球，所述磁性件与铁球磁吸。
[0017]通过采用上述技术方案，利用磁性件带动铁球往复运动，铁球往复运动时能将样品、裂解液以及蛋白酶冻干球混合均匀，使核酸能有效被释放到溶液中，保障后续吸附膜对
核酸的有效吸附。
[0018]可选的，所述试剂管的底端连接有管端罩壳，所述试剂安装套管内安装有对接罩壳，所述刺破件安装于所述对接罩壳内，所述管端罩壳与对接罩壳活动密封连接。
[0019]通过采用上述技术方案，这样的设置使试剂管与试剂流道能密封对接，减少溶液往其它地方的流动，同时也保障刺破件能有效刺破下封膜，提高溶液的流动性。
[0020]可选的，所述刺破件包括刺破椎体，所述刺破椎体的周侧边开设有椎体通道，所述椎体通道与所述试剂流道连通。
[0021]通过采用上述技术方案，刺破椎体刺破下封膜后伸入试剂管内，溶液能流入椎体通道并流向试剂流道。这样的设置提高了溶液的流动性，保障试剂的有效转移。
[0022]可选的，所述盒体底座包括：盒体底板，所述试剂管安装在所述盒体底板上；盒体盖板，所述盒体盖板与所述盒体底板分体拼合，所述试剂流道和提取流道设置在所述盒体盖板与所述盒体底板的拼合处。
[0023]通过采用上述技术方案，这样的设置一方面可以减少加工难度，降低加工成本，另一方面也便于后续对其进行清洗，提高维护的便利性，降低维护成本。
[0024]第二方面一种核酸提取方法，包括以下步骤：S1、反应所需试剂预先存储在试剂管内，并在用户将样本加入所述试剂管后，将试剂盒放置在配套控制仪器中；S2、使用配套控制仪器，按压试剂管，使试剂管内液体流入相应的试剂流道内；S3、控制柱塞件，柱塞件内腔首先本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种核酸提取试剂盒，其特征在于，包括：试剂管（200），所述试剂管（200）底端设有下封膜（213）；盒体底座（100），所述盒体底座（100）上设置有试剂安装套管（120），所述试剂管（200）安装于所述试剂安装套管（120）内，所述盒体底座（100）内设有多条独立且互不连通的试剂流道（110），每个所述试剂流道（110）的一端与对应的所述试剂安装套管（120）连通，所述试剂安装套管（120）内设置有用于刺破下封膜（213）的刺破件（140）；柱塞件（300），所述柱塞件（300）内设置有吸附膜（500），所述柱塞件（300）安装于盒体底座（100）上，所述柱塞件（300）能够选择性与各条试剂流道（110）远离试剂安装套管（120）的一端连通；提取管（400），所述提取管（400）安装于盒体底座（100），所述盒体底座（100）开设有能够独立连通提取管（400）与柱塞件（300）的提取流道（111）。2.根据权利要求1所述的一种核酸提取试剂盒，其特征在于，所述柱塞件（300）包括：柱塞安装套管（310），所述柱塞安装套管（310）设置在盒体底座（100）上并与所述试剂流道（110）的一端连通；柱塞体（320），所述柱塞体（320）转动连接于所述柱塞安装套管（310）内，所述柱塞体（320）开设有与单条试剂流道（110）或提取流道（111）连通的柱塞通孔（321），所述柱塞通孔（321）与柱塞体（320）的内腔连通，所述吸附膜（500）设置在柱塞体（320）的内腔且靠近柱塞通孔（321）设置；柱塞杆（330），所述柱塞杆（330）沿柱塞体（320）的轴向滑动连接于所述柱塞体（320）的内腔。3.根据权利要求1所述的一种核酸提取试剂盒，其特征在于，所述试剂管（200）包括：样品管（210），所述样品管（210）活动安装于试剂安装套管（120）内，所述样品管（210）内设置有中间封膜（212），所述样品管（210）远离下封膜（213）的一端设置有上封膜（211），所述上封膜（211）与中间封膜（212）之间形成有用于储存裂解液的裂解液腔（214），所述中间封膜（212）与下封膜（213）之间形成有冻干球腔（215），所述冻干球腔（215）内放置有冻干球（216）；洗液管（230），所述洗液管（230）活动安装于试剂安装套管（120）内并能与试剂流道（110）连通；洗脱管（240），所述洗脱管（240）活动安装于试剂安装套管（120）内并能与试剂流道（110）连通。4.根据权利要求3所述的一种核酸提取试剂盒，其特征在于：所述样品管（210）靠近上封膜（211）的端部可拆卸安装有样...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈启跃，金小竣，邓京，刘珺，程鹏飞，王鹏，
申请(专利权)人：北京金诺美科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：