平行路径穿刺装置引导件和方法制造方法及图纸

提供了一种引导装置，用于便于将穿刺装置(针)放置在相对于超声探头的限定位置处。引导装置在针注射部位附近提供针尖的额外支撑件，以在整个注射过程中保持选定的路径。额外的支撑件会自动缩回，以便在注射后对用过的注射器进行简单处理。该引导装置最大限度地减少了与污染部件的接触，并能够在不从患者身上移除超声探头的情况下，为多次不同的注射实现注射器的插入、对齐和移除。更具体地，本发明专利技术涉及一种穿刺装置引导件，包括：适配器，其配置为固定地附接到超声探头；注射器支架组件，其配置为可滑动地连接到适配器并在其中容纳注射器；其中，注射器支架组件配置为相对于超声探头沿轴向方向在探头适配器上滑动；其中，注射器支架组件配置为允许选择性地调节注射器针路径相对于超声探头的径向距离；其中适配器包括尖端引导件以选择性地调整针的远端至路径的径向距离；并且其中，当超声探头插入到患者体内时，注射器组件配置为在适配器上向前滑动以将针穿过针尖引导器插入到患者内。本发明专利技术还涉及一种执行注射的方法，特别是通过使用根据本发明专利技术的穿刺装置引导件，以及一种构造成与根据本发明专利技术的穿刺装置引导件一起使用的引导板。明的穿刺装置引导件一起使用的引导板。明的穿刺装置引导件一起使用的引导板。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】平行路径穿刺装置引导件和方法


[0001]本专利技术涉及与医学成像仪器一起使用的穿刺装置引导装置，更具体地涉及用于相对于医学成像仪器探头将穿刺装置引导至患者身上的可重复位置的装置。更具体地，本专利技术涉及一种穿刺装置引导件，包括：适配器，其配置为固定地附接到超声探头；注射器支架组件，其配置为可滑动地连接到适配器并在其中容纳注射器；其中，注射器支架组件配置为相对于超声探头在轴向方向上在探头适配器上滑动；其中，注射器支架组件配置为允许选择性地调节注射器针路径相对于超声探头的径向距离；其中适配器包括尖端引导件以选择性地将针的远端与路径的径向距离对准；并且其中，当超声探头插入到患者体内时，注射器组件配置为在适配器上向前滑动以将针穿过针尖引导器插入到患者内。本专利技术还涉及一种执行注射的方法，特别是通过使用根据本专利技术的穿刺装置引导件，以及一种构造成与根据本专利技术的穿刺装置引导件一起使用的引导板。因此，提供了一种引导装置，用于便于将穿刺装置(针)放置在相对于超声探头的限定位置处。引导装置在针注射部位附近提供针尖的额外支撑件，以在整个注射过程中保持选定的路径。额外的支撑件会自动缩回，以便在注射后对用过的注射器进行简单处理。该引导装置最大限度地减少了与污染部件的接触，并能够在不从患者身上移除超声探头的情况下，为多次不同的注射实现注射器的插入、对齐和移除。

技术介绍

[0002]超声探头等成像仪器彻底改变了许多重要医疗手术的执行方式。这些医疗仪器利用成像技术来探索和评估人体组织和/或器官的状况。因此，已经开发出诊断和治疗方案，该方案允许在对患者造成最小干扰的情况下执行许多非常成功和安全的手术。例如，超声探头已成为一种可接受的方式，用于探索人类和动物的内腔，例如消化道和生殖道，以便进行常规检查，以及成为识别肿瘤或其他目标组织区域的证据。
[0003]当在对象的组织内移动穿刺装置时，穿刺装置引导件需要允许精确引导穿刺装置。由于穿刺装置，例如用于穿刺组织的插管(空心针)，大多设计为具有不对称的斜面和锋利的边缘，穿刺装置在组织内的切口和移动导致穿刺装置不仅在其被推动的轴上移动。沿斜面不均匀地产生的摩擦阻力导致针也在其他方向上移动。同时补偿这种运动的穿刺装置导向器是需要的。
[0004]WO2021067734公开了一种与超声探头一起使用并用于引导穿刺装置的装置。然而，该装置具有缺点，即穿刺装置(例如针或插管)的尖端不够稳定，无法补偿因在组织内移动不对称斜面针而产生的力，因此可能导致穿刺装置在对象内的运动不准确。此外，该装置可能会意外地被推入患者的内腔，从而导致该装置受到污染并可能损坏患者的组织。如果设备被污染，例如由于直肠腔内的粪便，并且穿刺器由于反复引导而导致接触到污染区域，穿刺器在穿刺患者组织时存在感染患者的风险。这种风险只能通过在同一患者重复使用期间更换和/或清洁(例如消毒)设备来避免。
[0005]EP2170440A2公开了一种与医疗器械一起使用并用于引导穿刺装置的注射装置。
该装置包括引导管，其中穿刺装置装配成当穿刺和/或在受试者的组织内移动时不能自由移动。然而，当从穿刺装置导向装置中取出穿刺装置时，需要通过导管将穿刺装置拉回，从而使附着在导管内部的穿刺装置导向装置针尖或穿刺装置的组织和污染物质(例如，粪便)沉积。通过沿着导管推动另一个穿刺装置来重复使用该装置会导致沉积的材料粘在穿刺装置上并在穿透对象的表面时被输送到对象中。这可能导致该对象的组织感染和/或炎症，这需要避免。此外，该装置可能会被意外地推入患者的内腔，从而导致该装置受到污染并可能损坏患者的组织。如果设备被污染，例如被直肠腔内的粪便污染，穿刺装置的反复引导会导致穿刺装置接触污染区域，从而在穿刺装置穿透患者组织时增加感染患者的风险。这种风险只能通过在同一患者重复使用期间更换和/或清洁(例如消毒)设备来避免。因此，只能通过清洁设备或使用新设备来促进使用EP2170440A2的设备进行重复准确注射。
[0006]上述公开内容均未公开穿刺装置引导件，其用于在患者身上和/或体内特定位置注射的穿刺装置的准确且安全的可重复引导。

技术实现思路

[0007]本专利技术是鉴于上述现有技术而作出的。因此，本专利技术的目的是提供与医学成像仪器一起使用的穿刺装置引导装置，更具体地，提供用于相对于医学成像仪器探头将穿刺装置准确且可重复地引导至患者身上和/或体内的位置的装置。本专利技术要解决的另一个问题是提供一种与医学成像仪器一起使用的穿刺装置引导装置，该穿刺装置引导装置可重复地允许相对于医学成像探头将穿刺装置准确且安全地引导至患者身上和/或体内的位置。本专利技术要解决的另一个问题是提供这样一种装置，该装置减少、最小化或消除意外将装置推入患者内腔的风险。本专利技术要解决的另一个问题是提供这样一种装置，其降低、最小化或消除污染穿刺/注射部位的风险，特别是如果该装置用于重复使用。本专利技术要解决的另一个问题是提供这样的装置，其减少、最小化或消除清洁(例如消毒)或在同一患者重复使用之间更换装置的需要。
[0008]该目的由权利要求中定义的主题解决。
[0009]本专利技术优于现有技术，因为降低了穿刺装置引导件意外进入内腔从而被污染和/或伤害患者的风险。此外，本专利技术的优点在于以更高的精度引导穿刺装置。此外，本专利技术的穿刺装置引导件具有当穿刺装置与其一起使用时不会被污染(例如，被粪便污染)的优点，该穿刺装置本身在使用期间被污染。因此，当用于同一患者时，本专利技术的穿刺装置引导件不必在不同穿刺装置的重复引导之间更换或清洁。此外，穿刺装置无污染引导的特点可以与穿刺装置在患者组织内的高精度移动相结合。此外，穿刺装置引导件被设计成特别适用于将针注射和/或将组合物和/或物质施用到肛门括约肌装置中以预防和/或治疗肛门失禁。
附图说明
[0010]图1是与本文描述的实施例一致的与超声探头一起使用的针引导装置的一个实施例的立体图；
[0011]图2A和图2B分别是装配图和立体图，展示了图1的探头和探头适配器的连接；
[0012]图3是图1的注射器支架组件的立体图；
[0013]图4A和图4B是侧视图和后视图，示出了图1的注射器支架组件和探头适配器的连
接；
[0014]图5A和图5B分别是图3的注射器支架组件相对于图2B的探头适配器处于升高和降低配置的立体图；
[0015]图6A和图6B是示出与图1的针引导板接合的注射器的侧视和后视立体图。
[0016]图7A
‑
7C是示出图6A和6B的注射器和针导板与图5A的注射器支架组件和探针适配器的附接的立体图；
[0017]图8A和8B是说明在注射过程中针引导装置和注射器的位置的立体图；
[0018]图9A和9B是示出针引导装置和注射器在注射之后的缩回位置的立体图；
[0019]图10A
‑
C是注射器从图1的针引导装置弹出期间的弹出器主体机构的立体图；
[0020]图11A和图11B是侧视图和后透视图，示出了针引导板和探头适配器的另一实施例的对准；...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种穿刺装置引导件，包括：适配器(105)，其配置为固定地附接到超声探头(10)；注射器支架组件(140)，其配置为滑动连接到适配器(105)，并在其中容纳注射器(15)；其中，注射器支架组件(140)配置为相对于超声探头(10)沿轴向方向在探头适配器(105)上滑动；其中注射器支架组件(140)配置为允许选择性地调节注射器(15)的针(25)的路径相对于超声探头(10)的径向距离；其中适配器(105)包括尖端引导件(135、1135)以选择性地调整针(25)的远端至路径的径向距离；并且其中，当超声探头(10)插入患者体内时，注射器组件配置为在适配器上向前滑动以将针穿过尖端引导件插入患者体内。2.根据权利要求1所述的穿刺装置引导件，还包括：引导板(130、1130)，所述引导板包括：孔(606)，其用以接收穿过其中的针(25)，凸台(608、1108)，其配置为由尖端引导件(135、1135)接收，以及连接元件(602)，其配置为可移除地将引导板(130、1130)附接到尖端引导件(135、1135)。3.根据权利要求2所述的穿刺装置引导件，其中所述引导板(130、1130)还包括：处于不同的径向距离的多个孔(606)，其中多个孔(606)中的每一个对应于针(25)的路径的径向距离之一。4.根据权利要求2至3中任一项所述的穿刺装置引导件，其中所述尖端引导件(135、1135)还包括：不同径向距离处的多个槽(1107)，其配置为用于接收引导板(130、1130)的凸台(608、1108)，其中多个槽(1107)中的每一个对应于针的路径的径向距离之一。5.根据权利要求2至4任一项所述的穿刺装置引导件，其中所述引导板(130、1130)还包括：邻近连接元件(602)的释放孔(604)，其中，释放孔(604)构造成在其中接收突出部(360)，突出部(360)将连接元件(602)从尖端引导件(135、1135)释放。6.根据权利要求5所述的穿刺装置引导件，其中所述注射器支架组件(140)还包括突出部(360)，并且其中，注射器支架组件(140)在适配器(105)上向前滑动，突出部插入释放孔(604)以释放连接元件(602)并将引导板(130)附接至注射器支架组件(140)。7.根据权利要求2至6中任一项所述的穿刺装置引导件，其中注射器支架组件(140)配置为在适配器(105)上向后滑动以使针(25)从患者缩回并返回经过尖端引导件(135、1135)，以及其中，当注射器组件(140)向后滑动时，引导板(130、1130)保持附接至突出部。8.根据权利要求1至7中任一项所述的穿刺装置引导件，其中注射器组件(140)配置为
在适配器(105)上向后滑动以使针(25)从患者缩回并返回经过尖端引导件(135、1135)。9.一种进行注射的方法，该方法包括：将探头适配器(140)附接到超声探头(10)，其中探头适配器(105)包括位于远端的尖端引导件(135、1135)；将注射器支架组件(140)附接到探头适配器(140)，其中注射器支架组件相对于探头适配器(140)能够纵向滑动；将超声探头(10)插入患者体内；调整注射器支架组件(140)从而为注射器的针(25)提供距超声探头(10)的选定径向距离；将注射器(15)插入注射器支架组件(140)并将注射器的针(25)与尖端引导件(135、1135)对齐；向远侧滑动注射器支架组件(140)以将推动针通过尖端引导件(135、1135)并进入患者体内；将注射器支架组件(140)向后滑动以将针(25)从患者体内缩回，并且从注射器支架组件(140)中移除注射器(15)。10.根据权利要求9所述的方法，其中将注射器(15)插入注射器支架组件(140)还包括：提供引导板(130、1130)，其具有凸台(608、1108)，所述凸台构造成由尖端引导件(135、1135)接收，以及连接元件(602)，其配置为可拆卸地将引导板(130、1130)附接到尖端引导件(135、1135)；将注射器的针(25)插入引导板(130、1130)中的孔(606)，以及在将注射器的针(25)插入孔(606)之后，将注射器(15)插入注射器支架组件(140)。11.根据权利要求9至10中任一项所述的方法，其中将所述注射器(15)插入注射器支架组件(140)还包括：从尖端引导件(1135)中的多个孔(1107)中选择孔，其中多个孔(1107)中的每一个对应于注射器的针(25)与...

【专利技术属性】
技术研发人员：C，
申请(专利权)人：伊诺瓦细胞股份有限公司，
类型：发明
国别省市：