一种带有压力监测功能的球囊扩张导管制造技术

本发明专利技术涉及一种具有血压监测功能的球囊扩张导管，具有导管和球囊。导管由内管和外管组成，内管套于外管内腔中。内管的内腔为器械通路，外管内腔有液路通道，可通过造影剂。球囊与液路通道联通，通过控制进液量可控制球囊的膨胀与收缩。球囊远端和近端分别具有压力传感器，传感器固定于内管或外管上。压力传感器可以对球囊两端的血压进行实时监测，并通过传输线、压力信号传输器传输给压力信号监视器。通过监测球囊两端的血压，可以评估球囊的工作状态以及血管中的血流动力学变化情况，为球囊扩张的程度、扩张次数和扩张时间等因素提供参考，优化手术操作和流程。优化手术操作和流程。优化手术操作和流程。

【技术实现步骤摘要】
一种带有压力监测功能的球囊扩张导管


[0001]本专利技术涉及一种医疗器械，尤其涉及一种介入治疗用球囊扩张导管。

技术介绍

[0002]球囊扩张导管在介入治疗领域具有广泛的应用，具有扩张血管、阻断血流等作用。对于动脉粥样硬化狭窄，球囊扩张导管可以在狭窄部位撑开，达到扩张狭窄部位，开通血管的作用。球囊上可以涂覆有药物，用来抑制血管再狭窄。球囊扩张导管还可以用来在狭窄部位扩张释放支架。在神经介入领域，球囊扩张导管除了可以开通颈部和颅内动脉的动脉粥样硬化狭窄，还有可以起到辅助动脉瘤内弹簧圈的栓塞、辅助颅内支架的扩张、颅内静脉系统狭窄等作用。球囊导引导管与球囊扩张导管结构相似，可以在远端器械治疗时临时阻断和抽吸血流，防止发生远端栓塞。
[0003]球囊扩张导管主要的结构包括输送导管和球囊。输送导管分为外管和内管，内管用来通过导丝等其他器械，外管内腔与球囊相通，可以注入造影剂使球囊扩张。球囊位于输送导管的远端，通常采用热焊接或激光焊接的方式与输送导管相连。
[0004]对于动脉粥样硬化狭窄或颅内静脉系统狭窄，如果病人狭窄部位的远端侧枝循环良好，即使狭窄程度比较严重，但是狭窄部位远近端压差并不大，此时需要考虑患者做支架手术的必要性。一种有效的方法是采用压力导丝对狭窄部位远端和近端的压力进行测量，从而进行手术方案的评估。但是此种方法增加了手术时间和成本，以及手术风险，同时也增加了造影剂和放射线次数。另外，当狭窄部位质地较硬，可能需要多次球囊扩张。扩张次数少可能会导致血管开通效果有限，扩张次数多又增加了血管破裂的风险。因此如何简洁有效评估每次球囊扩张后的血流动力学效果也是一个需要解决的问题。术中造影只能判断血流恢复的效果，而无法监测病变位置附近的血压。
[0005]当球囊扩张导管的球囊撑开时，会阻断血流，使血管内的血流动力学发生变化。当阻断部位远端的侧枝循环丰富时，远端血管的血供可能影响不大。当阻断部位远端血管的侧枝循环有限时，球囊的撑开会使远端血流量显著减少，远端血压降低，此时如果球囊撑开时间过长，或者球囊导引导管的抽吸力度过大，会加重远端组织的缺血，造成一定的危险。如何优化球囊撑开的程度和时间，也需要对病变位置附近的血压进行监测。因此，现有的球囊扩张导管在治疗时不能实时检测球囊远近端的血压，也就无法优化球囊扩张的程度、次数和时间，影响了球囊治疗的效果。

技术实现思路

[0006]本专利技术要解决的技术问题是提供一种具有血压监测功能的球囊扩张导管，使球囊扩张导管能够实时测量球囊近端和远端的血压，方便对狭窄病变处的狭窄程度进行评估，或对球囊释放位置远端血管的侧枝循环状态进行评估，使球囊工作时对血流动力学的影响能够得到实时掌握。
[0007]为解决上述技术问题，本专利技术的技术方案为：
[0008]提供一种球囊扩张导管，具有导管和球囊，导管具有内管和外管，内管外径小于外管内径，内管套于外管内腔中；内管的内腔为器械通路，可以通过导丝、其他更小尺寸的导管或其他介入诊断或治疗器械；外管内腔不包含内管的腔体为液路通道，可通过含有显影剂的生理盐水；球囊与液路通道联通，通过控制进液量可控制球囊的膨胀与收缩；球囊的远端和近端分别安装有压力传感器，传感器固定于内管或外管上。可选地，球囊的近端和远端都可以连接于外管上，外管安装球囊的区域的管壁上有通孔，便于造影剂通过通孔充盈球囊。球囊近端和远端的压力传感器都安装于外管上。可选地，内管的远端还可以超出外管，在此种设计中球囊的近端连接与外管上，球囊的远端连接于内管上，外管远端与球囊内腔直接联通，球囊近端的压力传感器安装在外管上，球囊远端的压力传感器安装在内管上。
[0009]可选地，内管远端超出外管，球囊的近端连接与外管上，球囊的远端连接于内管上，外管远端与球囊内腔直接联通，球囊近端和远端的压力传感器都安装在内管上，外管上有通孔可使球囊近端的位于内管上的压力传感器与外管内腔的液路阻隔，并直接与外界相通。
[0010]可选地，球囊扩张导管的内管可以为快速交换形式，其内腔的入口位于外管侧壁。导丝等其他器械可以通过外管侧壁的入口直接进入或撤出内管，方便手术操作。球囊扩张导管的近端接口与外管内腔相通，用于造影剂在管道和球囊内的注射。
[0011]可选地，球囊扩张导管的近端有Y形接口，接口一路与内管内腔相通，用于通过其他介入诊断或治疗器械。接口另一路与外管内腔相通，用于向球囊内注射造影剂。压力传感器连接有传输线，传输线在内管或外管的管腔或管壁内延伸至球囊扩张导管近端。在管腔或管壁内的延伸方式可以为直线延伸或者螺旋盘绕或者交叉盘绕。传输线通过信号接口与压力信号传输器相连，压力信号传输器可以通过无线或有线的方式将压力信号传输至显示设备。
[0012]压力传感器具有保护壳，压力传感器的感应部位于保护壳内，保护壳通过压接或者胶粘等方式固定在输送导管上。保护壳具有通孔，使得压力传感器内部的感应部通过通孔与外界联通。
[0013]球囊扩张导管的外管或内管上具有显影标记，有的显影标记位于球囊所在的区域，用于标记球囊位置，有的显影标记位于导管上，用于标记导管的位置。
[0014]球囊扩张导管的内管和外管由聚合物、金属、或金属与聚合物材料复合而成，具有良好的输送性能，远端比近端更为柔韧，外管外侧涂覆有亲水涂层。
[0015]对于血管狭窄的病变，本专利技术的球囊扩张导管可以省去压力导丝的使用，在球囊到达病变位置后，不需要打开球囊，可以监测狭窄处两端的血压，从而判断病变位置远端的侧枝循环状况。当需要进行介入治疗时，直接打开球囊，进行球囊扩张或者球囊辅助支架扩张，节省了手术操作的步骤和时间。在治疗时可能需要多次球囊扩张，这时球囊两端的压力传感器可以实时评估每次扩张后的血流动力学的改变，优化扩张次数，减少并发症。
[0016]对于球囊用于临时阻断血流的使用情形，本专利技术的具有血压监测功能的球囊扩张导管，可以判断血流阻断后球囊两端的血压，进而判断阻断部位远端侧枝循环的强度。如果远端血压较低，或近端和远端的压差较大，说明侧枝循环弱。这时可以控制球囊阻断血流的时间，或者减少球囊扩张的程度恢复部分血供，或者进行间歇性的球囊阻断操作，从而降低远端组织发生缺血性坏死的风险。
[0017]总体来说，本专利技术的球囊扩张导管可以在球囊工作时实时测量球囊两端的血压，从而实时掌握球囊对血流动力学的影响，为疾病的治疗策略提供参考，使术者能够根据治疗状态和球囊两端的血压，决定球囊扩张的程度、扩张时间和扩张次数，优化球囊的治疗方案，使患者获得更大的受益。
附图说明
[0018]下面结合附图和具体实施方式对本专利技术作进一步详细说明：
[0019]图1为一种近端传感器位于外管，远端传感器位于内管的快速交换球囊扩张导管
[0020]图2为一种近端和远端传感器都位于内管的快速交换球囊扩张导管
[0021]图3为一种近端和远端压力传感器都位于外管的球囊扩张导管
[0022]图4为球囊扩张导管与压力信号传输器、压力信号监视器的连接图
[0023]图5为球本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种球囊扩张导管，具有导管和球囊，导管具有内管和外管，内管外径小于外管内径，内管套于外管内腔中；内管的内腔为器械通路，可以通过导丝、其他更小尺寸的导管或其他介入诊断或治疗器械；外管内腔不包含内管的腔体为液路通道，可通过造影剂；球囊与液路通道联通，通过控制进液量可控制球囊的膨胀与收缩；其特征在于其球囊远端和近端分别具有压力传感器，传感器固定于内管或外管上。2.按照权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于球囊的近端和远端都连接于外管上，外管安装球囊的区域的管壁上有通孔，球囊近端和远端的压力传感器都安装于外管上。3.按照权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于内管远端超出外管，球囊的近端连接与外管上，球囊的远端连接于内管上，外管远端与球囊内腔直接联通，球囊近端的压力传感器安装在外管上，球囊远端的压力传感器安装在内管上。4.按照权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于内管远端超出外管，球囊的近端连接与外管上，球囊的远端连接于内管上，外管远端与球囊内腔直接联通，球囊近端和远端的压力传感器都安装在内管上，外管上有通孔可使球囊近端的位于内管上的压力传感器与外管内腔的液路阻隔，并直接与...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕斌，曹向宇，王君，刘镕珲，李明宇，于生元，田成林，张荣举，刘新峰，杜志华，张向远，孙明广，
申请(专利权)人：中国人民解放军总医院第一医学中心，
类型：发明
国别省市：