净化血泵的方法技术

一种操作血泵的方法，该血泵用净化溶液净化，该净化溶液含有与葡萄糖水溶液以及减少量的肝素或无肝素组合的pH控制和缓冲剂。血泵具有在轴杆和外壳之间的间隙，净化溶液流过该间隙。在操作中，净化溶液离开外壳并且被排放到患者体内。因此，净化溶液需要在泵中执行润滑和传热功能，而且与患者生物相容。而且与患者生物相容。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】净化血泵的方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年4月29日提交的美国临时申请第63/017,445号的权益，并且该申请以引用方式并入本文。


[0003]本专利技术涉及血泵，特别是支持患者血管中的血流的血管内血泵，以及用于净化在插入患者体内时在操作中的这种泵的方法。

技术介绍

[0004]已知不同类型的血泵，如轴向血泵、离心血泵或混合型血泵，其中血流由轴向力和径向力两者引起。血泵的一个实例为Impella系列的血泵(例如，ImpellaImpellaImpella等)，其是Abiomed of Danvers,MA的产品。血管内血泵通过导管被插入患者的血管，如主动脉。
[0005]在一些泵设计中，净化流体被部署以防止血液进入机构，并且减轻血液对泵机构的影响，抗凝血剂如肝素(一般是肝素的钠盐)。肝素被认为防止血液在泵部件如叶轮轴杆和外壳之间的间隙中凝固。肝素为一种常用的抗凝血剂，一般以受控的剂量给予。
[0006]在一个实例中，净化流体通过净化盒递送，该净化盒通过过滤器组件和内部净化腔进入血泵导管，该内部净化腔携带净化流体通过导管到达马达组件中的净化通道。净化流体的流量由自动控制器调节。

技术实现思路

[0007]本文描述了用于净化血泵的方法。根据所述方法，提供了血泵，其可包括马达部分和泵部分。血泵的至少一部分被插入患者体内。方法还包括操作血泵以：i)向马达部分提供净化流体，其中净化流体流入马达部分的马达外壳中的轴承之间的间隙中；以及ii)通过马达部分中的马达使泵部分中的叶轮基于马达部分中的轴杆的旋转而旋转。净化流体可包括pH控制和缓冲剂。
[0008]以前，这种净化流体含有肝素。然而，医生通常不希望经由净化流体将肝素给予至患者的血液。例如，在任何种类的外科手术期间给予肝素可能适得其反，因为其阻止血液凝固，并且从而阻止愈合或止血。此外，由于各种原因，难以控制与净化流体一起给予至患者血液的肝素量。特别地，肝素量通常超过医生的期望，并且给予至患者的肝素量难以精确控制。因此，医生通常优选与血泵的操作分开地将肝素提供给患者——在需要的情况下(并且此时仅以所需量)。此外，一些患者是肝素不耐受的，因为其易患肝素引起的血小板减少症(HIT)。因此，含肝素的净化根本不适合这些患者。此外，肝素盐可对由金属制成的泵轴承造成不希望的磨损。因此，需要一种血管内血泵，该血泵可以以不含肝素或至少含有减少量的肝素的净化流体运行(如需)。
[0009]一方面，净化流体另外包括葡萄糖水溶液。另一方面，净化流体还包括减少量的肝
素。净化流体中肝素的量为约0至约12.5单位/毫升。另一方面，净化流体中肝素的量为约0至约6.25单位/毫升。另一方面，净化流体中肝素的量为约1单位/毫升至约6.25单位/毫升。一方面，pH控制和缓冲剂为碳酸氢钠、柠檬酸钠、乳酸钠、葡萄糖酸钠、乙酸钠和丙酮酸钠中的一种。在pH控制和缓冲剂为碳酸氢钠的实施方式中，净化流体中pH控制剂的量为约1.5毫当量/升(meq/l)至约50meq/l。pH控制和缓冲剂的pH为约7.5至约9.1。
附图说明
[0010]在下文中，将参考附图通过实例对本专利技术进行说明。附图不意图按比例绘制。在附图中，各图中示例的每个相同或近相同的部件由相同的编号表示。为了清楚起见，不是每个部件都可在每个图中标出。在附图中：
[0011]图1示例了通过泵中的轴杆和外壳之间的间隙的血流和净化流；
[0012]图2为插入左心室前的血管内血泵的示意图，其流入套管位于左心室内；
[0013]图3为示例性现有技术血泵的示意性纵向截面图；和
[0014]图4为根据第二实施方式的图3的血泵的一部分的放大图示。
具体实施方式
[0015]血泵被部署在需要危急和救生护理的患者中。因此，修正可能对泵操作产生不利影响的装置的任何方面是重要的。本文公开了血泵的操作，其中净化流体含有碳酸氢钠，除肝素之外或代替肝素。
[0016]上述类型的血泵是已知的，例如基于EP 0 961 621 B1。参考图1，泵100具有驱动部分110；导管115，其附接到驱动部分110的近端120(其是驱动部分的更靠近医生的末端或驱动部分的“后端”)并且具有延伸穿过其中的用于向驱动部分110供电的线路；以及泵部分130，其被固定在驱动部分的远端125处。驱动部分110包含马达外壳150，其中设置有电动马达151，其中电动马达的马达轴杆160从驱动部分110向远侧伸出并且进入泵部分130。泵部分130继而包含管状泵外壳165，该泵外壳165具有在其中旋转的叶轮170，该叶轮170位于马达轴杆160的从马达外壳150伸出的末端上。马达轴杆160安装在马达外壳中的两个轴承171、172中，该两个轴承171、172最大程度地彼此分离，以保证叶轮170在泵外壳150内的真正的、精确居中的引导。不同的轴承类型用于不同的泵设计。如图1示例，轴承171为径向滚珠轴承，并且轴承172为轴向
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径向滑动轴承。如图1示例，血液140离开泵外壳165的流出笼。否则会进入马达外壳150的血液另外被穿过马达外壳和叶轮侧轴杆密封轴承的净化流体135反作用。因此，净化流体穿过叶轮侧径向滑动轴承的间隙，从而防止血液进入外壳。这是在高于血液中存在的压力的净化流体压力下完成的。
[0017]如图1示例，净化流体135填充泵的马达外壳150，以在泵的轴承171、172中形成润滑膜。如美国专利公开号20150051436中所述，净化流体135可在泵的轴向滑动轴承的轴承间隙180中形成润滑膜。净化流体被描述为通过净化流体供给管线供给，并且流过位于马达外壳150的远端处的径向轴承171，并且然后还流过轴向滑动轴承的轴承间隙180。以这种方式供给的净化流体负责血液稀释并且减少叶轮170下的血液滞留时间。
[0018]为了确保净化流体135在高于存在的血压的压力下到达远侧径向轴承172，在形成轴向滑动轴承的轴承间隙的表面中的至少一个中设置通道，该通道从径向向外至径向向内
穿透轴承间隙180，使得净化流体可通过此通道流至远侧径向轴承。此通道无需一定位于轴承间隙表面中，而也可以作为分开的通道或作为孔实现。然而，在轴承间隙表面中的一个中设置通道具有以下优点：轴承间隙中的润滑膜升温较少，因为润滑膜的一部分不断被后来流入的净化流体替换。优选地，通道位于静止轴承间隙表面中，以使径向输送能力最小化。
[0019]一般混合到净化流体中的肝素存在一个普遍问题。即，尽管净化流体流过在轴杆和外壳开口之间形成的间隙，从而将倾向于通过这种间隙进入外壳的血液推回，但是血液进入间隙不可被完全防止。特别地，一些血液或血液组分总可至少进入这种间隙的远侧部分。肝素有助于防止间隙中的血液凝固或血液粘附至表面，并且从而防止轴杆旋转的阻塞。
[0020]EP 3 542 837 A2描述了一种泵，其至少间歇地限制净化流体的使用，以减轻通过血泵净化流体向患者给予肝素的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于净化血泵的方法，包含：提供血泵，所述血泵包含马达部分和泵部分；将所述血泵插入患者体内；操作所述血泵以：i)向所述马达部分提供净化流体，其中所述净化流体流入所述马达部分的马达外壳中的轴承之间的间隙；和ii)通过所述马达部分中的马达使所述泵部分中的叶轮基于所述马达部分中的轴杆的旋转而旋转；以及其中所述净化流体包含pH控制和缓冲剂。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述净化流体进一步包含葡萄糖水溶液。3.根据权利要求2所述的方法，其中所述净化流体进一步包含肝素。4.根据权利要求1或权利要求2中的一项所述的方法，其中所述pH控制和缓冲剂选自：碳酸氢钠、柠檬酸钠、乳酸钠、葡萄糖酸钠、乙酸钠和丙酮酸钠。5.根据权利要求4所述的方法，其中所述pH控制和缓冲剂是碳酸氢钠。6.根据权利要求5所述的方法，其中所述净化流体中所述pH控制剂的量为约1.5毫当量/升(mEq/L)至约50mEq/L。7.根据权利要求1或权利要求6中的一项所述的方法，其中所述pH控制和缓冲剂的pH为约7.4至约9.1。8.根据权利要求3所述的方法，其中所述净化流体中肝素的量为0至约12.5单位/毫升。9.根据权利要求8所述的方法，其中所述净化流体中肝素的量为0至约6.25单位/毫升。10.根据权利要求9所述的方法，其中所述净化流体中肝素的量为约1单位/毫升至约6.25单位/毫升。11.根据权利要求4所述的方法，其中所述净化流体进一步包含直接凝血酶抑制剂。12.根据权利要求11所述的方法，其中所述直接凝血酶抑制剂为阿加曲班或比伐卢定或其混合物。13.根据权利要求11所述的方法，其中所述净化流体中所述直接凝血酶抑制剂的量为约20mg/500ml至约60mg/500ml。14.根据权利要求1或权利要求6中的一项所述的方法，其中所述pH控制和缓冲剂的pH为约7.5至约9.1。15.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：阿比奥梅德公司，
类型：发明
国别省市：