可快速插入中心导管插入组件制造技术

本申请涉及可快速插入中心导管插入组件。例如，可快速插入中心导管(“RICC”)插入组件能够包括RICC、进入导丝、导引器针、以及将前述部件联接在一起的联接器。导引器针能够包括针轴和护套。针轴能够包括纵向针槽。护套能够密封其下方的针槽，除了在护套的近侧部分中的朝向其的护套开口之外。联接器能够包括联接器壳体和布置在联接器壳体中的阀模块。阀模块能够将在其中的针轴和护套密封。进入导丝能够包括联接至联接器的近端和布置在导引器针中的远端，从而在进入导丝中强制形成环状物。RICC能够在RICC插入组件的准备实施状态下布置在环状物上方。上方。上方。

【技术实现步骤摘要】
可快速插入中心导管插入组件
[0001]优先权
[0002]本申请要求2021年8月5日提交的美国临时专利申请第63/229,862号的优先权权益，其通过引用整体结合到本申请中。


[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及可快速插入中心导管插入组件。

技术介绍

[0004]中心静脉导管(“CVC”)通常通过塞丁格技术被引入患者体内并被推进通过其脉管系统。塞丁格技术利用了多个步骤和医疗装置(例如，针、手术刀、导丝、导引护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但是大量的步骤是耗时的，处理大量医疗装置是困难的，并且上述两种情况都能够导致患者创伤。另外，由于在塞丁格技术期间大量的医疗装置需要被更换，存在相对高的接触污染的可能性。因此，需要减少将导管(例如CVC)引入患者体内并推进导管通过其脉管系统所涉及的步骤和医疗装置的数量。
[0005]本文公开了解决上述问题的可快速插入中心导管(“RICC”)插入组件和方法。

技术实现思路

[0006]本文公开了一种RICC插入组件，在一些实施方案中，该RICC插入组件包括RICC、布置在RICC中的进入导丝、导引器针、以及将RICC与导引器针联接在一起的联接器。导引器针包括针轴和在针轴上方的护套。针轴包括从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽。除了在护套的近侧部分中的护套开口下方的针槽的部分之外，护套密封在其下方的针槽。联接器包括联接器壳体和布置在联接器壳体中的阀模块。阀模块将在其中的针轴和护套的近侧部分密封。进入导丝包括联接至联接器的旋转臂的近端和布置在导引器针中的远端。进入导丝的近端和远端在进入导丝中强制形成环状物。RICC在RICC插入组件的准备实施状态下布置在进入导丝的环状物上方。
[0007]在一些实施方案中，RICC插入组件还包括注射器，该注射器在RICC插入组件的准备实施状态下流体联接至导引器针。护套将在阀模块的外部在其下方的针轴的针槽密封。阀模块将在其中的护套的护套开口密封。另外，阀模块围绕进入导丝密封，使得注射器能够抽吸血液。
[0008]在一些实施方案中，阀模块包括集成刀片，该集成刀片布置在护套开口的远端下方的针槽中。刀片包括面向远侧的刀片边缘，该刀片边缘被配置为，当导引器针从联接器撤回时，从针轴切除护套。从针轴切除护套允许进入导丝通过其针槽从针轴离开。
[0009]在一些实施方案中，联接器壳体包括纵向联接器壳体槽，该纵向联接器壳体槽被配置为，当导引器针从联接器撤回时，允许进入导丝从联接器壳体离开。
[0010]在一些实施方案中，阀模块包括围绕针轴和护套的可分离件。可分离件被配置为，当导引器针从联接器撤回时，分离并允许进入导丝从阀模块离开。
[0011]本文还公开了一种RICC插入组件，在一些实施方案中，该RICC插入组件包括RICC、布置在RICC中的进入导丝、导引器针、以及在RICC插入组件的准备实施状态下将RICC和导引器针联接在一起的联接器。RICC包括导管管材、导管衬套、一个或多个延伸腿、以及一个或多个延伸腿连接器。导管衬套联接至导管管材的近侧部分。该一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至导管衬套。一个或多个延伸腿连接器中的每个延伸腿连接器在该一个或多个延伸腿中的延伸腿的近侧部分上方。导引器针包括针轴、在针轴上方的护套、以及在针轴的近侧部分和护套的近侧部分上方的针衬套。针轴包括纵向针槽，该纵向针槽从针轴的近侧部分延伸穿过针轴的远侧部分中的针尖。护套包括在护套的近侧部分中的护套开口。联接器包括联接器壳体、布置在联接器壳体中的阀模块、以及可旋转地联接至联接器壳体的旋转臂。联接器壳体包括针衬套插座，针衬套插入针衬套插座。针轴和护套从针衬套延伸，穿过阀模块，并且从联接器壳体的远端伸出。旋转臂包括连接至该一个或多个延伸腿连接器中的延伸腿连接器的旋转臂连接器。进入导丝包括具有近端的近侧部分和具有远端的远侧部分。进入导丝的近端联接至旋转臂连接器。进入导丝的近侧部分沿着RICC的主内腔延伸。进入导丝的远侧部分沿着RICC的主内腔延伸，从RICC的远端伸出，进入针衬套上方的阀模块，通过护套开口和针槽进入针轴，并且沿着导引器针的针内腔延伸。进入导丝的远端布置在针内腔中，刚好在针尖的近侧。
[0012]在一些实施方案中，RICC插入组件还包括注射器，该注射器在RICC插入组件的准备实施状态下流体联接至导引器针。护套将在阀模块的外部在其下方的针轴的针槽密封。阀模块将在其中的护套的护套开口密封。并且阀模块围绕进入导丝密封，使得注射器能够抽吸血液。
[0013]在一些实施方案中，进入导丝的近端联接至旋转臂连接器，并且进入导丝的远端布置在针内腔中，从而在进入导丝中强制形成环状物。RICC在RICC插入组件的准备实施状态下布置在进入导丝的环状物上方。
[0014]在一些实施方案中，旋转臂被配置为，在RICC插入组件的左旋侧与RICC插入组件的右旋侧之间翻转环状物，以适应利用RICC插入组件的左手静脉穿刺和右手静脉穿刺。
[0015]在一些实施方案中，联接器包括针衬套锁，该针衬套锁被配置用于，将针衬套锁定在针衬套插座中。针衬套锁的一对锁按钮分布在联接器的相对侧之间。锁按钮被配置为，当锁按钮被压入到联接器中以便从联接器撤回导引器针时，解锁针衬套。
[0016]在一些实施方案中，阀模块包括集成刀片，该集成刀片布置在护套开口的远端下方的针槽中。刀片包括面向远侧的刀片边缘，该刀片边缘被配置为，当导引器针从联接器撤回时，从针轴切除护套。从针轴切除护套允许进入导丝通过其针槽从针轴离开。
[0017]在一些实施方案中，联接器壳体包括纵向联接器壳体槽，该纵向联接器壳体槽被配置为，当导引器针从联接器撤回时，允许进入导丝从联接器壳体离开。
[0018]在一些实施方案中，阀模块包括围绕针轴和护套的可分离件。可分离件被配置为，当导引器针从联接器撤回时，分离并允许进入导丝从阀模块离开。
[0019]在一些实施方案中，导管管材包括在导管管材的远侧部分中的第一段、在导管管材的第一段近侧的导管管材的远侧部分中的第二段、以及在导管管材的第一段与第二段之间的锥形接合部。第一段由具有第一硬度的第一聚合物材料形成。第二段由具有小于第一硬度的第二硬度的第二聚合物材料形成。接合部具有在导管管材的第一段和第二段的暴露
部分的长度之间的长度。
[0020]在一些实施方案中，导管管材的第一段的近侧部分布置在接合部的远侧部分中的孔中并且与之结合。
[0021]在一些实施方案中，导管管材的第二段的远端与接合部的近端嵌平并且与之结合。
[0022]在一些实施方案中，在导管管材被插入到由利用导引器针的经皮穿刺建立的针道中时，导管管材拥有足以防止导管管材弯曲的裂断强度。该裂断强度还足以防止，导管管材在其被推进通过患者的脉管系统而没有预先用单独的扩张器使针道周围的组织或脉管系统的任何血管扩张时，该导管管材的弯曲。
[0023]在一些实施方案中，RICC包括三个内腔的集合本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可快速插入中心导管插入组件，其特征在于，包括：可快速插入中心导管；导引器针，所述导引器针包括：针轴，其包括从所述针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖的纵向针槽；和护套，其位于所述针轴上方，除了位于所述护套的近侧部分中的护套开口下方的所述针槽的部分之外，所述护套密封其下方的所述针槽；联接器，其将所述可快速插入中心导管和所述导引器针联接在一起，所述联接器包括：联接器壳体；和阀模块，其布置在所述联接器壳体中，所述阀模块密封在所述阀模块中的所述针轴的近侧部分和所述护套的近侧部分；和进入导丝，所述进入导丝包括：近端，其联接至所述联接器的旋转臂；和远端，其布置在所述导引器针中，所述进入导丝的近端和远端在所述进入导丝中强制形成环状物，在所述可快速插入中心导管插入组件的准备实施状态下，所述可快速插入中心导管布置在所述环状物上方。2.根据权利要求1所述的可快速插入中心导管插入组件，其特征在于，还包括注射器，所述注射器在所述可快速插入中心导管插入组件的准备实施状态下流体联接至所述导引器针，所述护套密封在所述阀模块的外部的在所述护套下方的所述针轴的针槽，所述阀模块密封在所述阀模块中的所述护套的护套开口，并且所述阀模块围绕所述进入导丝密封，使得所述注射器能够抽吸血液。3.根据权利要求1所述的可快速插入中心导管插入组件，其特征在于，所述阀模块包括集成刀片，所述集成刀片布置在所述护套开口的远端下方的所述针槽中，所述刀片包括面向远侧的刀片边缘，所述刀片边缘配置为：当所述导引器针从所述联接器撤回时，从所述针轴切除所述护套，从而允许所述进入导丝通过所述针轴的针槽从所述针轴离开。4.根据权利要求1所述的可快速插入中心导管插入组件，其特征在于，所述联接器壳体包括纵向联接器壳体槽，其配置为：当所述导引器针从所述联接器撤回时，允许所述进入导丝从所述联接器壳体离开。5.根据权利要求1所述的可快速插入中心导管插入组件，其特征在于，所述阀模块包括围绕所述针轴和所述护套的可分离件，所述可分离件配置为：当所述导引器针从所述联接器撤回时分离并且允许所述进入导丝从所述阀模块离开。6.一种可快速插入中心导管插入组件，其特征在于，包括：可快速插入中心导管，所述可快速插入中心导管包括：导管管材；导管衬套，其联接至所述导管管材的近侧部分；一个或多个延伸腿，所述一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至所述导管衬套；和一个或多个延伸腿连接器，所述一个或多个延伸腿连接器中的每个延伸腿连接器在所述一个或多个延伸腿中的延伸腿的近侧部分上方；导引器针，所述导引器针包括：针轴，其包括纵向针槽，所述纵向针槽从所述针轴的近侧部分延伸穿过所述针轴的远
侧部分中的针尖；护套，其位于所述针轴上方，所述护套包括在所述护套的近侧部分中的护套开口；和针衬套，其位于所述针轴的近侧部分和所述护套的近侧部分上方；联接器，其在所述可快速插入中心导管插入组件的准备实施状态下将所述可快速插入中心导管和所述导引器针联接在一起，所述联接器包括：联接器壳体，其包括针衬套插座，所述针衬套插入所述针衬套插座；阀模块，其布置在所述联接器壳体中，所述针轴和所述护套从所述针衬套延伸，穿过所述阀模块，并且延伸出所述联接器壳体的远端；和旋转臂，其可旋转地联接至所述联接器壳体，所述旋转臂包括旋转臂连接器，所述旋转臂连接器连接至所述一个或多个延伸腿连接器中的延伸腿连接器；和进入导丝，所述进入导丝包括：近端，其联接至所述旋转臂连接器；近侧部分，其沿着所述可快速插入中心导管的主内腔延伸；远侧部分，其沿着所述可快速插入中心导管的主内腔延伸，延伸出所述可快速插入中心导管的远端，进入所述针衬套上方的所述阀模块，通过所述护套开口和所述针槽进入所述针轴，并且沿着所述导引器针的针内腔延伸；和远端，其布置在所述针内腔中，刚好在所述针尖的近侧。7.根据权利要求6所述的可快速插入中心导管插入组件，其特征在于，还包括注射器，所述注射器在所述可快速插入中心导管插入组...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：发明
国别省市：