用于患有子宫内膜异位症的对象的组合物及组合制造技术

本发明专利技术涉及一种酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)菌种的酵母菌、白藜芦醇和姜黄提取物的组合用于治疗患有子宫内膜异位症或易患子宫内膜异位症对象的用途。本发明专利技术的组合可用于治疗或预防患有子宫内膜异位症或易患子宫内膜异位症对象的子宫内膜异位病灶，例如减缓进展或减少子宫内膜异位病灶。该组合还可用于治疗或预防与子宫内膜异位症相关的一种或多种症状或障碍；本发明专利技术还涉及一种基于该组合的药物或保健品组合物和试剂盒。的药物或保健品组合物和试剂盒。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于患有子宫内膜异位症的对象的组合物及组合


[0001]本专利技术涉及健康领域，更具体地涉及子宫内膜异位症以及与子宫内膜异位症相关的症状和障碍的治疗及管理。

技术介绍

[0002]子宫内膜异位症的定义是子宫腔外存在子宫内膜组织。该组织尤其可能存在于子宫壁、输卵管、卵巢、子宫骶韧带的水平，但也存在于膀胱和结肠的水平。因此，同一名患者的多个器官可能受到影响。在极少数情况下，子宫内膜异位病灶也可能出现在远离子宫的器官水平，例如肺。这种子宫外组织具有与子宫内膜相同的特征，并且在卵巢激素的影响下以相同的方式运行。在这种情况下，月经出血没有途径排出体外，这种滞留的血液会导致邻近组织发炎而造成多种问题：病灶、囊肿、器官之间的粘连。
[0003]因此，在患有子宫内膜异位症的对象中，我们可能会观察到卵巢或腹膜表面的浅表结节性病灶、卵巢囊肿(子宫内膜瘤)，以及侵入直肠阴道区、膀胱和子宫骶韧带等区域的深部结节，以及影响骨盆的粘连(这可能导致冻结样骨盆)。
[0004]子宫内膜异位症是多态性的：受影响的器官以及相关的症状和障碍因对象而异。存在一个分类，其允许根据病灶数量和受影响的器官将子宫内膜异位症分为4个阶段；然而，子宫内膜异位症的阶段(I
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IV)及其对生育能力和相关疼痛的影响之间没有明确的相关性。
[0005]实际上，与子宫内膜异位症相关的主要症状和障碍是疼痛和不孕症。主要症状是复发性骨盆疼痛，有时非常剧烈，特别是在月经期(痛经)，这种周期性特点是其疾病的特征，这些病灶实际上对女性荷尔蒙很敏感，表现得像子宫组织。因此，病灶会在每个月经周期增殖、流血并留下纤维疤痕。在一些患者中，病灶的大量神经支配可能会导致有时感到极度疼痛。在月经期之外，患者也可能在排卵期、性交期间(性交疼痛)甚至排尿或排便时受到影响。
[0006]第二个症状是生育障碍。实际上，很大比例的子宫内膜异位症患者患有生育力低下或不孕症。
[0007]此外，子宫内膜异位症是一种常见的病理，具有相当大的社会经济影响，这种病理影响至少10至15％的女性。在法国，根据INSEE(2014年)的一项研究，有210至420万名之间的女性受到子宫内膜异位症的影响，与之相对300万名患有癌症，270万名患有2型糖尿病。
[0008]子宫内膜异位症可能对患者的生活产生非常显著的影响，特别是因为其引起非常剧烈的疼痛，可能导致停工和旷工，以及由于不孕和性交疼痛，对亲密生活和家庭生活产生不利影响。法国子宫内膜异位症的成本估计每年约为95亿欧元，这个数字既包括直接成本(患者护理)，也包括影响生产力的间接成本(病假)。2010年至2013年间，与子宫内膜异位症相关的住院人数也增加了7.5％(Petit，2016)。
[0009]子宫内膜异位症的病因尚不清楚，且无法治愈该疾病。
[0010]子宫内膜异位症的治疗涉及疼痛和不孕症的管理，以及病灶的稳定化。除了治疗
疼痛(主要基于在需要时服用非类固醇抗炎药(NSAID))，一线治疗通常旨在抑制月经的激素治疗，并基于服用孕激素(去氧孕烯型)或雌激素
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孕激素口服避孕药连续服用，或使用孕激素植入物或线圈。这种类型的治疗可以减轻与子宫内膜异位病灶的激素反应相关的疼痛，且可使病灶稳定化，甚至可稍微减小其体积；然而，并不会完全消除其病灶。其他治疗方法可用于建立人工更年期，但由于其副作用，这些治疗方法通常只处方较短时间；这种类型的治疗包括GnRH类似物(亮丙瑞林(leuprolide)、曲普瑞林(triptorelin))和抗雄激素药，例如达那唑(danazol)，其通常使用最多3至6个月的时间，例如在手术前或手术后。
[0011]在法国，不孕症的一线管理主要基于医学辅助生殖技术，尤其是体外受精。
[0012]如果疼痛或不孕症的药物管理失败，或者结节侵入性太大，二线治疗为手术。然而，切除与子宫内膜异位症相关的病灶可能很困难，且非常具有侵入性，尤其是在直肠乙状结肠等区域；手术后的复发也很常见，特别是因为不可能全部或完全去除病灶。
[0013]因此，目前需要用于管理患有子宫内膜异位症的患者的新策略。

技术实现思路

[0014]本专利技术涉及一种来自酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)菌种的酵母菌、白藜芦醇和姜黄提取物的组合，特别用于管理患有子宫内膜异位症或易患子宫内膜异位症的对象。本专利技术的组合可用于治疗或预防患有子宫内膜异位症或易患子宫内膜异位症的对象的子宫内膜异位病灶，例如减缓进展或减少子宫内膜异位病灶。本专利技术的组合还可用于治疗或预防与子宫内膜异位症相关的一种或多种症状或障碍，所述症状或障碍选自：生育力低下、不孕症、骨盆疼痛特别是痛经和性交疼痛、经期疼痛特别是泌尿或肠道水平的经期疼痛、泌尿和肠道障碍、子宫出血(metrorrhagia)、直肠出血(proctorrhagia)、慢性腹膜炎症、肠道通透性过高、慢性疲劳及其组合。本专利技术的组合还可用于使患有子宫内膜异位症或易患子宫内膜异位症的对象的肠道通透性正常化、调节免疫状态、维持生育能力和/或降低氧化应激。
[0015]来自酿酒酵母菌种的酵母菌、白藜芦醇和姜黄提取物可包含在单一药物、保健品或营养组合物中，或者分布于旨在同时或依序施用的几种单独药物、保健品或营养组合物中。
[0016]在一些实施方式中，对象患有子宫内膜异位症且已经或将要进行子宫内膜异位病灶切除的手术治疗、医学辅助生殖的医学方案，特别是体外受精和/或正在接受避孕治疗。
[0017]在其他实施方式中，本专利技术的组合包括在食品补充剂中，所述食品补充剂任选地具有一种或多种具有生理或营养目的的成分，优选地选自维生素、微量元素、矿物质、益生元、益生菌、抗氧化剂、氨基酸及其组合；更优选地选自叶酸和5
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甲基四氢叶酸、维生素B6、维生素B12、锌、镁、钙、硒、锰、菊粉、果寡糖/半乳寡糖、阿拉伯树胶、瓜尔胶、肌醇及其组合。
[0018]另一方面，本专利技术涉及一种药物、保健品或营养组合物，优选地呈食品补充剂的形式的药物、保健品或营养组合物，其包含下述比例的酿酒酵母酵母菌、白藜芦醇和姜黄提取物的组合：
[0019]以白藜芦醇、姜黄提取物和酿酒酵母的总和为100重量％计或以所述组合物总重量为100重量％计，
[0020]‑
1至50重量％的酵母菌酿酒酵母，
[0021]‑
10至50重量％的白藜芦醇，
[0022]‑
1至50重量％，例如1至20重量％或10至50重量％的姜黄提取物，
[0023]所述组合物优选地适用于管理患有子宫内膜异位症或易患子宫内膜异位症的对象。
[0024]该组合物可进一步包含一种或多种益生元；和/或维生素、矿物质和/或微量元素；和/或植物、水果、蔬菜、藻类或真菌的粉末或提取物；和/或一种或多种益生菌。优选地，所述益生菌不是乳杆菌属的细菌。
[0025]本专利技术的组合物可以呈剂量单位的形式，例如呈片剂或胶囊的形本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种来自酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)菌种的酵母菌、白藜芦醇和姜黄提取物的组合，其用于管理患有子宫内膜异位症或易患子宫内膜异位症的对象。2.一种来自酿酒酵母菌种的酵母菌、白藜芦醇和姜黄提取物的组合，其用于治疗或预防患有子宫内膜异位症或易患子宫内膜异位症的对象的子宫内膜异位病灶，例如减缓进展或减少子宫内膜异位病灶。3.一种酿酒酵母菌种的酵母菌、白藜芦醇和姜黄提取物的组合，其用于治疗或预防与子宫内膜异位症相关的一种或多种症状或障碍，所述症状或障碍选自：生育力低下、不孕症、骨盆疼痛特别是痛经和性交疼痛、经期疼痛特别是在泌尿或肠道水平的经期疼痛、泌尿和肠道障碍、子宫出血、直肠出血、慢性腹膜炎、肠道通透性过高、慢性疲劳及其组合。4.根据权利要求1所述的用途的来自酿酒酵母菌种的酵母菌、白藜芦醇和姜黄提取物的组合，其中所述组合用于在患有子宫内膜异位症或易患子宫内膜异位症的对象中使肠道通透性正常化、调节免疫状态、维持或改善生育力和/或降低氧化应激。5.根据权利要求1至4中的任一项所述的用途的来自酿酒酵母菌种的酵母菌、白藜芦醇和姜黄提取物的组合，其中所述酵母菌酿酒酵母为布拉氏(boulardii)变种的酿酒酵母。6.根据权利要求1至5中的任一项所述的用途的来自酿酒酵母菌种的酵母菌、白藜芦醇和姜黄提取物的组合，其中所述来自酿酒酵母菌种的酵母菌、所述白藜芦醇和所述姜黄提取物包含在单一药物、保健品或食品组合物中，或者分布于旨在同时或依序施用的几种单独药物、保健品或营养组合物中。7.根据权利要求1至6中的任一项所述的用途的来自酿酒酵母菌种的酵母菌、白藜芦醇和姜黄提取物的组合，其中所述患有子宫内膜异位症的对象已经或将要进行子宫内膜异位病灶切除的手术治疗、医学辅助生殖的医学方案特别是体外受精和/或正在接受避孕治疗。8.根据权利要求1至7中的任一项所述的用途的来自酿酒酵母菌种的酵母菌、白藜芦醇和姜黄提取物的组合，其中所述酿酒酵母菌种的酵母菌、所述白藜芦醇和所述姜黄提取物包括在食品补充剂中，所述食品补充剂任选地具有一种或多种具有生理或营养目的的成分，优选地选自维生素、微量元素、矿物质、益生元、益生菌、抗氧化剂、氨基酸及其组合，更优选地选自叶酸、5
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甲基四氢叶酸、维生素B6、维生素B12、锌、镁、钙、硒、锰、菊粉、果寡糖/半乳寡糖、阿拉伯树胶、瓜尔胶、肌醇及其组合。9.一种药物、保健品或食品组合物，优选地呈食品补充剂的形式的药物、保健品或食品组合物，其包含下述比例的来自酿酒酵母菌种的酵母菌、白藜芦醇和姜黄提取物的组合：以白藜芦醇、姜黄提取物和酿酒酵母的总和为100重量％计或以所述组合物总重量为100重量％计，
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1至50重量％的酵母菌酿酒酵母，优选地为布拉氏变种；
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10至50重量％的白藜芦醇；
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1至50重量％的姜黄提取物，所述组合物优选地适用于管理患有子宫内膜异位症的对象或易患子宫内膜异位症的对象。10.根据权利要求9所述的组合物，包含：
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一种或多种益生元；和/或
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维生素、矿物质和/或微量元素；和/或
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植物、水果、蔬菜、藻类或真菌的粉末或提取物；和/或一种或多种益生菌，优选地所述益生菌不是乳杆菌(Lactobacillus)属的细菌。11.根据权利要求9或10所述的组合物，所述组合物呈剂量单位形式，例如片剂或胶囊的形式，每个剂量单位包含：

【专利技术属性】
技术研发人员：皮埃尔伊夫斯，
申请(专利权)人：SPMD公司，
类型：发明
国别省市：