缩短唾液葡萄糖检测时间的试纸条及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种缩短唾液葡萄糖检测时间的试纸条，所述试纸条包括酶、显色剂、显色促进剂、PH调节剂、非酶激活剂、涂覆在所述试纸上的保护膜、酶激活剂、液体扩散控制剂和/或酶稳定剂。还提供了该试纸条的制备方法和应用。本发明专利技术的目的是提供一中用于快速检测唾液中葡萄糖含量的试纸条，重点在于加入非酶类物质缩短测试时间。所合成的唾液糖试纸对于糖尿病和口腔疾病的早期预防、初步判断、治疗等均具有重要的临床意义。重要的临床意义。重要的临床意义。

【技术实现步骤摘要】
缩短唾液葡萄糖检测时间的试纸条及其制备方法和应用


[0001]本专利技术属于医疗器械领域，具体涉及一种缩短唾液葡萄糖检测时间的试纸条及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]唾液葡萄糖(唾液糖)水平检测可以为高血糖人群(特别是二型重症糖尿病患者)提供新型无创血糖监测方案，还在糖尿病早期筛查和口腔健康管理等场景具有巨大的应用潜力。目前，进口血糖仪试纸测试时间最快为5s，比如拜尔、罗氏、雅培；国产血糖仪试纸测试时间最快基本在10s左右，比如鱼跃、怡成、三诺。唾液糖试纸作为一类结构更简单的功能产品，如何提高测试时间是相关领域力争取得但较为困难的现实问题。
[0003]一般利用加入变旋酶或者增加葡萄糖氧化酶的用量增加反应的速率，但是成本提高，而且变旋酶容易失活，稳定性较差。因此，本产品利用非酶类物质提高检测唾液葡萄糖的反映速率。经过研究，采用非酶类物质显著增加了酶促反应速率，使其由原来30
‑
50s完成测定缩短为5s显色完全，同时保持了酶法测糖特异性较高、条件温和等优点。

技术实现思路

[0004]因此，本专利技术的目的在于克服现有技术中的缺陷，提供一种缩短唾液葡萄糖检测时间的试纸条及其制备方法和应用，所合成的可以缩短唾液葡萄糖检测时间的试纸条对于糖尿病和口腔疾病的早期预防、初步判断、治疗等均具有重要的临床意义。
[0005]为实现上述目的，本专利技术的第一方面提供了一种缩短唾液葡萄糖检测时间的试纸条，所述试纸条包括酶、显色剂、显色促进剂、PH调节剂、非酶激活剂、涂覆在所述试纸上的保护膜、酶激活剂、液体扩散控制剂和/或酶稳定剂；
[0006]优选地，所述非酶激活剂选自以下一种或多种：卤代间苯二酚、羟基苯磺酸钠或其盐、吐温20、苯甲酸、苯酚，更优选为卤代间苯二酚和/或羟基苯磺酸钠或其盐；其中，
[0007]所述卤代间苯二酚优选选自以下一种或多种：4
‑
氯间苯二酚、4
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溴间苯二酚、5
‑
碘间苯二酚、5
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氟间苯二酚，更优选为4
‑
氯间苯二酚、4
‑
溴间苯二酚、5
‑
碘间苯二酚，最优选为4
‑
氯间苯二酚；
[0008]所述羟基苯磺酸钠或其盐优选选自以下一种或多种：3，5
‑
二氯
‑2‑
羟基苯磺酸钠、3
‑
醛基
‑4‑
羟基苯磺酸钠、对羟基苯磺酸钠，更优选为3，5
‑
二氯
‑2‑
羟基苯磺酸钠、对羟基苯磺酸钠，最优选为3，5
‑
二氯
‑2‑
羟基苯磺酸钠；和/或
[0009]所述试纸条的显色响应时间优选为1s～20s，进一步优选为1s～15s，更优选为1s～10s，最优选为5s。
[0010]根据本专利技术第一方面的缩短唾液葡萄糖检测时间的试纸条，其中，所述酶包括葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、维生素C氧化酶；
[0011]所述显色剂选自以下一种或多种：2，4，6
‑
三溴
‑3‑
羟基苯甲酸、4
‑
氨基安替比林、2,4
‑
二氯苯酚、3,3',5,5'
‑
四甲基联苯胺，优选为2，4，6
‑
三溴
‑3‑
羟基苯甲酸、4
‑
氨基安替
比林；
[0012]所述显色促进剂选自以下一种或多种：壳聚糖、聚乙烯吡咯烷酮、杂多糖、纤维素和聚乙烯醇，优选为壳聚糖；
[0013]所述pH调节剂选自以下的一种或多种：盐酸、磷酸、醋酸、硫酸，优选为醋酸；
[0014]所述涂覆在试纸上的保护膜选自以下一种或多种材料：聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、壳聚糖、甲基纤维素、海藻酸钠、木质素，优选为聚乙烯醇、甲基纤维素、海藻酸钠；
[0015]所述酶激活剂选自以下一种或多种：柠檬醛、谷胱甘肽、乙二胺四乙酸；优选为柠檬醛；
[0016]所述液体扩散控制剂选自以下一种或多种：聚乙二醇200、聚乙二醇600、聚乙烯醇；优选为聚乙二醇200；和/或
[0017]所述酶稳定剂为牛血清白蛋白。
[0018]根据本专利技术第一方面的缩短唾液葡萄糖检测时间的试纸条，其中，所述过氧化物酶选自以下一种或多种：辣根过氧化物酶、谷胱甘肽过氧化物酶、具有过氧化物酶功能的纳米酶，所述纳米酶包括但不限于：金纳米颗粒纳米酶、Fe3O4纳米颗粒纳米酶、Co3O4纳米颗粒纳米酶、CuO纳米颗粒纳米酶。
[0019]根据本专利技术第一方面的缩短唾液葡萄糖检测时间的试纸条，其中，所述非酶激活剂的质量浓度为10mg/L～100mg/L，优选为10mg/L～50mg/L，进一步优选为10mg/L～30mg/L，更优选为20mg/L。
[0020]本专利技术的第二方面提供了第一方面所述的缩短唾液葡萄糖检测时间的试纸条的制备方法，所述方法包括以下步骤：
[0021](1)将酶试剂注入到培养皿中，再依次加入包括酶、显色剂以及非酶激活剂的各原料，混匀；
[0022](2)向步骤(1)中加入明胶，浸泡试纸并烘干；
[0023](3)涂覆保护膜材料并烘干，即得到所述试纸条。
[0024]根据本专利技术第二方面的制备方法，其中，步骤(1)中，所述原料包括葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、维生素C氧化酶、显色剂2，4，6
‑
三溴
‑3‑
羟基苯甲酸和4
‑
氨基安替比林、显色促进剂、PH调节剂、非酶激活剂、液体扩散控制剂和/或酶激活剂和酶稳定剂；
[0025]优选地，所述葡萄糖氧化酶的浓度为700～1300U，更优选为800～1200U，进一步优选为900～1100U，最优选为1000U；
[0026]优选地，所述过氧化物酶的浓度为1100～1900U，更优选为1200～1800U，进一步优选为1400～1600U，最优选为1500U；
[0027]优选地，所述维生素C氧化酶的浓度为10～40U，更优选为10～30U，进一步优选为15～25U，最优选为20U；
[0028]优选地，所述2，4，6
‑
三溴
‑3‑
羟基苯甲酸的添加量为20～60mg，更优选为30～60mg，进一步优选为40～60mg，最优选为50mg；
[0029]优选地，所述4
‑
氨基安替比林的添加量为100～350mg，更优选为100～300mg，进一步优选为100～200mg，最优选为150mg；
[0030]优选地，所述显色促进剂的质量分数为0.001
‑
0.05％，最优选为0.02％；
[0031]优选地，所述pH调节剂的体积分数为1
‑
5％，最优选为3％；
[0032]优选地，所述液体扩散控制剂的添加量为0.1本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种缩短唾液葡萄糖检测时间的试纸条，其特征在于，所述试纸条包括酶、显色剂、显色促进剂、PH调节剂、非酶激活剂、涂覆在所述试纸上的保护膜、酶激活剂、液体扩散控制剂和/或酶稳定剂；其中：所述非酶激活剂优选选自以下一种或多种：卤代间苯二酚、羟基苯磺酸钠或其盐、吐温20、苯甲酸、苯酚，更优选为卤代间苯二酚和/或羟基苯磺酸钠或其盐；所述卤代间苯二酚优选选自以下一种或多种：4
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氯间苯二酚、4
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溴间苯二酚、5
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碘间苯二酚、5
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氟间苯二酚，更优选为4
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氯间苯二酚、4
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溴间苯二酚、5
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碘间苯二酚，最优选为4
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氯间苯二酚；所述羟基苯磺酸钠或其盐优选选自以下一种或多种：3，5
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二氯
‑2‑
羟基苯磺酸钠、3
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醛基
‑4‑
羟基苯磺酸钠、对羟基苯磺酸钠，更优选为3，5
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二氯
‑2‑
羟基苯磺酸钠、对羟基苯磺酸钠，最优选为3，5
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二氯
‑2‑
羟基苯磺酸钠；和/或所述试纸条的显色响应时间优选为1s～20s，进一步优选为1s～15s，更优选为1s～10s，最优选为5s。2.根据权利要求1所述的试纸条，其特征在于，所述酶包括葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、维生素C氧化酶；所述显色剂选自以下一种或多种：2，4，6
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三溴
‑3‑
羟基苯甲酸、4
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氨基安替比林、2,4
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二氯苯酚、3,3',5,5'
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四甲基联苯胺，优选为2，4，6
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三溴
‑3‑
羟基苯甲酸、4
‑
氨基安替比林；所述显色促进剂选自以下一种或多种：壳聚糖、聚乙烯吡咯烷酮、杂多糖、纤维素和聚乙烯醇，优选为壳聚糖；所述pH调节剂选自以下的一种或多种：盐酸、磷酸、醋酸、硫酸，优选为醋酸；所述涂覆在试纸上的保护膜选自以下一种或多种材料：聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、壳聚糖、甲基纤维素、海藻酸钠、木质素，优选为聚乙烯醇、甲基纤维素、海藻酸钠；所述酶激活剂选自以下一种或多种：柠檬醛、谷胱甘肽、乙二胺四乙酸；优选为柠檬醛；所述液体扩散控制剂选自以下一种或多种：聚乙二醇200、聚乙二醇600、聚乙烯醇；优选为聚乙二醇200；和/或所述酶稳定剂为牛血清白蛋白。3.根据权利要求1或2所述的试纸条，其特征在于，所述过氧化物酶选自以下一种或多种：辣根过氧化物酶、谷胱甘肽过氧化物酶、具有过氧化物酶功能的纳米酶，所述纳米酶包括但不限于：金纳米颗粒纳米酶、Fe3O4纳米颗粒纳米酶、Co3O4纳米颗粒纳米酶、CuO纳米颗粒纳米酶。4.根据权利要求1至3中任一项所述的试纸条，其特征在于，所述非酶激活剂的质量浓度为10mg/L～100mg/L，优选为10mg/L～50mg/L，进一步优选为10mg/L～30mg/L，更优选为20mg/L。5.根据权利要求1至4中任一项所述的缩短唾液葡萄糖检测时间的试纸条的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：(1)将酶试剂注入到培养皿中，再依次加入包括酶、显色剂以及非酶激活剂的各原料，混匀；(2)向步骤(1)中加入明胶，浸泡试纸并烘干；(3)涂覆保护膜材料并烘干，即得到所述试纸...

【专利技术属性】
技术研发人员：邱慧，卢春竹，窦倩，胡德波，
申请(专利权)人：中科康磁医疗科技苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：