金藤清痹颗粒新的医药用途制造技术

本发明专利技术属于中药技术领域，具体涉及一种具有缓解或治疗干燥综合征作用的中药组合物。所述中药组合物主要由金银花、青风藤、白花蛇舌草、玄参、山慈菇、鹿衔草、地黄、白芍、当归、甘草、蜈蚣制备而成。由本发明专利技术中药组合物制备而成的金藤清痹颗粒可以有效缓解干燥综合征中口干等临床症状，对干燥综合征具有明显的缓解及治疗作用。及治疗作用。

【技术实现步骤摘要】
金藤清痹颗粒新的医药用途


[0001]本专利技术涉及金藤清痹颗粒的医药新用途，具体涉及金藤清痹颗粒在制备治疗干燥综合征药物中的用途，属于中药


技术介绍

[0002]干燥综合征(SS)是一个主要累及外分泌腺体的慢性炎症性自身免疫病，又名自身免疫性外分泌腺体上皮细胞炎或自身免疫性外分泌病。临床除有唾液腺和泪腺受损功能下降而出现口干、眼干外，尚有其他外分泌腺及腺体外其他器官的受累而出现多系统损害的症状。其血清中则有多种自身抗体和高免疫球蛋白血症。本病分为原发性和继发性两类。
[0003]原发性干燥综合征属全球性疾病，在中国人群的患病率为0.3％～0.7％，在老年人群中患病率为3％～4％。本病女性多见，男女比为1：9～20。发病年龄多在40岁～50岁。也见于儿童。
[0004]干燥综合征属全球性疾病，在中国人群的患病率用不同的诊断标准为0.29％～0.77％，在老年人群中患病率为3％～4％。本病女性多见，男女比为1:9～1:20。发病年龄多在40岁～50岁，也见于儿童。
[0005]本病起病多隐匿，大多数患者很难说出明确起病时间，临床表现多样，病情轻重差异较大。多数会有局部表现
[0006](1)口干燥症：因唾液腺病变，使唾液粘蛋白缺少而引起下述常见症状：
①
有70％～80％患者诉有口干，但不一定都是首症或主诉，严重者因口腔黏膜、牙齿和舌发粘以致在讲话时需频频饮水，进固体食物时必需伴水或流食送下，有时夜间需起床饮水等。
②
猖獗性龋齿是本病的特征之一。约50％的患者出现多个难以控制发展的龋齿，表现为牙齿逐渐变黑，继而小片脱落，最终只留残根。
③
腮腺炎，50％患者表现有间歇性交替性腮腺肿痛，累及单侧或双侧。大部分在10天左右可以自行消退，但有时持续性肿大。少数有颌下腺肿大，舌下腺肿大较少。有的伴有发热。对部分有腮腺持续性肿大者应警惕有恶性淋巴瘤的可能。
④
舌部表现为舌痛、舌面干、裂、舌乳头萎缩而光滑。
⑤
口腔黏膜出现溃疡或继发感染。
[0007](2)干燥性角结膜炎：此因泪腺分泌的粘蛋白减少而出现眼干涩、异物感、泪少等症状，严重者痛哭无泪。部分患者有眼睑缘反复化脓性感染、结膜炎、角膜炎等。
[0008](3)其他浅表部位：如鼻、硬腭、气管及其分支、消化道黏膜、阴道黏膜的外分泌腺体均可受累，使其分泌较少而出现相应症状。
[0009]中国专利CN1256134C公开了一种一种用于治疗活动期风湿性关节炎的药物组合物，所述的药物组合物含有金银花、青风藤、白花蛇舌草、玄参、山慈菇、鹿衔草、地黄、白芍、当归、甘草、蜈蚣。依托该专利所形成的中成药产品金藤清痹颗粒为治疗类风湿性关节炎的特效药，金藤清痹颗粒具有解热、抗炎、止痛、免疫调节的功能，类似非甾体抗炎药、免疫抑制剂、肾上腺糖皮质激素的共同作用，该药物可以替代或者减少治疗类风湿性关节炎的西药用量，从而降低治疗过程中药物对患者的毒副作用，提高治疗效果。

技术实现思路

[0010]专利技术人要说明的是，本专利技术所述的金藤清痹颗粒在治疗干燥综合征中的用途来源于患者使用反馈，个别患者在服用金藤清痹颗粒期间发现其因干燥综合征临床症状亦有所减轻。
[0011]基于以上临床使用反馈，申请人对金藤清痹颗粒在治疗干燥综合症方面的功效进行了进一步的研究，结果发现，金藤清痹颗粒对干燥综合征具有一定的缓解及治疗作用。
[0012]本专利技术的目的之一在于提供一种含有金银花、青风藤、白花蛇舌草、玄参、山慈菇、鹿衔草、地黄、白芍、当归、甘草、蜈蚣的中药组合物在制备缓解和/或治疗干燥综合征药物中的用途。
[0013]优选的，所述的中药组合物含有以下组分：
[0014][0015]上述中药组合物可制备成临床上可用的制剂。
[0016]优选的，所述的临床上可用的制剂包括但不限于颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液体制剂。
[0017]本专利技术还提供了由上述中药组合物制备而成的金藤清痹颗粒在制备缓解和/或治疗干燥综合征药物中的用途。
[0018]上述干燥综合征可以是原发性干燥综合征或继发性干燥综合征。
[0019]本专利技术所述的金藤清痹颗粒具有较好的缓解干燥综合征临床症状的作用，药理实验证实，金藤清痹颗粒可以有效降低干燥综合征小鼠每日饮水量、提高其唾液分泌量，改善其唾液腺组织形态，具有较好的缓解及治疗作用。
具体实施例
[0020]下面结合具体实施例进一步阐明本专利技术，应理解这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围，在阅读了本专利技术之后，本领域技术人员对本专利技术的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。
[0021]实施例1市售金藤清痹颗粒
[0022]【成份】金银花、青风藤、白花蛇舌草、玄参、白芍、生地黄、山慈菇、鹿衔草、当归、甘草、蜈蚣。
[0023]【性状】本品为深棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
[0024]【功能主治】清热解毒，活血消肿，通痹止痛。用于类风湿性关节炎活动期，属于毒热内蕴，湿热阻络证。症见关节肿胀，疼痛拒按，晨僵，触之发热，或皮肤发红，身热，汗多，口渴，便干溲黄，舌质红，苔黄腻，脉滑数。
[0025]【规格】每袋装10g。
[0026]【用法用量】开水冲服。一次1袋，一日3次或遵医嘱。
[0027]二、药理学实验
[0028]为验证金藤清痹颗粒在治疗干燥综合征方面的功效，专利技术人开展了相关的药效学试验研究。需要说明的是，下述药效学试验所选取的药品为本专利技术具有代表性的配方所制备的药品；本专利技术所述其它配方所制得的药品，专利技术人同样进行了药效学实验，实验结果显示其他配方及制备方法所得药品具有相同或类似的效果，但由于篇幅限制，在此不一一穷举。
[0029]专利技术人要说明的是，以下实验研究均是在急性毒性试验、长期毒性试验证明药物安全性基础之上开展，实验研究中的给药剂量均在安全剂量范围之内。
[0030]一、金藤清痹颗粒对干燥综合症小鼠的治疗作用
[0031]1材料
[0032]1.1动物：
[0033]C57BL/6小鼠，SPF级，18
‑
22g，实验动物许可证号：SYXK(鲁)2018 0008，由鲁南制药集团股份有限公司提供，实验前适应性饲养一周。
[0034]1.2实验_药物
[0035]1.2.1药物
[0036]市售金藤清痹颗粒、白芍总苷胶囊
[0037]1.2.2用药剂量
[0038]金藤清痹颗粒：7.8g/kg(高剂量)、3.9g/kg(中剂量)、2.0g/kg(低剂量)
[0039]白芍总苷胶囊:0.234g/kg
[0040]2.实验过程
[0041]取小鼠55只随机分为模型组、金藤清痹颗粒(高、中、低)三个剂量组、白芍总苷胶囊组，模型组15只，其余每组10只；小鼠在实验第1天、第7天分别在皮间多点注射唾液腺本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种含有金银花、青风藤、白花蛇舌草、玄参、山慈菇、鹿衔草、地黄、白芍、当归、甘草、蜈蚣的中药组合物在制备缓解和/或治疗干燥综合征药物中的用途。2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的中药组合物含有以下组分：3.如权利要求1
‑
2任一项所述的用途，其特征在于，所述的中药组合物...

【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，程国良，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：