本申请提供一种管状植入物的输送部件、输送系统及支架系统。输送部件包括造型线、至少一个膨胀体和设置在膨胀体内的芯线。芯线两端与膨胀体两端固连，芯线自然状态为预定型状态，造型线设于膨胀体外且与其端部连接。输送部件被设置为至少具有两个状态。第一状态为膨胀体束缚状态，第二状态为膨胀体释放状态；预定型状态芯线具有两级造型，一级造型使芯线两端缩短适应膨胀体两端变化，二级造型使芯线与造型线被构造成预定弯型。本申请消除膨胀体与芯线之间摩擦带来的颗粒物脱落风险，且通过预定弯型使膨胀体与管状植入物内壁抵触，改善贴壁不良的情况。壁不良的情况。壁不良的情况。
【技术实现步骤摘要】
管状植入物的输送部件、输送系统及支架系统
[0001]本申请涉及医疗器械
，具体而言，涉及一种管状植入物的输送部件、输送系统及支架系统。
技术介绍
[0002]血管植入物可通过血管介入手术植入血管，用于多种血管病症的治疗方法，例如治疗血管瘤的血流导向技术、治疗血管管腔狭窄或闭塞的血管重建技术。通常通过输送系统将管状植入物（如支架）输送至病变血管部位，然后将管状植入物释放，以达到治疗目的。
[0003]现有的输送系统通过输送导丝和导管的配合进行支架的输送和释放，在输送过程中，存在通过性差，血管顺应性差，旋转同轴性也较差等问题，使手术者难以在介入手术中精确操控管状植入物的植入位置及形态。
[0004]为了解决输送系统存在的问题，现有技术中在输送导丝的远端增加具有镂空结构的可压缩膨胀体。可压缩膨胀体能够提高输送系统的通过性、顺应性和同轴性，然而，在导丝远端增设可压缩膨胀体的输送系统由于可压缩膨胀体自身膨胀收缩的特点，仍然存在在推送力传导不足的问题。
[0005]有些现有技术中，在可压缩膨胀体内部穿设输送导丝来改善可压缩膨胀体推送力传导不足的问题，同时为了解决在支架束缚和释放过程中，可压缩膨胀体和输送导丝长度同步变化的问题，将可压缩膨胀体一端与输送导丝固定，可压缩膨胀体另一端与导丝之间相对滑动，但是，可压缩膨胀体的金属丝与输送导丝之间的相对摩擦会带来金属丝表面颗粒物脱落的风险，脱落的颗粒物在血液中容易激发凝血机制形成血栓，随着脱落的颗粒物在血液中流动，进入周围脑组织细小动脉，容易造成急性缺血性卒中，以及继发性蛛网膜下腔出血，极有可能给患者带来健康风险或者健康隐患。
[0006]进一步地，在自膨式血管植入物释放在血管中后，依靠血管植入物的自膨胀实现与血管内壁的贴附。但是受血管的结构、尺寸等的影响，血管植入物可能无法与血管内壁有效贴合。如果血管植入物与血管内壁贴合不良，在长期血流冲刷下可导致血管夹层或形成血栓，带来健康隐患。
技术实现思路
[0007]本申请实施例的目的在于提供一种管状植入物的输送部件、输送系统及支架系统，其至少能够解决
技术介绍
中指出的问题。
[0008]第一方面，提供了一种管状植入物的输送部件，输送部件包括膨胀体、芯线和造型线。膨胀体的数量至少为一个，芯线设置在膨胀体内部，芯线的两端与膨胀体的两端固定连接，芯线的自然状态为预定型状态，造型线设置于膨胀体外部，并与膨胀体的端部连接。
[0009]其中，输送部件被设置为至少具有两个状态。第一状态为膨胀体束缚状态，膨胀体处于径向压缩状态，芯线处于轴向伸长状态，造型线处于轴向伸长状态。第二状态为膨胀体释放状态，膨胀体处于径向膨胀状态，芯线处于轴向极限收缩状态，造型线处于预定型状态
或自然状态。处于预定型状态的芯线具有两级造型，一级造型使芯线两端缩短以适应膨胀体膨胀后两端缩短的变化，二级造型使一级造型后的芯线与造型线一起被构造成预定弯型。
[0010]在一种可实施的方案中，预定弯型被设计为至少具有一个靠近管状植入物内壁的极点，且膨胀体被设置在极点的位置。
[0011]在一种可实施的方案中，靠近极点的预定弯型的夹角在90
°
～180
°
之间。
[0012]在一种可实施的方案中，靠近极点的预定弯型的夹角在120
°
～160
°
之间。
[0013]在一种可实施的方案中，芯线自然状态下两端距离为A；膨胀体自然状态下两端距离为B，满足A=0.5B～1B。
[0014]在一种可实施的方案中，膨胀体为球体、长轴沿轴向延伸的椭球体或沿轴向延伸的柱状体。
[0015]在一种可实施的方案中，输送部件包括两个以上的膨胀体，预定弯型具有至少两个靠近管状植入物内壁的极点，且每个极点处都设置一个膨胀体。
[0016]在一种可实施的方案中，输送部件通过将一具有轴向延伸的管网状结构进行节段式束缚获得，相邻的束缚部分之间形成膨胀体。
[0017]其中，管网状结构内部设置一根连续的预定型丝线；预定型丝线对应于膨胀体部分的位置进行一次预定型，形成芯线的一级造型。
[0018]在一种可实施的方案中，预定型丝线进行二次预定型，形成预定弯型；对应于束缚部分的位置为造型线。
[0019]在一种可实施的方案中，一次预定型包括将芯线定型成两端距离为A的状态；二次预定型包括将预定型丝线定形成具有至少一个弯型的状态。
[0020]在一种可实施的方案中，一次预定型包括将芯线定型成螺旋状、波浪状中的任意一种或至少两种的组合；预定弯型包括包含波峰和波谷的弯曲线型。
[0021]在一种可实施的方案中，管网状结构包括圆筒状的管网状结构、椭球体状的管网状结构中的任意一种或至少两种的组合。
[0022]在一种可实施的方案中，束缚的方式包括在管网状结构外部套设套管，或在管网状结构内部设置固定件。
[0023]在一种可实施的方案中，束缚的方式包括将管网状结构的束缚部分固定连接在造型线上。
[0024]在一种可实施的方案中，输送部件包括一个膨胀体，预定弯型具有至少一个靠近管状植入物内壁的极点，且膨胀体设置在极点处。
[0025]在一种可实施的方案中，膨胀体为长轴沿轴向延伸的椭球体或沿轴向延伸的柱状体；与膨胀体近端连接的造型线与膨胀体近端的芯线向近端延伸方向的夹角为30～60
°
；与膨胀体远端连接的造型线与膨胀体远端的芯线向远端延伸方向的夹角为30～60
°
。
[0026]在一种可实施的方案中，输送部件的近端还设置有收放辅助部件，收放辅助部件包括固定部和设置在固定部远端的开合部。
[0027]在一种可实施的方案中，开合部包括一端固定在固定部，另一端能够进行开合的夹板。
[0028]在一种可实施的方案中，开合部包括一端固定在固定部，另一端呈喇叭口的编织
网管。
[0029]第二方面，提供了一种管状植入物的输送系统，输送系统包括上述方案中的输送部件以及与输送部件近端固定连接的推送导丝。
[0030]第三方面，提供了一种支架系统，支架系统包括前述的管状植入物的输送系统以及被输送支架，被输送支架套设在膨胀体外部。
[0031]第四方面，还提供了一种支架系统，支架系统包括前述的管状植入物的输送系统以及被输送支架。被输送支架套设在膨胀体外部。
[0032]输送部件在第一状态下，输送部件的远端伸出被输送支架的远端的距离不超出第一阈值；输送部件在第二状态下，输送部件的远端伸出被输送支架的远端的距离不超出第二阈值；输送部件在由第一状态向第二状态变化的过程中，输送部件的远端伸出被输送支架的远端的距离不超出第三阈值；且第一阈值、第二阈值和第三阈值均小于等于5mm。
[0033]在一种可实施的方案中，第一阈值、第二阈值和第三阈值均≤0。
[0034]在一种可实施的方案中，芯线自然状态下两端距离为A，膨胀体自然状态下本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种管状植入物的输送部件，其特征在于，所述输送部件包括：至少一个膨胀体和设置在所述膨胀体内部的芯线；所述芯线的两端与所述膨胀体的两端固定连接，所述芯线的自然状态为预定型状态；造型线，设置于所述膨胀体外部，并与所述膨胀体的端部连接；所述输送部件被设置为至少具有两个状态：第一状态为膨胀体束缚状态，所述膨胀体处于径向压缩状态，所述芯线处于轴向伸长状态，所述造型线处于轴向伸长状态；第二状态为膨胀体释放状态，所述膨胀体处于径向膨胀状态，所述芯线处于轴向极限收缩状态，所述造型线处于预定型状态或自然状态；处于预定型状态的所述芯线具有两级造型，一级造型使所述芯线两端缩短以适应所述膨胀体膨胀后两端缩短的变化，二级造型使一级造型后的所述芯线与所述造型线一起被构造成预定弯型。2.如权利要求1所述的输送部件，其特征在于，第二状态下，所述预定弯型被设计为至少具有一个靠近管状植入物内壁的极点，且所述膨胀体被设置在所述极点的位置。3.如权利要求2所述的输送部件，其特征在于，靠近所述极点的预定弯型的夹角在90
°
～180
°
之间。4.如权利要求2所述的输送部件，其特征在于，靠近所述极点的预定弯型的夹角在120
°
～160
°
之间。5.如权利要求1所述的输送部件，其特征在于，所述芯线自然状态下两端距离为A；所述膨胀体自然状态下两端距离为B，满足A=0.5B～1B。6.如权利要求1所述的输送部件，其特征在于，所述膨胀体为球体、长轴沿轴向延伸的椭球体或沿轴向延伸的柱状体。7.如权利要求1所述的输送部件，其特征在于，所述输送部件包括两个以上的所述膨胀体，所述预定弯型具有至少两个靠近管状植入物内壁的极点，且每个极点处都设置一个所述膨胀体。8.如权利要求1所述的输送部件，其特征在于，所述输送部件通过将一具有轴向延伸的管网状结构进行节段式束缚获得，相邻的束缚部分之间形成所述膨胀体；所述管网状结构内部设置一根连续的预定型丝线；所述预定型丝线对应于所述膨胀体部分的位置进行一次预定型，形成所述芯线的一级造型。9.如权利要求8所述的输送部件，其特征在于，所述预定型丝线进行二次预定型，形成预定弯型；对应于束缚部分的位置为所述造型线。10.如权利要求9所述的输送部件，其特征在于，所述一次预定型包括将所述芯线定型成两端距离为A的状态；所述二次预定型包括将所述预定型丝线定形成具有至少一个弯型的状态。11.如权利要求9所述的输送部件，其特征在于，所述一次预定型包括将所述芯线定型成螺旋状、波浪状中的任意一种或至少两种的组合；所述预定弯型包括包含波峰和波谷的弯曲线型。12.如...
【专利技术属性】
技术研发人员：高洪亮，吕怡然，魏家允，
申请(专利权)人：艾柯医疗器械北京股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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