瓣膜支架以及瓣膜假体制造技术

本实用新型专利技术提供了一种瓣膜支架以及瓣膜假体，所述瓣膜支架包括：支架主体以及倒刺结构；所述支架主体沿其自身的周向至少划分为前叶区域、后叶区域以及瓣叶连接区域；所述倒刺结构包括至少两排倒刺，所述倒刺沿所述支架主体的周向设置，设置于所述瓣叶连接区域的倒刺的密度小于所述前叶区域的倒刺的密度、且不大于所述后叶区域的倒刺的密度。如此，可以使得倒刺顺应原生瓣叶的生理解剖区域，使得倒刺对原生瓣叶以及其周围组织的损伤的程度减小，解决了植入瓣膜支架后倒刺对原生瓣叶以及其周围组织损伤严重的问题。围组织损伤严重的问题。围组织损伤严重的问题。

【技术实现步骤摘要】
瓣膜支架以及瓣膜假体


[0001]本技术涉及医疗器械
，特别涉及一种瓣膜支架以及瓣膜假体。

技术介绍

[0002]随着社会经济的发展和人口老龄化的加重，老年性瓣膜病以及冠心病、心肌梗死后引起的瓣膜病变也越来越常见。研究表明，超过13.3％的75岁以上的老年人患有不同程度的心脏瓣膜疾病。心脏瓣膜疾病已逐渐成为威胁人类健康的重要原因之一，二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣疾病等是临床上比较常见的心脏瓣膜疾病。以二尖瓣为例，人体的心脏分为左心房、左心室和右心房、右心室四个心腔，两个心房分别和两个心室相连，两个心室和两个大动脉相连。二尖瓣生长在左心房和左心室之间，由瓣叶、瓣环、腱索、和乳头肌组成，起到单向阀门的作用，保证血流仅允许从左心房向左心室单方向运动。二尖瓣反流是最为常见的二尖瓣疾病之一，其是指当在心室收缩阶段期间，二尖瓣膜未能恰当地闭合，血液从左心室反向流入左心房。使用二尖瓣置换装置，是常见的治疗手段之一。二尖瓣瓣膜置换装置是一种可植入式假体装置，由人工瓣叶、裙边、支架三部分组成。支架的功能是将人工瓣叶固定在原生二尖瓣瓣叶的位置，使人工瓣叶能正常工作并固定原生二尖瓣瓣叶，保证血流在左心内正常流动。
[0003]但是，在现有的瓣膜假体中，瓣膜假体的瓣膜支架固定原生瓣叶的方式有很多，例如利用倒刺固定瓣膜支架和原生瓣叶，但倒刺通常采用均匀分布设计，没有顺应心脏原生组织的生理结构。同时过多的倒刺会造成对原生瓣叶以及其周围组织，例如对主动脉瓣、心肌、腱索等造成损伤，不利于治疗效果，甚至引发并发症。
[0004]因此，开发出一种能够减小倒刺对原生瓣叶以及其周围组织损伤的瓣膜支架以及瓣膜假体，是亟待解决的问题。

技术实现思路

[0005]本技术的目的在于提供一种瓣膜支架以及瓣膜假体，以解决目前在瓣膜支架中，倒刺对原生瓣叶以及其周围组织损伤严重的问题。
[0006]为解决上述技术问题，本技术提供一种瓣膜支架，包括支架主体以及倒刺结构；所述支架主体沿其自身的周向至少划分为前叶区域、后叶区域以及瓣叶连接区域；所述倒刺结构包括至少两排倒刺，所述倒刺沿所述支架主体的周向设置，设置于所述瓣叶连接区域的倒刺的密度小于所述前叶区域的倒刺的密度、且不大于所述后叶区域的倒刺的密度。
[0007]可选的，所述后叶区域包括后叶后侧区域、后叶中部区域以及后叶前侧区域，设置于所述后叶中部区域的倒刺的密度小于所述后叶后侧区域和/或所述后叶前侧区域的倒刺的密度。
[0008]可选的，所述瓣叶连接区域至少包括瓣叶前连接区域以及瓣叶后连接区域，所述瓣叶前连接区域、所述瓣叶后连接区域以及所述后叶中部区域中的至少一者不设置所述倒
刺结构。
[0009]可选的，所述瓣叶连接区域至少包括瓣叶前连接区域以及瓣叶后连接区域，所述瓣叶前连接区域和/或所述瓣叶后连接区域沿所述支架主体的周向的角度分布为大于0
°
且小于等于90
°
，所述前叶区域沿所述支架主体的周向的角度分布为60
°
～180
°
。
[0010]可选的，所述后叶区域包括后叶后侧区域、后叶中部区域以及后叶前侧区域，所述后叶中部区域沿所述支架主体的周向的角度分布为0
°
～90
°
，所述后叶后侧区域和/或所述后叶前侧区域沿所述支架主体的周向的角度分布为60
°
～150
°
[0011]可选的，在所述至少两排倒刺中的任两排倒刺中，更加靠近所述支架主体的流入道的那排的倒刺的数量小于另一排。
[0012]可选的，所述倒刺结构包括两排倒刺，两排所述倒刺分别为第一排倒刺以及第二排倒刺，所述第一排倒刺相比于所述第二排倒刺更靠近所述流入道，所述第一排倒刺用于卡入原生瓣叶的中间部位，所述第二排倒刺用于卡入所述原生瓣叶的边缘部位。
[0013]可选的，所述第一排倒刺的数量小于所述第二排倒刺的数量。
[0014]可选的，所述倒刺结构与所述支架主体一体成型。
[0015]为解决上述技术问题，本技术还提供一种瓣膜假体，所述瓣膜假体包括如上所述的瓣膜支架。
[0016]在本技术提供的一种瓣膜支架以及瓣膜假体中，所述瓣膜支架包括支架主体以及倒刺结构；所述支架主体沿其自身的周向至少划分为前叶区域、后叶区域以及瓣叶连接区域；所述倒刺结构包括至少两排倒刺，所述倒刺沿所述支架主体的周向设置，设置于所述瓣叶连接区域的倒刺的密度小于所述前叶区域的倒刺的密度、且不大于所述后叶区域的倒刺的密度。如此，可以使得倒刺顺应原生瓣叶的生理解剖区域，使得倒刺对原生瓣叶以及其周围组织的损伤的程度减小，解决了植入瓣膜支架后倒刺对原生瓣叶以及其周围组织损伤严重的问题。
附图说明
[0017]本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本技术，而不对本技术的范围构成任何限定。其中：
[0018]图1为本技术一实施例提供的瓣膜支架的各区域的划分的示意图。
[0019]图2为本技术一实施例提供的瓣膜支架的示意图。
[0020]图3为本技术一实施例提供的瓣膜支架的另一角度的示意图。
[0021]图4为本技术一实施例提供的瓣膜支架的俯视图。
[0022]附图中：
[0023]A
‑
流入道，B
‑
流出道；
[0024]10
‑
支架主体，11
‑
前叶区域，12
‑
后叶区域，121
‑
后叶后侧区域，122
‑
后叶中部区域，123
‑
后叶前侧区域，13
‑
瓣叶前连接区域，14
‑
瓣叶后连接区域；
[0025]20
‑
倒刺结构，21
‑
倒刺，211
‑
第一排倒刺，212
‑
第二排倒刺。
具体实施方式
[0026]为使本技术的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本
技术作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本技术实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。
[0027]如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种瓣膜支架，其特征在于，包括：支架主体以及倒刺结构；所述支架主体沿其自身的周向至少划分为前叶区域、后叶区域以及瓣叶连接区域；所述倒刺结构包括至少两排倒刺，所述倒刺沿所述支架主体的周向设置，设置于所述瓣叶连接区域的倒刺的密度小于所述前叶区域的倒刺的密度、且不大于所述后叶区域的倒刺的密度。2.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述后叶区域包括后叶后侧区域、后叶中部区域以及后叶前侧区域，设置于所述后叶中部区域的倒刺的密度小于所述后叶后侧区域和/或所述后叶前侧区域的倒刺的密度。3.根据权利要求2所述的瓣膜支架，其特征在于，所述瓣叶连接区域至少包括瓣叶前连接区域以及瓣叶后连接区域，所述瓣叶前连接区域、所述瓣叶后连接区域以及所述后叶中部区域中的至少一者不设置所述倒刺结构。4.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述瓣叶连接区域至少包括瓣叶前连接区域以及瓣叶后连接区域，所述瓣叶前连接区域和/或所述瓣叶后连接区域沿所述支架主体的周向的角度分布为大于0
°
且小于等于90
°
，所述前叶区域沿所述支架主体的周向的角度分布为60
°
～180
°
。5.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：张婧，刘世红，邱尧，陈国明，
申请(专利权)人：上海微创心通医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：