医用装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种医用装置，包括用于将所述医用装置固定在预定位置的固定部，所述固定部表面设有覆膜，所述覆膜包括至少一个锚定件，所述锚定件用于在所述医用装置植入到预定位置后抵持人体组织，以将所述医用装置锚定在预定位置。本发明专利技术通过设置锚定件，在医用装置植入人体后，锚定件卡入人体组织的缝隙、或是抵持人体组织的内壁实现锚定，而非刺穿人体组织，避免了对人体组织造成损害，进而进一步避免由于人体组织的运动导致的伤口破损变大。在保证了良好锚定能力的情况下，实现了医用装置的正常工作。的正常工作。的正常工作。

【技术实现步骤摘要】
医用装置


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种医用装置。

技术介绍

[0002]医用装置，尤其是医用植入装置，在植入人体后一般需要保持在植入位置一定时间。
[0003]近年来，非瓣膜病房颤患者中，因房颤导致的脑卒中，其中90％源自左心耳。有临床资料显示房颤时，心脏外科手术中切除左心耳可降低脑卒中的发生率，这提示左心耳在血栓栓塞中的危害。既然左心耳是血栓的窝点，那么封堵左心耳的开口就可以消除左心耳内血栓形成的基础。通常，采用左心耳封堵器作为医用植入装置封堵左心耳的开口是一种有效的预防房颤导致的脑卒中方式。
[0004]为将左心耳进行有效封堵，需长期将左心耳封堵器植入于左心耳内，以实现封堵效果。因此，左心耳封堵器需具备一定的锚定结构，使其长期稳定的封堵于左心耳口部，同时避免其脱落导致器械栓塞等问题。
[0005]为实现左心耳封堵器在左心耳口部封堵的长期稳定性，通常在左心耳封堵器支撑部(左心耳封堵器与心耳壁交界处)设置较多的具有尖锐头端的锚定结构，例如锚刺或者锚勾等，以刺入心耳壁内，实现长期植入的稳定性。然而，这种锚刺或锚勾形状具有尖锐头端的锚定结构容易扎破心耳壁，引起心包积液等并发症，危及病人生命。同时，由于心耳随着心脏发生收缩舒张运动，如果采用刺穿的方式进行锚定，锚定位置可能由于心耳的运动造成更大的破损。此类问题同样出现在其它人体植入物中，因此，现需设计一种具有锚定长期稳定性而同时避免引入尖锐头端结构的锚定结构以用于医用装置。

技术实现思路

[0006]基于此，有必要针对现有技术中医用装置的锚刺结构刺穿人体组织给人体带来损伤的问题提供一种新的医用装置。
[0007]一种医用装置，包括用于将所述医用装置固定在预定位置的固定部，所述固定部表面设有覆膜，所述覆膜包括至少一个锚定件，所述锚定件用于在所述医用装置植入到预定位置后抵持人体组织，以将所述医用装置锚定在预定位置。
[0008]在其中一个实施例中，所述锚定件包括至少一个锚定单元。
[0009]在其中一个实施例中，所述锚定件还包括连接单元，所述连接单元将所述锚定单元连接至所述覆膜。
[0010]在其中一个实施例中，所述锚定单元与所述连接单元转动连接。
[0011]在其中一个实施例中，所述锚定单元位于所述覆膜的外侧，且所述锚定单元相对于所述覆膜倾斜向外延伸，所述锚定单元的张开角度为20
°‑
60
°
。
[0012]在其中一个实施例中，所述锚定单元介于所述固定部和所述覆膜之间，所述锚定单元位置的所述覆膜朝向远离所述医用装置的轴线的方向凸出。
[0013]在其中一个实施例中，所述锚定单元上设有微刺。
[0014]在其中一个实施例中，所述覆膜上设有容纳腔，所述容纳腔在所述医用装置处于压缩状态时收纳或部分收纳所述锚定单元。
[0015]在其中一个实施例中，所述容纳腔包括第一腔和第二腔，所述第一腔在所述医用装置处于压缩状态时至少部分收纳所述锚定单元，所述第二腔在所述医用装置处于压缩状态时至少部分收纳所述连接单元。
[0016]在其中一个实施例中，所述覆膜包括多个所述锚定件，至少一个所述锚定件和与其相邻的所述锚定件的张开角度不同和/或水平位置不同。
[0017]本专利技术提供的医用装置，通过设置锚定件，在医用装置植入人体后，锚定件卡入人体组织的缝隙、或是抵持人体组织的内壁实现锚定，而非刺穿人体组织，避免了对人体组织造成损害，进而进一步避免由于人体组织的运动导致的伤口破损变大。在保证了良好锚定能力的情况下，实现了医用装置的正常工作。
附图说明
[0018]图1为本专利技术的实施例1中医用装置的结构示意图；
[0019]图2为本专利技术的实施例1中医用装置的主体的结构示意图；
[0020]图3为本专利技术的实施例1中医用装置的锚定件的结构示意图；
[0021]图4为本专利技术的另一实施例中医用装置的锚定件的结构示意图；
[0022]图5为本专利技术的实施例1中医用装置植入后的锚定件的工作示意图；
[0023]图6为本专利技术的实施例2中医用装置的锚定件的结构示意图；
[0024]图7为本专利技术的实施例2中医用装置的锚定件的剖面示意图；
[0025]图8为本专利技术的另一实施例中医用装置的锚定件的结构示意图；
[0026]图9为本专利技术的实施例3中医用装置的锚定件的结构示意图；
[0027]图10为本专利技术的实施例4中医用装置的锚定件的结构示意图；
[0028]图11为本专利技术的实施例4中医用装置的锚定件的爆炸示意图；
[0029]图12为本专利技术的实施例5中锚定件的第一视角结构示意图；
[0030]图13为本专利技术的实施例5中锚定件的第二视角结构示意图；
[0031]图14为本专利技术的实施例5中锚定件的第三视角结构示意图。
具体实施方式
[0032]为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。
[0033]需要说明的是，在介入医疗器械领域，一般将植入人体或动物体内的医疗器械的距离操作者较近的一端称为“近端”，将距离操作者较远的一端称为“远端”，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指医疗器械在被输送时的长度方向，“径向”一般是指医疗器械的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“轴向”和“径向”。
[0034]以下将结合具体实施例进一步详细说明本专利技术的技术方案。
[0035]实施例1
[0036]如图1
‑
2所示，图1为本专利技术的实施例1中医用装置100的结构示意图，图2为本专利技术的实施例1中医用装置100的主体200的结构示意图，医用装置包括主体200，主体200包括固定部10和与固定部10连接的密封部20，固定部10的外部覆盖有覆膜30，密封部20和固定部10沿医用装置100的轴向方向间隔设置。密封部20位于医用装置100的近端，固定部10位于医用装置100的远端。医用装置100具有收容在鞘管内的压缩状态，以便于输送，以及从鞘管的远端伸出并自膨胀展开后如图1所示的展开状态。医用装置100在左心耳腔内释放后的形态与图1完全相同或大体一致。
[0037]密封部20可由多根编织丝先编织成网管，网管的两端再分别通过密封部20远端的栓头21将编织丝的端部收口并固定。之后将网管热定型为盘状、柱状或塞子状等形状，从而得到用于封堵左心耳开口的密封部20。密封部20的内部可设有至少一层薄膜体(图中未示出)，薄膜体的边缘固定在密封部20边缘处的编织丝上。薄膜体用于阻止血流从密封部20的一侧流向另一侧，以阻止血流在左心耳和左心房之间流通。
[0038]固定部10包括固定部的栓头11和多个支撑杆12，密封部远端栓头21与固定部的栓头11通过本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种医用装置，包括用于将所述医用装置固定在预定位置的固定部，所述固定部表面设有覆膜，其特征在于，所述覆膜包括至少一个锚定件，所述锚定件用于在所述医用装置植入到预定位置后抵持人体组织，以将所述医用装置锚定在预定位置。2.根据权利要求1所述的医用装置，其特征在于，所述锚定件包括至少一个锚定单元。3.根据权利要求2所述的医用装置，其特征在于，所述锚定件还包括连接单元，所述连接单元将所述锚定单元连接至所述覆膜。4.根据权利要求3所述的医用装置，其特征在于，所述锚定单元与所述连接单元转动连接。5.根据权利要求3所述的医用装置，其特征在于，所述锚定单元位于所述覆膜的外侧，且所述锚定单元相对于所述覆膜倾斜向外延伸，所述锚定单元的张开角度为20
°‑
60
°
。6.根据权利要求3所述的医用装置，其特征在于，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：李安宁，刘建勇，朱万诚，
申请(专利权)人：先健科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：