消融系统技术方案

本实用新型专利技术公开一种消融系统，包括消融仪以及消融导管。消融仪包括脉冲消融模块和冷冻消融模块。脉冲消融模块用于产生预设的脉冲，冷冻消融模块用于产生预设的冷冻介质。消融导管具有可加压膨胀的球囊组件，球囊组件的外表面设有电极片，电极片与脉冲消融模块电连接。球囊组件内部与冷冻消融模块产生的冷冻介质互通。本实用新型专利技术技术方案采用了一体化消融系统工作站，兼具冷冻消融功能和脉冲消融技术，具有更广的应用场景，提高临床中工作效率，提高治疗的安全性和有效性。高治疗的安全性和有效性。高治疗的安全性和有效性。

【技术实现步骤摘要】
消融系统


[0001]本技术涉及医疗器械
，特别涉及一种消融系统。

技术介绍

[0002]在许多医疗治疗过程中，消融系统是治疗患者心律失常的一种常规手段。房颤是一种常见且危害较大的心律失常，主要并发症为血栓栓塞、脑卒中和心力衰竭，致残率及致死率高。目前我国的房颤患者已达1000万人左右。消融是利用导管类的最小侵入装置进行心腔电生理检查和心内膜标测，包括消融、扩张、信号检测等，以明确病因或病灶。在特定情况下，消融手术可形成一系列互连或其它方式造成的连续损伤，从而将导致心律失常的组织进行电隔离。
[0003]冷冻消融术是目前房颤导管消融的新兴技术，其原理是通过液态制冷剂的吸热蒸发，带走组织热量，使目标消融部位温度降低，异常电生理的细胞组织遭到破坏，从而治疗心律失常。冷冻消融技术比传统导管射频消融术操作简单、耗时短、风险低等优势，患者无痛，耐受性好，复发率低，医生操作更安全、简便、有效。与传统射频消融的逐点消融相比，冷冻消融则是一个球囊直接贴靠，完成一个条带式的环形消融，避免了心脏穿孔的风险。脉冲电场消融技术可在不加热组织的情况下损伤心肌细胞，并具有细胞或组织选择性，保护周围关键结构。避免射频消融和冷冻消融治疗症状的并发症。脉冲电场能量可通过在细胞膜上形成纳米级的小孔而导致细胞凋亡，具有非热性和组织选择性的特点。对于左下靠近食道的消融和右上靠近膈肌的消融，使用脉冲消融将靶点组织损坏，对食道和膈肌无任何影响。
[0004]现有的治疗过程中，部分心肌区域使用冷冻消融会更加安全，厚壁区域需要冷冻消融使消融灶更深。对于左下肺静脉、右上肺静脉靠近膈肌的部位或者某些畸形肺静脉靠近食道的部位需要采用脉冲消融。然而现有技术中，消融系统为单独具有冷冻消融功能的消融系统，或者为单独具有脉冲功能的消融系统，其可应用场景都较有局限性。

技术实现思路

[0005]本技术实施例提供一种消融系统，兼具冷冻消融功能和脉冲消融技术，具有更广的应用场景。
[0006]本技术实施例提供一种消融系统，包括消融仪以及消融导管。消融仪包括脉冲消融模块和冷冻消融模块。脉冲消融模块用于产生预设的脉冲，冷冻消融模块用于产生预设的冷冻介质。消融导管具有可加压膨胀的球囊组件，球囊组件的外表面设有电极片，电极片与脉冲消融模块电连接。球囊组件内部与冷冻消融模块产生的冷冻介质互通。
[0007]根据本技术实施例提供的消融系统，其包括的消融仪既能够产生脉冲消融信号，又可以提供冷冻介质，使得消融系统可以同时兼具冷冻消融和脉冲消融两种能量方式，能够大大缩短治疗过程中的时间，提高治疗成功率，降低并发症的发作概率及患者痛苦。电极片设有正负极，相邻两个电极片呈相同的间隔分布，特定的间距及适宜的脉冲参数有利
于形成一个有效的消融电场，提高临床诊疗中的工作效率。
[0008]根据本技术第一方面的前述实施方式，球囊组件包括：球囊、金属管道以及多束柔性导丝。球囊设置于消融导管一端。金属管道一端与消融导管一端连接，金属管道至少部分延伸于球囊内部，金属管道设有与球囊内腔连通的通孔。每束柔性导丝连接至少一个电极片，多束柔性导丝沿金属管道的周向排布于所述球囊外表面。在球囊上设置多束柔性导丝，并使柔性导丝沿金属管道的周向排布于球囊外表面，可使各束柔性导丝都能够很好地贴覆心肺静脉口。多束柔性导丝之间存在间隙，进一步提高柔性导丝的自由度，从而提高贴靠性。
[0009]根据本技术第一方面的前述实施方式，球囊组件还包括：测温元件。测温元件位于球囊内部，测温元件与消融仪电连接。消融系统工作时，测温元件用于测量球囊组件温度，并使得获得的温度信号转换为热电动势信号，传递至消融仪中。通过设置测温元件，可以使球囊内部的温度保持稳定，避免温度过高或过低，影响治疗效果。
[0010]根据本技术第一方面的前述实施方式，测温元件为热电偶。热电偶具有结构简单、制造方便、测量范围广、精度高等许多优点。另外，由于热电偶是一种无源传感器，测量时不需外加电源，使用十分方便。
[0011]根据本技术第一方面的前述实施方式，消融系统还包括：生理记录仪，电极片与生理记录仪电连接。生理记录仪连同消融导管前端的电极片共同组成监测部分，对获取的心电信号进行标测并记录，实现在进行消融操作的同时，还可以同步进行监测工作，利于临床治疗，提高治疗的安全性和有效性，提高工作效率。每束柔性导丝连接至少一个电极片，可以提取更多的电信号，实现高密度标测，提高标测的成功率和准确性。
[0012]根据本技术第一方面的前述实施方式，消融系统还包括：手柄，手柄一端与消融导管连接。采用手柄去控制消融导管前端的球囊组件完成各种动作，以达到良好的治疗效果，提高治疗的准确性和安全性。
[0013]根据本技术第一方面的前述实施方式，消融系统还包括冷冻介质传输管，冷冻介质传输管与手柄另一端连接，冷冻介质传输管将金属管道与冷冻消融模块连通。
[0014]根据本技术第一方面的前述实施方式，消融系统还包括电连接组件。电连接组件包括分线器、脉冲信号线、冷冻信号线以及心电图信号线。分线器与电极片以及测温元件电连接。分线器包括脉冲信号接口、冷冻信号接口以及心电图信号接口。脉冲信号线将脉冲消融模块与脉冲信号接口连接，冷冻信号线将消融仪与冷冻信号接口连接，电图信号线将生理记录仪与心电图信号接口连接。利用分线器，可以满足消融系统同时连接多种线缆的要求，提高临床治疗中的工作效率，降低生产使用成本。同时减少电路线缆，降低维护成本。
[0015]根据本技术第一方面的前述实施方式，分线器还包括连接器接口，电连接组件还包括：电连接器，电连接器一端与手柄连接，电连接器与连接器接口电连接。电连接器有接触良好、工作可靠、维护方便等优点，使得消融系统工作时更加安全，增加了消融系统工作时的稳定程度，有利于进一步提高诊疗的安全性。
[0016]根据本技术第一方面的前述实施方式，消融仪还包括控制部。控制部与测温元件、冷冻消融模块电连接，控制部被配置为根据测温元件检测的温度信号控制冷冻消融模块向金属管道供应冷冻介质的流量。当控制部监测到的球囊组件温度过高或过低时，通
过控制冷冻消融模块供应冷冻介质流量的大小及中断来达到对球囊组件温度的控制，使得消融温度控制在一定范围内，有利于进一步提高治疗的安全性和准确性，提高临床诊疗工作中的工作效率。
附图说明
[0017]为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。
[0018]图1为本技术消融系统一实施例的整体结构示意图；
[0019]图2为图1中球囊组件的结构示意图；
[0020]图3为本技术消融系统一实施例的分线器结构示意图。
[0021]附图标号说本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种消融系统，其特征在于，包括：消融仪，所述消融仪包括脉冲消融模块和冷冻消融模块；所述脉冲消融模块用于产生预设的脉冲，所述冷冻消融模块用于产生预设的冷冻介质；消融导管，所述消融导管具有可加压膨胀的球囊组件；所述球囊组件的外表面设有电极片，所述电极片与所述脉冲消融模块电连接；所述球囊组件内部与所述冷冻消融模块产生的冷冻介质互通。2.如权利要求1所述的消融系统，其特征在于，所述球囊组件包括：球囊，所述球囊设置于所述消融导管一端；金属管道，所述金属管道一端与所述消融导管一端连接，所述金属管道至少部分延伸于所述球囊内部，所述金属管道设有与所述球囊内腔连通的通孔；以及多束柔性导丝，每束所述柔性导丝连接至少一个所述电极片，所述多束柔性导丝沿所述金属管道的周向排布于所述球囊外表面。3.如权利要求2所述的消融系统，其特征在于，所述球囊组件还包括：测温元件，所述测温元件位于所述球囊内部，所述测温元件与所述消融仪电连接。4.如权利要求3所述的消融系统，其特征在于，所述测温元件为热电偶。5.如权利要求3所述的消融系统，其特征在于，所述消融系统还包括：生理记录仪，所述电极片与所述生理记录仪电连接。6.如权利要求5所述的消融系统，其特征在于，所述消...

【专利技术属性】
技术研发人员：马剑豪，刘红梅，衷兴华，
申请(专利权)人：杭州维纳安可医疗科技有限责任公司，
类型：新型
国别省市：