能够区分局部感染和系统感染的有源可植入医疗设备技术方案

本发明专利技术涉及一种有源可植入医疗设备，包括处理器、存储单元、配置成检测心脏生理参数的检测单元以及用于感测体温的温度传感器。在操作中，该设备执行以下步骤：a)使温度传感器重复感测植入了有源可植入医疗设备的人的体温；b)将步骤a)中获得的体温值存储在存储单元中；c)使检测单元重复感测人的心脏生理参数；d)将步骤c)中获得的心脏生理参数值存储在存储单元中；e)确定是否至少一个体温值超过预定体温阈值；f)如果已经确定超过预定体温阈值，则确定是否至少一个心脏生理参数值超过预定心脏生理参数阈值，其中至少一个心脏生理参数值已经在与超过体温阈值的至少一个体温值相同的时间段内被确定；g)i)如果至少一个体温值超过体温阈值，并且如果至少一个心脏生理参数值不超过心脏生理参数阈值，则将人的感染分类为局部感染；或者ii)如果至少一个体温值超过体温阈值，并且如果至少一个心脏生理参数值超过心脏生理参数阈值，则将人的感染分类为系统感染。染。染。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】能够区分局部感染和系统感染的有源可植入医疗设备


[0001]本专利技术涉及根据权利要求1前序部分的有源可植入医疗设备、根据权利要求9前序部分的包括这种有源可植入医疗设备的装置以及根据权利要求12前序部分的计算机程序产品。

技术介绍

[0002]体温升高是感染的早期指标，例如流感或COVID
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19病毒感染。就COVID
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19而言，现有的临床数据显示，与未患心脏病的患者相比，患心脏病的患者死亡率似乎更高。然而，体温升高也可以是局部感染的指标，例如局部袋感染。
[0003]在感染大爆发的情况下，特别是疫情，比如COVID
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19疫情，根据检测到的感染类型采取必要的临床和疫情措施是很重要的。如果患者仅患有局部袋感染，则没有必要也不建议在COVID
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19中心对患者进行进一步检查或治疗。然而，如果在系统感染的情况下有理由怀疑COVID
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19感染，则有必要在COVID
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19中心对患者进行进一步检查和治疗，并让患者接受既定的临床和疫情工作流程。
[0004]诸如有源心脏植入物的有源可植入医疗设备能够收集植入物温度，该温度直接对应于植入了该设备的人的体温。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的是提供区分携带处于植入状态的有源可植入医疗设备的患者的局部感染和系统感染的新可能性。
[0006]这个目的通过具有权利要求1的权利要求元素的有源可植入医疗设备来实现。这种设备包括处理器、存储单元、检测单元和温度传感器。检测单元用于检测心脏生理参数。温度传感器用于感测体温。
[0007]根据当前要求保护的专利技术的一方面，存储单元包括计算机可读程序，当在处理器上执行时，该计算机可读程序使处理器执行下面解释的步骤。
[0008]首先，使温度传感器感测植入了有源可植入医疗设备的人的体温。在这种情况下，使温度传感器多次感测体温，从而获得多个与时间相关的体温值。获得的体温值存储在存储单元中。
[0009]此外，使检测单元感测同一个人的心脏生理参数。在这种情况下，使检测单元也多次感测心脏生理参数，从而获得多个时间相关的心脏生理参数值。然后将获得的心脏生理参数值存储在存储单元中。
[0010]在另一步骤中，确定存储在存储单元中的体温值中的至少一个是否超过预定体温阈值。这种超过预定体温阈值是感染的指示。然而，当仅考虑体温时，尚不清楚感染是局部感染还是系统感染。
[0011]因此，如果已经确定超过预定体温阈值，则执行系统感染和局部感染之间的区分。为此，确定是否至少一个心脏生理参数值超过预定心脏生理参数阈值。在这种情况下，至少
一个心脏生理参数值已经在与超过体温阈值的至少一个体温值相同的时间段内被确定。因此，由有源可植入医疗设备执行的方法不仅评估特定时间段或特定时间点的体温，而且还评估附加参数，即在相同时间段或相同时间点已经获得的心脏生理参数。
[0012]如果至少一个体温值超过体温阈值，但同时如果至少一个心脏生理参数值没有超过心脏生理参数阈值，则这被视为该人或患者患有局部感染的指示。因此，人的感染(通过体温升高来识别)被分类为局部感染。
[0013]然而，如果至少一个体温值超过体温阈值，并且同时如果至少一个心脏生理参数值超过心脏生理参数阈值，则这被视为人或患者不仅遭受局部感染，而且遭受系统感染的指示。因此，人的感染(通过体温升高来识别)被分类为系统感染。
[0014]如果感染已被分类为局部感染，则可以建议患者在已经实施了有源可植入医疗设备的植入的医院或医疗中心进行进一步检查和/或治疗。如果感染已被分类为系统感染，可以建议患者联系专门管理和治疗疫情疾病的医院或医疗中心。如果存在患者可能患有疫情疾病的另一个指标，例如与已经感染的人接触、在危险区域停留和/或其他疾病特异性症状，则可以特别给出这样的建议。
[0015]在一实施例中，确定体温和心脏生理参数的时间段是6小时至7天的时间段，特别是12小时至6天，特别是18小时至5天，特别是1天至4天，特别是2天至3天。可能的是，体温和/或心脏生理参数分别代表在这样的时间段中确定的个体体温值或心脏生理参数值的平均值。因此，体温值可以表示平均体温，其是根据在一天内测量的或在连续几天内测量的多个(两个或更多个，例如2、3、4、5、6、7、8、9、10个)体温值计算的平均值。因此，在一实施例中，体温值可以代表一天、连续两天或连续三天的平均体温。同样，心脏生理参数值可以表示平均心脏生理参数，其是从在一天内测量的或在连续几天内测量的多个(两个或更多个，例如2、3、4、5、6、7、8、9、10个)心脏生理参数值计算的平均值。因此，在一实施例中，心脏生理参数值可以代表一天、连续两天或连续三天的平均心脏生理参数值。
[0016]在一实施例中，至少两个(或正好两个)、至少三个(或正好三个)、至少四个(或正好四个)、或至少五个(或正好五个)体温值超过体温阈值和/或至少两个(或正好两个)、至少三个(或正好三个)、至少四个(或正好四个)、或至少五个(或正好五个)心脏生理参数值不超过心脏生理参数阈值以将感染分类为局部感染是必要的。
[0017]在一实施例中，至少两个(或正好两个)、至少三个(或正好三个)、至少四个(或正好四个)、或至少五个(或正好五个)体温值超过体温阈值和/或至少两个(或正好两个)、至少三个(或正好三个)、至少四个(或正好四个)、或至少五个(或正好五个)心脏生理参数值超过心脏生理参数阈值以将感染分类为系统感染是必要的。
[0018]术语“有源可植入医疗设备”是本领域技术人员所熟知的。“有源医疗设备”通常被定义为依赖电能量源或除了由人体或重力直接产生的能量之外的任何能量源来发挥功能的任何医疗设备。
[0019]“有源可植入医疗设备”通常被定义为任何有源医疗设备，其旨在通过外科手术或医学手术全部或部分引入人体或通过医学介入引入自然孔口，并旨在在手术后保留。
[0020]关于有源可植入医疗植入物的更多细节可以例如参见与有源可植入医疗设备相关的在1990年6月20日的关于成员国法律趋同的Council Directive90/385/EEC的综合案文以及2007年10月11日发布的版本中的后续修改中。该Council Directive的综合案文可
通过以下链接免费获取：https：//eur
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lex.europa.eu/legal
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content/EN/TXT/？uri＝CELEX：01990L0385
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20071011。
[0021]在一实施例中，有源可植入医疗设备是可植入脉冲发生器(IPG)、可植入心律转复除颤器(ICD)、心脏再同步治疗(CRT)设备、神经刺激器或可植入心脏监视器。一般而言，有源可植入医疗设备可以是能够检测人的心脏生理参数和体温的任何可植入医疗设备，其中其被专门装备来执行前述方法。
[0022]在一实施例本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种有源可植入医疗设备，包括处理器、存储单元、配置成检测心脏生理参数的检测单元以及用于感测体温的温度传感器，其中，所述存储单元包括计算机可读程序，当在处理器上执行时，所述计算机可读程序使处理器执行以下步骤：a)使温度传感器重复感测植入了有源可植入医疗设备的人的体温；b)将步骤a)中获得的体温值存储在存储单元中；c)使检测单元重复感测人的心脏生理参数；d)将步骤c)中获得的心脏生理参数值存储在存储单元中；e)确定是否至少一个体温值超过预定体温阈值；f)如果已经确定超过预定体温阈值，则确定是否至少一个心脏生理参数值超过预定心脏生理参数阈值，其中至少一个心脏生理参数值已经在与超过体温阈值的至少一个体温值相同的时间段内被确定；g)i)如果至少一个体温值超过体温阈值，并且如果至少一个心脏生理参数值不超过心脏生理参数阈值，则将人的感染分类为局部感染；或者ii)如果至少一个体温值超过体温阈值，并且如果至少一个心脏生理参数值超过心脏生理参数阈值，则将人的感染分类为系统感染，其中，所述心脏生理参数是心率或静息心率，其中如果心率或静息心率分别是在确定之前的第一数量最后几天内的平均心率或平均静息心率的至少110％，则计算机可读程序使处理器确定超过心脏生理参数阈值，其中第一数量是选自以下范围的数：3至400，特别是5至365，特别是10至350，特别是15至300，特别是20至250，特别是25至200，特别是30至190，特别是40至180，特别是50至150，特别是60至120，特别是70至100，特别是80至90。2.根据权利要求1所述的有源可植入医疗设备，其特征在于，所述有源可植入医疗设备是可植入脉冲发生器、可植入心律转复除颤器、心脏再同步治疗设备、神经刺激器或可植入心脏监视器。3.根据权利要求1或2所述的有源可植入医疗设备，其特征在于，所述心脏生理参数是选自以下中的至少一个：心率、静息心率、呼吸率、静息呼吸率和心脏阻抗、心脏收缩性、心输出量、心率变异性、呼吸性心律失常、氧饱和度、血流速度、心音。4.根据前述权利要求中任一项所述的有源可植入医疗设备，其特征在于，所述心脏生理参数是心率或静息心率，其中，所述心脏生理参数阈值是每分钟80至110次心跳范围内的心率，静息心率分别是在确定之前的第一数量最后几天内的平均心率或平均静息心率的至少110％。5.根据前述权利要求中任一项所述的有源可植入医疗设备，其特征在于，所述体温阈值是位于37.5℃至38.5℃范围内的温度。6.根据前述权利要求中任一项所述的有源可植入医疗设备，其特征在于，所述计算机可读程序使所述处理器每天多次感测体温。7.根据前述权利要求中任一项所述的有源可植入医疗设备，其特征在于，所述计算机可读程序使所述处理器感测体温多天。8.根据前述权利要求中任一项所述的有源可植入医疗设备，其特征在于，如果实际体温值超过体温阈值，并且如果可选地心脏生理参数值也超过心脏生理参数阈值，则所述计
算机可读程序使所述处理器输出警报。9.一种装置，包括有源可植入医疗设备和与该有源可植入医疗设备分离的评估单元，其中有源可植入医疗设备包括第一处理器、第一存储单元、配置成检测心脏生理参数的检测单元、用于感测体温的温度传感器和数据通信单元，其中，第一存储单元包括第一计算机可读程序，当在第一处理器上执行时，第一计算机可读程序使第一处理器执行以下步骤：a)使温度传感器重复感测植入了有源可植入医疗设备的人的体温；b)使检测单元重复感测人的心脏生理参数；c)经由数据通信单元将在步骤a)中获得的体温值和在步骤b)中获得的心脏生理参数传输到位于人体外的评估单元；并且，评估单元包括第二处理器和第二存储单元，其中第二存储单元包括第二计算机可读程序，当在第二处理器上执行时，所述第二计算机可读程序使第二处理器执行以下步骤：d)将传输的体温值和传输的心脏生理参数值存储在第二存储单元中；e)确定是否至少一个体温值超过预定体温阈值；f)如果已经确定超过预定体温阈值，则确定是否至少一个心脏生理参数值超过预定心脏生理参数阈值，其中至少一个心脏生理参数值已经在与超过体温阈值的至少一个体温值相同的时间段内被确定；g)i)如果至少一个体温值超过体温阈值，并且如果至少一个心脏生理参数值不超过心脏生理参数阈值，则将人的感染分类为局部感染；或者ii)...

【专利技术属性】
技术研发人员：T多尔，
申请(专利权)人：百多力两合公司，
类型：发明
国别省市：