一种妥洛特罗水凝胶贴剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种妥洛特罗水凝胶贴剂及其制备方法，涉及妥洛特罗水凝胶贴剂制备技术领域，为解决现有技术中的妥洛特罗贴剂在使用时其透气效果较差，在患者贴敷的皮肤处容易产生刺激，从而影响贴剂使用舒适性的问题。所述背衬层的前端面设置有含药胶黏层，所述含药胶黏层的四周设置有粘贴层，所述粘贴层的前端面设置有防粘层，所述含药胶黏层按以下重量百分比组成：主料：妥洛特罗5％，水凝胶3％，辅料：聚丁烯3％，聚异丁烯4％，脂肪类饱和焕树脂30％，去离子水55％，所述水凝胶按以下重量比组分组成：玉米淀粉4.5

【技术实现步骤摘要】
一种妥洛特罗水凝胶贴剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及妥洛特罗水凝胶贴剂制备
，具体为一种妥洛特罗水凝胶贴剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]妥布特罗别名喘舒，丁氯喘等，为白色或类白色的结晶性粉末，无臭，味苦，熔点89—91℃，溶于水、乙醇，微溶于丙酮，不溶于乙醚，主要用于防治支气管哮喘、哮喘型支气管炎和慢性支气管炎等；
[0003]例如公告号为CN102552221B的中国授权专利(一种妥洛特罗贴剂及其制备方法)：包括背衬层、载药压敏胶层和防粘层组成，其中，载药压敏胶层为双层结构，其双层结构中，与背衬层接触的一层和与防粘层接触的另一层的质量比为1∶3～3∶1，将妥洛特罗和压敏胶辅料溶解在良好的溶剂中，制备时分层涂布，具体分为两层，涂完第一层后要在室温下放置，使得溶剂充分挥发后涂第二层得到经皮吸收型妥洛特罗贴剂，制备的妥洛特罗贴剂能使药物缓释匀速释放，符合哮喘疾病治疗的制剂要求。
[0004]上述现有技术中的妥洛特罗贴剂在使用时其透气效果较差，在患者贴敷的皮肤处容易产生刺激，从而影响贴剂使用舒适性的问题；因此，不满足现有的需求，对此我们提出了一种妥洛特罗水凝胶贴剂及其制备方法。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种妥洛特罗水凝胶贴剂及其制备方法，以解决上述
技术介绍
中提出的现有技术中的妥洛特罗贴剂在使用时其透气效果较差，在患者贴敷的皮肤处容易产生刺激，从而影响贴剂使用舒适性的问题。
[0006]为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种妥洛特罗水凝胶贴剂及其制备方法，包括背衬层、含药胶黏层、粘贴层和防粘层，所述背衬层的前端面设置有含药胶黏层，所述含药胶黏层的四周设置有粘贴层，所述粘贴层的前端面设置有防粘层。
[0007]优选的，所述含药胶黏层按以下重量百分比组成：
[0008]主料：妥洛特罗5％，
[0009]水凝胶3％，
[0010]辅料：聚丁烯3％，
[0011]聚异丁烯4％，
[0012]脂肪类饱和焕树脂30％，
[0013]去离子水55％。
[0014]优选的，所述水凝胶按以下重量比组分组成：
[0015]玉米淀粉4.5
‑
4.7，
[0016]丙烯酸21.4
‑
22.5，
[0017]丙烯酰胺9
‑
9.5，
[0018]过硫酸铵3.2
‑
4.5，
[0019]碳酸钙4.5
‑
4.7，
[0020]氢氧化钠9.5
‑
9.9，
[0021]薄荷脑4.5
‑
4.7，
[0022]余量为水。
[0023]优选的，所述一种妥洛特罗水凝胶贴剂的制备方法，包括如下步骤：
[0024]步骤1：首先制备水凝胶，将氢氧化钠溶于水中，并加入丙烯酸进行预处理；
[0025]步骤2：在搅拌装置的内部依次加入步骤1所得的溶液、玉米淀粉、丙烯酰胺和碳酸钙，搅拌加温反应后，加入引发剂进行接枝聚合反应，然后将反应后的液体倒入模具中至溶液的厚度为0.5mm，模具置于无氧无菌环境中以电子束或Y
‑
射线进行辐照，然后对溶液恒温干燥形成水凝胶；
[0026]步骤3：然后将妥洛特罗，聚丁烯，聚异丁烯，脂肪类饱和焕树脂，在室温条件下搅拌使其全部溶解，继续搅拌并加去离子水至总量，得到药物溶液；
[0027]步骤4：将水凝胶置于药物溶液中，至药物溶液完全被水凝胶吸收，形成含药胶黏层；
[0028]步骤5：最后将含药胶黏层涂布在背衬层的粘贴层上，与防粘层进行叠合，并将背衬层切割成合适尺寸即可。
[0029]优选的，步骤2中所述搅拌装置包括搅拌罐，且所述搅拌罐设置有两个，两个所述搅拌罐之间设置有控制装置，两个所述搅拌罐的两侧均设置有限位支架，且所述限位支架设置有四个，所述控制装置的下方设置有支撑座，所述支撑座底部的四周均设置有万向轮。
[0030]优选的，所述控制装置的前端面设置有控制面板，所述控制装置的上表面设置有气动伸缩杆，且所述气动伸缩杆设置有两个，两个所述气动伸缩杆的顶部设置有升降座。
[0031]优选的，所述升降座的上表面安装有气缸，且所述气缸设置有两个，所述气缸的一侧设置有电机箱，所述电机箱的下方设置有密封盖。
[0032]优选的，所述限位支架的上表面设置有移动槽，所述限位支架的一侧端面设置有连接轴，所述移动槽上安装有限位板，且所述限位板设置有两个，所述限位板上设置有弧形槽，所述限位板前端面设置有固定转钮，所述弧形槽上设置有固定杆，且所述固定杆与固定转钮固定连接，所述固定杆与限位板的内部螺纹连接。
[0033]优选的，所述密封盖内部的底端设置有转轴，所述转轴的下方设置有第一搅拌杆，所述第一搅拌杆的下方设置有第二搅拌杆，且所述第二搅拌杆的顶部与第一搅拌杆的底部螺纹连接，所述第一搅拌杆和第二搅拌杆上均安装有搅拌组件，所述搅拌组件设置有两个，所述搅拌组件上设置有支撑杆。
[0034]与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：
[0035]1、本专利技术通过将制备好的水凝胶添加至含有妥洛特罗，聚丁烯，聚异丁烯，脂肪类饱和焕树脂的药物溶液中，制得含药胶黏层，水凝胶由玉米淀粉，丙烯酸，丙烯酰胺，过硫酸铵，碳酸钙，氢氧化钠，薄荷脑，水制成，并将药物溶液与水凝胶相结合，通过水合作用，可以使药物成分迅速穿透脂肪层，渗透到皮下组织，直达病灶部位，作用于患处，达到冷敷祛痛、经皮吸收、缓释给药的效果，同时水凝胶所含水分高达60％以上，接近人体细胞所含水份，胶体柔软，触感舒适，贴敷后作用时间可长达12小时以上，保证药物的作用时效，现有技术
中的妥洛特罗贴剂在使用时其透气效果较差，在患者贴敷的皮肤处容易产生刺激，从而影响贴剂使用舒适性的问题。
[0036]2、通过在水凝胶内添加薄荷脑，在贴敷时其中所含水分及天然清凉成分薄荷脑可带走热量，可使局部毛细血管收缩，减轻局部充血，可使神经末梢的敏感性降低而减轻疼痛，避免贴敷处出现红肿的情况，可以达到局部降温，并且可贴至人体各部位，不影响人体运动，易贴易揭，无污染无残留且携带方便，同时背衬层采用微孔膜材质，其良好的透气性和避水性，水分透过速率≤20g，并且具有一定的机械强度、柔软性和回弹性，使患者贴敷后舒适，感觉良好。
[0037]3、通过设置限位支架，将搅拌罐置于限位支架的之间，利用转轴与搅拌罐的两侧端面转动连接，在进行搅拌时，可将限位支架前后端的限位板向搅拌罐的前后端面滑动，使得限位板上的弧形槽与搅拌罐进行接触，并通过转动固定转钮使其内部的固定杆与罐体表面接触固定即可，保证了搅拌时的稳定性，同时搅拌完成后也可通过转轴的转动将罐体内部的溶液倒出，方便操作。
附图说明
[0038]图1为本专利技术的妥洛特罗水凝胶贴剂整体结构示意图；
[0039]图2为本专利技术的妥洛特罗水凝胶贴剂制备搅拌装置结构示意图本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种妥洛特罗水凝胶贴剂，其特征在于，包括背衬层(1)、含药胶黏层(2)、粘贴层(3)和防粘层(4)，所述背衬层(1)的前端面设置有含药胶黏层(2)，所述含药胶黏层(2)的四周设置有粘贴层(3)，所述粘贴层(3)的前端面设置有防粘层(4)。2.根据权利要求1所述的一种妥洛特罗水凝胶贴剂，其特征在于，所述含药胶黏层(2)按以下重量百分比组成：主料：妥洛特罗5％，水凝胶3％，辅料：聚丁烯3％，聚异丁烯4％，脂肪类饱和焕树脂30％，去离子水55％。3.根据权利要求1所述的一种妥洛特罗水凝胶贴剂，其特征在于：所述水凝胶按以下重量比组分组成：玉米淀粉4.5
‑
4.7，丙烯酸21.4
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22.5，丙烯酰胺9
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9.5，过硫酸铵3.2
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4.5，碳酸钙4.5
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4.7，氢氧化钠9.5
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9.9，薄荷脑4.5
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4.7，余量为水。4.根据权利要求1
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3任意一项所述一种妥洛特罗水凝胶贴剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：步骤1：首先制备水凝胶，将氢氧化钠溶于水中，并加入丙烯酸进行预处理；步骤2：在搅拌装置的内部依次加入步骤1所得的溶液、玉米淀粉、丙烯酰胺和碳酸钙，搅拌加温反应后，加入引发剂进行接枝聚合反应，然后将反应后的液体倒入模具中至溶液的厚度为0.5mm，模具置于无氧无菌环境中以电子束或Y
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射线进行辐照，然后对溶液恒温干燥形成水凝胶；步骤3：然后将妥洛特罗，聚丁烯，聚异丁烯，脂肪类饱和焕树脂，在室温条件下搅拌使其全部溶解，继续搅拌并加去离子水至总量，得到药物溶液；步骤4：将水凝胶置于药物溶液中，至药物溶液完全被水凝胶吸收，形成含药胶黏层(2)；步骤5：最后将含药胶黏层(2)涂布在背衬层(1)的粘贴层(3)上，与防粘层(4)进行叠合，并将背衬层(1)切割成合适尺寸即可。5.根据权利要求4所述的一种妥洛...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄强，余志敏，
申请(专利权)人：湖北兵兵药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：