具有改善的环收缩和更大的收缩位移的导管制造技术

本发明专利技术题为“具有改善的环收缩和更大的收缩位移的导管”。本发明专利技术公开了一种具有可变圆形环的导管，该导管响应于用于増加圆形环的卷绕的收缩线。环的形状由细长构件支撑，其中径向收紧套筒限制收缩线直接沿着细长构件的长度延伸，以便在收缩期间改善环的均匀性并且最小化环的变形。小化环的变形。小化环的变形。

【技术实现步骤摘要】
具有改善的环收缩和更大的收缩位移的导管


[0001]本专利技术整体涉及用于侵入式医疗治疗的方法和装置，并且具体地涉及导管，尤其是具有适于标测和/或消融所选择的解剖结构的远侧节段的导管。

技术介绍

[0002]心肌组织消融作为心律失常的治疗手段为人们所熟知。例如，在射频（RF）消融中，将导管插入心脏中并在目标位置处与组织接触。然后通过导管上的电极施加RF能量，以便形成消融灶，其目的是破坏组织中的致心律失常的电流通路。
[0003]现在，肺静脉口的周边消融作为心房心律失常、尤其是心房纤颤的治疗手段被接受。例如，美国专利6,064,902描述了用于消融血管诸如肺静脉的内壁上的组织的导管，该专利的公开内容以引用方式并入本文。导管的末端部分能够从大致直的第一构型（在该构型中，近侧节段和远侧节段为基本上共线的）偏转至J形的第二构型（在该构型中，近侧节段和远侧节段大致平行，它们之间的间距基本上对应于血管的内径）。导管的远端部分围绕导管的纵向轴线旋转，以使导管上的近侧消融电极和远侧消融电极沿肺静脉的内壁进行周向位移。这样，可使用电极导管通过在每个周向位置处消融一个或两个位点而在肺静脉的内壁上消融数个周向间隔的位点。
[0004]美国专利6,973,339描述了用于肺静脉标测和消融的环状导管，该专利的公开内容以引用方式并入本文。用于周向标测肺静脉(PV)的导管包括弯曲节段，该弯曲节段的形状设定为大致适形于PV的内表面的形状。弯曲节段通过处于“边缘上”构型的大致直的轴向基部节段连接到导管，其中基部轴向节段在弯曲节段的圆周上连接到弯曲节段。该弯曲节段包括一个或多个感测电极，并且其近侧端部以固定或通常已知的角度接合到导管的基部节段。位置传感器固定到导管的弯曲节段并固定到基部节段的远侧端部。导管插入到心脏中，并且弯曲节段定位成与PV的壁接触，同时基部节段保留在左心房内，通常被定位成使得具有弯曲节段的接头位于静脉口处。通过三个位置传感器生成的信息被用来计算感测电极的位置和取向，这使得能够标测PV的表面。感测电极可附加地执行对所选择的位点的消融，或者导管可还包括消融元件。
[0005]美国专利7,008,401描述了可用于诊断和治疗应用两者中的复合转向组件，这些组件用于在多个平面或复杂曲线中使导管的远侧节段转向，该专利的公开内容以引用方式并入本文。据称，这些组件使得医师能够快速准确地将消融和/或标测电极定位并保持与内部身体表面紧密接触。美国专利5,820,591类似地描述了这类复合转向组件，该专利的公开内容以引用方式并入本文。
[0006]美国专利8,608,735描述了包括具有纵向轴线并且具有适于插入到患者的身体中的远侧端部的插入轴的医疗装置，该专利的公开内容以引用方式并入本文。有回弹力的末端节段固定到插入轴的远侧端部，并且被形成为在其不受约束时限定相对于该轴线倾斜取向并且具有轴线上的曲率中心的弧形。一个或多个电极被设置在沿末端节段的相应位置处。
[0007]然而，由于人类解剖结构因人而异，口的形状和尺寸变化，因此弧形远侧节段可不总是适配特定的目标口。此外，对于一定直径的目标口以及可具有显著较小直径的该口的PV，可期望使用相同的导管。另外，在环状导管可具有可变弧形远侧组件的情况下，弧形远侧组件的收缩可使弧形远侧组件的大致圆形形状变形，因为其部件中的一个或多个部件太硬而不能以期望的方式更紧密地卷绕。
[0008]当前的圆环形导管是利用具有恒定均匀横截面的支撑构件例如镍钛诺脊构造而成的，该支撑构件在环收缩期间不能始终维持圆形构型。此类当前的圆环形导管的收缩和偏转特性也受到限制，需要更多磅的收缩线拉伸力以减少环收缩。此外，当前的圆环形导管可在收缩线和支撑构件之间缺乏可靠的附接，该附接将消除收缩线从支撑构件可能的破裂或释放。当前的圆环形导管具有镍钛诺脊，镍钛诺脊沿它们的整个长度具有相同的均匀面积惯性矩，并且镍钛诺脊具有相同的横截面面积。

技术实现思路

[0009]本专利技术涉及具有可变弧形远侧的导管，该导管具有改善的收缩和弯曲半径特性以及更大的耐久性。可变弧形远侧节段包括形状记忆支撑构件、收缩线以及径向收紧管道或套筒，以显著增加大致圆形的导管环的收缩程度，同时减小收缩线和环的所有其它结构支撑部分上的力，并且为导管的操作者提供用于循环诊断和治疗导管的可重复的以及更真实的全面收缩。
[0010]在一些实施方案中，径向收紧管道是透明的或至少半透明的，使得管道下方的收缩线是可见的，尤其是在可变弧形远侧节段的组装期间。
[0011]在一些实施方案中，径向收紧管道具有编织构造，使得当在纵向方向上施加张力时，该径向收紧管道的径向收紧増加。
[0012]在一些实施方案中，径向收紧管道由用液晶聚合物（LCP）纺成的人造纤维构造，例如由Celanese Acetate LLC公司生产并且现由Kuraray Co., Ltd公司制造的以商标VECTRAN
®
销售的人造纤维。
[0013]在一些实施方案中，电生理导管包括细长导管主体、收缩线以及被配置用于通过致动收缩线收缩的远侧组件。远侧组件具有形状记忆支撑构件，该形状记忆支撑构件具有3D构型，该3D构型具有由远侧半径限定的远侧部分。
[0014]在更详细的实施方案中，支撑构件具有面向3D构型的内圆周的内侧，其中延伸通过远侧组件的收缩线的共延部分与内侧对准。
[0015]在一些详细的实施方案中，远侧组件包括围绕支撑构件和收缩线与支撑构件的共延部分的径向收紧管道。
[0016]在一些详细的实施方案中，支撑构件和收缩线的共延区段共同地限定横截面轮廓，并且径向收紧管道大致与横截面轮廓一致地围绕支撑构件和共延区段。
[0017]在一些详细的实施方案中，收缩线的共延部分与支撑构件的扁平侧对准，并且被配置成维持收缩线的共延区段在远侧组件的收缩期间与扁平侧大致对准。
[0018]在一些实施方案中，电生理导管具有限定纵向轴线的细长导管主体、收缩线以及响应于收缩线的纵向移动能够在中性构型和收缩构型之间移动的3D远侧组件。3D远侧组件至少具有由近侧直径限定的弯管和由远侧直径限定的远侧部分、以及大致在弯管接合部和
远侧部分之间延伸的径向收紧管道。对于中性构型，近侧直径小于远侧直径。对于收缩构型，远侧直径约等于或小于近侧直径。
[0019]在一些详细的实施方案中，弯管接合部具有被配置成支撑大致横向于纵向轴线的远侧部分的扭转部，使得纵向轴线延伸通过远侧部分的中心。
[0020]在一些详细的实施方案中，远侧组件具有细长支撑构件，该支撑构件具有内扁平侧和相对的扁平侧，并且其中收缩线具有沿其整个长度与内扁平侧共延的远侧区段。
[0021]在一些详细的实施方案中，支撑构件的内侧在3D远侧组件的远侧部分的内圆周上或附近。
[0022]在一些实施方案中，远侧组件还包括周向围绕细长支撑构件的至少一部分和围绕收缩线的一部分的摩擦减小管道的径向收紧管道。
[0023]在一些实施方案中，径向收紧管道围绕支撑构件和本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种电生理导管，包括：细长导管主体；收缩线；和3D弧形远侧组件，所述3D弧形远侧组件被配置用于通过所述收缩线进行收缩，所述远侧组件限定内圆周，所述远侧组件具有：第一管道，所述第一管道在所述内圆周上或附近具有管腔，细长支撑构件，所述细长支撑构件延伸通过所述管腔，所述支撑构件具有纵向扁平侧，所述收缩线延伸通过所述管腔并且具有与所述支撑构件的所述扁平侧并排的共延区段；和径向收紧编织管道，所述径向收紧编织管道延伸通过所述管腔并且周向围绕所述支撑构件和所述收缩线的所述共延区段。2.根据权利要求1所述的导管，其中所述支撑构件和所述收缩线的所述共延区段共同地限定横截面轮廓，并且所述径向收紧编织管道大致与所述横截面轮廓一致地围绕所述支撑构件和所述共延区段。3.根据权利要求1所述的导管，其中所述收缩线的所述共延部分与所述支撑构件的扁平侧对准，并且其中所述径向收紧编织管道被配置成维持所述收缩线的所述共延区段与所述支撑构件的扁平侧在所述远侧组件的收缩期间大致对准。4.根据权利要求1所述的导管，其中所述径向收紧编织管道被配置成维持所述收缩线的所述共延区段与所述支撑构件的所述扁平侧并排。5.根据权利要求1所述的导...

【专利技术属性】
技术研发人员：R帕迪拉，H帕迪拉，J布伊，M索利斯，T塞尔基，J希门内斯，K达塔，F萨拉扎尔，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：