用于从血管移除凝块的凝块取回装置制造方法及图纸

一种凝块移除装置，该凝块移除装置包括可膨胀结构，该可膨胀结构包括被构造成与凝块接合的互连撑条。互连撑条被构造在膨胀的凝块接合部署构型中，因此多个互连撑条的至少一部分相互穿透凝块。可膨胀结构包括远侧节段、在远侧节段的近侧的近侧夹紧节段以及凝块捕获机构。构。构。

【技术实现步骤摘要】
用于从血管移除凝块的凝块取回装置


[0001]本公开整体涉及用于在血管内医学治疗期间从血管移除堵塞物的装置和方法。

技术介绍

[0002]在患者患有诸如急性缺血性中风(AIS)、心肌梗塞(MI)和肺栓塞 (PE)等病症的情况下，在针对血管内干预的机械血栓切除术中经常使用凝块取回装置。急性阻塞物可包括凝块、错位装置、迁移装置、大栓塞等。当部分或全部血栓从血管壁脱离时，发生血栓栓塞。这种凝块(现在称为栓塞)随后沿血流方向运送。如果凝块滞留在大脑脉管系统中，则可能导致缺血性脑卒中。如果凝块起源于静脉系统或心脏右侧并滞留在肺动脉或其分支中，则可能导致肺栓塞。凝块也可不以栓塞的形式释放，而是在局部形成并堵塞血管，这种机制在形成冠状动脉堵塞中较为常见。设计可提供高水平性能的凝块移除装置存在重大挑战。首先，存在使得难以递送装置的许多进入挑战。在进入涉及导航主动脉弓(诸如冠状动脉或脑堵塞)的情况下，一些患者的弓构型使得难以定位引导导管。这些困难的弓构型被分类为2型或3型主动脉弓，其中3型弓呈现最大的困难。
[0003]在接近大脑的动脉中，曲折性挑战甚至更严重。例如，在颈内动脉的远侧端部处，装置将不得不在几厘米的血管中快速连续地导航具有180
°
弯曲、90
°
弯曲和360
°
弯曲的血管段，这种情况并不罕见。在肺栓塞的情况下，通过静脉系统并然后通过心脏的右心房和心室获得进入。右心室流出道和肺动脉是脆弱的血管，其很容易被不灵活或高轮廓的装置损坏。出于这些原因，期望凝块取回装置与尽可能低的轮廓和柔性的引导导管兼容。
[0004]其次，凝块可能滞留在的区域中的脉管系统通常是脆弱且纤弱的。例如，神经血管比身体其他部位的类似尺寸的血管更纤弱并且位于软组织床中。施加在这些血管上的过大拉力可能导致穿孔和出血。肺血管比脑血管系统的血管大，但其性质也很纤弱，特别是那些更远侧血管。
[0005]第三，凝块可以包括一系列形态和一致性中的任何一种。例如，凝块可能难以夹持，并且不恰当的夹持可导致碎片化，这可能导致栓塞。较软凝块材料的长线束还可能倾向于在分叉或三分叉处滞留，从而导致多个血管同时在显著长度上被闭塞。更成熟且有组织的凝块材料可能比较软的较新鲜凝块更难以压缩，并且在血压作用下，其可能会使容纳该材料的顺应性血管扩张。此外，专利技术人已经发现了凝块的性质可以通过与其相互作用的装置的作用而显著改变。具体地，血凝块的压缩导致凝块脱水并导致凝块硬度和摩擦系数的显著增加。
[0006]对于任何装置需要克服上述挑战以便在移除凝块和恢复血流方面提供高水平的成功。现有装置无法充分解决这些挑战，尤其是与血管创伤和凝块特性相关联的那些挑战。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的是提供满足上述需求的装置和方法。因此，期望凝块取回装置从患有AIS的患者的脑动脉、患有MI的患者的冠状天生或移植血管和患有PE的患者的肺动脉以
及凝块造成闭塞的其它外周动脉和静脉血管中移除凝块。
[0008]在一些示例中，公开了用于从血管移除凝块的凝块移除装置。该装置可包括可膨胀结构，该可膨胀结构包括互连撑条，该互连撑条被构造成与凝块接合并且包括受约束的递送构型和膨胀的凝块接合部署构型。互连撑条可被构造在膨胀的凝块接合部署构型中，因此多个互连撑条的至少一部分相互穿透凝块。可膨胀结构可包括远侧节段；和在远侧节段的近侧的近侧夹紧节段。近侧夹紧节段可被构造成在从膨胀的凝块接合部署构型运动到至少部分受约束的凝块夹紧构型时夹紧凝块。可包括凝块捕获机构，该凝块捕获机构具有：近侧端部；远侧端部；轴，所述轴从该近侧端部延伸并从近侧夹紧节段的近侧端部朝远侧延伸；和捕获构件，该捕获构件从该轴的远侧端部并且在远侧节段内延伸。
[0009]在一些示例中，捕获构件可包括近侧口。
[0010]在一些示例中，轴可包括与夹紧节段等同的曲线和/或节距。
[0011]在一些示例中，捕获构件可终止于远侧节段的远侧端部处或附近。
[0012]在一些示例中，捕获构件可终止于远侧节段的近侧端部处或附近。
[0013]在一些示例中，可膨胀结构可包括开放远侧端部。
[0014]在一些示例中，近侧夹紧节段可以是非圆柱形的并且包括小于远侧节段的直径的直径。
[0015]在一些示例中，近侧口可包括支撑框架，该支撑框架形成联接到支撑框架的自可膨胀碎片捕获网。
[0016]在一些示例中，近侧口可由近侧口结构形成，该近侧口结构包括大约等于远侧节段的直径的直径。近侧口结构可包括碎片保护构件，该碎片保护构件具有比远侧节段和近侧夹紧节段的闭合单元小的闭合单元，近侧口结构的最远侧端部定位在远侧节段的远侧端部处。
[0017]在一些示例中，捕获构件的近侧端部可定位在近侧夹紧节段与远侧节段相遇的位置处或附近。
[0018]在一些示例中，捕获构件的近侧端部可定位在近侧夹紧节段与远侧节段相遇的位置的远侧。
[0019]在一些示例中，捕获构件的近侧端部可定位在近侧夹紧节段与远侧节段相遇的位置的近侧。
[0020]在一些示例中，近侧夹紧节段可被构造成使得当多个互连撑条在与凝块相互穿透的状态下塌缩时，近侧夹紧节段的至少一部分夹紧凝块的至少一部分。
[0021]在一些示例中，捕获构件可相对于近侧夹紧节段和/或远侧节段轴向固定。
[0022]在一些示例中，捕获构件可包括闭合单元碎片保护撑条结构，该闭合单元碎片保护撑条结构包括小于近侧夹紧节段和/或远侧节段的孔隙率的孔隙率。
[0023]在一些示例中，远侧节段可包括远侧圆筒节段，该远侧圆筒节段向外扩张以形成具有开放远侧端部的圆筒形状，并且互连撑条可包括至少多个面向近侧的撑条和多个面向远侧的撑条。面向近侧的撑条中的至少一些撑条的长度可比面向远侧的撑条中的至少一些撑条的长度大，从而改变装置在膨胀的凝块接合部署构型中的向外径向力。
[0024]在一些示例中，凝块捕获机构的轴和近侧夹紧节段可包括螺旋形式，该螺旋形式包括范围在大约10mm
‑
25mm之间的螺旋节距。
[0025]在一些示例中，纵向轴线可延伸穿过远侧节段。凝块捕获机构的轴和近侧夹紧节段可围绕纵向轴线以螺旋形式延伸。
[0026]在一些示例中，远侧圆筒节段包括远侧不透射线标记物，该远侧不透射线标记物附接到互连撑条中的至少两个互连撑条的形成远侧圆筒节段的最远侧端部。
[0027]在一些示例中，多个不透射线标记物可定位在近侧夹紧节段与远侧圆筒节段之间的过渡处。
[0028]在一些示例中，近侧夹紧节段可包括凝块接合元件，该凝块接合元件被构造成当部署在内径比膨胀的部署构型的内径小的血管内时施加向外径向力。凝块接合元件可被构造成施加沿凝块接合元件的长度以大致正弦图案变化的向外径向力。
[0029]在一些示例中，该大致正弦图案包括波形图案，该波形图案包括沿近侧夹紧节段的长度减小的振幅，该振幅可在凝块接合元件的近侧端部处更高并且在其远侧本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于从血管移除凝块的凝块移除装置，包括：可膨胀结构，所述可膨胀结构包括多个互连撑条，所述多个互连撑条构造成与凝块接合并且包括受约束的递送构型、膨胀的凝块接合部署构型，所述互连撑条构造在所述膨胀的凝块接合部署构型中，如此所述多个互连撑条的至少一部分相互穿透凝块，所述可膨胀结构包括：远侧节段；和在所述远侧节段的近侧的近侧夹紧节段，所述近侧夹紧节段构造成在从所述膨胀的凝块接合部署构型运动到至少部分受约束的凝块夹紧构型时夹紧凝块；和凝块捕获机构，所述凝块捕获机构包括：近侧端部，远侧端部，轴，所述轴从所述近侧端部延伸并从所述近侧夹紧节段的近侧端部朝远侧延伸；和捕获构件，所述捕获构件从所述轴的所述远侧端部并且在所述远侧节段内延伸。2.根据权利要求1所述的装置，所述轴包括与所述夹紧节段等同的曲线和/或节距。3.根据权利要求1所述的装置，所述可膨胀结构包括开放远侧端部。4.根据权利要求1所述的装置，所述捕获构件还包括近侧口结构，所述近侧口结构包括与所述可膨胀结构的所述远侧节段的直径大约相等的直径，所述近侧口结构包括碎片保护构件，所述碎片保护构件具有比所述远侧节段和所述近侧夹紧节段的闭合单元更小的闭合单元，所述近侧口结构的最远侧端部定位在所述远侧节段的所述远侧端部处。5.根据权利要求1所述的装置，所述捕获构件的近侧端部定位在所述近侧夹紧节段与所述远侧节段相遇的位置处或附近。6.根据权利要求1所述的装置，所述可膨胀结构的所述远侧节段还包括远侧圆筒节段，所述远侧圆筒节段向外扩张以形成具有开放远侧端部的圆筒形状，并且所述互连撑条包括至少多个面向近侧的撑条和多个面向远侧的撑条，所述面向近侧的撑条中的至少一些的长度比所述面向远侧的撑条中的至少一些的长度更大，从而改变所述装置在所述膨胀的凝块接合部署构型中的向外径向力。7.根据权利要求1所述的装置，其中所述凝块捕获机构的所述轴和所述近侧夹紧节段包括螺旋形式，所述螺旋形式包括范围在大约10
‑
25mm之间的螺旋节距。8.根据权利要求1所述的装置，所述装置还包括：纵向轴线，所述纵向轴线延伸穿过所述远侧节段，所述凝块捕获机构的所述轴和所述近侧夹紧节段围绕所述纵向轴线以螺旋形式延伸。9.根据权利要求1所述的装置，所述近侧夹紧节段还包括凝块接合元件，所述凝块接合元件构造成当部署在具有比所述膨胀的部署构型的内径更小的内径的血管内时施加向外径向力，所述凝块接合元件构造成施加沿所述凝块接合元件...

【专利技术属性】
技术研发人员：B，
申请(专利权)人：尼尔拉维有限公司，
类型：发明
国别省市：