带形状记忆合金的生物柔性脊柱固定装置制造方法及图纸

一种带形状记忆合金的生物柔性脊柱固定装置，其特征在于由以下部分组成：若干椎弓根螺钉，每个螺钉的顶部有一个螺钉头，螺钉头的下方制有螺纹，用来植入脊椎弓根中，其中螺钉头上有一个安装座，安装座的底面上至少有一个杆槽；一对连接到椎弓根螺钉上的纵向杆，用来防止脊椎移动，其中纵向杆上有一个弹性段，纵向杆安装在安装座的杆槽中；至少一根横向连杆，其直杆部分有一个弹性段，钩形部分从直杆部分的两端延伸，刚性地固定纵向杆对；若干固定螺钉，每个螺钉都刚性地插在螺钉头的安装座内，防止纵向杆移动，其中纵向杆和横向连杆采用在预定温度下能产生变形的形状记忆合金制成。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种脊柱固定装置，它能矫正并固定受伤的人类脊柱；更为独特的是，它还涉及一种便于进行脊柱手术的脊柱固定装置，它通过用形状记忆合金制成的节状柔性纵向杆和横向连杆，使纵向杆和横向连杆能拉长，以灵活地适应不同形状的受伤脊柱的固定。
技术介绍
一般来说，脊椎由24块骨头(除骶椎以外)组成。它们通过关节件相互连接，而且关节件之间还有圆盘件。由于采用这种结构，脊椎使人能保持某个姿势，并能吸收一定的冲击力。此外，脊椎对于运动也十分重要，它能保护所有内部器官免受外部冲击。但是，脊柱的脊椎骨也能因外部环境、长时间的不正确姿势以及整形手术等因素受到伤害或扭伤，从而压迫脊柱内的神经系统而诱发严重的背痛。脊柱的某一部位受到伤害后，由于脊柱的受伤部位受到脊柱上相邻的其它部位的压迫，病人将无法从事日常生活的各种活动。这种脊柱病变需要通过外科手术来治疗因椎间关节压迫和不稳定而诱发的神经根部疼痛。如图1所示，传统的脊柱固定装置中包括若干椎弓根螺钉200，它们分别通过椎弓根插在受伤或变形的脊椎骨内，其中每个椎弓根螺钉200在其顶部有一个螺钉头201，螺钉头201上有一个U型杆槽201a，螺钉头的内表面制有内螺纹201b，在螺纹头201的下方制有螺纹202，使椎弓根螺钉200能植入脊椎骨内。有一对纵向杆250位于脊柱的两侧，连接在椎弓根螺钉200上，以防止脊椎骨移动。还有若干固定螺钉300，每个螺钉都有外螺纹，其上表面有一个扳手孔，它们被插在椎弓根螺钉200的螺钉头201上的杆槽201a中，以防止纵向杆移动。横向连杆400用来固定纵向杆250。以下将参照附图，对传统的脊柱固定装置的纵向杆和椎弓根螺钉作以简单描述。如图2所示，椎弓根螺钉200的螺纹部分202被植入脊椎体500中。然后将纵向杆250插到杆槽201a中。在这种情况下，将固定螺钉300拧到杆槽201a的内螺纹201b中。此外，固定螺钉300被拧到杆槽201a中，是通过将其插入槽300a中，然后用扳手在它顶部拧来实现的。因此，在椎弓根螺钉200的杆槽201a中，固定螺钉300的底面压住纵向杆250的顶部。由于这种安装方法，纵向杆250必然会拧紧在椎弓根螺钉200上，以矫正不能活动或受伤的脊椎体500。横向连杆400的两端固定在一对纵向杆250上，使横向连杆400能固定在与椎弓根螺钉200连接的纵向杆250之间。当病人需要做向左或向右扭转的活动时，横向连杆400可防止纵向杆250转动和移动。在传统的脊柱固定装置中，纵向杆250是矫正脊椎的主要部件。因此，当纵向杆与脊椎骨不可分离地融合在一起时，其材料或性能(如弹性)对人体影响很大。由于采用医用钛合金制成，纵向杆250本身是没有弹性的。由于脊椎骨段与纵向杆融合在一起来矫正脊椎体，因此它很难使腰椎线保持正常。此外，脊椎骨在内部与纵向杆融合在一起后，重量将集中在上段或下段，这样在脊椎骨融合后几年内，会引起其它脊椎狭窄或腰椎不稳定。尤其重要的是，当腰椎受到冲击后，纵向杆会断裂而留在脊椎骨内，从而带来一些问题。设置纵向杆的目的是保持正确的脊柱曲线形状，而与每个人具体的脊柱形状无关。这样将难以实现每种产品的标准化以及做出各种形状，从而增加产品成本。此外，因为纵向杆是直的，将椎弓根螺钉连接到纵向杆上时，纵向杆的结构也会产生一系列问题。也就是说，每个人的脊柱形状是相互不同的。因此，如果椎弓根螺钉没有均匀地固定在各段之间，很难将直杆安装在椎弓根螺钉上。这是由纵向杆的物理性质决定的。在这种情况下，手术员必须根据纵向杆的位置倾斜椎弓根螺钉，以调整椎弓根螺钉的距离和方向。此外，手术员还必须用多轴型螺钉调整椎弓根螺钉头的角度，这种螺钉可以在预定的角度范围内绕螺钉自由旋转头部，以便以连接上纵向杆。使用传统的脊椎固定装置进行手术需要保证精确性，因为手术员必须准确的确定位置来安装椎弓根螺钉，然后还要在脊椎骨上打一个洞，给外科医生造成了一个负担。此外，还要花费大量的时间根据病人脊椎骨的曲线形状来制作纵向杆，以及确定椎弓根螺钉的位置。为了解决传统脊椎固定装置的问题，已经有各种类型的弹性纵向杆。其中一种用来连接椎弓根螺钉的弹性纵向杆如图所示，韩国技术专利号为0,338,006。这种纵向杆由杆体601和在杆体601中间制出的弹性连接部分603组成。如图3所示，弹性纵向杆有各种类型，例如半圆环型、螺旋弹簧型、小于杆体直径的杆型，等等。这些类型的纵向杆都有弹性连接部分，使杆体能够弯曲。这种结构使纵向杆在椎弓根节之间的预定范围内具有流动性。但是，这种纵向杆结构导致丧失了脊柱矫正的基本功能，因为弹性连接部分引起了大范围的移动。因为纵向杆必须支撑和连接脊柱段。在上述结构中，杆体各段是可拆分的，这样它们能在一定的弹性范围内移动。因此，不能实现脊柱各段之间可靠连接。此外，当椎弓根螺钉偏离直线范围时，纵向杆的结构也会产生问题，因为它难以将纵向杆连接到椎弓根螺钉上。图4所示为传统的用来防止椎弓根产生微小移动的横向连杆的透视图。横向连杆400由以下部分组成分别钩在纵向杆250两端的固定套410和活动套420；支撑在纵向杆250上的隔离杆430；以及与固定套410和活动套420相连接、使隔离杆430固定在纵向杆250上的固定螺钉440。固定套410和活动套420分别设有半圆形的钩形部位410a和420a，用来连接到纵向杆250上；有插在纵向杆250两端的支撑孔410b和420b；还有用来插入固定螺钉440的螺钉孔410c和420c。将固定套410上的钩形部位410a钩在纵向杆250上，然后将隔离杆430的一端插入支撑孔410b中。将活动套420的钩形部位420a钩在纵向杆250上，然后将隔离杆430的另一端插入支撑孔420b中。将固定螺钉440分别拧在螺钉孔410c和420c中，使纵向杆250可靠地紧固在隔离杆430的下方。在横向连杆400的结构中，钩形部位410a的内径几乎与纵向杆250的直径相等。因此，如果纵向杆250中有一根杆倾斜或它们之间相互不平行，横向连杆400就不能迁就纵向杆250的这种倾斜或不平衡。如果纵向杆250倾斜或不平衡，固定套410和活动套420的支撑孔410a和420a也会不平衡，从而导致隔离杆430无法插入支撑孔410b和420b中。如果强制使隔离杆430固定在支撑孔410b和420b中，活动套420的位置就会扭曲，使纵向杆250与活动套420的钩形部位420a脱开。在这种情况下，即使固定螺钉440仍拧在螺钉孔中，仍无法可靠地将隔离杆430支撑在纵向杆250上。由于横向连杆400具有这一问题，就需要外科手术花费很长的时间。如果难以安装横向连杆400，可能会省略这一部件，但这将导致手术缺陷。
技术实现思路
为解决这些问题，本技术的一个主要目的是提供一种简单方便的椎弓根螺钉与纵向杆之间的连接方法，即使手术时椎弓根螺钉稍有偏斜，也能通过每根纵向杆和横向连杆形状和长度的改变来解决，而纵向杆和横向连杆是采用在一定温度下能够产生变形的形状记忆合金制成的。本技术的另一个目的是提供一种脊柱固定装置，它具有足够的强度在弹性力恢复的过程中矫正脊柱，使这种脊柱固定装置对被矫正的脊椎段具有适应性。此外，本技术的另一个目的是提供一种U型杆，它由形状记忆合本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：朴庆佑，
申请(专利权)人：朴庆佑，
类型：实用新型
国别省市：