防宫腔粘连的可降解植入物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种防宫腔粘连的可降解植入物及其制备方法，涉及医疗器械技术领域。所述可降解植入物由内凹式褶皱弹性单体构成，其中所述内凹式褶皱弹性单体在所述可降解植入物的周向和轴向上扩张和收缩变形；在所述可降解植入体未被拉伸时，所述可降解植入物的几何外形与患者的宫腔外形轮廓相匹配；在所述可降解植入体被拉伸后，所述可降解植入物的几何外形变形成筒状。本发明专利技术采用内凹式褶皱弹性单体构成可降解植入物，使得所述可降解植入物可以与宫腔壁面很好贴合的同时，也提高了可降解植入体的放置操作的便捷性，从而可以有效减少患者术后宫腔粘连再发的可能性。者术后宫腔粘连再发的可能性。者术后宫腔粘连再发的可能性。

【技术实现步骤摘要】
防宫腔粘连的可降解植入物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种防宫腔粘连的可降解植入物及其制备方法。

技术介绍

[0002]由于人工流产术、宫腔粘连分离术、子宫肌瘤、纵膈、内膜息肉切除术、子宫畸形整形术等临床宫腔手术逐渐增多，宫腔手术操作或继发性感染等因素容易造成子宫内膜基底层不可逆的损伤，引起宫腔壁出现局部或全部相互粘连的病理症状。同时，宫腔粘连也将进一步损伤宫腔的内膜，子宫容积缩小，影响胚胎正常着床，容易导致反复流产、早产，甚至不孕症，已成为妇产科迫切需要解决的临床难题。
[0003]目前，临床治疗宫腔粘连常采用宫腔镜下宫腔粘连分离术，并术中放置宫内节育器、球囊支架、Foley双腔导尿管、COOK硅胶球囊支架等物理阻隔屏障，或注入药物（透明质酸、几丁糖、雌孕激素、聚乳酸凝胶），或药物与支架组合。其目的是解除宫腔粘连，恢复宫腔正常解剖形态，促进子宫内膜再生修复和生殖功能。尽管现有方法取得一定临床疗效，但中重度宫腔粘连患者术后极易复发，再粘连几率高达62.5%，致使术后妊娠率仅为22.5%
‑
33.3%，因此，如何降低宫腔镜术后再粘连已成为临床关注焦点和棘手问题。
[0004]现有宫腔粘连术后放置的物理阻隔屏障普遍存在植入物难以与患者的宫腔壁面很好贴合，因此一方面难以充分隔离宫腔壁面的创面，另一方面则是植入物对宫腔壁面的均匀压力也容易造成宫腔壁面不同区域内膜下血供不足，不利于内膜的再生和修复，由此难以减少患者术后宫腔粘连再发的可能性。
专利技术内容
[0005]本专利技术的主要目的在于提供一种防宫腔粘连的可降解植入物制备方法，旨在解决现有宫腔粘连术后放置的物理阻隔屏障难以减少患者术后宫腔粘连再发的可能性的技术问题。
[0006]为实现上述目的，本专利技术提供一种防宫腔粘连的可降解植入物，所述可降解植入物由内凹式褶皱弹性单体构成，其中所述内凹式褶皱弹性单体在所述可降解植入物的周向和轴向上扩张和收缩变形；在所述可降解植入体未被拉伸时，所述可降解植入物的几何外形与患者的宫腔外形轮廓相匹配；在所述可降解植入体被拉伸后，所述可降解植入物的几何外形变形成筒状。
[0007]可选地，所述可降解植入物的组成材料为基体材料与指定药物，其中所述基体材料为可降解聚合物或所述可降解聚合物与可降解生物陶瓷的复合材料，在所述基体材料的外表面或内部负载有指定药物。
[0008]可选地，所述可降解聚合物为聚乳酸、聚己内酯和聚乳酸羟基乙酸共聚物中的至少一种；所述可降解生物陶瓷为硅酸钙、磷酸钙和生物玻璃中的至少一种；所述复合材料中可降解生物陶瓷的质量分数范围为0
‑
50wt%。
[0009]可选地，所述指定药物包括雌激素、抗菌类药物以及生长因子中的至少一种。
[0010]可选地，各所述内凹式褶皱弹性单体之间通过圆弧状连接梁进行连接。
[0011]可选地，所述可降解植入物靠近宫腔底部一端设置有拉伸挡圈，用于防止积液外漏。
[0012]可选地，所述拉伸挡圈上设有外接接口，用于连接引流装置引出积液。
[0013]可选地，所述可降解植入物的初期降解速率低于0.15mm/y，中期降解速率为0.15
‑
0.4mm/y，远期降解速率大于0.4mm/y，直至所述可降解植入物完全降解。
[0014]为实现上述目的，本专利技术还提供一种防宫腔粘连的可降解植入物的制备方法，所述制备方法包括：获取患者的宫腔信息；根据所述宫腔信息，生成对应的植入物模型；通过增材制造制备所述植入物模型对应的可降解植入物，其中所述可降解植入物由内凹式褶皱弹性单体构成，所述内凹式褶皱弹性单体在所述可降解植入物的周向和轴向上扩张和收缩变形；在所述可降解植入体未被拉伸时，所述可降解植入物的几何外形与患者的宫腔外形轮廓相匹配；在所述可降解植入体被拉伸后，所述可降解植入物的几何外形变形成筒状。
[0015]可选地，所述根据所述宫腔信息，生成对应的植入物模型的步骤，包括：根据所述宫腔信息，确定拟覆盖的宫腔的内膜曲面，并以所述宫腔的内膜曲面向膜下法线方向外扩第一预设距离范围内的轮廓边界作为患者的宫腔外形轮廓；根据所述宫腔外形轮廓，生成与所述患者的宫腔外形轮廓对应的植入物模型。
[0016]本专利技术提出的一种防宫腔粘连的可降解植入物，所述可降解植入物由内凹式褶皱弹性单体构成，其中所述内凹式褶皱弹性单体在所述可降解植入物的周向和轴向上扩张和收缩变形。由此，基于所述内凹式褶皱弹性单体在所述可降解植入体未被拉伸时，所述可降解植入物的几何外形与患者的宫腔外形轮廓相匹配；在所述可降解植入体被拉伸后，所述可降解植入物的几何外形变形成筒状。因此本专利技术采用内凹式褶皱弹性单体构成可降解植入物，使得所述可降解植入物可以与患者的宫腔壁面很好贴合的同时，也提高了所述可降解植入体的放置操作的便捷性，从而可以有效减少患者术后宫腔粘连再发的可能性。此外，本专利技术采用的植入体为可降解植入体，因此可以避免多次放置与取出增加操作复杂性和形成新的创伤，提高了所述可降解植入体的使用安全性。
附图说明
[0017]图1为本专利技术实施例方案涉及的防宫腔粘连的可降解植入物的结构示意图；图2为本专利技术实施例方案涉及的防宫腔粘连的可降解植入物的拉伸变形示意图；图3为本专利技术防宫腔粘连的可降解植入物的制备方法第一实施例的流程示意图。
[0018]本申请目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。这些附图和文字描述并不是为了通过任何方式限制本申请构思的范围，而是通过参考特定实施例为本领域技术人员说明本申请的概念。
具体实施方式
[0019]应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。
[0020]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0021]本文中术语“和/或”，仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。
[0022]本专利技术实施例的说明书和权利要求书中的术语“第一”和“第二”等是用于区别不同的对象，而不是用于描述对象的特定顺序。例如，第一目标对象和第二目标对象等是用于区别不同的目标对象，而不是用于描述目标对象的特定顺序。
[0023]在本专利技术实施例中，“示例性的”或者“例如”等词用于表示作例子、例证或说明。本专利技术实施例中被描述为“示例性的”或者“例如”的任何实施例或设计方案不应被解释为比其它实施例或设计方案更优选或更具优势。确切而言，使用“示例性的”或者“例如”等词旨在以具体方式呈现相关概念。
[0024]在本专利技术实施例的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是指两个或两个以上。例如，多个本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种防宫腔粘连的可降解植入物，其特征在于，所述可降解植入物由内凹式褶皱弹性单体构成，其中所述内凹式褶皱弹性单体在所述可降解植入物的周向和轴向上扩张和收缩变形；在所述可降解植入体未被拉伸时，所述可降解植入物的几何外形与患者的宫腔外形轮廓相匹配；在所述可降解植入体被拉伸后，所述可降解植入物的几何外形变形成筒状。2.如权利要求1所述的防宫腔粘连的可降解植入物，其特征在于，所述可降解植入物的组成材料为基体材料与指定药物，其中所述基体材料为可降解聚合物或所述可降解聚合物与可降解生物陶瓷的复合材料，在所述基体材料的外表面或内部负载有指定药物。3.如权利要求2所述的防宫腔粘连的可降解植入物，其特征在于，所述可降解聚合物为聚乳酸、聚己内酯和聚乳酸羟基乙酸共聚物中的至少一种；所述可降解生物陶瓷为硅酸钙、磷酸钙和生物玻璃中的至少一种；所述复合材料中可降解生物陶瓷的质量分数范围为0
‑
50wt%。4.如权利要求2所述的防宫腔粘连的可降解植入物，其特征在于，所述指定药物包括雌激素、抗菌类药物以及生长因子中的至少一种。5.如权利要求1所述的防宫腔粘连的可降解植入物，其特征在于，各所述内凹式褶皱弹性单体之间通过圆弧状连接梁进行连接。6.如权利要求1所述的防宫腔粘连的可降解植入物，其特征在于，所述可降解植入物靠近宫腔底部一端设置有拉伸挡圈，用于防...

【专利技术属性】
技术研发人员：康建峰，
申请(专利权)人：季华实验室，
类型：发明
国别省市：