双头螺纹加压钉及其辅助器械制造技术

本实用新型专利技术提供了一种新治疗股骨颈骨折的双头螺纹加压钉。其特点是采用差动螺纹进行加压，压力达１６ｋｇ，有利于骨折愈合，前端螺纹螺距长，螺牙高而薄，不易从股骨头滑出；尾部采用双线螺纹，减少了对骨皮质的压强，增加了抗拉力和稳定性；前后螺纹均开有切削刃，成为自攻螺钉。故所需器械少，操作简单；并设计有专用螺钉进退器等辅助器械，可避免进钉时的摇晃，而防止钉子在股骨头内发生松动。（*该技术在1996年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本技术属于治疗股骨颈骨折器械的改进。股骨颈骨折是老年人常见而严重的外伤，因其所处部位和解剖结构上的特殊，在本世纪以前属于不治之症，病人就只得将剩余之岁月都耗于床褥与轮椅之上。本世纪初美国人罗亚尔。惠特曼(R.Whitman )找到了复位的方法，才便23％的病人获得了希望，直到1925年史密斯。彼得森(Smith－Peteisen )专利技术了三刃钉，使骨折的愈合率迅速提高到70～80％，但此后虽然出现了多种内固定形式，60年代以后又出现了加压钉，但由于对股骨颈的生物力学结构认识不足，都还存在各种缺点，故骨折愈合率提高不大。目前使用的主要内固定方法有以下几种(1)三刃钉固定。这是目前国内外还普遍采用的方法。它的固定原理是利用三刃钉将复位后的股骨颈两折端串接嵌紧。其具体操作步骤是先在股骨粗隆下适当位置，凿出一个小骨洞，然后用导针定位满意后，将三刃钉沿导针打入并嵌紧。其缺点主要有三点α由于锤击进入，易损伤股骨头及供血血管，股骨颈坏死率平均高达20～35％；b容易滑脱而失去固定作用；C因无轴向压缩力，故愈合较慢。(2)弹簧加压螺纹钉固定。1982年《临床矫正及相关研究》(C－linical oithopaties and related reseaich )171期上Mecutchen J.W 等介绍一种弹簧加压螺纹钉。其加压原理是利用机械压缩后的弹簧片对旋入股骨头内的螺纹钉产生一个拉力，而对骨折面进行加压。该钉有二个缺点α螺钉尾部太大，不利于早期活动；b弹簧片产生的弹力与螺纹钉的拉力不能同轴作用。(3)弹簧垫圈加压螺纹钉固定。这是由上海华山医院和上海手术器械六厂在1983年研制的。其螺钉尺寸为长度90mm～115mm6种，前部螺纹为M11×3，牙深2mm，锯形牙，牙形角25°，尾部螺纹为M11×1。其固定原理是前部螺纹旋入股骨头后，用螺母压紧弹簧垫圈，弹簧垫圈通过支干股骨外侧骨皮质上的角架，使弹力与螺纹钉拉力的方向同轴，并使骨折段互相靠拢，达到压力固定的作用。其操作步骤是首先用导针定位，满意后，用绞刀沿导针绞出一个直达股骨头的孔，再在骨皮质处攻一个螺纹孔，将螺纹钉沿导针用手把旋入，最后用螺母压紧弹簧圈固定。这种方法主要有二个缺点α其前部螺纹螺距小，齿厚，故损伤骨质组织多，抗拉力小；b所有力都由角架支撑，由于角架与骨皮质接触面积小，压强大，容易因支撑面上的骨皮质损伤而使固定失效。本技术的目的是提供一种能使股骨颈骨折的愈合率提高，安全可靠，操作简便易行的新固定器械。本技术采用的是一种利用螺纹差动原理对股骨颈骨折的骨折端进行加压的双头螺纹加压钉。如图一所示的螺钉，其长度为75mm～110mm不等，前部螺纹长度25mm，外径10mm，螺距5mm，牙形角10°～15°，其前端具有一对对称的切削刃，该切削刃前角为2°～3°，后角为15°～30°。尾部螺纹为双线螺纹，螺纹外径12mm，牙形角60°，螺距4mm，中间为一光杆，其直径与前部螺纹底径均为6mm。在光杆和尾部螺纹之间，有一段园锥面过渡，螺钉中心有一φ3的通孔，便于插入导针，在钉尾中心有－M6的内螺孔。尾部端面有一十字凹槽，便于与进退器联接。为了旋进、取出钉子，专门设计了一套器械如图二，该套器械由钻头(1)，进退器(2)及托把(3)组成。钻头直径为10mm，前部有一长5mm的锐头，尾部有十字凹槽。进退器头部有十字凸块，中间有一中空(孔径3mm)的吊紧螺杆，使钻头或螺钉能牢固联接成一体。托把头部中空，套在进退器尾部，与其成滑动联接。托把后部为一弧形托板，操作时抵于手术者腹部保持稳定，增加推力。该螺钉的固定原理是当前部螺纹旋过股骨颈骨折线进入股骨头后，由于尾部螺纹前园锥面抵住骨皮质，使股骨颈骨折的两端靠拢，待尾部螺纹进入股骨皮质时，由于两端螺纹螺距不同，旋转后产生差动，使骨折端得到压缩，待尾部全部进入骨皮质后，经生物力学测定，加压达16kg，从而可促进骨折的愈合。股骨颈与加压钉一起构成了一个加筋的力学结构，可提高股骨颈的抗弯能力，其骨折两端经测定能承受80kg的压力，恢复生理功能近50％，便于早期活动。操作过程是在股骨粗降下方25mm～30mm的中点，用进退器将钻头钻透骨皮质，插入导针，位置满意后，用进退器将长度合适的螺钉套在导针上旋入股骨头中，直至螺钉的尾部螺纹全部牢固地进入骨皮质为止，最后经X光证实螺钉固定满意后，缝合切口。与已有技术相比，本技术有以下优点(1)采用差动螺钉进行加压，不但克服了三刃钉无轴向压力的缺点，有利于骨折愈合，而且克服了弹簧片压力钉拉，压力不同轴的缺点。此外，由于本技术的钉尾全部进入骨皮质内，因而也克服了弹簧片及弹簧圈压力钉尾部器械过大的缺点。(2)与国内外其它螺纹压力钉相比，其前部螺纹的螺距长(5mm)牙薄(牙形角10°～15°，弹簧圈压力钉为25°，另外一种天津产的钉子为60°)使螺钉对骨组织损伤小，嵌入骨质多，经测定其抗拉力为209kg，因而不易从股骨头滑出。(3)尾部采用螺纹直接旋入骨皮质，此乃国内外之首创。它不但具有差动压缩作用，而且因其与粗隆下较厚的骨皮质是螺纹配合，受力面积大，压强小，经测定能承受428kg的拉力。加上头部能承受209kg的拉力，该钉的联接就非常稳固可靠，从而为早期关节功能活动提供了有利条件。(4)由于前后螺纹部分均开有切削刃，成为自攻螺钉，因而不需铰孔和攻丝，钉子与骨质的结合也较紧密。所需的器械少，操作简单，便于野战和基层单位使用。(5)设计的专用螺钉进退器，钉子进出避免了锤击而造成的股骨头损伤。由于钉子与进退器联接牢固，螺钉旋入时，可避免摇晃，较其它压力钉的用手把握推进更为稳定，防止钉子在股骨头内发生松动。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种利用双头螺纹加压钉治疗股骨颈骨折的医疗器械，其特征在于该螺绞钉尾部螺纹是直接旋入骨皮质内的、螺距为４ｍｍ的双线螺纹；前部螺纹距为５ｍｍ、牙型角为１０度－１５度，前后螺纹均开有切削刃，尾部开有一个十字型凹槽。　。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种利用双头螺纹加压钉治疗股骨颈骨折的医疗器械，其特征在于该螺绞钉尾部螺纹是直接旋入骨皮质内的、螺距为4mm的双线螺纹；前部螺纹距为5mm、牙型角为10°～15°，前后螺纹均开...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱太和，
申请(专利权)人：无锡第四人民医院，
类型：实用新型
国别省市：32[中国|江苏]