用于生物处理系统的缓冲液管理技术方案

本发明专利技术涉及一种缓冲液管理系统，包括：浓缩缓冲溶液供应装置；在线稀释橇，具有与浓缩缓冲溶液供应装置流体连通的歧管和被配置为操作稀释橇以在歧管中将浓缩缓冲溶液供应装置与注射用水(WFI)源选择性地进行稀释的控制单元；以及生物容器组件。生物容器组件包括限定存储容积的生物容器袋和填充水平传感器，该填充水平传感器被配置为产生指示生物容器袋的存储容积内的材料量的填充水平信号。生物容器袋与稀释橇的歧管流体连通，用于在其中储存稀释缓冲溶液。填充水平传感器将填充水平信号传送到稀释橇的控制单元，该控制单元使用它来管理稀释橇的操作。管理稀释橇的操作。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于生物处理系统的缓冲液管理
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本专利申请要求享有2019年12月31日提交的名称为“Buffer Management for Bioprocessing System(用于生物处理系统的缓冲液管理)”的美国临时专利申请No.62/956,046的优先权的权益，该临时专利申请通过引用整体并入本文。

技术介绍

[0003]缓冲液管理系统通常包括数个生物容器袋，其容纳用于生物处理应用的缓冲溶液。常规的缓冲液管理系统使用秤，通常是称重传感器，来确定生物容器袋中的液体的重量，以用于填充水平检测，该重量被传送到自动化系统。使用换算系数将通过秤检测到的重量转换为计算的体积值。
[0004]在常规系统中，缓冲溶液以全强度制备并大量生产以储存在各自的手提袋中。对于典型的生物处理应用，使用多种缓冲溶液，其中每种缓冲溶液的需求是可变的，在某些情况下，每种缓冲溶液的需求量约为2000升。然后将搬运箱从缓冲液制备区运输到处理现场。结果，生物处理过程操作及其带有缓冲液搬运箱的缓冲液制备区域可能会消耗大量的空间。另外，对于较大的搬运箱，有时需要专用的移动设备，但存在所有固有风险。
[0005]在本领域中，仍然需要提供其它解决方案以增强在各种生物处理应用中使用的缓冲液的管理。应当理解的是，本专利技术人已经创建了该背景描述以帮助读者，并且不应被认为是所指示的任何问题本身在本领域中被理解的指示。尽管所描述的原理在某些方面和实施例中可以减轻其它系统固有的问题，但是应当理解，受保护的创新的范围由所附权利要求书来定义，而不是由任何公开的特征解决本文所述的任何问题的能力来定义。

技术实现思路

[0006]一方面，本公开涉及用于生物处理系统的缓冲液管理系统的实施例。在一个实施例中，缓冲液管理系统包括浓缩缓冲液供应装置、稀释橇和生物容器组件。
[0007]稀释撬包括单次使用歧管和控制单元。单次使用歧管与浓缩缓冲溶液供应装置流体连通。歧管适于放置成与注射用水(WFI)源流体连通。控制单元被配置为操作稀释橇以选择性地将浓缩缓冲溶液的供应与来自WFI源的一定量的WFI在单次使用歧管中混合以产生稀释缓冲溶液。
[0008]生物容器组件包括生物容器袋和填充水平传感器。生物容器袋限定了存储容积。生物容器袋与稀释橇的歧管流体连通，用于在其中储存稀释缓冲溶液。填充水平传感器被配置为产生指示生物容器袋的存储容积内的材料体积的填充水平信号。填充水平传感器与稀释橇的控制单元通信以向其发送填充水平信号。控制单元被配置为基于从填充水平传感器接收的填充水平信号，在生物容器袋的存储容积中维持预定最小体积的稀释缓冲溶液。
[0009]在另一个实施例中，缓冲液管理系统包括至少一个工作站，其被配置为支撑浓缩缓冲液供应装置、在线稀释橇和生物容器组件。在线稀释橇具有第一泵本体、第二泵本体、歧管和控制单元。生物容器组件包括生物容器袋和填充水平传感器。
[0010]在线稀释橇的歧管与第一泵本体和第二泵本体可操作地布置。歧管包括缓冲液入口管线、WFI入口管线以及与缓冲液入口管线和WFI入口管线都流体连通的排出管线。缓冲液入口管线与浓缩缓冲溶液供应装置选择性地流体连通。WFI入口管线适于放置成与WFI源流体连通。歧管包括第一泵压头和第二泵压头。第一泵压头设置在缓冲液入口管线中并且与第一泵本体可操作地布置以通过操作第一泵本体选择性地在缓冲液入口管线内产生流体排量。第二泵压头设置在WFI入口管线中并且与第二泵本体可操作地布置以通过操作第二泵本体选择性地在WFI入口管线内产生流体排量。控制单元与第一泵本体和第二泵本体电通信。控制单元被配置为选择性地操作第一泵本体和第二泵本体以产生一定量的稀释缓冲溶液。
[0011]生物容器组件的生物容器袋限定存储容积。生物容器袋与稀释橇的歧管流体连通，用于在其中储存稀释缓冲溶液。填充水平传感器被配置为产生指示生物容器袋的存储容积内的材料体积的填充水平信号。填充水平传感器与稀释橇的控制单元通信以向其发送填充水平信号。控制单元被配置为基于从填充水平传感器接收到的填充水平信号，一旦预定最大体积的稀释缓冲溶液在生物容器袋的存储容积中，就停止稀释缓冲溶液的产生。
[0012]从以下详细描述和附图，将理解所公开原理的进一步和替代方面和特征。应当理解，在本文中公开的缓冲液管理系统以及用于缓冲液管理系统中的稀释橇、歧管和生物容器组件能够在其它和不同的实施例中执行，并且能够在各个方面进行修改。因此，应当理解，前面的一般描述和下面的详细描述都仅仅是示例性和说明性的，并不限制所附权利要求的范围。
附图说明
[0013]图1是根据本公开原理构造的缓冲液管理系统的实施例的透视图，其包括根据本公开原理构造的歧管的实施例和生物处理单元。
[0014]图2是从图1的缓冲液管理系统的从其浓缩缓冲溶液侧看的另一透视图。
[0015]图3是从图1的缓冲液管理系统的从其稀释缓冲溶液侧看的另一透视图。
[0016]图4是适用于根据本公开原理构造的缓冲液管理系统的实施例的生物容器袋的实施例的平面图。
[0017]图5是用于根据本公开原理构造的缓冲液管理系统的生物容器组件的实施例中的成角度的支撑构件和电容式填充水平传感器的俯视平面示意图。
[0018]图6是图5的成角度的支撑构件和电容式填充水平传感器的侧正视图。
[0019]图7是用于根据本公开原理构造的缓冲液管理系统的生物容器组件的实施例中的成角度的支撑构件和多个填充水平传感器的俯视平面示意图。
[0020]图8是根据本公开的原理构造的缓冲液管理系统的生物容器组件的实施例的俯视透视图，该生物容器组件适合在根据本公开的原理的缓冲液管理系统中使用。
[0021]图9是图8的生物容器组件的仰视透视图。
[0022]图10是图8的生物容器组件的纵向剖视图。
[0023]图11是图8的生物容器组件的分解透视图。
[0024]图12是图8的生物容器组件的另一个从其底部看的分解透视图。
[0025]图13是根据本公开的原理构造的多个生物容器组件的一系列纵向剖视图，示出了
缓冲溶液在生物容器组件的各个生物容器袋中的各种填充位置。
[0026]图14是图1的歧管的正视图，该歧管适合用于根据本公开的原理构造的缓冲液管理系统的实施例。
[0027]图15是根据本公开的原理构造的缓冲液管理系统的实施例的局部正视图，其包括插入在浓缩缓冲液架塔和稀释缓冲液架塔之间的根据本公开的原理构造的内联稀释橇的实施例，示出了歧管处于冲洗位置。
[0028]图16是图15的缓冲液管理系统的液压回路的局部示意图，示出了歧管处于WFI预注位置。
[0029]图17是如图15的缓冲液管理系统的视图，示出了歧管处于第一缓冲液稳定位置。
[0030]图18是如图15的缓冲液管理系统的视图，示出了歧管处于第一缓冲液填充位置。
[0031]图19是如图15的缓冲液管理系统的视图，示出了歧本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种缓冲液管理系统，其包括：浓缩缓冲溶液供应装置；稀释撬，该稀释撬包括单次使用歧管和控制单元，该单次使用歧管与浓缩缓冲溶液供应装置流体连通，歧管适于放置成与注射用水(WFI)源流体连通，控制单元被配置为操作稀释橇以选择性地将浓缩缓冲溶液的供应与来自单次使用歧管中的WFI源的一定量的WFI混合以产生稀释缓冲溶液；生物容器组件，该生物容器组件包括生物容器袋和填充水平传感器，生物容器袋限定存储容积，生物容器袋与稀释橇的歧管流体连通以用于在生物容器袋中存储稀释缓冲溶液，填充水平传感器被配置为产生指示生物容器袋的存储容积内的材料体积的填充水平信号，并且填充水平传感器与稀释橇的控制单元通信以向控制单元发送填充水平信号；其中，控制单元被配置为基于从填充水平传感器接收的填充水平信号，在生物容器袋的存储容积中维持预定最小体积的稀释缓冲溶液。2.根据权利要求1所述的缓冲液管理系统，其中生物容器组件包括具有支撑表面的搁架，该支撑表面被配置为支撑生物容器袋，支撑表面相对于水平轴线成倾斜角度地设置，并且其中填充水平传感器包括电容式填充水平传感器，电容式填充水平传感器安装到支撑表面。3.根据权利要求2所述的缓冲液管理系统，其中支撑表面所设置的倾斜角度在五度至四十五度之间的范围内。4.根据权利要求2所述的缓冲液管理系统，其中支撑表面所设置的倾斜角度在十五度至三十五度之间的范围内。5.根据权利要求2至4中任一项所述的缓冲液管理系统，其中搁架包括上端部和下端部，下端部沿竖向设置在上端部下方，并且其中搁架包括安装到下端部的袋托架，该袋托架包括倾斜支撑表面，该倾斜支撑表面被配置为在其中接纳生物容器袋的底端部。6.根据权利要求2至5中任一项所述的缓冲液管理系统，其中搁架包括底侧表面，并且其中电容式填充水平传感器安装到底侧表面。7.根据权利要求6所述的缓冲液管理系统，其中搁架的底侧表面限定凹部，电容式填充水平传感器设置在凹部内，并且其中搁架包括盖板，该盖板安装到搁架的底侧，使得盖板位于凹部之上。8.根据权利要求2至7中任一项所述的缓冲液管理系统，其中电容式填充水平传感器包括条带传感器，该条带传感器被配置为检测沿着条带在预定长度上的填充水平。9.根据权利要求2至7中任一项所述的缓冲液管理系统，其中电容式填充水平传感器包括以彼此间隔的关系布置的多个填充水平传感器，第一填充水平传感器设置在与预定最大填充体积对应的第一位置处，第二填充水平传感器设置在与预定最小填充体积对应的第二位置处。10.根据权利要求1至9中任一项所述的缓冲液管理系统，其中单次使用歧管包括缓冲液特性传感器，该缓冲液特性传感器被配置为检测单次使用歧管中的稀释缓冲溶液的缓冲液特性值并且产生指示所感测的缓冲液特性值的缓冲液特性信号，缓冲液特性传感器与控制单元电通信以从缓冲液特性传感器接收缓冲液特性信号，其中控制单元被配置为基于缓冲液特性信号确定稀释缓冲溶液是否在期望缓冲液的给定规格的预定公差范围内，并且其
中控制单元被配置为基于缓冲液特性信号选择性地调节浓缩缓冲溶液与流过单次使用歧管的WFI的体积比。11.一种缓冲液管理系统，其包括：至少一个工作站，其被配置为支撑浓缩缓冲溶液供应装置；在线稀释橇，其具有第一泵本体、第二泵本体、歧管和控制单元，歧管与第一泵本体和第二泵本体可操作地布置，歧管包括缓冲液入口管线、注射用水(WFI)入口管线以及与缓冲液入口管线和WFI入口管线流体连通的排出管线，缓冲液入口管线与浓缩缓冲溶液供应装置选择性地流体连通，WFI入口管线适于放置成与WFI源流体连通，歧管包括第一泵压头和第二泵压头，第一泵压头设置在缓冲液入口管线中并且与第一泵本体可操作地布置，以通过操作第一泵本体在缓冲液入口管线内选择性地产生流体排量，第二泵压头设置在WFI入口管线中并且与第一泵本体可操作地布置，以通过操作第二泵本体在...

【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：帕尔公司，
类型：发明
国别省市：