本发明专利技术公开一种植入式导线及其近端导线的制造方法，植入式导线包括与心肌组织连接的远端导线、与脉冲发生器连接的近端导线；所述近端导线包括绝缘鞘管、设置在所述绝缘鞘管内的第一导电体、芯电极和电极针；所述芯电极的远端与所述第一导电体连接；所述芯电极包括第一芯电极台阶，所述第一芯电极台阶与所述绝缘鞘管内的第一鞘管台阶配接，以防止所述芯电极向近端移动；所述电极针内包括芯孔，所述电极针通过所述芯孔套装在所述芯电极上，所述电极针与所述芯电极固接；所述芯电极包括第二芯电极台阶，所述第二芯电极台阶与所述电极针的远端端面配接，以防止所述电极针向远端移动。本申请相对现有技术而言结构工艺简单、加工精度高、制造成本低。高、制造成本低。高、制造成本低。
【技术实现步骤摘要】
一种植入式导线及其近端导线的制造方法
[0001]本专利技术属于植入式导线领域，特别涉及植入式导线及其近端导线的制造方法的改进。
技术介绍
[0002]植入式心脏除颤器或植入式心脏起搏器的导线经静脉植入到人体。脉冲发生器植入在人体胸部皮下。脉冲发生器通过导线感知人体心电信号，并根据感知的信号做出诊断，根据诊断结果发出电刺激治疗脉冲。
[0003]植入式导线的近端与脉冲发生器连接，植入式导线的近端包括多个环电极和一个电极针，多个环电极与导线远端的除颤电极、近场环电极连接，电极针与螺旋电极连接。
[0004]导线的近端的环电极包括高压、低压、电极针等多个电极，并且近端的内部设置多个连接电极的导电体，多个导电体之间还需要相互绝缘，因此近端的制造工艺复杂。
技术实现思路
[0005]为了解决上述技术问题，本申请提出一种新的植入式导线结构。
[0006]植入式导线包括与心肌组织连接的远端导线以及与脉冲发生器连接的近端导线；其特征在于，所述近端导线包括：绝缘鞘管、可转动地设置在所述绝缘鞘管内的第一导电体、芯电极和电极针；所述芯电极的远端与所述第一导电体的近端连接；所述芯电极包括第一芯电极台阶，所述第一芯电极台阶与所述绝缘鞘管内的第一鞘管台阶配接，以防止所述芯电极向近端移动；所述电极针内包括芯孔，所述电极针通过所述芯孔套装在所述芯电极上，所述电极针与所述芯电极固定连接；所述芯电极包括第二芯电极台阶，所述第二芯电极台阶与所述电极针的远端端面配接，以防止所述电极针向远端移动。
[0007]在本专利技术一较佳的实施例中，所述绝缘鞘管内包括第二鞘管台阶，所述第二鞘管台阶与所述电极针的远端端面配接，以防止所述电极针向远端移动。
[0008]在本专利技术一较佳的实施例中，所述电极针部分地设置在所述绝缘鞘管内。
[0009]在本专利技术一较佳的实施例中，所述绝缘鞘管包括近端端面，所述电极针的远端端面与所述近端端面之间的距离a≥0。
[0010]在本专利技术一较佳的实施例中，所述第一芯电极台阶与所述电极针的远端端面之间的距离b为4
‑
20毫米。
[0011]在本专利技术一较佳的实施例中，所述芯电极包括从远端到近端依次连接的第一中空结构、第二中空结构和第三中空结构，所述第一中空结构包括导电体连接腔，所述导电体连接腔与所述第一导电体连接，所述第二中空结构的外径小于所述第一中空结构的外径，以形成所述第一芯电极台阶；所述第三中空结构的外径小于所述第二中空结构的外径，以形
成所述第二芯电极台阶。
[0012]在本专利技术一较佳的实施例中，所述绝缘鞘管的外部连接有相间设置的环电极和绝缘环；所述环电极和绝缘环的轴向剖面呈相互嵌合的“凸”字形。
[0013]为了简化制造流程本申请还提供了近端导线的制造方法，包括步骤：制造第一导电体;制造芯电极，所述芯电极包括第一芯电极台阶、第二芯电极台阶和导电体连接腔；制造电极针，所述电极针的远端端面用于与所述第二芯电极台阶配接；制造具有中空腔的绝缘鞘管，所述中空腔内被制造为具有第一鞘管台阶，所述第一鞘管台阶用于与所述第一芯电极台阶配接；所述中空腔被制造为具有第二鞘管台阶，所述第二鞘管台阶用于与所述电极针的远端端面配接；将所述第一导电体装配进入所述导电体连接腔并固定；将所述芯电极和第一导电体插入所述中空腔内，并使得所述第一芯电极台阶与所述第一鞘管台阶配接；将所述电极针套装在所述芯电极上，使得所述电极针的远端端面与所述第二鞘管台阶配接，同时与所述第二芯电极台阶配接；固定所述芯电极的近端端面与所述电极针的近端端面。
[0014]在本专利技术一较佳的实施例中，所述制造方法还包括步骤：预制轴向剖面呈“凸”字形的的环电极和绝缘环，所述环电极包括第一环电极、第二环电极、第三环电极、第四环电极，所述绝缘环包括第一绝缘环、第二绝缘环和第三绝缘环；且所述绝缘鞘的近端包括与所述第一环电极的近端连接的第三鞘管台阶。
[0015]在本专利技术一较佳的实施例中，进一步包括步骤：将所述第一环电极的近端与所述第三鞘管台阶连接；将所述第一环电极连接到第二导电体；将所述第一环电极的远端与所述第一绝缘环的近端连接；将所述第二环电极的近端与所述第一绝缘环的远端连接；将所述第二环电极连接到第三导电体；将所述第二绝缘环的近端与所述第二环电极的远端连接；将所述第三电极环的近端与所述第二绝缘环的远端连接；将第三环电极连接到第四导电体；将所述第三绝缘环的近端与所述第三环电极的远端连接；将所述第四环电极的近端与所述第三绝缘环的远端连接；向所述环电极和绝缘环与所述绝缘鞘管之间的空腔中注入灌封胶。
[0016]在本专利技术一较佳的实施例中，所述“固定所述芯电极的近端端面与所述电极针的近端端面”包括使用激光焊接所述芯电极的近端端面与所述电极针的近端端面。
[0017]在本专利技术一较佳的实施例中，所述导电体连接腔为薄壁结构，所述“将所述第一导电体装配进入所述导电体连接腔并固定”包括在所述导电体连接腔的外部使用激光焊接所述第一导电体和所述导电体连接腔。
[0018]本申请相对现有技术而言具有几方面的优点：1.近端导线的绝缘鞘管为一体结构，减少了绝缘鞘管的制造难度，避免了分体结构精度不高的问题；2.环电极、芯电极以及电极针均使用机加工工艺制造能够提供更高的加工精度；3.环电极、绝缘环以及导电体通过装配再灌胶的方式安装在一起，相对于现有方案中先在模具中固定位置在注塑/硅胶的方式，不需要专用模具和后续对注塑硅胶产生的毛边的抛光处理，简化了制造工艺。
附图说明
[0019]图1是植入式导线整体结构示意图。
[0020]图2是植入式导线的近端导线剖面结构示意图。
[0021]图3是绝缘鞘管剖面结构示意图。
[0022]图4是第一导电体、芯电极和电极针分解示意图。
[0023]图5是又一绝缘鞘管与芯电极和电极针的连接面的剖面长度关系示意图。
[0024]图6是又一植入式导线的近端导线剖面结构示意图。
[0025]图7是近端导线主要结构分解示意图。
[0026]图8是近端导线制作工艺中第一导电体与芯电极装配过程示意图。
[0027]图9是近端导线制作工艺中绝缘鞘管装配过程示意图。
[0028]图10是近端导线制作工艺中电极针装配过程示意图。
[0029]图11是近端导线制作工艺中第一环电极装配过程示意图。
[0030]图12是近端导线制作工艺中第一绝缘环装配过程示意图。
[0031]图13是近端导线制作工艺中第二环电极和第二绝缘环装配过程示意图。
[0032]图14是近端导线制作工艺中第三环电极、第四环电极和第三绝缘环装配过程示意图。
具体实施方式
[0033]以下结合附图对本申请作进一步详细的描述，以帮助本领域技术人员理解本专利技术的技术方案。本专利技术技术方案不应当理解为对本申请的保护范文的限制，本申请的技术方案应当以权利要求书的记载为准。本文中“远端”是指远离脉冲发生器200的一端，本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种植入式导线，包括与心肌组织连接的远端导线以及与脉冲发生器连接的近端导线；其特征在于，所述近端导线包括：绝缘鞘管、可转动地设置在所述绝缘鞘管内的第一导电体、芯电极和电极针；所述芯电极的远端与所述第一导电体的近端连接；所述芯电极包括第一芯电极台阶，所述第一芯电极台阶与所述绝缘鞘管内的第一鞘管台阶配接，以防止所述芯电极向近端移动；所述电极针内包括芯孔，所述电极针通过所述芯孔套装在所述芯电极上，所述电极针与所述芯电极固定连接；所述芯电极包括第二芯电极台阶，所述第二芯电极台阶与所述电极针的远端端面配接，以防止所述电极针向远端移动。2.根据权利要求1所述的植入式导线，其特征在于，所述绝缘鞘管内包括第二鞘管台阶，所述第二鞘管台阶与所述电极针的远端端面配接，以防止所述电极针向远端移动。3.根据权利要求2所述的植入式导线，其特征在于，所述电极针部分地设置在所述绝缘鞘管内。4.根据权利要求1所述的植入式导线，其特征在于，所述绝缘鞘管包括近端端面，所述电极针的远端端面与所述近端端面之间的距离a≥0。5.根据权利要求4所述的植入式导线，其特征在于，所述第一芯电极台阶与所述电极针的远端端面之间的距离b为4
‑
20毫米。6.根据权利要求1所述的植入式导线，其特征在于，所述芯电极包括从远端到近端依次连接的第一中空结构、第二中空结构和第三中空结构，所述第一中空结构包括导电体连接腔，所述导电体连接腔与所述第一导电体连接，所述第二中空结构的外径小于所述第一中空结构的外径，以形成所述第一芯电极台阶；所述第三中空结构的外径小于所述第二中空结构的外径，以形成所述第二芯电极台阶。7.根据权利要求1所述的植入式导线，其特征在于，所述绝缘鞘管的外部连接有相间设置的环电极和绝缘环；所述环电极和绝缘环的轴向剖面呈相互嵌合的“凸”字形。8.一种植入式导线的近端导线的制造方法，其特征在于，包括步骤：制造第一导电体；制造芯电极，所述芯电极包括第一芯电极台阶、第二芯电极台阶和导电体连接腔；制造电极针，所述电极针的远端端面用于与所述第二芯...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘威，
申请(专利权)人：苏州无双医疗设备有限公司，
类型：发明
国别省市：
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