知情同意书的处理方法及装置、计算机可读存储介质制造方法及图纸

本公开涉及知情同意书的处理方法及装置、计算机可存储介质，涉及数据处理领域。知情同意书的处理方法包括：从受试者的终端接收受试者在阅读知情同意书时产生的操作信息和眼动信息；根据操作信息和眼动信息，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的理解度；根据理解度，确定是否向终端重复发送知情同意书的对应部分的内容；将从终端接收的受试者的身份信息上传至身份认证系统；在身份认证系统返回的身份认证结果为通过的情况下，从终端接收受试者对知情同意书的电子签名；利用区块链，存储受试者对知情同意书的加密的电子签名。根据本公开，提高了受试者对知情同意书的理解度，保证了受试者身份信息的保密性。了受试者身份信息的保密性。了受试者身份信息的保密性。

【技术实现步骤摘要】
知情同意书的处理方法及装置、计算机可读存储介质


[0001]本公开涉及数据处理领域，特别涉及知情同意书的处理方法及装置、计算机可读存储介质。

技术介绍

[0002]知情同意书指受试者在充分理解所有会影响其做出参加临床研究决定的信息后，自愿选择是否参加该研究的过程。获得受试者的知情同意是受试者参加临床研究的前提和必备条件。
[0003]电子知情同意(electronic Informed Consent,eIC)，是指使用多元化电子媒体、系统和程序，包括文本、图形、音频、视频、互动网页、生物识别器和读卡器，来传达与研究有关的信息，并获得知情同意记录。在临床研究领域中推广应用电子知情同意的一种有效手段，是利用使用方法简便、计算逻辑清晰的电子知情同意制作系统(应用工具)，制作电子知情同意书。

技术实现思路

[0004]根据本公开的第一方面，提供了一种知情同意书的处理方法，包括：
[0005]从受试者的终端接收受试者在阅读知情同意书时产生的操作信息和眼动信息；
[0006]根据操作信息和眼动信息，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的理解度；
[0007]根据理解度，确定是否向终端重复发送知情同意书的对应部分的内容；
[0008]响应于从终端接收到指示受试者阅读完知情同意书的消息，向终端发送对受试者的身份认证请求；
[0009]将从终端接收的受试者的身份信息上传至身份认证系统；
[0010]在身份认证系统返回的身份认证结果为通过的情况下，从终端接收受试者对知情同意书的电子签名；
[0011]利用区块链，存储受试者对知情同意书的加密的电子签名。
[0012]在一些实施例中，根据操作信息和眼动信息，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的理解度，包括：
[0013]根据眼动数据库，确定知情同意书中的反映理解度的第一关键词；
[0014]根据受试者的眼球对第一关键词的注视次数，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的第一理解度。
[0015]在一些实施例中，根据操作信息和眼动信息，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的理解度，包括：
[0016]根据操作信息，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的第二理解度；
[0017]根据第一理解度和第二理解度，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的理解度。
[0018]在一些实施例中，根据第一理解度和第二理解度，分别计算受试者对知情同意书
的不同部分的理解度，包括在以下至少一种情况下，确定受试者对知情同意书的对应部分不理解：
[0019]第一理解度小于第一阈值和第二理解度小于第二阈值。
[0020]在一些实施例中，根据操作信息，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的第二理解度，包括：
[0021]根据操作信息中查看知情同意书中的名词解释次数、对知情同意书的咨询问题次数、知情同意书中的测试题答错次数、对知情同意书的阅读时长的至少一种，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的第二理解度。
[0022]在一些实施例中，根据理解度，确定是否向终端重复发送知情同意书的对应部分的内容，包括：
[0023]根据理解度和知情同意书的不同部分的预设的重要程度，确定是否向终端重复发送知情同意书的对应部分的内容。
[0024]在一些实施例中，其中，根据理解度，确定是否向终端重复发送知情同意书的对应部分的内容，包括：
[0025]根据眼动信息，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的关注度；
[0026]根据理解度和关注度，确定是否向终端重复发送知情同意书的对应部分的内容。
[0027]在一些实施例中，根据眼动信息，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的关注度，包括：
[0028]根据受试者的眼球注视的时长，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的关注度。
[0029]在一些实施例中，根据理解度，确定是否向终端重复发送知情同意书的对应部分的内容，包括：
[0030]根据理解度、关注度和知情同意书的不同部分的预设的重要程度，确定是否向终端重复发送知情同意书的对应部分的内容。
[0031]在一些实施例中，根据理解度、关注度和知情同意书的不同部分的预设的重要程度，确定是否向终端重复发送知情同意书的对应部分的内容，包括在以下至少一种情况下，向终端重复发送知情同意书的对应部分的内容：
[0032]关注度低于第三阈值、理解度低于第四阈值和重要程度高于第五阈值。
[0033]在一些实施例中，根据理解度、关注度和知情同意书的不同部分的预设的重要程度，确定是否向终端重复发送知情同意书的对应部分的内容，包括：
[0034]根据理解度、关注度和知情同意书的不同部分的预设的重要程度的加权值，确定是否向终端重复发送知情同意书的对应部分的内容。
[0035]在一些实施例中，知情同意书的处理方法还包括以下至少一项：
[0036]利用区块链，存储加密的身份认证信息，其中，身份认证信息包括受试者的身份信息、电子签名对应的时间戳、身份认证结果、身份认证系统标识的至少一种；
[0037]利用区块链，存储加密的受试者对参与试验是否知情和同意的选择过程。
[0038]在一些实施例中，知情同意书的处理方法还包括：
[0039]向终端发送知情同意书；
[0040]从终端接收受试者的提问信息；
[0041]根据受试者的提问信息，确定解答信息；
[0042]向终端发送解答信息。
[0043]在一些实施例中，根据受试者的提问信息，确定解答信息，包括以下至少一种：
[0044]根据提问信息中的第二关键词，在问题数据库中查找对应的解答信息；
[0045]向医生的终端发送受试者的提问信息，并接收医生的终端返回的解答信息。
[0046]在一些实施例中，知情同意书的处理方法还包括：
[0047]将知情同意书的内容、受试者对参与试验是否知情和同意的选择结果、受试者的提问信息和解答信息存储到本地。
[0048]在一些实施例中，知情同意书的处理方法还包括：
[0049]根据知情同意书的展示方式、关注度计算方式、理解度计算方式、身份认证方式、电子签名方式的至少一种，生成知情同意书。
[0050]在一些实施例中，身份认证系统包括以下至少一种：
[0051]公安身份认证系统和通信运营商身份认证系统。
[0052]根据本公开的第二方面，提供了一种知情同意书的处理装置，包括：
[0053]信息接收模块，被配置为从受试者的终端接收受试者在阅读知情同意书时产生的操作信息和眼动信息；
[0054]计算模块，被配置为根据操作信息和眼动信息，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的理解度；
[0055]确定模块，被配置为根据理解度，确定是否向终端重复发送知情同意书的对应部分的内容；
[0056]发送模块，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种知情同意书的处理方法，包括：从受试者的终端接收受试者在阅读知情同意书时产生的操作信息和眼动信息；根据操作信息和眼动信息，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的理解度；根据理解度，确定是否向终端重复发送知情同意书的对应部分的内容；响应于从终端接收到指示受试者阅读完知情同意书的消息，向终端发送对受试者的身份认证请求；将从终端接收的受试者的身份信息上传至身份认证系统；在身份认证系统返回的身份认证结果为通过的情况下，从终端接收受试者对知情同意书的电子签名；利用区块链，存储受试者对知情同意书的加密的电子签名。2.根据权利要求1所述的知情同意书的处理方法，其中，根据操作信息和眼动信息，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的理解度，包括：根据眼动数据库，确定知情同意书中的反映理解度的第一关键词；根据受试者的眼球对第一关键词的注视次数，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的第一理解度。3.根据权利要求2所述的知情同意书的处理方法，其中，根据操作信息和眼动信息，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的理解度，包括：根据操作信息，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的第二理解度；根据第一理解度和第二理解度，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的理解度。4.根据权利要求3所述的知情同意书的处理方法，其中，根据第一理解度和第二理解度，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的理解度，包括在以下至少一种情况下，确定受试者对知情同意书的对应部分不理解：第一理解度小于第一阈值和第二理解度小于第二阈值。5.根据权利要求3所述的知情同意书的处理方法，其中，根据操作信息，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的第二理解度，包括：根据操作信息中查看知情同意书中的名词解释次数、对知情同意书的咨询问题次数、知情同意书中的测试题答错次数、对知情同意书的阅读时长的至少一种，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的第二理解度。6.根据权利要求1所述的知情同意书的处理方法，其中，根据理解度，确定是否向终端重复发送知情同意书的对应部分的内容，包括：根据理解度和知情同意书的不同部分的预设的重要程度，确定是否向终端重复发送知情同意书的对应部分的内容。7.根据权利要求1
‑
6任一项所述的知情同意书的处理方法，其中，根据理解度，确定是否向终端重复发送知情同意书的对应部分的内容，包括：根据眼动信息，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的关注度；根据理解度和关注度，确定是否向终端重复发送知情同意书的对应部分的内容。8.根据权利要求7所述的知情同意书的处理方法，其中，根据眼动信息，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的关注度，包括：根据受试者的眼球注视的时长，分别计算受试者对知情同意书的不同部分的关注度。
9.根据权利要求7所述的知情同意书的处理方法，其中，根据理解度，确定是否向终端重复发送知情同意书的对应部分的内容，包括：根据理解度、关注度和知情同意书的不同部分的预设的重要程度，确定是否向终端重复发送知情同意书的对应部分的内容。10.根据权利要求9所述的知情同意书的处理方法，其中，根据理解度、关注...

【专利技术属性】
技术研发人员：李静，钟慧，王斌，张海波，雷璐碧，李京阔，严小芳，赵灵珊，于炎武，殷光霞，刘江玲，宋金晓，
申请(专利权)人：中国医学科学院阜外医院，
类型：发明
国别省市：