导丝保持装置制造方法及图纸

一种装置，包括具有衬套(38)和细长的本体(36)的扩张器。锁定机构(30)被配置为限制导丝(28)能够伸出扩张器远端的距离。所述导丝具有导丝止动件(92B)，所述导丝止动件(92B)能够通过细长的扩张器本体(36)被容置。导丝锁(30)具有至少一个能够在接合状态和非接合状态之间移动的部件，并向其中导丝锁与导丝相互作用的接合状态偏置。锁定机构和扩张器被配置为允许通过相对于扩张器在近端方向轴向移动导丝(28)而使锁定机构(30)从扩张器上移除，其中导丝止动件紧靠与开口延伸穿过的锁定机构的至少一部分。少一部分。少一部分。

【技术实现步骤摘要】
导丝保持装置
[0001]本申请是以申请日2019年2月26日提交的、申请号201980028929.6、专利技术名称“导丝保持装置”为母案的分案申请。
[0002]参引合并
[0003]申请日为2018年3月1日、美国临时专利申请号为62/637,317，申请日为2018年3月27日、美国临时专利申请号为62/648,522，以及申请日为2018年3月30日、美国专利申请号为15/942,217的全部内容通过引用合并于此，而构成本公开的一部分。上述临时专利申请的任何实施例中描述的和/或示出的任何特征、结构、材料、方法或步骤都可与本说明书以下段落中描述的和/或说明书附图中示出的任何特征、结构、材料、方法或步骤一起使用，或者替代本说明书以下段落中描述的和/或说明书附图中示出的任何特征、结构、材料、方法或步骤。


[0004]本公开总体上涉及用于将医疗制品(例如，导管、插管、鞘等)引入和/或送入到诸如动脉、静脉、血管、体腔或引流部位的身体空间的通路装置，更具体地，涉及包括用于与导丝互锁或接合的结构的装置。

技术介绍

[0005]一种优选地用于将导管或脉管鞘插入血管的非手术方法包括使用经皮穿刺(Seldinger)技术或改良的经皮穿刺技术，该技术包括插入患者血管中的进入针。导丝穿过针插入血管中，然后移除针，再将扩张器和鞘组合或分别插入导丝上，然后将扩张器和鞘一起或分别穿过组织插入血管中一小段距离，随后将扩张器和导丝移除并丢弃。然后可以将导管或其他医疗制品穿过鞘插入血管中至所需位置，或者可以只是将鞘留在血管中。
[0006]以上技术需要在导丝上进行置换，这存在丢失插管、丢失导丝和污染的风险。整体技术是时间密集型的危险移动，该危险移动是指相对于患者的医疗制品和导丝的移动。因此，需要一种更易于使用且更安全的脉管通路装置，尤其是一种能够减少意外栓塞和其他伴随过度磨损脉管通路带来的风险的装置。

技术实现思路

[0007]本文所述的通路装置有利地提供了改进的机制，用于安全地实现医疗装置在脉管系统内的放置。在不限制本公开的范围的情况下，将简要讨论其更突出的特征。在考虑了该讨论之后，并且特别是在阅读了以下与本部分结合的优选实施例的具体实施方式后，人们将理解这些实施例的特征和方面如何提供优于现有通路装置的若干优点。
[0008]一个方面是一种用于将医疗制品置于身体空间内的通路装置，该通路装置包括具有衬套的扩张器和从衬套延伸的细长的扩张器本体。通路装置还包括导丝，该导丝被配置为在扩张器本体内滑动并且具有导丝止动件。通路装置还包括由扩张器支撑并具有导丝锁的锁定机构。锁定机构被配置为至少在扩张器穿过导丝且导丝锁与导丝止动件轴向对准时
与导丝互锁。
[0009]另一方面是一种用于将医疗制品放置在身体空间内的通路装置，通路装置包括具有导丝止动件的导丝和扩张器。该扩张器被配置为与导丝同轴设置。通路装置还包括设置在扩张器上的锁定机构，该锁定机构被配置为从解锁状态移动到锁定状态。当锁定机构处于解锁状态时，锁定机构与导丝脱离，从而允许导丝穿过锁定机构在近端方向和远端方向上轴向运动。当锁定机构处于锁定状态时，锁定机构与导丝接合，从而限制至少导丝的一部分在远端方向上相对于扩张器的至少一部分的轴向运动。
[0010]还有另一个方面是一种限制距离的方法，该距离是指导丝可以从扩张器的远端伸出并进入患者体内的距离。该方法包括用具有内孔的针刺入患者的体内，将导丝滑过内孔并进入患者体内，然后从患者体内取出针。这种方法还包括将扩张器穿在导丝上并进入患者体内。扩张器包括锁定机构，该锁定机构被配置为容置，并互锁到导丝上，以便抑制导丝的至少一部分与扩张器的至少一部分之间在一个方向上的至少相对轴向运动。
[0011]锁定机构可包括连接至导丝的至少一个区域的附件，使得导丝不会被无意地推进到患者体内太远，从而导致在脉管内导丝丢失或栓塞。
[0012]锁定机构可被配置为在前进时保持超出针尖的最大导丝长度。锁定机构可被配置为将导丝保留到通路装置，以使导丝不会在患者体内放错位置或丢失。
[0013]在一些实施例中，锁定机构(可调节的)限制了导丝可相对于针运动(例如，前进)的程度。在一些模式中，可以在导丝的近端区域处设置凹槽或凹部，以避免近侧区域从锁定机构脱离并进入患者体内。在其他模式中，凹槽或凹部可设置在沿着导丝的其他位置，以帮助调节可从针尖伸出的导丝的长度。优选地，在导丝和锁定机构之间存在相互作用(例如，干涉、接合、摩擦、机械耦合、粘附等)，以抑制这些部件之间的相对运动。
[0014]通过对以下附图所示的优选实施例的详细描述，本专利技术的这些和其他方面对于本领域技术人员将变得显而易见。然而，本专利技术不限于所公开的特定实施例。
附图说明
[0015]下面参照各种实施例的附图描述本文公开的通路装置的这些和其他的特征、方面和优点，这些附图旨在说明而不是限制本专利技术。另外，在各个附图中，相同的附图标记用于表示所示实施例的相同部件。以下是每个附图的简要描述。
[0016]图1是包括与鞘同轴对准的扩张器的通路装置的一个实施例的轴测图，导丝被示出。
[0017]图2A是可用于辅助将图1的导丝插入患者体内的针的侧视图。
[0018]图2B是图2A中的针沿线2B
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2B的侧剖视图。
[0019]图3A是图1的通路装置的扩张器的俯视图，图中包括锁定机构。
[0020]图3B是图3A的扩张器沿线3B
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3B的侧剖视图。
[0021]图4A是图3A的扩张器位于线4A
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4A范围内的部分的放大图，扩张器包括容置部，该容置部被配置为容置锁定机构。
[0022]图4B是图4A的扩张器沿图4C的线4B
‑
4B的剖视图。
[0023]图4C是图4A的扩张器在远侧方向上的端视图。
[0024]图5A是图1的通路装置的鞘的近端视图。
[0025]图5B是图5A的鞘的侧视图。
[0026]图6是图1的通路装置穿入导丝之后的剖视图。
[0027]图7A是图1所示的导丝的一个实施例的近端区域的视图，图中示出了导丝止动件，该导丝止动件被配置为通过锁定机构以固定到导丝。
[0028]图7B是图1所示的导丝的另一个实施例的近端区域的视图，图中示出了导丝止动件，该导丝止动件被配置为通过锁定机构以固定到导丝。
[0029]图8是图4A的锁定机构脱离了扩张器后的前轴测图。
[0030]图9是图8的锁定机构的后轴测图。
[0031]图10是图8的锁定处于打开状态的前轴测图，以允许当扩张器和鞘被穿过导丝时导丝能够穿过锁定机构。
[0032]图11是图10中的锁定机构处于锁定状态的后轴测图，其中，导丝进一步穿过扩张器和鞘，直到锁定机构与导丝上的导丝止动件互锁。
[0033]图11A是图11的锁定机构的局部放大侧视图，锁定机构与图7A的导丝的导丝止动件互锁。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于将医疗制品置于身体空间内的通路装置，所述通路装置包括：扩张器，所述扩张器具有衬套和从所述衬套延伸的细长的扩张器本体；导丝，所述导丝被配置为在所述细长的扩张器本体内滑动并具有导丝止动件，所述导丝止动件通过所述细长的扩张器本体被可容置；以及锁定机构，在扩张器穿入所述导丝之前，所述锁定机构与所述扩张器可移除地接合并且由所述扩张器支撑，所述锁定机构包括导丝锁，所述锁定机构被配置为至少当所述扩张器被穿入所述导丝时与所述导丝互锁，所述导丝锁与所述导丝止动件接合；当所述锁定机构与所述导丝互锁时，所述锁定机构和所述扩张器还被配置为允许通过相对于所述扩张器的近端方向轴向地移动所述导丝来将所述锁定机构从所述扩张器移除。2.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述扩张器相对于所述锁定机构被确定大小和成形，从而阻止所述锁定机构在远端方向完全穿过所述扩张器。3.根据权利要求2所述的通路装置，其中所述扩张器包括用于容置所述锁定机构的容置部，所述容置部包括被配置为阻止所述锁定机构相对于所述扩张器在远端方向移动的紧靠表面。4.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述导丝止动件是置于所述导丝中的凹槽。5.根据权利要求4所述的通路装置，其中所述凹槽是环形的。6.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述导丝止动件是置于所述导丝中的凹口。7.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述导丝至少沿其长度的一部分成锥形，所述部分位于所述导丝止动件处。8.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述锁定机构在所述扩张器的至少一部分的近侧上的位置处与所述导丝互锁。9.根据权利要求8所述的通路装置，其中所述导丝锁被确定大小和成形以允许所述导丝在近端方向上移动穿过所述锁定机构，直到所述导丝止动件与所述导丝锁接触，并且所述导丝锁围绕所述导丝关闭。10.根据权利要求9所述的通路装置，其中当所述导丝锁与所述导丝止动件接合时，所述锁定机构抑制所述导丝相对于所述锁定机构的至少进一步的远端运动。11.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述导丝互锁包括一个或多个被配置为与所述导丝止动件接合的凸舌片。12.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述锁定机构包括金属。13.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述锁定机构包括塑料。14.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述锁定机构具有环形形状。15.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述锁定机构的侧视图具有V形形状。16.根据权利要求1所述的通路装置，还包括鞘，所述鞘围绕所述扩张器设置。17.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述锁定机构设置在所述衬套中。18.根据权利要求1所述的通路装置，其中所述锁定机构包括鞘，所述鞘被配置为在所述扩张器穿入所述导丝之前被放置在所述扩张器的所述护套的至少一部分上，其中，所述鞘还被配置为在所述锁定机构与所述导丝互锁时包围所述导丝止动件的至少一部分。19.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：史密斯医疗ASD公司，
类型：发明
国别省市：