一种新生化颗粒及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种新生化颗粒及其制备方法。该制备方法包括以下步骤：取当归、川芎、桃仁、甘草、干姜、益母草、红花，加水，水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，并利用β环糊精将挥发油包合形成包合物；提取挥发油后的水溶液备用；将提取挥发油后的药渣进行水提，得到水提物；将所得水提物与提取挥发油后的水溶液合并，浓缩至60℃相对密度为1.05～1.15的浸膏，滤过，滤液喷雾干燥得膏粉；将所得包合物、所得膏粉、红糖混合，干法制粒，即得。该制备方法缩短了生产周期，大幅提高新生化颗粒中阿魏酸、盐酸益母草碱盐酸水苏碱、甘草苷、甘草酸的含量，整体上提高新生化颗粒成品质量，提高新生化颗粒的产品疗效。化颗粒的产品疗效。

【技术实现步骤摘要】
一种新生化颗粒及其制备方法


[0001]本专利技术涉及中药
，尤其涉及一种新生化颗粒及其制备方法。

技术介绍

[0002]新生化颗粒，用于产后恶露不行，少腹疼痛，也可试用与上节育环后引起的阴道流血，月经过多。
[0003]根据国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3
‑
B
‑
1056
‑
91
‑
2015，新生化颗粒的制法为：以上七味，粉碎成粗粉提取挥发油。蒸馏后的水溶液另器收集。药渣再加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩成稠膏，加红糖适量，混匀，制成颗粒；于60℃干燥，粉碎，加乙醇制成颗粒，喷入挥发油，即得。功能与主治为：活血，祛瘀，止痛。
[0004]现有技术生产的新生化颗粒，浓缩成稠膏，采用两次制粒，工艺繁琐，有效成分损失大。

技术实现思路

[0005]针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种新生化颗粒及其制备方法，该新生化颗粒中有效成分含量高，从而提高了新生化颗粒的产品疗效。
[0006]具体而言，本专利技术提供了如下技术方案：
[0007]一种新生化颗粒的制备方法，包括以下步骤：
[0008](1)取当归、川芎、桃仁、甘草、干姜、益母草、红花，加水，水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，并利用β环糊精将挥发油包合形成包合物；提取挥发油后的水溶液备用；
[0009](2)将步骤(1)提取挥发油后的药渣进行水提，得到水提物；
[0010](3)将步骤(2)所得水提物与步骤(1)提取挥发油后的水溶液合并，浓缩至60℃相对密度为1.05～1.15的浸膏，滤过，滤液喷雾干燥得膏粉；
[0011](4)将步骤(1)所得包合物、步骤(3)所得膏粉、红糖混合，干法制粒，即得。
[0012]专利技术人经过大量的实验摸索，发现通过降低浓缩浸膏相对密度，采用喷雾干燥技术将浸膏瞬间干燥成膏粉；将膏粉、挥发油包合物、红糖粉混匀，干法制粒，产品中有效成分，尤其是阿魏酸含量、盐酸益母草碱含量、盐酸水苏碱含量、甘草苷含量、甘草酸含量大幅提高，整体提高了新生化颗粒产品疗效。
[0013]上述步骤(3)中，如果浓缩至浸膏相对密度低于1.05，存在浸膏量大，后序喷雾干燥工时长的弊端，如果浓缩至浸膏相对密度高于1.15，存在浸膏相对密度大，喷雾干燥过程雾化困难的弊端。
[0014]优选地，所述红花为红花粗粉。
[0015]优选地，上述的新生化颗粒的制备方法中，步骤(1)中，所述加水具体为：加入相当于原料6～10倍重量的水。
[0016]优选地，上述的新生化颗粒的制备方法中，所述水蒸气蒸馏法提取挥发油的蒸馏
温度为97～103℃。
[0017]优选地，上述的新生化颗粒的制备方法中，步骤(1)中，所述利用β环糊精将挥发油包合形成包合物的具体步骤为：先将挥发油与等体积量的95％乙醇混匀；取β环糊精加2
‑
3倍量水研匀，逐渐加入挥发油与95％乙醇的混合物，边加边研磨，研磨成糊状，0
‑
10℃冷藏16
‑
48小时，滤过，40
‑
60℃干燥，粉碎即得。
[0018]优选地，上述的新生化颗粒的制备方法中，步骤(2)中，所述水提具体为：加入相当于药渣6～8倍重量的水煎煮提取2次，每次1.0～2.5小时，过滤得滤液，将两次水提的滤液合并，得到水提液。
[0019]优选地，上述的新生化颗粒的制备方法中，步骤(3)中，所述喷雾干燥的入口温度为130～180℃，出口温度为70～120℃。进一步优选的，所述喷雾干燥的入口温度为140～160℃，出口温度为75～95℃，实验发现，在上述进出口温度条件下，既可以达到理想的干燥效果，又能最大程度保留产品有效成分。
[0020]优选地，上述的新生化颗粒的制备方法中，所述新生化颗粒由包括以下重量份数的组分制成：
[0021]当归230～250份、川芎80～100份、桃仁20～30份、甘草10～20份、干姜10～20份、益母草280～320份、红花10～20份。
[0022]本专利技术还提供一种新生化颗粒，其根据上述的新生化颗粒的制备方法制备得到。
[0023]本专利技术有益效果如下：
[0024]本专利技术提供的新生化颗粒的制备方法，缩短了生产周期，大幅提高新生化颗粒中阿魏酸、盐酸益母草碱盐酸水苏碱、甘草苷、甘草酸的含量，整体上提高新生化颗粒成品质量，提高新生化颗粒的产品疗效。
具体实施方式
[0025]下面结合实施例，对本专利技术的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本专利技术，但不用来限制本专利技术的范围。若未特别指明，实施例中所用技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段，所用原料均为市售商品。
[0026]实施例1
[0027]本实施例提供了一种新生化颗粒，处方如下：当归80kg、川芎30kg、桃仁8kg、甘草(炙)5kg、干姜(炭)5kg、益母草100kg、红花5kg。
[0028]制备方法：
[0029](1)取当归、川芎、桃仁、甘草、干姜、益母草、红花，粉碎成粗粉，加相当于原料10倍重量的水，水蒸气蒸馏法提取挥发油，蒸馏温度为100℃，收集得挥发油354mL，并利用β环糊精将挥发油包合形成包合物0.8kg(形成包合物的具体方法为：先将挥发油与等体积量的95％乙醇混匀；取1kgβ环糊精加2倍量水研匀，逐渐加入挥发油与95％乙醇的混合物，边加边研磨，研磨成糊状，0
‑
10℃冷藏16
‑
48小时，滤过，40
‑
60℃干燥，粉碎)；提取挥发油后的水溶液备用；
[0030](2)将步骤(1)提取挥发油后的药渣进行水提，得到水提物；所述水提具体为：加入相当于药渣8倍重量的水煎煮提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，过滤得滤液，将两次水提的滤液合并，得到水提液；
[0031](3)将步骤(2)所得水提物与步骤(1)提取挥发油后的水溶液合并，浓缩至60℃相对密度为1.12的浸膏271.2kg，滤过，滤液喷雾干燥得膏粉40.4kg(喷雾干燥的入口温度为140℃，出口温度为76℃)；
[0032](4)取红糖适量干燥粉碎成细粉；
[0033](5)将步骤(1)所得包合物、步骤(3)所得膏粉和114.1kg红糖细粉混合，加入干法制粒机中制成颗粒，即得。
[0034]实施例1制得颗粒量153.3kg，理论袋数(6g/袋)为25888，实际袋数为25495，合格率98.5％；制得的新生化颗粒中阿魏酸的含量为0.90mg/g；盐酸益母草碱的含量为0.32mg/g；盐酸水苏碱的含量为7.01mg/g；甘草苷的含量为0.22mg/g；甘草酸的含量为0.85mg/g。
[0035]实施例2
[0036]本实施例提供了一种新生化颗粒，处方如下：当归80kg、川芎30kg、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种新生化颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)取当归、川芎、桃仁、甘草、干姜、益母草、红花，加水，水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，并利用β环糊精将挥发油包合形成包合物；提取挥发油后的水溶液备用；(2)将步骤(1)提取挥发油后的药渣进行水提，得到水提物；(3)将步骤(2)所得水提物与步骤(1)提取挥发油后的水溶液合并，浓缩至60℃相对密度为1.05～1.15的浸膏，滤过，滤液喷雾干燥得膏粉；(4)将步骤(1)所得包合物、步骤(3)所得膏粉、红糖混合，干法制粒，即得。2.根据权利要求1所述的新生化颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述加水具体为：加入相当于原料6～10倍重量的水。3.根据权利要求1或2所述的新生化颗粒的制备方法，其特征在于，所述水蒸气蒸馏法提取挥发油的蒸馏温度为97～103℃。4.根据权利要求1
‑
3任一项所述的新生化颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述利用β环糊精将挥发油包合形成包合物的具体步骤为：先将挥发油与等体积量的95％乙醇混匀；取β环糊精加2
‑
3倍量水研匀，逐渐加入挥发油与95％乙醇...

【专利技术属性】
技术研发人员：付德昭，张爱伟，彭著芬，张兰，都丽卓，管庆然，吴凡，李然，
申请(专利权)人：北京亚东生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：