抗人VEGF抗体在制备治疗实体瘤的药物中的应用制造技术

本发明专利技术涉及抗人VEGF抗体在制备治疗实体瘤的药物中的应用，具体涉及抗人VEGF抗体在制备治疗晚期或转移性实体瘤的药物中的应用，以及抗人VEGF抗体和紫杉醇、卡铂的组合在制备用于治疗肺癌的药物中的应用。于治疗肺癌的药物中的应用。

【技术实现步骤摘要】
抗人VEGF抗体在制备治疗实体瘤的药物中的应用
[0001]本专利技术要求于2021年6月30日，向中国专利局提交的，专利技术名称为“抗人VEGF抗体在制备治疗实体瘤的药物中的应用”，申请号为202110740378.5的中国专利申请的优先权，该专利申请的全文通过引用的方式结合至本专利技术。


[0002]本专利技术涉及医药领域，具体涉及抗人VEGF抗体在制备治疗实体瘤的药物中的应用。

技术介绍

[0003]肿瘤是我国以及全球主要的公共健康问题。在我国肿瘤死亡占全部死因的1/4。2016年1月，国家癌症中心主任陈万青带领团队在国际著名癌症专业期刊《癌症通讯》(Cancer Letter)上首次发布了我国居民癌症现患数据。结果显示，我国5年内诊断为癌症且仍然存活的病例数约为749万，总体5年癌症发病率为250.28/10万，5年患病率为556/10万，累积发病率(0～74岁)为21.20％。乳腺癌、结直肠癌、肺癌、胃癌和食道癌是我国患病率最高的前五种癌症，占中国癌症负担的56.1％。
[0004]血管内皮生长因子(VEGF)是一种二硫键连接的肝素结合二聚体糖蛋白，可与内皮细胞表面的受体特异性结合，发挥生物学效应。研究表明，VEGF在肿瘤的生长和转移中起关键的作用。如何有效地通过抗人VEGF抗体治疗实体瘤，尤其是晚期或转移性实体瘤，具有重要意义。
[0005]有鉴于此，特提出本专利技术。

技术实现思路

[0006]本专利技术提供抗人VEGF抗体在制备用于治疗晚期或转移性实体瘤患者的药物中的应用或抗人VEGF抗体、紫杉醇和卡铂在制备用于治疗肺癌的药物中的应用，用于提高对晚期或转移性实体瘤的治疗效果。
[0007]在第一方面，本专利技术提供抗人VEGF抗体在制备用于治疗晚期实体瘤或转移性实体瘤患者的药物中的应用，所述抗体的重链可变区包含HCDR1、HCDR2和HCDR3，所述抗体的轻链可变区包含LCDR1、LCDR2和LCDR3,其中：
[0008]所述HCDR1选自SEQ ID NO:5
‑
7任一项所示序列；
[0009]所述HCDR2选自SEQ ID NO:8
‑
10任一项所示序列；
[0010]所述HCDR3选自SEQ ID NO:11
‑
12任一项所示序列；
[0011]所述LCDR1选自SEQ ID NO:13
‑
14任一项所示序列；
[0012]所述LCDR2选自SEQ ID NO:15
‑
16任一项所示序列；和，
[0013]所述LCDR3选自SEQ ID NO:17所示序列。
[0014]在一些具体的实施方式中，所述重链可变区具有如SEQ ID NO：1所示序列，或与SEQ ID NO：1相比具有至少95％、96％、97％、98％或99％同一性的序列，所述轻链可变区具
有如SEQ ID NO：3所示的序列，或与SEQ ID NO：3相比具有至少95％、96％、97％、98％或99％同一性的序列。
[0015]在一些具体的实施方式中，所述抗体的重链恒定区具有如SEQ ID NO：2所示序列，或与SEQ ID NO：2相比具有至少95％、96％、97％、98％或99％同一性的序列，所述抗体的轻链恒定区具有如SEQ ID NO：4所示的序列，或与SEQ ID NO：4相比具有至少95％、96％、97％、98％或99％同一性的序列。
[0016]在一些具体的实施方式中，所述实体瘤为组织学、细胞学或影像学证实的进展期实体瘤或转移性恶性实体肿瘤。
[0017]在一些具体的实施方式中，所述实体瘤为结直肠癌、乳腺癌、胃癌、肺癌、卵巢癌、宫颈癌、肝癌、胰体尾癌或十二指肠乳头癌。
[0018]在一些具体的实施方式中，所述患者为缺少标准疗法或者标准疗法无效的患者。
[0019]在一些具体的实施方式中，所述患者既往接受过化疗、放疗和/或手术治疗方案。
[0020]在一些具体的实施方式中，所述患者存在或手术切除前存在转移病灶，可选地，所述转移病灶为1处、2处、3处或大于3处。
[0021]在一些具体的实施方式中，所述抗人VEGF抗体向所述患者施用的有效施用量为1.5～8mg/kg，优选2mg/kg、4mg/kg、5mg/kg、6mg/kg或7.5mg/kg；
[0022]优选地，所述抗人VEGF抗体的剂型为单剂量剂型，每剂包含能够给予患者所述有效施用量的抗体量。
[0023]在一些具体的实施方式中，所述药物的活性成分仅包括所述抗人VEGF抗体，或者，所述药物还包括所述抗人VEGF抗体以外的其他活性成分(抗人VEGF抗体以外的其他治疗剂)。
[0024]在第二方面，本专利技术还提供一种治疗晚期实体瘤或转移性实体瘤患者的方法，所述方法包括向患者施用有效量的抗人VEGF抗体，所述抗体的重链可变区包含HCDR1、HCDR2和HCDR3，所述抗体的轻链可变区包含LCDR1、LCDR2和LCDR3,其中：
[0025]所述HCDR1选自SEQ ID NO：5
‑
7任一项所示序列；
[0026]所述HCDR2选自SEQ ID NO：8
‑
10任一项所示序列；
[0027]所述HCDR3选自SEQ ID NO：11
‑
12任一项所示序列；
[0028]所述LCDR1选自SEQ ID NO：13
‑
14任一项所示序列；
[0029]所述LCDR2选自SEQ ID NO：15
‑
16任一项所示序列；和，
[0030]所述LCDR3选自SEQ ID NO：17所示序列。
[0031]在一些具体的实施方式中，所述重链可变区具有如SEQ ID NO：1所示序列，或与SEQ ID NO：1相比具有至少95％、96％、97％、98％或99％同一性的序列，所述轻链可变区具有如SEQ ID NO：3所示的序列，或与SEQ ID NO：3相比具有至少95％、96％、97％、98％或99％同一性的序列。
[0032]在一些具体的实施方式中，所述抗体的重链恒定区具有如SEQ ID NO：2所示序列，或与SEQ ID NO：2相比具有至少95％、96％、97％、98％或99％同一性的序列，所述抗体的轻链恒定区具有如SEQ ID NO：4所示的序列，或与SEQ ID NO：4相比具有至少95％、96％、97％、98％或99％同一性的序列。
[0033]在一些具体的实施方式中，所述实体瘤为组织学、细胞学或影像学证实的进展期
实体瘤或转移性恶性实体肿瘤。
[0034]在一些具体的实施方式中，所述实体瘤为结直肠癌、乳腺癌、胃癌、肺癌、卵巢癌、宫颈癌、肝癌、胰体尾癌或十二指肠乳头癌。
[0035]在一些具体的实施方式中，所述患者既往接受过化疗、放疗和/或手术治疗方案。
[0036]在本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.包括抗人VEGF抗体的治疗剂在制备用于治疗晚期或转移性实体瘤患者的药物中的应用，其特征在于，所述抗体的重链可变区包含HCDR1、HCDR2和HCDR3，所述抗体的轻链可变区包含LCDR1、LCDR2和LCDR3，其中：所述HCDR1选自SEQ ID NO：5
‑
7任一项所示序列；所述HCDR2选自SEQ ID NO：8
‑
10任一项所示序列；所述HCDR3选自SEQ ID NO：11
‑
12任一项所示序列；所述LCDR1选自SEQ ID NO：13
‑
14任一项所示序列；所述LCDR2选自SEQ ID NO：15
‑
16任一项所示序列；和，所述LCDR3选自SEQ ID NO：17所示序列。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述重链可变区具有如SEQ ID NO：1所示序列，或与SEQ ID NO：1相比具有至少95％、96％、97％、98％或99％同一性的序列，所述轻链可变区具有如SEQ ID NO：3所示的序列，或与SEQ ID NO：3相比具有至少95％、96％、97％、98％或99％同一性的序列。3.根据权利要求1～2任一项所述的应用，其特征在于，所述抗体的重链恒定区具有如SEQ ID NO：2所示序列，或与SEQ ID NO：2相比具有至少95％、96％、97％、98％或99％同一性的序列，所述抗体的轻链恒定区具有如SEQ ID NO：4所示的序列，或与SEQ ID NO：4相比具有至少95％、96％、97％、98％或99％同一性的序列。4.根据权利要求1～3任一项所述的应用，其特征在于，所述实体瘤为经组织学、细胞学或影像学证实的进展期实体瘤或转移性恶性实体肿瘤。5.根据权利要求1～4任一项所述的应用，其特征在于，所述实体瘤为结直肠癌、乳腺癌、胃癌、肺癌、卵巢癌、宫颈癌、肝癌、胰体尾癌或十二指肠乳头癌。6.根据权利要求1～5任一项所述的应用，其特征在于，所述患者为缺少标准疗法或者标准疗法无效的患者。7.根据权利要求1～6任一项所述的应用，其特征在于，所述患者既往接受过化疗、放疗和/或手术治疗方案。8.根据权利要求1～7任一项所述的应用，其特征在于，所述患者存在或手术切除前存在转移病灶，可选地，所述转移病灶为1处、2处、3处或大于3处。9.根据权利要求1～8任一项所述的应用，其特征在于，所述抗人VEGF抗体的有效施用量为1.5～8mg/kg，优选2mg/kg、4mg/kg、5mg/kg、6mg/...

【专利技术属性】
技术研发人员：薛黎婷，杨文清，石明亮，刘恋，任晋生，
申请(专利权)人：江苏先声药业有限公司，
类型：发明
国别省市：