用于监测子宫收缩的装置制造方法及图纸

技术编号:36174704 阅读:22 留言:0更新日期:2022-12-31 20:28
一种装置(10)用于在监测子宫收缩中使用。提供了用于分别检测(18)该装置的传感器单元(14)的至少部分在腹部上的稳固(例如,齐平)接触并且用于检测(20)传感器单元与腹部之间的初始起始压力或基线压力的模块。控制器(24)被布置为首先感测传感器单元的所述至少部分在腹部上的接触,并且然后响应于接触检测,使用集成压力传感器检测起始压力。相同的压力传感器优选地用于监测子宫收缩。起始压力提供带张力的直接或间接量度或指示,所述带被布置为在使用中保持该装置抵靠所述对象的腹部。通过感测起始压力,例如直接响应于感测到腹部接触,该初始压力值或其导数可以用作带张力的直接或间接指示。或间接指示。或间接指示。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于监测子宫收缩的装置


[0001]本专利技术涉及一种用于监测子宫收缩的装置以及一种用于初始化该装置的方法。

技术介绍

[0002]在临产和分娩期间监测母亲的子宫活动是通常伴随胎儿心率的跟踪的标准测量,其通常使用超声多普勒来测量。在产科中,关于子宫收缩的信息(诸如收缩的持续时间、收缩的强度、收缩的波形)在评估胎儿在临产和分娩期间的健康时是重要的。例如,按时间顺序解读子宫活动和胎儿心率两者可以帮助医学人员(诸如医生或护理人员)为母亲和胎儿提供最佳处置。
[0003]用于无创地导出子宫收缩的常见技术是使用分娩力计(其也可以称为toco)。分娩力计放置在母亲的腹壁上并用弹性带保持就位,弹性带环绕母亲的腹部。分娩力计包括容纳在传感器壳体中的压力传感器。在子宫的收缩期间,发生子宫肌肉的张力变化,并且这些变化被记录为压力传感器的敏感区域上的压力变化,所述敏感区域被置于传感器壳体的中间。敏感区域被坚硬保护圈所包围,以便减少移动和呼吸伪影的影响。分娩力计的应变计元件将压力转换成电信号。
[0004]US 3945373公开了另一种类型的分娩力计,用于提供与患者的身体表面位移有关的电输出。该分娩力计包括光中断器,该光中断器延伸到位于发射器和检测器之间的空间,以中断从发射器传递到检测器的光,其中,子宫收缩引起光中断器的位移并改变由检测器接收到的来自发射器的光量。
[0005]US2012/277631描述了另一示例分娩力计。该示例还使用光学位移传感器。提供了光发射器和光学换能器、以及反射器表面,该反射器表面被布置为将由光发射器发射的光的至少一部分反射到光学换能器。反射器耦合到位移构件,该位移构件在使用中接触母亲的腹部并且响应于腹部的移动而移动。所述移动修改被反射到光学换能器的光的强度分布。
[0006]压力变化的测量单元通常使用经由分娩力计设备的基部处的皮肤接触区域与腹部机械耦合的压力传感器来实施。通过传感器(即应变计元件、光学传感器等)测量机械力(子宫活动、肌肉的张力变化)。
[0007]为了分娩力计的最佳性能,设备的感测部件应当利用弹性带的适当张力抵靠腹部保持就位。带张力理想地应满足以下准则:
[0008]1)带张力不应当太小,这会引起腹部和传感器元件之间的物理接触的损失。
[0009]2)带张力不应当太大,这会引起患者身体不适。
[0010]3)由Toco传感器测量的机械力直接受到带张力的影响。当Toco传感器首次应用于腹部时,所测量的力是所有进一步测量的基线。重要的是基线在测量传感器的操作范围内。操作范围可以被定义为具有最佳信噪比性能、高线性度和/或其他因子的测量范围。
[0011]带张力可能由于以下原因而随时间变化:
[0012]‑
患者的身体移动;
[0013]‑
带弹性的劣化;
[0014]‑
医学人员基于其经验尝试增加带张力;
[0015]‑
由于湿气导致的带张力损失,例如因为带在淋浴或浴缸中变湿。
[0016]如果toco设备以不适当的带张力附接到腹部,则这能够导致不准确的测量。
[0017]为了说明,图1图示了从分娩力计采集的样本测量信号,所述分娩力计以不足的带张力或在不存在要要检测的子宫收缩的情况下应用于腹部。不可能只从信号确定这两个原因中的哪一个是负责的。因此,低的带张力可能由于不存在任何收缩而被混淆,这将对患者具有不利的临床影响。
[0018]图2图示了针对在测量期间带张力已经增加(导致在信号迹线的开始附近可见的基线的阶跃变化)因此显著减小测量窗口的情况的样本测量信号。作为结果,子宫收缩测量在曲线图的顶部处被限幅。可以通过后处理来调节基线以消除限幅。然而,在这种高基线压力下的传感器将不会在其最佳范围内操作,并且因此灵敏度可能降低。
[0019]图3图示了如由被施加有最佳带张力的分娩力计采集的样本测量信号。强信号存在于测量迹线中,并且没有上限值的限幅。
[0020]因此,可以看出,带张力对分娩力计测量结果的质量和可靠性具有显著影响。由于分娩力计测量结果是在中等至长时间段(例如,几个小时)内采集的,因此不适当地应用的Toco传感器能够导致有价值的患者信息的丢失。
[0021]因此,减轻或消除该问题的方法将是有价值的。

技术实现思路

[0022]本专利技术由权利要求限定。
[0023]根据依据本专利技术的一个方面的示例,提供了一种用于监测对象的子宫收缩的装置,所述装置包括:
[0024]传感器单元,其用于抵靠所述对象的腹部放置;
[0025]带部件,其被布置用于将所述传感器单元的接触表面抵靠所述腹部保持就位;
[0026]接触感测模块,其适于检测所述传感器单元的所述接触表面与所述对象的所述腹部之间的接合;
[0027]力或压力感测模块,其适于检测所述腹部与所述传感器单元之间的力或压力;以及
[0028]控制器,其适于执行包括以下操作的流程:
[0029]由所述接触感测模块检测所述传感器单元的所述接触表面与所述腹部之间的接合,
[0030]响应于所述检测而使用所述力或压力感测模块来采集所述腹部与所述传感器单元之间的起始压力或力的量度,并且
[0031]通过将所述起始压力与至少一个预定义参考范围进行比较来确定所述带部件的张力或施加力是否在最佳范围内。
[0032]该流程可以被称为初始化或配置或校准流程。其可以在首先将装置安装到用户时(即,在启动时)执行,并且任选地可以在装置的使用期间重复以检查带张力。
[0033]预定义参考范围可以是起始压力或其导数的参考范围(例如起始压力的基线)。
[0034]所采集的起始压力的量度可以是压力值或覆盖时间窗口的压力信号。
[0035]本专利技术的实施例基于通过只要分娩力计设备附接到腹部就采集的初始压力测量结果来间接地评估带张力。只要该设备被安装到腹部,就可以假设起始压力指示带张力的水平,而不是例如收缩,因为还没有时间供腹部移动耦合到压力传感器。可以使用接触感测模块来检测初始附接到主体的定时。因此,通过提供包含接触传感器和压力传感器两者并且被配置为响应于检测到皮肤接触而采集初始压力测量结果的感测单元,获得带张力的可靠量度。
[0036]然后可以将该压力测量结果或其导数与阈值或参考范围进行比较,以评估其是否落在分娩力计(例如压力传感器)的最佳操作范围内。起始压力量度或其导数与参考范围的这种比较被用于确定带张力是否在其最佳范围内。如果不是,则可以触发响应动作,例如警告用户或中断测量,直到张力被调节到最佳水平。
[0037]可以存在例如使用算法或转换方程基于初始检测压力(起始压力)确定带张力的量度的单独步骤。在一些情况下,带张力被认为例如等于所采集的压力测量结果的基线(即,偏移)值。参考范围可以是带张力的参考范围,并且基于所计算的带张力与参考范围的比较来执行确定。参考范围可以是测量的初始压力值本身的范围,并且其中,例如参考范围本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于监测对象的子宫收缩的装置(10),所述装置包括:传感器单元(14),其用于抵靠所述对象的腹部放置;带部件(16),其被布置用于将所述传感器单元的接触表面抵靠所述腹部保持就位;接触感测模块(18),其适于检测所述传感器单元的所述接触表面与所述对象的所述腹部之间的接合;力或压力感测模块(20),其适于检测所述腹部与所述传感器单元之间的力或压力;以及控制器(24),其适于执行包括以下操作的流程:由所述接触感测模块(18)检测所述传感器单元的所述接触表面与所述腹部之间的接合,响应于所述检测而使用所述力或压力感测模块来采集所述腹部与所述传感器单元之间的起始压力或力的量度,并且通过将所述起始压力与至少一个预定义参考范围进行比较来确定所述带部件的张力或施加力是否在最佳范围内。2.根据权利要求1所述的装置(10),所述控制器(24)还适于生成指示带张力是否在所述最佳范围内的信息输出,并且将所述输出传递到用户输出设备。3.根据权利要求1或2所述的装置(10),其中,所述控制器(24)还适于基于所述力或压力感测模块(20)的输出来监测子宫收缩。4.根据权利要求3所述的装置(10),其中,监测所述子宫收缩是在所述带张力在所述最佳范围内的情况下有条件地执行的。5.根据权利要求1

4中的任一项所述的装置(10),其中,响应于对所述带张力不在所述最佳范围内的确定而生成用于传递到用户输出设备以警告用户的输出。6.根据权利要求1

5中的任一项所述的装置(10),其中,所述传感器单元(14)包括光学传感器装置,所述光学传感器装置包括:光源(44),其被布置为将来自所述接触表面的光输出引导到所述对象的皮肤中;以及光探测器(42),其被布置为检测在穿过所述皮肤之后在所述接触表面处的所述光输出,并且其中,所述接触感测模块是由所述光学传感器装置提供的,与所述腹部的接合是基于所述光探测器的输出来检测的。7.根据权利要求6所述的装置(10),其中,与所述腹部的接合是基于在所述光探测器(42)处对由所述光源(44)生成的所述光输出的检测来检测的。8.根据权利要求6所述的装置(10),其中,接触是基于指示以下变化的检测到的光强度的下降来检...

【专利技术属性】
技术研发人员:R
申请(专利权)人:皇家飞利浦有限公司
类型:发明
国别省市:

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