双密封传递式洁净物流系统技术方案

本实用新型专利技术公开了一种双密封传递式洁净物流系统，包括无菌转运箱以及嵌设在墙体上作为桥梁的嵌入式对接舱，无菌转运箱和嵌入式对接舱密封对接，配置为将无菌转运箱内物料通过嵌入式对接舱送达或将车间内物料通过嵌入式对接舱装载到无菌转运箱内并运输至去污处。通过将一个无菌转运箱和多个生产车间的嵌入式对接舱密封对接，在物料和废料的输送过程中保证了不用洁净区域不打破相互隔离的状态，确保物料、废料进入和运出过程中都能够避免任何交叉污染风险，实现了灵活生物药多批次共线生产，打造成了类似太空舱式的可对接洁净物流系统。统。统。

【技术实现步骤摘要】
双密封传递式洁净物流系统


[0001]本技术属于制药工厂用设备
，涉及一种双密封传递式洁净物流系统，尤其涉及一种制药工厂用双密封传递式洁净物流系统。

技术介绍

[0002]生物药的生产，面临着一些新的需求，对CDMO的代工模式需求越来越强，因为临床阶段提前，很多药厂都依赖代工厂，而代工厂自然希望共线生产多批次的药物。关键的是，工厂生产环境中要隔离的物质很多都具有生物活性，包括核酸(DNA、RNA)、蛋白(各种酶)、细菌、病毒等。上述需求给生物药的CDMO工厂提出了非常大的挑战，多批次共线生产车间在同时生产的过程中，如何向一个车间内运入物料或者从一个车间内运出物料或废弃物，而不会造成对环境以及对其他车间的污染。
[0003]传统药厂一般采用尽可能同一个工厂只生产一种类型药物，以避免产品类型切换的清洁工作量和合规风险。但CDMO生产工厂的代工模式，注定了生产产品的多样性甚至多批次共线的需求，生物药对CDMO的需求越来越强，从而迫使CDMO进一步提高多批次共线生产能力。
[0004]为了避免CDMO生物药工厂相互污染，传统做法是通过不断洁净梯次级别，靠多空间缓冲升级/降级来解决。如图1所示，每个生产区域(C级区域)需要单独配备一个辅助区域(即图1中围绕的CNC级别区域)，在此区域进行一些辅助的工作，比如在密封体系中的配液、称量等。由于人或物料的进出，使得每个生产车间单独配备该设施，造成了空间的极大浪费，并且一定空间内的产线布局限制了产能；另外进出需要经过若干次梯度变化，也降低了效率。
[0005]在医药生产工厂，物料进入生产洁净区时要求人、物分离，图1中的物料进入C级别生产区经过的缓冲间后，人退出，关外侧门后屋内进行消杀，之后打开内门，C级别区域的人进入缓冲间取走物料，完成物料的传递过程，这是大批物料传递的过程。
[0006]如图2所示，为了提高效率，生产区上下游之间的物料一般通过体积很小的传递窗进行传递。传递窗可看成是缓冲间的缩小版，当需要在生产区上、下游之间物料传递时，上游区域、下游区域相互之间也不能造成交叉污染，如果不配备传递窗，为了上游和下游两个区域相互之间不造成交叉污染，就需要把两个生产区域看成是完全相互独立的生产区，所有的辅助区都是独立的，物料传递时需要从一个区域经过完整的物料出流程到达D级区域，再经过完整的进入流程进入到下一个生产区域的生产间，效率非常低。
[0007]为了提高CDMO工厂的效率，目前工厂内多个生产车间采用并列嵌入式对接舱的布局，多个车间共享同一个辅助区域，但是如何向独立生产间运送物料，如何进行密封和对接，并且避免交叉污染风险，成为目前解决的难题。

技术实现思路

[0008]本技术旨在提供一种双密封传递式洁净物流系统，采用无菌转运箱和多个嵌
入式对接舱密封对接，使得物料在进入和输出过程中都保证了避免任何交叉污染的风险。
[0009]为了实现上述目的，根据本技术的一个方面，提供了一种双密封传递式洁净物流系统，包括无菌转运箱以及嵌设在墙体上作为桥梁的嵌入式对接舱；所述无菌转运箱设置在物料转运车上，并和嵌入式对接舱密封对接，配置为将无菌转运箱内物料通过嵌入式对接舱送达内部或将内部物料通过嵌入式对接舱装载到无菌转运箱内并运输至去污处。
[0010]根据本技术的一种实施方式，所述墙体内设有电控密封门，以对对接舱进行开启和关闭；所述无菌转运箱的密封侧设有电控密封箱体门。
[0011]根据本技术的一种实施方式，所述嵌入式对接舱与无菌转运箱密封对接的周侧均设置有密封圈。
[0012]根据本技术的一种实施方式，所述无菌转运箱的箱体上设置有固定装置，配置为与嵌入式对接舱密封对接时将无菌转运箱定位并锁紧在墙体上。
[0013]根据本技术的一种实施方式，所述固定装置为定位销，所述定位销上设有锁止销，所述墙体上设置有与定位销相适配的定位孔，所述无菌转运箱与嵌入式对接舱密封对接时，定位销插入对应的定位孔内，并通过所述锁止销将无菌转运箱定位并锁紧固定。
[0014]根据本技术的一种实施方式，所述定位销有四个，分别设置在无菌转运箱的对接侧车厢四个角上，每个定位销上分别设置有一个锁止销；所述墙体上相对应位置处分别设置有四个定位孔。
[0015]根据本技术的一种实施方式，所述固定装置为分别设置在墙体和无菌转运箱上的磁铁，所述无菌转运箱与嵌入式对接舱密封对接时通过磁铁将两者密封定位并锁紧固定住。
[0016]根据本技术的一种实施方式，墙体上还设置有消杀装置。
[0017]根据本技术的一种实施方式，还包括电控锁紧装置，设置在墙体与无菌转运箱接触点的位置。
[0018]根据本技术的一种实施方式，所述无菌转运箱的箱体上设置有用于放置自身携带的供电装置的凹槽结构。
[0019]根据本技术的一种实施方式，所述密封圈为充气密封圈。
[0020]本技术的有益效果：
[0021]1)本技术提供的双密封传递式洁净物流系统，通过将一个无菌转运箱和多个生产车间的嵌入式对接舱密封对接，在物料和废料的输送过程中保证了洁净区域不打破相互隔离的状态，确保物料、废料进入和运出过程中都能够避免任何交叉污染风险，实现了灵活生物药多批次共线生产，打造成了类似太空舱式的可对接洁净物流系统。
[0022]2)无菌转运箱和密封对接口可根据需要做成较大尺寸，如设计成1.8米高的移动仓库，这样与嵌入式对接舱连接的无菌转运箱能够做成移动式仓库，使得一批次生物药的物料能够一次性运输完成，从而大大节省了生产环节等待物料的时间。
[0023]3)物料转运完成之后，只需对密封圈对接处的嵌入式对接舱进行消杀后脱离，另外还可另外设置专用消杀房间，通过墙体对接口对接后对无菌转运箱和密封对接口进行专门特殊消杀。
[0024]4)无菌转运箱的供电既可以自身携带，也可以在墙体与无菌转运箱对接处的电路接触点实现，即无菌转运箱可设置在AGV小车上，或者通过遥控开关实现手工或自动“驾
驶”，解决重量问题。
附图说明
[0025]图1是现有技术中模块化工厂布局的结构示意图；
[0026]图2是现有技术中传递窗的消杀示意图；
[0027]图3是并列分布的传统工厂生产车间的结构示意图。
[0028]图4是双密封传递式洁净物流系统密封准备对接时的结构示意图；
[0029]图5是双密封传递式洁净物流系统密封对接后消杀的结构示意图；
[0030]图6是双密封传递式洁净物流系统密封对接后双门打开运输物料的结构示意图；
[0031]图7是双密封传递式洁净物流系统密封对接完毕后消杀的结构示意图；
[0032]图8是采用双密封传递式洁净物流系统将原料从配液间/物料间运送至生产车间的流程示意图；
[0033]图9是采用双密封传递式洁净物流系统将废料从生产车间运送至废料处理间的流程示意图；
[0034]图10本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种双密封传递式洁净物流系统，其特征在于，包括无菌转运箱(1)以及嵌设在墙体(2)上作为桥梁的嵌入式对接舱；所述无菌转运箱(1)设置在物料转运车(3)上，并和嵌入式对接舱密封对接，配置为将所述无菌转运箱(1)内物料通过嵌入式对接舱送达内部或将内部物料通过嵌入式对接舱装载到无菌转运箱(1)内并运输至去污站。2.根据权利要求1所述的双密封传递式洁净物流系统，其特征在于，所述墙体(2)内设有电控密封门(21)，以对所述嵌入式对接舱进行开启和关闭；所述无菌转运箱(1)的密封侧设有电控密封箱体门(11)。3.根据权利要求2所述的双密封传递式洁净物流系统，其特征在于，所述嵌入式对接舱与无菌转运箱(1)密封对接的周侧均设置有密封圈(4)。4.根据权利要求1所述的双密封传递式洁净物流系统，其特征在于，所述无菌转运箱(1)的箱体上设置有固定装置，配置为与所述嵌入式对接舱密封对接时将无菌转运箱(1)定位并锁紧在墙体(2)上。5.根据权利要求4所述的双密封传递式洁净物流系统，其特征在于，所述固定装置为定位销(12)，所述定位销(12)上设有锁止销(121)，所述墙体(2)上设置有与所述定位销(12)相...

【专利技术属性】
技术研发人员：郝国舜，付小龙，蒋云，
申请(专利权)人：北京荷塘生华医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：