一种清热解毒万应胶囊及其制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种清热解毒万应胶囊，制备原料以重量份计包括：细粉组合物265

【技术实现步骤摘要】
一种清热解毒万应胶囊及其制备工艺


[0001]本专利技术涉及一种清热解毒万应胶囊及其制备工艺，涉及A61K，具体涉及医用的配制品领域。

技术介绍

[0002]中药原料中许多都具有清热解毒的功效，但是不同的原料复配可能产生不同的效果，并非具有清热解毒功效的原料进行复配就能达到协同增效的效果，有的原料复配采用不同的工艺还可能导致严重的副作用，因此对中药原料进行选择需要非常慎重。采用传统的中药炮制方式制备的药品口感较差，并且未经纯化，其中的杂质含量较高，服用后会大大增加肾脏的负担，长期服用后容易损害肾脏健康。现有工艺中将中药加工为中成药，显著降低了对身体的危害，但是有的中成药对工艺的过程把关不严格，导致药物的效果不能最大程度的发挥。
[0003]中国专利技术专利CN200510069298.2公开了一种清热解毒中药软胶囊及其制备方法，通过大黄，黄连和黄芩三种中药进行复配，制成软胶囊，改善了药物口感，增加了药物在体内的溶出速度，但是软胶囊的制备工艺成本较高，且工艺步骤复杂。中国专利技术专利CN201110089276.8公开了一种具有清热泻火解毒和化瘀凉血止血功效的药物制剂，通过采用加热回流，减压浓缩，干燥工艺处理大黄，黄连和黄芩，提高了药物中有效成分的保留量，但是所述药物制成片剂或颗粒丸剂的口感不佳，并且药物在人体内的溶解性差，半衰期短，生物利用率较低。

技术实现思路

[0004]为了提高万应胶囊的清热解毒功效，延长药物在体内的药效时间，本专利技术的第一个方面提供了一种清热解毒万应胶囊，制备原料以重量份计包括：细粉组合物265
‑
275份，清凉组合物5
‑
7份，牛胆汁85
‑
90份，熊胆粉9.5
‑
11份，牛黄2.5
‑
3份。
[0005]作为一种优选的实施方式，所述牛黄选自天然牛黄或体外培育牛黄中的一种。
[0006]作为一种优选的实施方式，所述细粉组合物以重量份计包括黄连105
‑
110份，儿茶50
‑
55份，香墨105
‑
110份。
[0007]作为一种优选的实施方式，所述黄连选自毛茛科植物黄连、三角叶黄连、云连、五叶黄连、五裂黄连、玄参科胡黄连中的一种或几种的组合。
[0008]作为一种优选的实施方式，所述黄连为毛茛科植物黄连和玄参科胡黄连的组合。
[0009]作为一种优选的实施方式，所述毛茛科植物黄连和玄参科胡黄连的重量比为1：(0.8
‑
1.2)。
[0010]作为一种优选的实施方式，所述毛茛科植物黄连的原产地为四川峨眉地区，所述黄连采用单只加工的加工工艺。
[0011]申请人在实验过程中发现采用原产地为四川峨眉的黄连作为原料，可以增加盐酸小檗碱在万应胶囊中的含量，增加小檗碱的血药浓度，提高生物利用率。猜测可能的原因
是：四川峨眉地区气候冷凉，温度常年保持15
‑
22℃，空气湿润，海拔在800～3000m，提供了黄连有利的生长条件，黄连生长喜湿耐寒，但是需要合适的湿度环境，在湿度太大的环境中容易染病，降低黄连的品质，在较高温度的环境中黄连生长速度过快，会导致地下根茎的生长发育较少，不利于黄连根茎中小檗碱的积累，降低小檗碱的药效。并且峨眉地区的黄连采用单只黄连加工，去除毛须，使得黄连中的小檗碱保持较高的含量水平。四川峨眉地区的小檗碱质量分数达到21
‑
25％，远高于药典中的规定含量，可以与本专利技术万应胶囊中的其余药材协同作用，通过消化系统进入血液中，增加血药浓度，提高生物利用率。
[0012]作为一种优选的实施方式，所述清凉组合物为冰片和人工麝香的组合。
[0013]作为一种优选的实施方式，所述冰片和人工麝香的重量比为(3
‑
4)：(2
‑
3)。
[0014]作为一种优选的实施方式，所述冰片和人工麝香的重量比为3.3：2.7。
[0015]本专利技术的第二个方面提供了一种清热解毒万应胶囊的制备工艺，包括以下步骤：
[0016](1)将黄连，儿茶，香墨粉碎成细粉，然后加入牛黄混匀，得到细粉组合物；
[0017](2)将熊胆粉用水溶化，得到熊胆粉水溶液，牛胆汁浓缩，过滤，得到牛胆膏；
[0018](3)将牛胆膏与熊胆粉水溶液混合，加入细粉组合物中，混合搅拌，制成大小均匀的颗粒；
[0019](4)将清凉组合物研磨，与步骤3得到的颗粒混匀，装入胶囊即得。
[0020]作为一种优选的实施方式，所述步骤1中粉碎成细粉，所述步骤1中细粉组合物的粒径为80
‑
100目。
[0021]作为一种优选的实施方式，所述步骤2的水为温度为100℃的沸水，所述熊胆粉与沸水的加入重量比为1：(0.3
‑
0.5)。
[0022]作为一种优选的实施方式，所述熊胆粉与沸水的加入重量比为1：(0.3
‑
0.46)。进一步优选为，所述熊胆粉与沸水的加入重量比为1：0.35。
[0023]作为一种优选的实施方式，所述熊胆粉为人工饲养棕熊熊胆粉。
[0024]申请人在实验过程中发现采用沸水将熊胆粉溶解后，与浓缩后的牛胆汁和牛黄协同作用可以增加万应胶囊中胆红素的含量，促进胆细胞的再生，改善胆脏功能，从源头改善机体健康机制，提高机体的清热解毒能力。猜测可能的原因是：熊胆中含有牛黄脱氧胆酸，与水发生水解作用生成牛磺酸和熊脱氧胆酸，当水温为100℃时，熊胆粉与沸水的加入量为1：(0.3
‑
0.5)，可以提高牛黄脱氧胆酸的水解程度，促使反应向正方向进行，熊脱氧胆酸与牛胆汁，牛黄中的鹅脱氧胆酸钠及胆酸钠协同作用，可以增强解毒效果。并且熊胆粉与沸水采用1：(0.3
‑
0.5)的质量比可以使熊胆粉与水形成合适稠度的液体，与浓缩牛胆汁相配合，实现良好的混合效果。
[0025]作为一种优选的实施方式，所述牛胆汁浓缩时的反应条件为：温度50
‑
90℃，真空度
‑
0.02～
‑
0.08MPa。
[0026]作为一种优选的实施方式，所述牛胆膏在60
‑
70℃时，比重为1.2
±
0.02g/mL。
[0027]申请人在实验过程中发现将牛胆汁在50
‑
90℃，真空度为
‑
0.02～
‑
0.08MPa的条件下进行浓缩可以降低牛胆汁中脂肪、蛋白体的影响，避免与其他物质反应生成不溶性杂质带来副作用，还可以高效率的去除牛胆汁中的水分，使其容易进入于胶囊中，进入消化系统后不易被分解，延长药物在血液中的留存时间。猜测可能的原因是：牛胆汁中含有少量的脂肪与粘蛋白体，儿茶中含有少量儿茶糅质，混合后儿茶糅质可能与蛋白体反应生成不溶于
水的沉淀，累积到体内，本申请通过在50...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种清热解毒万应胶囊，其特征在于，制备原料以重量份计包括：细粉组合物265
‑
275份，清凉组合物5
‑
7份，牛胆汁85
‑
90份，熊胆粉9.5
‑
11份，牛黄2.5
‑
3份。2.根据权利要求1所述清热解毒万应胶囊，其特征在于，所述细粉组合物以重量份计包括黄连105
‑
110份，儿茶50
‑
55份，香墨105
‑
110份。3.根据权利要求2所述清热解毒万应胶囊，其特征在于，所述黄连选自毛茛科植物黄连、三角叶黄连、云连、五叶黄连、五裂黄连、玄参科胡黄连中的一种或几种的组合。4.根据权利要求3所述清热解毒万应胶囊，其特征在于，所述毛茛科植物黄连的原产地为四川地区，所述黄连采用单只加工的加工工艺。5.一种根据权利要求2
‑
4任一项所述清热解毒万应胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将黄连，儿茶，香墨粉碎成细粉，然后加入牛黄混匀，得到细粉组合物；(2)将熊胆粉用水溶化，得到熊胆粉水溶液，牛胆汁浓缩，过滤，得到牛胆膏；(3)将牛胆膏与熊胆粉水溶液混...

【专利技术属性】
技术研发人员：张晓君，
申请(专利权)人：成都杨天万应制药有限公司，
类型：发明
国别省市：