一种用于急性胸痛的多指标定量检测试剂盒制造技术

本实用新型专利技术公开一种用于急性胸痛的多指标定量检测试剂盒，多指标包括cTn、D

【技术实现步骤摘要】
一种用于急性胸痛的多指标定量检测试剂盒


[0001]本技术涉及生物技术诊断
，具体地涉及一种用于急性胸痛的多指标定量检测试剂盒。

技术介绍

[0002]急性胸痛是发病24小时内的非创伤性疼痛或其它胸部不适的感觉。引起急性胸痛的原因主要有心源性（如急性冠状动脉综合征、急性主动脉综合征等）、肺源性（如急性肺栓塞等）以及其它原因（如胃食管反流、神经疼痛等）。急性胸痛常常伴有呼吸困难，是心肺住院或死亡的主要原因之一。
[0003]根据我国《急性胸痛心血管标志物检测专家共识》推荐意见的第一条推荐意见，针对表现为急性胸痛或伴呼吸困难的急诊首诊患者，除常规心电图（ECG）外，推荐hs
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cTn、D
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二聚体、BNP/NT
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proBNP心血管三项标志物的检测，以便对患者进行鉴别与诊断、危险分层、预后评估和治疗决策。推荐级别为强烈推荐。三项联检的产品在临床上具有重要价值，但国内目前检测这三种指标的试剂都是单项检测，操作不方便，耗费时间，不利于急性胸痛的快速诊断。
[0004]心肌肌钙蛋白（cTn）是心肌肌肉收缩的调节蛋白，由三种不同的亚基组成：心肌肌钙蛋白T（cTnT）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）和肌钙蛋白C（TnC）。cTnT或cTnI是心肌损伤时在血液中检测到的高特异性和高敏感性标志物。高敏感方法检测的cTn称为hs
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cTn，可以大幅提升急诊就诊时第一次抽血对心肌损伤诊断的准确性。
[0005]D
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二聚体是血液中交联纤维蛋白降解产物，是血栓形成和溶解的常用标志物。在常见的急性胸痛疾病中，心肌梗死患者D
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二聚体一般不升高，在主动脉夹层时一般都会升高，在肺血栓栓塞症时会在短时期内明显升高。因此，D
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二聚体检测结果阴性有助于排除肺血栓栓塞症。
[0006]脑钠肽（BNP）又称B型利钠肽，主要由心室肌合成和分泌，具有排钠、排尿和舒张血管的作用。目前临床上常用的BNP标志物有BNP和氨基末端B型利钠肽原（NT
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proBNP），在心力衰竭预测、诊断、排除诊断、危险分层、治疗决策、疗效评价、预后判断等方面具有重要价值，在急性胸痛的危重度评估、危险分层和预后判断等方面也具有重要作用。
[0007]综上所述，单项生物标志物只能从一个侧面反映部分疾病信息，并不能全面准确地评估急性胸痛及可能伴有的呼吸困难病因、病理和病理生理变化。因此，有必要提供一种多指标的试剂盒以提高急性胸痛诊断的准确性和特异性，以解决现有检测的缺陷。

技术实现思路

[0008]针对上述存在的技术问题至少之一，本技术目的是提供一种用于急性胸痛的多指标定量检测试剂盒，检测的指标包括cTn、D
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二聚体和BNP/NT
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proBNP，可以在15分钟内同时对上述三个指标进行定量检测，操作简单，结果准确，适合在医院门急诊及基层医疗机构使用。
[0009]本技术的技术方案是：
[0010]本技术的目的在于提供一种用于急性胸痛的多指标定量检测试剂盒，所述的多指标包括cTn、D
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二聚体和BNP/NT
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proBNP三个指标，所述的试剂盒包括检测卡、样本稀释液和/或干式免疫荧光分析仪；
[0011]所述检测卡包括底板和叠设于所述底板上的样品垫、结合垫、检测垫和吸样垫；
[0012]所述结合垫朝向所述检测垫的一面上涂设有时间分辨荧光微球标记的所述三个指标的特异性检测抗体涂层；
[0013]所述检测垫上间隔分布有三条检测线和一条质控线，所述三条检测线分别包被所述三个指标的特异性捕捉抗体，所述质控线包被可以与特异性检测抗体结合的半抗原或抗体；
[0014]所述吸样垫与所述样品垫及结合垫分布在所述检测垫上的三条检测线和质控线的两侧。
[0015]优选地，所述检测卡还包括外壳，所述外壳的顶面设有加样孔和/或检视窗。
[0016]优选地，所述加样孔对应所述样品垫的上方设置；
[0017]所述检视窗对应于所述三条检测线和一条质控线的正上方设置。
[0018]优选地，所述检视窗在所述检测垫上的正投影面积大于或等于由所述三条检测线、一条质控线及其之间的间距所限定的区域的面积。
[0019]优选地，所述检测卡还包括滤血垫，所述滤血垫、样品垫、结合垫、检测垫、吸样垫依次叠设于所述底板之上。
[0020]优选地，所述滤血垫、样品垫、结合垫、检测垫、吸样垫之间粘贴固定。
[0021]优选地，所述三条检测线均匀分布在所述检测垫上且分布在所述质控线的同侧。
[0022]优选地，所述质控线和靠其最近的一条检测线之间的间距与任意相邻两条检测线之间的间距一致。
[0023]优选地，所述样品垫、结合垫和滤血垫的材质为玻璃纤维或无纺布，所述检测垫的材质为硝酸纤维素膜，所述吸样垫的材质为吸水滤纸，所述底板的材质为PVC。
[0024]与现有技术相比，本技术的优点是：
[0025]本技术的用于急性胸痛的多指标定量检测试剂盒，该试剂盒符合《急性胸痛心血管标志物检测专家共识》提出心血管三项标志物hs
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cTn、BNP/NT
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proBNP、D
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二聚体联合应用建议的要求，用于急性胸痛或伴呼吸困难疾病的检测及风险评估。可以在15分钟内同时对上述三个指标进行定量检测，操作简单，灵敏度高，特异性强，结果准确。适合在医院门急诊及基层医疗机构使用。
附图说明
[0026]下面结合附图及实施例对本技术作进一步描述：
[0027]图1为本技术实施例的用于急性胸痛的多指标定量检测试剂盒（省略外壳）的剖切结构示意图；
[0028]图2为本技术实施例的用于急性胸痛的多指标定量检测试剂盒的俯视结构示意图。
[0029]其中：1、滤血垫；2、样品垫；3、结合垫；4、荧光抗体涂层；5、检测垫；6、吸样垫；7、底
板；8、外壳；81、主体部分；82、边缘部分；9、加样孔；10、检视窗。
具体实施方式
[0030]为使本技术的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面结合具体实施方式并参照附图，对本技术进一步详细说明。应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本技术的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本技术的概念。
[0031]参见图1至图2，本技术实施例的一种用于急性胸痛的多指标定量检测试剂盒，多指标包括cTn（心肌肌钙蛋白）、D
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二聚体和BNP/NT
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proBNP（脑钠肽/氨基末端B型利钠肽原）三个指标。试剂盒包括检测卡、样本稀释液和/或干式免疫荧光分析仪。检测卡包括底板7和叠设于底板7上的样品垫2、结合垫3、检测垫5和吸样本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于急性胸痛的多指标定量检测试剂盒，其特征在于，所述的多指标包括cTn、D
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二聚体和BNP/NT
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proBNP三个指标，所述的试剂盒包括检测卡、样本稀释液和/或干式免疫荧光分析仪；所述检测卡包括底板和叠设于所述底板上的样品垫、结合垫、检测垫和吸样垫；所述结合垫朝向所述检测垫的一面上涂设有时间分辨荧光微球标记的所述三个指标的特异性检测抗体涂层；所述检测垫上间隔分布有三条检测线和一条质控线，所述三条检测线分别包被所述三个指标的特异性捕捉抗体，所述质控线包被可以与特异性检测抗体结合的半抗原或抗体；所述吸样垫与所述样品垫及结合垫分布在所述检测垫上的三条检测线和质控线的两侧。2.根据权利要求1所述的用于急性胸痛的多指标定量检测试剂盒，其特征在于，所述检测卡还包括外壳，所述外壳的顶面设有加样孔和/或检视窗。3.根据权利要求2所述的用于急性胸痛的多指标定量检测试剂盒，其特征在于，所述加样孔对应所述样品垫的上方设置；所述检视窗对应于所述三条检测线和一条质控线的正上方设置。4.根据权利要求3所述的用...

【专利技术属性】
技术研发人员：高文雷，陈咏梅，
申请(专利权)人：苏州奎克泰生物技术有限公司，
类型：新型
国别省市：