一种可吸收防粘连材料及其制备方法技术

本发明专利技术涉及生物医药材料技术领域，提供一种可吸收防粘连材料及其制备方法。所述可吸收防粘连材料包括：抗菌消炎层A，其活性成分包括人体可降解吸收的高分子材料、增塑剂、生物活性矿物质材料、抗菌消炎成分和微量元素原液；和/或防粘连层B，其活性成分包括人体可降解吸收的高分子材料、增塑剂、生物活性矿物质材料和微量元素原液。本发明专利技术的可吸收防粘连材料具有较大比表面积，与体液接触后形成三维网状结构，有利于细胞的增殖和攀爬，引导细胞分化，使组织之间紧密结合，能够加快伤口愈合、有效防止创面修复后的组织粘连。本发明专利技术的可吸收防粘连材料集抗菌消炎、加快伤口愈合、降解可控、安全无刺激等优势于一体，提供了一种多功能防粘连材料。连材料。连材料。

【技术实现步骤摘要】
一种可吸收防粘连材料及其制备方法


[0001]本专利技术涉及生物医药材料
，具体涉及一种可吸收防粘连材料、制备方法。

技术介绍

[0002]术后粘连是外科手术领域普遍存在的问题，也是临床中长期未能解决的医学难题之一。临床上几乎所有手术都涉及组织之间防粘连和局部抗炎症问题，在人体腹部、心血管、脊柱、骨关节、腿部、妇科盆腔等外科手术后发生的组织粘连不但给患者带来极大的痛苦，而且造成巨大的经济损失；手术后的粘连也可能会引起严重的并发症，如肠梗阻、慢性疼痛、女性的异位妊娠、不孕不育等，增加了二次手术的几率，严重的甚至会导致死亡。
[0003]感染是导致术后粘连的诸多因素之一，之前的研究大都忽略了细菌感染对粘连形成的影响，尤其是对于腹腔粘连，由于创面暴露于富含大量腹腔液的潮湿环境中，极大地提高了细菌感染的几率，从而增加了术后粘连的发生率。例如大肠杆菌感染所导致的渗出液中含有大量的纤维蛋白及白细胞，因而会导致密性粘连的形成。
[0004]到目前为止，防粘连材料大体可划分为三代。第一代是人体不可降解吸收的机械材料，如金属、丝绸、橡胶等；第二代材料为人体难以吸收的屏障材料，如矿物油等；第三代材料为人体可降解吸收的生物材料，如玻尿酸、聚乳酸、多糖类物质等。其中，第三代生物材料在临床上的应用较为普遍。
[0005]胶原是具有支撑器官、保护机体功能的重要结构蛋白，同时胶原是真皮中结缔组织的主要成分，占皮肤真皮层的75％以上，构成人体最外层的保护网。胶原在皮肤创面修复中早有应用，但是胶原作为人工皮肤的缺点是物理机械性能差，在富含酶和微环境的人体环境中，胶原膜材料易于酶解，最终导致手术的失败，因此，限制了其在临床的应用。胶原类敷料生物相容性好，具有止血促凝、促进细胞分裂分化作用，但稳定性比较弱、弹性差、质脆、不耐水，且来源于动物，存在感染的风险。
[0006]几丁糖又称壳聚糖，其具有明显的促进伤口收缩和愈合的效果，是一种生物学性状优良、极具发展潜力的植入材料。但是几丁糖的粘附性和降解速度控制以及植入前期的炎症和异物反应问题，其研究大多停留在试验及小范围的临床应用。
[0007]透明质酸是人体结缔组织的天然成分，具有良好的生物相容性。但是因透明质酸在体内存留时间短，不能较长时间在创面上维持较高的药物浓度，影响抗粘连效果，所以很多研究都着眼于将其与其他高分子聚合物联合使用。
[0008]羧甲基纤维素是纤维素醚的一种，作为新型有机抗粘连材料，它可明显减少腹腔粘连的形成，还具有一定的止血效果。羧甲基纤维素可制成溶液、凝胶等多种形式，具有吸收性良好、无毒、无免疫原性及生物相容性良好等特点。单一的羧甲基纤维素成膜性优良，但极易溶于水，在水中一段时间后，不能保持较好的膜结构，力学性能较差，拉伸强度较低，且降解速度过快。
[0009]中国专利201811112155.9公开了一种防粘连止血敷料及其制备方法，包括吸附的纱布基材和防粘连止血组合物，该防粘连止血组合物中包含羟甲基壳聚糖和透明质酸，其
降解周期可调空间小，防粘连效果有待改进。
[0010]综上所述，当前临床上缺少一种抗菌消炎、加快伤口愈合、降解可控的可吸收防粘连材料。

技术实现思路

[0011]鉴于上述现有技术存在的不足，本专利技术的目的在于提供一种可吸收防粘连材料及其制备方法。
[0012]为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案为：
[0013]一种可吸收防粘连材料，所述可吸收防粘连材料包括：
[0014]抗菌消炎层A，其活性成分包括人体可降解吸收的高分子材料、增塑剂、生物活性矿物质材料、抗菌消炎成分和微量元素原液；
[0015]和/或防粘连层B，其活性成分包括人体可降解吸收的高分子材料、增塑剂、生物活性矿物质材料和微量元素原液。
[0016]在上述可吸收防粘连材料中，作为一种优选实施方式，所述抗菌消炎层A的活性成分质量比为，人体可降解吸收的高分子材料：增塑剂：生物活性矿物质材料：抗菌消炎成分：微量元素原液＝1：(0.1
‑
10)：(0.01
‑
10)：(0.9
‑
15)：(0
‑
10)(例如1:3:1:1:1、1:1:3:1:3、1:1:3:1:5、1:1:1:3:9、1:3:1:1:1、1:5:1:1:1、1:1:5:1:3、1:1:5:1:5、1:1:1:5:9、1:7:1:1:1、1:1:7:1:3、1:1:7:1:5、1:1:1:7:9、1:1:1:13:9)；所述防粘连层B的活性成分质量比为，人体可降解吸收的高分子材料：增塑剂：生物活性矿物质材料：微量元素原液＝1：(0.1
‑
10)：(0.01
‑
10)：(0
‑
10)(例如1:1:1:1、1:1:1:3、1:1:1:5、1:1:1:7、1:1:1:9、1:3:1:1、1:1:3:3、1:5:1:5、1:1:5:7、1:9:3:9)。
[0017]在上述可吸收防粘连材料中，作为一种优选实施方式，所述人体可降解吸收的高分子材料包括：透明质酸及其衍生物、纤维素醚及其衍生物、壳聚糖及其衍生物和淀粉及其衍生物中的一种或几种；优选地，所述人体可降解吸收的高分子材料包括：透明质酸、透明质酸钠、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、壳聚糖和淀粉中的一种或几种。
[0018]在上述可吸收防粘连材料中，作为一种优选实施方式，所述微量元素原液包括硼(B)、铁(Fe)、钾(K)、镁(Mg)、锰(Mn)、钠(Na)、磷(P)、钛(Ti)、硅(Si)、铝(Al)、锂(Li)、铍(Be)、钪(Sc)、钒(V)、铬(Cr)、钴(Co)、镍(Ni)、铜(Cu)、锌(Zn)、镓(Ga)、锗(Ge)、砷(As)、硒(Se)、鉫(Rb)、锶(Sr)、钇(Y)、锆(Zr)、铌(Nb)、钼(Mo)、银(Ag)、镉(Cd)和铟(In)。
[0019]本专利技术中，所述微量元素原液是指具有微磁矩的高能态、多功能的含水络合离子群浓缩液，具有较强的杀菌消毒功效；所述微量元素原液含有20多种生命相关元素和生命动力元素的含水络合阳离子群，其中的许多过渡元素的电子转移自由基反应，能自动生成羟基自由基[
·
OH]，具有强烈氧化作用，其氧化电势远高于其它氧化剂,比氯高一倍，它能够打破各种化学键，特别是对那些有毒结构的活性键，有氧化裂解的功能，有很强的杀菌消毒功能。另外有机微量元素通过皮肤渗透，可以参与细胞代谢，促进皮肤生长。本专利技术使用的微量元素原液是北京金山生态动力素制造有限公司生产的微量元素原液，它的商品名为生命动力素，学术名称为金属离子线性凝聚态磁化矿溶液。
[0020]在上述可吸收防粘连材料中，所述生物活性矿物质材料是指含有硅、磷、氧的无机化合物；作为一种优选实施方式，所述生物活性矿物质材料包括生物活性玻璃、Regesi再生
硅、羟基磷灰石、磷硅酸盐及其衍生物、硅酸盐及其衍生物和磷酸盐及其衍生物中的一种或几种。
[002本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可吸收防粘连材料，其特征在于，所述可吸收防粘连材料包括：抗菌消炎层A，其活性成分包括人体可降解吸收的高分子材料、增塑剂、生物活性矿物质材料、抗菌消炎成分和微量元素原液；和/或防粘连层B，其活性成分包括人体可降解吸收的高分子材料、增塑剂、生物活性矿物质材料和微量元素原液。2.如权利要求1所述的可吸收防粘连材料，其特征在于，所述抗菌消炎层A的活性成分质量比为，人体可降解吸收的高分子材料：增塑剂：生物活性矿物质材料：抗菌消炎成分：微量元素原液＝1：(0.1
‑
10)：(0.01
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10)：(0.9
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15)：(0
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10)；所述防粘连层B的活性成分质量比为，人体可降解吸收的高分子材料：增塑剂：生物活性矿物质材料：微量元素原液＝1：(0.1
‑
10)：(0.01
‑
10)：(0
‑
10)。3.如权利要求1所述的可吸收防粘连材料，其特征在于，所述人体可降解吸收的高分子材料包括：透明质酸及其衍生物、纤维素醚及其衍生物、壳聚糖及其衍生物和淀粉及其衍生物中的一种或几种；优选地，所述人体可降解吸收的高分子材料包括：透明质酸、透明质酸钠、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、壳聚糖和淀粉中的一种或几种。4.如权利要求1所述的可吸收防粘连材料，其特征在于，所述微量元素原液包括硼、铁、钾、镁、锰、钠、磷、钛、硅、铝、锂、铍、钪、钒、铬、钴、镍、铜、锌、镓、锗、砷、硒、鉫、锶、钇、锆、铌、钼、银、镉和铟；优选地，所述生物活性矿物质材料是指含有硅、磷和氧的无机化合物；优选地，所述生物活性矿物质材料包括生物活性玻璃、Regesi再生硅、羟基磷灰石、磷硅酸盐及其衍生物、硅酸盐及其衍生物和磷酸盐及其衍生物中的一种或几种。5.如权利要求1所述的可吸收防粘连材料，其特征在于，当所述可吸收防粘连材料包括抗菌消炎层A和防粘连层B时，抗菌消炎层A附着于防粘连层B的单面或双面上；或者防粘连层B附着于抗菌消炎层A的单面或双面上；优选地，当抗菌消炎层A附着于防粘连层B的单面或双面上时，抗菌消炎层A中生物活性矿物质材料的质量含量低于防粘连层B中生物活性矿物质材料的质量含量；优选地，所述可吸收防粘连材料中各层的排列结构型为：A、B、AB、ABA或BAB；优选地，所述的抗菌消炎层A的平均孔径为20～500μm；优选地，所述的抗菌消炎层A的厚度为0
‑
10mm，抗拉强度为10～300N/cm。6.如权利要求1所述的可吸收防粘连材料，其特征在于，所述的抗菌消炎层A的抗菌消炎成分包括：抗生素类消炎成分、中药提取物和季铵盐类抗菌成分中一种或几种；优选地，所述抗生素类消炎成分为β
‑
内酰胺类抗生素、氨基糖苷类抗生素、喹诺酮类抗生素和大环内酯类抗生素中的一种或几种；优选地，所述中药提取物为黄连、牛黄、黄芩、黄柏、金银花和连翘提取物中的一种或几种；优选地，所述季铵盐类抗菌成分为氨基多糖季铵盐和/或壳聚糖季铵盐。7.如权利要求1所述的可吸收防粘连材料，其特征在于，所述的防粘连层B的平均孔径范围20～500μm；优选地，所述的防粘连层B的厚度为0
‑
10mm，抗拉强...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡方，
申请(专利权)人：北京幸福益生再生医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：