带防药剂暴露功能的加压式药品注入器制造技术

本发明专利技术的目的在于提供一种能够搬运的抗癌剂容器，其用于防止在进行使用清洗液的系统清洗时，由于因拆下连接器的操作产生的药液漏出而对人体的暴露、感染。提供一种带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，其包括系统清洗功能，该带防药剂暴露功能的加压式药品注入器的特征在于，包括：具有药液填充口和药液开出口的贮存器；加压变形部件，通过药液注入而使所述药液收纳部产生加压变形，并通过加压变形恢复的力挤出药液；流量控制部件，通过阻力来调整药液的流量；系统清洗接口，具有清洗液注入口、药液填充口和液体排出口；壳体，内含所述贮存器、所述加压变形部件和所述注入系统清洗接口，所述壳体在所述药液填充口、所述药液排出口、所述清洗液注入口的附近处分别具有开口部，填充好的药液从贮存器的所述药液填充口被填充至所述加压变形部件，并从所述贮存器的药液排出口经由所述流量控制部件向容器外部移动。清洗液从配置于所述流量控制部件的下游的清洗接口的注入口注入，并向容器外部移动。清洗接口周边完全被灭菌密封件覆盖，因此清洗接口注入口到使用时为止都保持清洁。口注入口到使用时为止都保持清洁。口注入口到使用时为止都保持清洁。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】带防药剂暴露功能的加压式药品注入器


[0001]本专利技术涉及一种配备清洗液用注入接口的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器。

技术介绍

[0002]根据2013年国立癌症中心中央医院的发表，日本国内的全部癌症患者数多达862,452人，且在全国各地实施治疗。当前的癌症三大治疗方法为“手术(外科治疗)”“药物疗法(化疗)”“放射线治疗”，其他还有“IVR(介入放射治疗)”、“造血干细胞移植”“免疫疗法”“替代疗法”等，根据癌症种类、阶段(进展状况)、患者背景等对每个患者在各专门医师的指导下选择单独或多个上述治疗方法来施行综合治疗。
[0003]其中，化疗使用抗癌剂，有抑制癌细胞的增殖或防止癌细胞复发、转移的效果。关于抗癌剂，有仅用1种药剂进行治疗的情况和组合几种药剂进行治疗的情况。根据药剂的种类的不同，可口服或静脉注射、皮下注射、其他直接给药至内脏器官。因此，根据癌症种类、阶段(病状的进展程度)、生活方式等，目的、所实施的时机不同。通常来说，给药期在几周到几个月之间分多次进行。
[0004]另外，作为因药剂反应好且治疗成绩高而广泛采用化疗的主要的癌症种类，有大肠癌(按部位排名第2)、乳腺癌(按部位排名第4)。大肠癌化疗的主要药液给药计划大多是经由静脉2周一次重复实施每1次持续给药46～48小时并使用便携型的加压式药液注入泵进行药剂给药的情况。另外，乳腺癌化疗也经由静脉以自然滴下为中心以21～28日为1个疗程，每1次实施每天持续给药15～90分钟。
[0005]当经由静脉在短时间持续地反复给药这些药液时，对于患者而言存在以下问题：(1)由于每次用注射针确保血管因此存在疼痛；(2)由于给药中与点滴的路线相连，所以活动受到限制；(3)静脉注射使用手肘或手腕等末梢静脉，但它们的血管细，当向其给药高浓度的抗癌剂时，有时因渗透压的关系而产生剧烈疼痛的血管痛；(4)在进行静脉注射的情况下，在静脉细而有闭塞的情况下，有时需要多次进行注射针的穿刺。为了减轻这些问题，开发了CV输液港，广泛用于接受抗癌剂治疗的患者中，该CV输液港将称为导管(catheter)的树脂制的比血管细的管筒的前端插入中心上静脉，并与在称为输液港的金属制或树脂制的的容器中配置有硅制的隔膜(能够反复进行Huber针(输液港专用针)的穿刺)的器具地连接埋入皮下。在使用CV输液港时，在使用所述Huber针而不给药药液的情况下，通过拔去该针，可从输液管线释放出来。
[0006]另外，现在的化疗通过各种临床试验循证实施，也证明了根据抗癌剂的不同通过持续给药更加提高治疗效果。从该治疗成绩来看，在癌症化疗的代表性大肠癌化疗中，持续给药抗癌剂46～48小时的FOLFOX6
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FOLFIRI疗法成为世界性标准治疗。另外，根据为病人规定的生活规则的不同还存在持续给药7天的情况，患者与点滴路线相连因此不得不住院静养。因此，近年，开发了便携型球囊式药液注入器，通过与上述的CV输液港系统结合使用，患者在药液给药中也可从点滴路线中释放出来，因此可在门诊或居家进行治疗。
[0007]作为该抗癌剂给药系统，公知有(便携)的加压式药品注入器，其通过外科手术在患者的身体、例如胸、上臂或前臂置留称为CV输液港的药液填充输液港，使Huber针穿刺地贯通患者的皮肤至已置留的CV输液港，通过Huber针(和连结的管筒)从而能够搬运。
[0008]在结束来自CV输液港的药液注入时，为了清洗残留于输液港和导管内的药液，预防因逆血引起的血栓形成和因药剂的配合变化等引起的导管内的闭塞，需要使用清洗液(生理盐水或配肝素生理盐水)从Huber针对CV输液港内进行清洗(以下、系统清洗)。
[0009]作为现有的抗癌剂给药所使用的能够搬运的加压式药品注入器，已知专利文献所示那样的、医疗用液体收纳容器。该医疗用液体收纳容器是通过将药液导入至球囊使其扩张，从而利用球囊的收缩的力将药液向容器外部挤出的加压式药品注入器。
[0010]但是，在专利文献1所记载的专利技术中，在进行药液给药后的CV输液港、Huber针和管筒的系统清洗时，需要从Huber针的管筒接头卸下加压式药品注入器的管筒接头，并将另外准备的装有生理盐水或加肝素生理盐水的注射器(以下称为装有清洗液的注射器)与该Huber针的管筒接头连接从而进行清洗操作。已知该操作对于患者或使用者而言不仅繁杂，而且在路线的连接替换操作中，药液或清洗液漏出或者感染的风险提高。特别是当抗癌剂从路线流出，并暴露于人体时，有可能对人体造成伤害、损伤等严重的并发症。关于防止上述情况的办法，以往实施为了不暴露于漏出的药剂而装配手套且慎重地进行构件的处理操作等不可靠且繁杂的方法。
[0011]当来自装有抗癌剂的能够搬运的加压式药品注入器的药液注入结束时，医疗从业者或患者、其家属等(以下、称为使用者)为了进行上述的系统清洗，通常将加压式药品注入器和Huber针的连接部卸下，并将装有清洗液的注射器连接与此来进行系统清洗，或者将装有清洗液的注射器与装配于加压式药品注入器和Huber针的路线上的能够以凸凹形状连接的连接器(三通活栓、Y连接器等)连接来进行系统清洗。该操作由于暂时打开充满抗癌剂的管筒来进行连接，故可以说是时常暴露在抗癌剂的暴露或飞沫、感染的原因所在。
[0012]现有技术文献
[0013]专利文献
[0014]专利文献1：日本特开2015
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181822号公报

技术实现思路

[0015]专利技术所要解决的技术问题
[0016]因此，本专利技术的目的在于提供一种能够搬运的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，该能够搬运的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器用于在使用清洗液的系统清洗时，防止药液或清洗液的漏出和对人体的暴露、感染。
[0017]用于解决技术问题的方案
[0018]为了实现上述目的，本专利技术为包括系统清洗功能的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，由下述容器形成，上述容器内含用于将药液填充至贮存器的药液填充口、储存药液且具有能够使药液排出的压力的球囊等(包括能够填充药剂且具有加压功能的箱)、调整从球囊等因加压而被排出的药剂的流量的流量控制管(也可以为流量控制管筒等)、排出药液的药液排出用口、防止空气、细菌混入的输液过滤器、系统清洗接口的药液注入口。在带防药剂暴露功能的加压式药品注入器中，其特征在于，所述容器的药液填充口、系统清洗液
注入口和药液排出口具有各自的开口部，被填充至球囊的药液经由管筒等各连通部件以贮存器的药液排出口
→
输液过滤器
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流量控制管
→
系统清洗接口的顺序向外部移动。
[0019]如果为该结构的带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，由于将系统清洗接口作为一个单元设置于内部，因此在此之前药液给药结束时使用者所实施的系统清洗中，无需拆卸装备于管筒等的连接器而进行清洗液注射器的替换操作。因此，使用者在进行CV输液港等的系统清洗时，药液或清洗液不会漏出到外部，可实现防止药液对使用者和处理本品的全本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种带防药剂暴露功能的加压式药品注入器，包括系统清洗功能，所述带防药剂暴露功能的加压式药品注入器的特征在于，包括：具有药液填充口和药液排出口的贮存器；加压变形部件，通过药液填充产生加压变形，并通过加压变形恢复的力挤出药液；壳体，内含调整流速的流量控制管和注入清洗液的系统清洗接口，所述壳体在所述药液填充口、所述药液排出口、所述清洗液注入口的附近处分别具有开口部，从所述药液填充口注入的药液被填充至所述加压变形部件，并利用该加压变形部件的压力从所述药液排出口经由连通部件在所述流量控制管调整流量，并经由连通部件通过所述系统清洗接口向外部移动。2.根据权利要求1所述的带防药剂暴露功能的加压式...

【专利技术属性】
技术研发人员：辻晃仁，松田直树，
申请(专利权)人：株式会社SK电子，
类型：发明
国别省市：