用于制备血浆注射液的试剂盒制造技术

本实用新型专利技术公开了用于制备血浆注射液的试剂盒，将血浆注射液用作生物刺激剂。该试剂盒包括：a.用于接收血液样品的至少一个血液收集容器，每个血液收集容器含有抗凝血剂；b.用于制备激活剂溶液的氯化钙溶液；c.用于加载激活剂溶液的激活剂容器，激活剂容器具有第一体积；和d.具有第二体积的注射液注射器，第二体积大于第一体积，注射液注射器用于从血液样品接收血浆，并且用于与激活剂容器流体连通，以将至少一部分激活剂溶液输送至注射液注射器。本实用新型专利技术的试剂盒能够使富血小板血浆疗法标准化并提高效率。标准化并提高效率。标准化并提高效率。

【技术实现步骤摘要】
用于制备血浆注射液的试剂盒
[0001]相关申请
[0002]本技术主张2021年3月1日提交的美国临时申请号63/155,085的权益，美国临时申请号63/155,085的全部内容作为参考并入本文。


[0003]本技术整体上涉及富血小板血浆疗法领域，具体地涉及用于制备血浆注射液的试剂盒以及制备用作生物刺激剂的血浆注射液的方法。

技术介绍

[0004]富血小板血浆疗法是利用身体自身愈合的能力并且扩增身体用于使组织愈合的天然生长因子的再生医学形式。血浆是全血的液体部分。它主要由水和蛋白组成，并且它为多种细胞包括血小板提供在体内循环的媒介。血小板(也称为凝血细胞)是引起血凝块以及其它必需的生长愈合功能的血细胞。血小板激活通路在身体的天然愈合过程中起到关键作用。
[0005]富血小板血浆(PRP)疗法使用一定浓度的患者自身血小板的注射剂来加速受损的腱、韧带、肌肉和关节的愈合。PRP注射剂需要收集患者自身的血液。同样，PRP注射剂需要激活的血小板。需要用于PRP注射剂的改善方法和工具以使疗法标准化并提高效率。

技术实现思路

[0006]本技术针对现有技术的不足提供一种用于制备血浆注射液的试剂盒，其能有效改善目前富血小板血浆疗法中存在的缺陷。
[0007]在一个方面，本技术提供了用于制备血浆注射液的试剂盒，该试剂盒包括：a.用于接收血液样品的至少一个血液收集容器，每个血液收集容器含有抗凝血剂；b.用于制备激活剂溶液的氯化钙溶液；c.用于加载激活剂溶液的激活剂容器，激活剂容器具有第一体积；和d.具有第二体积的注射液注射器，第二体积大于第一体积，注射液注射器用于从血液样品接收血浆，并且用于与激活剂容器流体连通，以将至少一部分激活剂溶液输送至注射液注射器。
[0008]优选地，该试剂盒包括两个血液收集容器
[0009]优选地，该试剂盒还包括用于注射液注射器与激活剂容器流体连通的接头。
[0010]优选地，氯化钙溶液具有50mg/ml至250mg/ml的浓度。
[0011]优选地，至少一个血液收集容器包括离心管的上室并且激活剂容器包括离心管的下室，并且上室和下室通过配置为离心时允许上室和下室的内容物混合的屏障分开。
[0012]优选地，上室或下室预加载有激活剂溶液。
[0013]优选地，试剂盒还包括以下中的一种或多种：e.用于结合至注射液注射器的至少一个提取针，提取针用于从离心的血液样品提取血小板血浆层，f.用于结合至至少一个血液收集容器的至少一个静脉针，静脉针用于从患者吸取血液样品；和g.用于分别插入至少
一个血液收集容器中的至少一个排放针；h.盐水；和i.用于离心血液样品的至少一个血浆管。
[0014]优选地，抗凝血剂为ACD
‑
A、柠檬酸钠或肝素。
[0015]优选地，接头为鲁尔锁接头。
[0016]优选地，该试剂盒包括：ix.两个血液收集容器，每个血液收集容器含有1cc/管的ACD
‑
A；x.1ml浓度为100mg/ml的氯化钙；xi.3ml的激活剂注射器；xii.10ml的注射液注射器；xiii.两个3.5英寸的18号针；xiv.鲁尔锁接头；xv.两个静脉针；和xvi.两个1.5英寸的钝头填充针。
[0017]优选地，该试剂盒包括：viii.两个血液收集容器，每个血液收集容器含有1cc/管的ACD
‑
A；ix.1ml浓度为100mg/ml的氯化钙；x.2ml的激活剂注射器；xi.5ml的注射液注射器；xii.3.5英寸的18号针；xiii.接头；和xiv.两个静脉针。
[0018]优选地，血液收集容器、激活剂注射器、注射液注射器、18号针、接头和静脉针包装在泡罩包装中。
[0019]优选地，至少一个血液收集容器含有另外的氯化钙溶液。
[0020]在另一个方面，提供了使用本文所描述的试剂盒制备血浆注射液的方法，血浆注射液用于向患者施用，该方法包括：使激活剂容器加载有激活剂溶液；将来自患者的全血样品收集在两个血液收集容器中；将全血样品离心；从离心的血液样品提取血小板血浆层至注射液注射器；将具有血小板血浆的注射液注射器连接至加载的激活剂注射器；以及将至少一部分激活剂溶液输送至注射液注射器。
[0021]本技术的有益效果在于，本技术提供的用于制备血浆注射液的试剂盒能够使富血小板血浆疗法标准化并提高效率。
[0022]在这方面，在详细解释至少一种实施方式之前，应理解实施方式不限于对以下描述中给出的或者附图中所示的构造细节和组件布置的应用。另外，应理解，本文所使用的措辞和术语是出于描述的目的的并且不应被视为限制。
[0023]在阅读本技术后，涉及本文所描述的实施方式的多种其它特征及其组合将对本领域技术人员是显而易见的。
附图说明
[0024]参考所有附图描述了装置、设备、方法和试剂盒的实施方式。
[0025]图1显示了用于制备血浆注射液的示例性试剂盒。
[0026]图2显示了激活剂溶液的制备。
[0027]图3A显示了从患者收集血液样品。图3B显示了离心血液样品。
[0028]图4A显示了制备用于血浆收集的离心的血液样品。图4B显示了从离心的血液样品收集血浆。
[0029]图5显示了用于血浆注射液激活的注射器构造。
[0030]图6显示了具有通过屏障(barrier)分开的上室和下室的管的实施方式。
具体实施方式
[0031]描述了诸多细节以提供对本文所描述的实施例的理解。可以在没有这些细节的情
况下实践实施例。描述不应被认为是对本文所描述的实施例的范围的限制。
[0032]本技术提供了用于有效制备激活的血浆注射液的试剂盒和方法。如本文所使用的，“血浆注射液(plasma injectate)”是指用于向患者施用的生物刺激剂注射液。如本文所使用的，“生物刺激剂”是指在动物中用于刺激愈合和细胞合成的无毒的天然物质。血浆注射液包含获自相同患者的浓缩且激活的血小板。在一个实施方式中，血浆注射液包含自体(autologous)血小板。基于注射液的制备方法，血浆注射液可以具有抗炎或促炎性质。具有抗炎性质的血浆注射液在治疗患者如在胶原蛋白再生中是有用的。具有促炎性质的血浆注射液在增强患者中的愈合中是有用的。
[0033]在一些实施方式中，将使用本文描述的试剂盒和方法制备的血浆注射液用于改善皮肤质量或皮肤愈合。在一些实施方式中，将使用本文描述的试剂盒和方法制备的血浆注射液用于关节或肌骨胳修复。在一些实施方式中，将使用本文描述的试剂盒和方法制备的血浆注射液用于创伤愈合和组织修复。
[0034]在一些实施方式中，将使用本文描述的试剂盒和方法所制备的血浆注射液用于在牙科、心脏手术、眼科、口腔和上颌面手术、矫形外科、整形外科、运动医学和/或美容医学的背景下的生物刺激剂疗法中。
[0035]本文描述的试剂本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于制备血浆注射液的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：a.用于接收血液样品的至少一个血液收集容器，每个所述血液收集容器含有抗凝血剂；b.用于制备激活剂溶液的氯化钙溶液；c.用于加载所述激活剂溶液的激活剂容器，所述激活剂容器具有第一体积；和d.具有第二体积的注射液注射器，所述第二体积大于所述第一体积，所述注射液注射器用于从所述血液样品接收血浆，并且用于与所述激活剂容器流体连通，以将至少一部分所述激活剂溶液输送至所述注射液注射器。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括两个所述血液收集容器。3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括用于所述注射液注射器与所述激活剂容器流体连通的接头。4.根据权利要求1或3所述的试剂盒，其特征在于，所述至少一个血液收集容器包括离心管的上室并且所述激活剂容器包括所述离心管的下室，并且所述上室和所述下室通过配置为离心时允许所述上室和所述下室的内容...

【专利技术属性】
技术研发人员：锐姆，
申请(专利权)人：锐姆，
类型：新型
国别省市：