本发明专利技术一种经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，包括：一软质外架和一硬质内架，一外层覆膜包覆于所述软质外架的外侧面，所述外层覆膜的远心端有一双层膜，所述软质外架的远心端穿设在所述双层膜内并与所述双层膜的远心端预留有一定轴向间距形成一供所述软质外架伸长的余量空间；所述内层覆膜的近心段包覆于所述硬质内架的内侧面，所述内层覆膜的远心段从所述内层覆膜的近心段延伸至所述软质外架的中段并包覆于所述软质外架的内侧面的中段。本发明专利技术外架内膜包覆于软质外架的内侧面，远心端并不延伸至软质外架内侧的远心端，也即并外架内膜的远心端并不被包覆在翻折至软质外架内侧的外层覆膜的内侧面，从而解除了软质外架在压缩伸长过程中的轴向长度的限制。伸长过程中的轴向长度的限制。伸长过程中的轴向长度的限制。
【技术实现步骤摘要】
经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置
[0001]本专利技术属于医疗器械
，具体涉及一种经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置。
技术介绍
[0002]瓣膜返流是一种常见的瓣膜疾病，如二尖瓣返流、三尖瓣返流等。其中二尖瓣返流是由于瓣膜关闭不全，在左心室收缩时，血流由左心室注入主动脉和阻力较小的左心房，左心房除接受肺静脉回流的血液外，还接受左心室返流的血液，因此左心房压力的升高可引起肺静脉和肺毛细血管压力的升高，继而扩张和淤血；同时左心室舒张期容量负荷增加，左心室扩大。急性二尖瓣关闭不全时，左心房突然增加大量返流的血液，可使左心房和肺静脉压力急剧上升，引起急性肺水肿。
[0003]目前通过手术治疗二尖瓣返流的方式主要有外科开胸手术和内科微创手术两种：外科开胸手术由于手术创伤大、风险高以及术后长期而昂贵的康复治疗，使大量患者不愿接受该种治疗方式；而内科微创手术则为医生提供了一种创伤更小、并发症少、术后康复快的新型治疗方法。在进行内科微创手术时，通过二尖瓣置换球扩瓣膜装置能解决二尖瓣返流问题。
[0004]但是传统的二尖瓣置换球扩瓣膜装置中在使用过程中常存在以下问题：
[0005](1)内架由于较为柔软以及组成其结构的重复单元数不足的问题，通常在使用的过程中，对血液流动冲击的承受能力较弱，出现内架状态不稳固变形程度较大的现象，从而导致对应配置的人工瓣叶状态不稳定，无法在理想的位置进行配合。
[0006](2)内架和外架覆膜的设计和连接缝合方式严重限制了瓣膜和支架的压缩伸长空间，进而造成瓣膜在支架压缩过程中大幅度扭曲的现象，严重影响血液的流动。
[0007]因此，有必要加以改进来解决以上问题。
技术实现思路
[0008]本专利技术针对现有技术中的内架和外架覆膜的设计和连接缝合方式严重限制了瓣膜和支架的压缩伸长空间，进而造成瓣膜在支架压缩过程中大幅度扭曲的现象，严重影响血液的流动的技术问题，目的之一在于提供一种经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置。
[0009]本专利技术的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，包括：
[0010]一支架，具有一软质外架和一硬质内架，所述硬质内架位于所述软质外架内；
[0011]一覆膜，包覆于所述支架上；
[0012]较佳地是，所述覆膜包括：
[0013]一外层覆膜，包覆于所述软质外架的外侧面，所述外层覆膜的远心端有一双层膜，所述软质外架的远心端穿设在所述双层膜内并与所述双层膜的远心端预留有一定轴向间距形成一供所述软质外架伸长的余量空间；
[0014]一内层覆膜，所述内层覆膜的近心段包覆于所述硬质内架的内侧面，所述内层覆膜的远心段从所述内层覆膜的近心段延伸至所述软质外架的中段处并包覆于所述软质外
架的内侧面的中段。
[0015]较佳地是，所述内层覆膜具有：
[0016]内架内膜，包覆于所述硬质内架的内侧面；
[0017]外架内膜，包覆于所述软质外架的内侧面的中段，并与所述外层覆膜的对应位置缝合，所述内架内膜的远心端与所述外架内膜的近心端连接。
[0018]较佳地是，所述内架内膜的远心端与所述外架内膜的近心端一体连接。
[0019]较佳地是，所述内架内膜的远心端与所述外架内膜的近心端缝合连接形成缝合结，所述缝合结位于所述内层覆膜面对所述外层覆膜一侧。
[0020]较佳地是，所述外架内膜的远心端紧贴所述软质外架的中段缝合在所述外层覆膜内侧的中段上。
[0021]较佳地是，所述内架内膜的近心端与所述外层覆膜的近心端紧贴所述软质外架和所述硬质内架缝合连接在一起。
[0022]较佳地是，所述外层覆膜具有一包覆于所述软质外架的外侧面的外架外膜，所述外架外膜的远心端为所述双层膜的外层，所述双层膜的外层继续延伸随后向内侧翻折贴合于所述外架外膜的内侧形成所述双层膜的内层，所述双层膜的内层紧贴所述软质外架的远心端缝合在所述外架外膜的内侧上。
[0023]较佳地是，所述外层覆膜为扇环型结构，所述外层覆膜上开设有5条弧形缝隙，所述软质外架上的倒刺分别对应穿过所述外层覆膜的弧形缝隙；
[0024]所述内架内膜为长条形结构，所述内架内膜上开设有至少3个瓣叶孔，呈长条腰型状，所述长条腰型孔与所述硬质内架上的瓣叶缝合孔对应；
[0025]所述外架内膜为圆环形结构。
[0026]较佳地是，所述外层覆膜和所述内层覆膜均采用防渗透PET复合膜，所述防渗透PET复合膜具有一层PET缝合膜。
[0027]较佳地是，至少在所述PET缝合膜靠近所述支架机构的一侧设置有一层TPU纺丝膜，即所述外层覆膜靠近所述软质外架一侧设置有一层TPU纺丝膜，所述内架内膜靠近所述硬质内架一侧设置有一层TPU纺丝膜，所述外架内膜朝向所述软质外架一侧设置有一层TPU纺丝膜。
[0028]较佳地是，所述软质外架在周向上具有6个外重复单元，每个所述外重复单元于靠近近心端具有一向内倾斜的外连接杆；
[0029]所述硬质内架位于所述软质外架内，所述硬质内架在周向上具有6n个内重复单元，相邻连续的n个内重复单元为一组，每组内重复单元对应一个所述外重复单元；每组内重复单元的近心端具有向内倾斜的内连接杆，所述内连接杆与所述外连接杆相连接，n≥2且n为自然数。
[0030]较佳地是，所述软质外架的每个外重复单元从远心端至近心端依次包括：
[0031]两个邻接的类菱形框架，所述6个外重复单元的类菱形框架两两邻接围成所述软质外架的外裙边部，其横截面呈D型轮廓；
[0032]一大V型框架，所述大V型框架的远心端分别与所述两个邻接的类菱形框架的近心端连接；所述6个外重复单元的大V型框架两两邻接围成所述软质外架的外支撑部，呈类圆柱型结构，内部容纳所述硬质内架；
[0033]所述外连接杆，所述外连接杆的远心端与所述大V型框架的近心端连接；所述6个外重复单元的所述外连接杆围成所述软质外架的外连接部；
[0034]一系绳连杆，所述系绳连杆的远心端与所述外连接杆的近心端连接；所述6个外重复单元的系绳连杆围成所述支架的系绳端。
[0035]较佳地是，所述类菱形框架框具有：
[0036]倒V型连接杆，所述倒V型连接杆自近心端至远心端向内侧倾斜，形成一收拢结构；
[0037]V型连接杆，所述V型连接杆的远心端、所述倒V型连接杆的近心端与所述外裙连点对应一体连接，所述V型连接杆的近心端与所述大V型框架的远心端一体连接，所述V型连接杆自近心端至远心端向外侧倾斜，形成一外扩结构。
[0038]较佳地是，所述大V型框架从近心端至远心端具有：
[0039]两近心端连接杆，所述近心端连接杆自近心端至远心端向内侧倾斜，所述两近心端连接杆的近心端同时与所述外连接杆的远心端一体连接；
[0040]两远心端连接杆，所述两远心端连接杆从近心端自远心端向外侧倾斜，所述远心端连接杆的近心端、对应的所述近心端连接杆的远心端与对应的所述外支撑连点一体连接，所述远心端连接杆的远心端与所述V本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，包括：一支架，具有一软质外架和一硬质内架，所述硬质内架位于所述软质外架内；一覆膜，包覆于所述支架上；其特征在于，所述覆膜包括：一外层覆膜，包覆于所述软质外架的外侧面，所述外层覆膜的远心端有一双层膜，所述软质外架的远心端穿设在所述双层膜内并与所述双层膜的远心端预留有一定轴向间距形成一供所述软质外架伸长的余量空间；一内层覆膜，所述内层覆膜的近心段包覆于所述硬质内架的内侧面，所述内层覆膜的远心段从所述内层覆膜的近心段延伸至所述软质外架的中段并包覆于所述软质外架的内侧面的中段。2.如权利要求1所述的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，其特征在于，所述内层覆膜具有：内架内膜，包覆于所述硬质内架的内侧面；外架内膜，包覆于所述软质外架的内侧面的中段，并与所述外层覆膜的对应位置缝合，所述内架内膜的远心端与所述外架内膜的近心端连接。3.如权利要求2所述的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，其特征在于，所述内架内膜的远心端与所述外架内膜的近心端一体连接。4.如权利要求2所述的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，其特征在于，所述内架内膜的远心端与所述外架内膜的近心端缝合连接形成缝合结，所述缝合结位于所述内层覆膜面对所述外层覆膜一侧。5.如权利要求2所述的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，其特征在于，所述外架内膜的远心端紧贴所述软质外架的中段缝合在所述外层覆膜内侧的中段上。6.如权利要求2或5所述的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，其特征在于，所述内架内膜的近心端与所述外层覆膜的近心端紧贴所述软质外架和所述硬质内架缝合连接在一起。7.如权利要求1所述的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，其特征在于，所述外层覆膜具有一包覆于所述软质外架的外侧面的外架外膜，所述外架外膜的远心端为所述双层膜的外层，所述双层膜的外层继续延伸随后向内侧翻折贴合于所述外架外膜的内侧形成所述双层膜的内层，所述双层膜的内层紧贴所述软质外架的远心端缝合在所述外架外膜的内侧上。8.如权利要求1所述的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，其特征在于，所述外层覆膜为扇环型结构，所述外层覆膜上开设有5条弧形缝隙，所述软质外架上的倒刺分别对应穿过所述外层覆膜的弧形缝隙；所述内层覆膜包括内架内膜与外架内膜，所述内架内膜为长条形结构，所述内架内膜上开设有至少3个瓣叶孔，呈长条腰型状，所述长条腰型孔与所述硬质内架上的瓣叶缝合孔对应；所述外架内膜为圆环形结构。9.如权利要求1所述的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，其特征在于，所述外层覆膜和所述内层覆膜均采用防渗透PET复合膜，所述防渗透PET复合膜具有一层PET缝合膜。10.如权利要求2所述的经心尖二尖瓣置换球扩瓣膜装置，其特征在于，至少在所述PET
缝合膜靠近所述支架机构的一侧设置有一层TPU纺丝膜，即所...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘影，冯彬，贺志秀，吴意，王亮，吴明明，陈大凯，
申请(专利权)人：科凯南通生命科学有限公司，
类型：发明
国别省市：
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