脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性骶1螺钉制造技术

脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性骶1螺钉，包括骶1钛合金螺钉、螺母和导丝；骶1钛合金螺钉包括钉体和钉尾；钉体轴向贯穿设有引导孔，钉体从上至下依次包括内凹式槽体连接区、第一皮质骨螺纹区、松质骨螺纹区和第二皮质骨螺纹区，引导孔可在导丝的引导下准确置入预定的部位，通过螺母与腰椎上的固定螺钉相偶联；槽体连接区上端面设有内六角式旋拧孔；钉尾上端设有贯穿的卡槽，卡槽内设有螺纹，且钉尾外壁对称设有把持孔；钉尾转动限位在骶1钛合金螺钉的槽体连接区外侧；螺母外部螺纹可与钉尾卡槽内的螺纹相互咬合锁紧，螺母内设有内六角孔。六角孔。六角孔。

【技术实现步骤摘要】
脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性骶1螺钉


[0001]本技术涉及骨科医疗器械
，具体为脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性骶1螺钉。

技术介绍

[0002]骶骨是位于脊柱最尾端的解剖结构，为脊柱固定提供锚定点，因而骶骨螺钉固定是治疗腰椎疾病和脊柱畸形主要手术技术。然而，骶骨固定失败是此类手术的常见的严重并发症。其主要原因是骶骨本身解剖结构特殊，不规则规骨，内部为松质骨，骨密度低下，如果是老年患者常伴骨质疏松，进一步降低了骶骨固定点的力学稳定性。同时，骶骨作为脊柱最尾端的固定点，承受悬臂梁产生的巨大折屈力矩载荷的反复作用，容易导致骶骨固定点的松动、拔出或螺钉局部切割，进而出现脊柱内固定失效、手术失败，成为亟待解决的临床难题。
[0003]目前，解决的主要方法有增加固定点，如髂骨钉、骶二钉以及骶二骶骨翼髂骨钉等。期望通过多个固定点来增强骶骨局部固定的生物力学稳定性，来降低内植物断裂、松动等并发症。但是临床研究表明螺钉松动、断裂、矫形棒断裂发生率最高达60％，约58％需要二次手术。这些增加固定点的方法，还存在一个弊端，就是增加了手术的暴露范围增大了创伤面，无疑增加了手术风险。此外，长节段脊柱
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骶骨固定一旦失败唯一有效的方法就是再次手术进行翻修。由于脊柱内固定系统是“钉
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棒”相互偶联的结构，其特殊性造成翻修极其困难，需要较初次手术更广泛的剥离才能拆除，采用增强固定甚至追加新的固定点，导致二次手术创伤远较初次大。这不仅增加了医疗费用，还极大增加了手术风险。因此，提高手术的成功率的核心是遵循精准和微创理念的前提下，研制一种增强骶骨固定力学稳定性的固定装置。

技术实现思路

[0004]本技术的目的是针对
技术介绍
中所述的问题和不足，提供一种脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性骶1螺钉，进而增强骶骨固定的生物力学稳定性，有利于解决脊柱内固定失效、手术失败的临床难题。
[0005]脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性骶1螺钉，包括骶1钛合金螺钉、螺母和导丝；
[0006]骶1钛合金螺钉包括钉体和钉尾；
[0007]钉体轴向贯穿设有引导孔，钉体从上至下依次包括内凹式槽体连接区、第一皮质骨螺纹区、松质骨螺纹区和第二皮质骨螺纹区，引导孔可在导丝的引导下准确置入预定的部位，通过螺母与腰椎上的固定螺钉相偶联；
[0008]槽体连接区上端面设有内六角式旋拧孔；
[0009]钉尾上端设有贯穿的卡槽，卡槽内设有螺纹，且钉尾外壁对称设有把持孔；
[0010]钉尾转动限位在骶1钛合金螺钉的槽体连接区外侧；
[0011]螺母外部螺纹可与钉尾卡槽内的螺纹相互咬合锁紧，螺母内设有内六角孔。
[0012]本技术的有益效果：
[0013]本技术提供一种新型的脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性骶1螺钉，可以增强脊柱远端的骶骨固定结构的稳定性，降低手术内固定失效的并发症。该装置设计可以配合机器人和导航下使用，体现了个性化精准医疗，有利于腰椎骨
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盆重建技术的智能数字化发展。
附图说明
[0014]图1是本技术的剖视图。
[0015]图2是骶1钛合金螺钉的剖视图。
具体实施方式
[0016]参阅附图所示，脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性骶1螺钉，包括骶1钛合金螺钉、螺母和导丝；
[0017]骶1钛合金螺钉包括钉体100和钉尾101；
[0018]钉体100轴向贯穿设有引导孔1005，钉体100从上至下依次包括内凹式槽体连接区1001、第一皮质骨螺纹区1002、松质骨螺纹区1003和第二皮质骨螺纹区1004，导丝具有一定弹性的钢丝，导丝可穿过引导孔1005，钉体100尖端和尾端设置的第一皮质骨螺纹区1002和第二皮质骨螺纹区1004采用皮质骨螺纹设计，实现关节面和骶骨前皮质高密度骨质区域的双增强锚定，引导孔1005可在导丝的引导下准确置入预定的部位，然后通过螺母与腰椎上的固定螺钉相偶联；
[0019]槽体连接区1001上端面设有内六角式旋拧孔1006；
[0020]钉尾101上端设有贯穿的卡槽1010，卡槽1010内设有螺纹，且钉尾101外壁对称设有把持孔1011，便于手术过程中把持调整；
[0021]钉尾101转动限位在骶1钛合金螺钉的槽体连接区1001外侧；
[0022]螺母外部螺纹可与钉尾101卡槽1010内的螺纹相互咬合锁紧，螺母内设有内六角孔。
[0023]更进一步而言，所述第一皮质骨螺纹区1002和第二皮质骨螺纹区1004的螺纹采用“v”形结构，第一皮质骨螺纹区1002和第二皮质骨螺纹区1004的螺纹长度各占钉体100总长度的三分之一。
[0024]本技术的工作原理及使用过程：
[0025]参阅附图所示，脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性螺钉，包括钉体100和钉尾101。钉尾101可通过内凹式槽体连接区1001与钉体连接。
[0026]所述的钉体100，是根据骶骨骨密度区不同的解剖结构设计，包括三部分。尾端部分即第一皮质骨螺纹区1002，可以锚定在高骨密度区骶一上关节面上；中间部分为松质骨螺纹区1003，可以锚定在骶骨翼的松质骨中；尖端部分即第二皮质骨螺纹区1004，可以锚定在高密度区骶骨前皮质上。
[0027]所述的钉体中空设计,借此可实现螺钉沿导丝准确置入预定解剖位置。具体来说，在X线透视，3D导航，甚至人工智能机器人辅助下，将导丝置入到预定的解剖位置，然后将关
节面和皮质双锚定的中空导向性螺钉通过内六角式旋拧孔1006安装在螺钉把持器上，沿导丝拧入，从而准确锚定在预定的解剖位置上，获得最佳生物力学稳定强度。例如一种微创空心椎弓根螺钉(专利CN202637080U)较好的利用了类似的导向性作用。此设计不仅可以实现微创化，还可以与不断发展的数字化医学有效衔接。
[0028]所述的钉尾101，可以实现一定角度的转动，转动限位在骶1钛合金螺钉的槽体连接区1001外侧。钉尾101外壁对称设有把持孔1011，借此通过把持器转动钉尾101的位置，有利于与来自腰椎的矫形棒的连接。
[0029]所述的钉尾101卡槽1010，可以将来自腰椎的矫形棒卡入卡槽1010内，然后，螺母外部螺纹可与钉尾101卡槽1010内的螺纹相互咬合锁紧，从而将矫形棒锁紧在卡槽1010内。最终，实现了腰骶部力学稳定性重建。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性骶1螺钉，其特征在于：包括骶1钛合金螺钉、螺母和导丝；骶1钛合金螺钉包括钉体(100)和钉尾(101)；钉体(100)轴向贯穿设有引导孔(1005)，钉体(100)从上至下依次包括内凹式槽体连接区(1001)、第一皮质骨螺纹区(1002)、松质骨螺纹区(1003)和第二皮质骨螺纹区(1004)，引导孔(1005)可在导丝的引导下准确置入预定的部位，通过螺母与腰椎上的固定螺钉相偶联；槽体连接区(1001)上端面设有内六角式旋拧孔(1006)；钉尾(101)上端设有贯穿的卡槽(101...

【专利技术属性】
技术研发人员：庄新明，曹秀丽，周鹏，
申请(专利权)人：吉林大学，
类型：新型
国别省市：