一种槟榔及其炮制品指纹图谱的构建方法及其指纹图谱和应用技术

本发明专利技术公开了一种槟榔及其炮制品指纹图谱的构建方法及其指纹图谱和应用，本方法通过色谱条件优化提高了分析效率，在较短的分析时间内获得了较多的共有峰。经过对照品的指认，确认了共有峰中包括了生物碱、多酚类及黄酮类成分，专属性较高，有利于产品的质量控制，并且通过指纹图谱共有峰的个数不同能够区分槟榔、炒槟榔和焦槟榔的样品，适于对槟榔、炒槟榔和焦槟榔的药材、饮片、提取物、标准汤剂、配方颗粒以及含有槟榔及其炮制品的经典名方的基准样品、制剂中间产品、成品进行快速、全面地质量控制，方法高效，适于连续化生产的质量监控。适于连续化生产的质量监控。适于连续化生产的质量监控。

【技术实现步骤摘要】
一种槟榔及其炮制品指纹图谱的构建方法及其指纹图谱和应用


[0001]本专利技术涉及一种槟榔及其炮制品指纹图谱的构建方法及采用该方法构建的指纹图谱和利用该指纹图谱甄别不同炮制品及对槟榔及其炮制品进行质量进行评价，属于药物分析


技术介绍

[0002]槟榔为一味传统中药，中国药典收载槟榔为棕榈科植物槟榔Areca catechu L. 的干燥成熟种子，其炮制品有炒槟榔、焦槟榔。现代研究表明，槟榔的主要化学成分有生物碱类成分，具有驱虫、抗氧化、抗过敏等药理作用，对于神经系统、消化系统、心血管系统和神经系统有着多种药理作用，参见杨雅蛟，孔维军，孙兰，等。槟榔化学成分和药理作用及临床应用研究进展[J].世界科学技术
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中医药现代化，2019，21(12):2583
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2591和Yuchen Xiao，Yang Yang, Jianping Yong，et al.Chemical Components and Biological Activities of Arecacatechu L.[J].Biomedical Research and Reviews，2019，3:1
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4。
[0003]中国药典中槟榔及其炮制品以槟榔碱作为含量测定指标。丁野(丁野，姚蓉，龙海燕等.槟榔药材高效液相色谱指纹图谱研究[J].中国药业，2011， 20(19):22
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23)、黄云(黄云,欧阳黎明，黄世超.槟榔药材C18柱化学特征图谱的研究[J].中国药师,2012,15(2):202
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204)等建立了槟榔药材的指纹图谱，仅有 3个共有峰；马智玲等(马智玲,万莹莹,张志强,等。基于标准汤剂的槟榔、焦槟榔配方颗粒特征图谱研究[J].亚太传统医药,2022,18(2):86
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91)建立了槟榔、焦槟榔标准汤剂及配方颗粒的特征图谱，仅有4个共有峰；李水清等(李水清，孙萌，梁生旺等.焦槟榔标准饮片均匀化方法及质量控制研究[J].中药材，2018， 41(7):1698
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1701)学者建立了焦槟榔饮片特征图谱，仅有5个共有峰。以上研究对于色谱条件的优化不到位，因此能够分离得到色谱峰数目较少，最终建立的共有峰较少。彭伟(彭伟.焦槟榔“长于消食导滞”的炮制机制及其槟榔碱适宜含量的研究[D].成都：成都中医药大学，2017)建立了焦槟榔饮片指纹图谱，共 14个共有峰，但缺少生物碱类成分，而且分析时间需要60分钟，分离效率较低。综上所述，单一指标显然不能全面反映槟榔及其炮制品的质量，目前所建立的槟榔及其炮制品的指纹图谱中色谱峰分离度较差，共有峰较少，反映化学成分较为有限，无法在短时间内快速、全面地反映槟榔及其炮制品化学成分信息。

技术实现思路

[0004]专利技术目的：本专利技术的第一目的是针对现有槟榔及其炮制品质量控制方法存在的色谱法分离较差，质控成分有限、检测效率低等不足，提供一种槟榔及其炮制品指纹图谱的构建方法。本专利技术的第二目的是提供利用该方法得到的槟榔及其炮制品指纹图谱；本专利技术的第三目的是该指纹图谱在槟榔及其炮制品的经典名方的基准样品、制剂中间产品或成品质量评价中的应用。
[0005]技术方案：本专利技术所述一种槟榔及其炮制品指纹图谱的构建方法，包含以下步骤：
[0006](1)配制供试品溶液和参照物溶液：所述供试品溶液为槟榔或其炮制品提取得到的溶液，所述参照物为对照品，包括原花青素B1、儿茶素、表儿茶素、去甲槟榔次碱、槟榔次碱、去甲槟榔碱和槟榔碱；
[0007](2)采用超高效液相色谱仪分别对供试品溶液和参照物溶液进行检测；
[0008](3)对照参照物确认共有峰，构建指纹图谱。
[0009]进一步地，所述炮制品为炒槟榔、焦槟榔。对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。
[0010]进一步地，步骤(1)中，所述供试品包括槟榔及其炮制品的药材、饮片、提取物、标准汤剂、配方颗粒或者含有槟榔及其炮制品的经典名方的基准样品、制剂中间产品或成品。
[0011]具体地，上述供试品为槟榔、炒槟榔和焦槟榔的药材、饮片、提取物、标准汤剂、配方颗粒或者含有槟榔、炒槟榔和焦槟榔的经典名方的基准样品、制剂中间产品或成品。其中，“药材”或“生药”是指未经加工或未制成成品的中药原料。“饮片”是指中药根据需要，经过炮制处理而形成的供配方用的中药，或可直接用于中医临床的中药。“提取物”是指按规范化的生产工艺制得的符合一定质量标准的提取物，例如，醇(如甲醇、乙醇等)提物、水提物等。“标准汤剂”是指以中医理论为指导、临床应用为基础，参考现代提取方法，经标准化工艺制备而成的单味中药饮片水煎剂。“配方颗粒”是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。“经典名方物质基准”是指以古代医籍中记载古代经典名方制备方法为依据制备而得的中药药用物质，除成型工艺外，其余制备方法应与古代医籍记载基本一致。“经典名方成品颗粒”或“经典名方标准颗粒”是指由古代医籍中记载的古代经典名方经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。
[0012]进一步地，步骤(1)中，所述供试品溶液用提取溶剂提取供试品得到，提取溶剂与供试品的液固比为50～250mL/g，所述参照物溶液为用溶剂溶解对照品得到。
[0013]进一步地，所述提取溶剂为水、醇或醇
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水溶液，所述溶剂为水、醇或醇
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水溶液。
[0014]更进一步地，供试品溶液的制备方法如下：
[0015]取槟榔或炒槟榔或焦槟榔样品粉末，精密称定，置容器中，精密加入提取溶剂，密塞，称定重量，提取处理后，放冷，再称定重量，用提取溶剂补足减失的重量，摇匀，过滤，取续滤液，即得。
[0016]更进一步地，所述醇或醇
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水溶液为甲醇或甲醇
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水溶液，其中，甲醇
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水溶液的甲醇体积分数不低于10％，具体可以为10％、15％、20％、25％、30％、35％、 40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％、100％；为了进一步提高提取效率，并使色谱峰的峰型更佳，优选所述提取溶剂的浓度以甲醇的体积分数计为30％～70％。
[0017]槟榔及其炮制品的样品粉末与提取溶剂的质量体积比为1g:(50～250mL)，具体可以为1g:50mL、1g:60mL、1g:100mL、1g:125mL、1g:150mL、1g:200mL或 1g:250mL等；为了进一步优化提取效果和物料用量，药材与饮片的粉末与提取溶剂质量体积比优选为1g:50mL，标准汤剂及配方颗粒的粉末与提取溶剂体积质量比优选为1g:125mL。供试品浓度太小不利于色谱峰的检出，浓度太大则色谱柱超载导致色谱峰峰形不佳。
[0018]提取处理采用超声、加热回流或振摇的方式进行，为了使提取操作简便，优选采用超声处理的方式，超声的功本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种槟榔及其炮制品指纹图谱的构建方法，其特征在于，包含以下步骤：(1)配制供试品溶液和参照物溶液：所述供试品溶液为槟榔或其炮制品提取得到的溶液，所述参照物为对照品，包括原花青素B1、儿茶素、表儿茶素、去甲槟榔次碱、槟榔次碱、去甲槟榔碱和槟榔碱；(2)利用超高效液相色谱仪分别对供试品溶液和参照物溶液进行检测；(3)对照参照物确认共有峰，构建指纹图谱。2.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，所述炮制品为炒槟榔、焦槟榔。3.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，步骤(1)中，所述供试品包括槟榔及其炮制品的药材、饮片、提取物、标准汤剂、配方颗粒或者含有槟榔及其炮制品的经典名方的基准样品、制剂中间产品或成品。4.根据权利要求1所述基于标准汤剂的槟榔及其炮制品指纹图谱的构建方法，其特征在于，步骤(1)中，所述供试品溶液用提取溶剂提取供试品得到，提取溶剂与供试品的液固比为50～250mL/g，所述参照物溶液为用溶剂溶解对照品得到。5.根据权利要求4所述基于标准汤剂的槟榔及其炮制品指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述提取溶剂为水、醇或醇
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水溶液，所述溶剂为水、醇或醇
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水溶液。6.根据权利要求5所述基于标准汤剂的槟榔及其炮制品指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述醇为甲醇，醇
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水溶液为甲醇
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水溶液；配置供试品溶液时，甲醇
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水溶液中的甲醇体积分数不低于10％；配置参照物溶液时，甲醇
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水溶液中的甲醇体积分数不低于30％。7.根据权利要求1所述基于标准汤剂的槟榔及其炮制品指纹图谱的构建方法，其特征在于，步骤(1)中，原花青素B1溶液的浓度为70μg/mL，儿茶素的浓度为80μg/mL，表儿茶素的浓度为90μg/mL，去甲槟榔次碱的浓度为60μg/mL，槟榔次碱的浓度为50μg/mL，去甲槟榔碱的浓度为100μg/mL，氢溴酸槟榔的浓度为80μg/mL。8.根据权利要求1所述基于标准汤剂的槟榔及其炮制品指纹图谱的构建方法，其特征在于，步骤(2)中，所述超高效液相色谱仪的色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，色谱柱柱长为100～150mm，内径为2.1mm，填料粒径为1.6～1.8μm。9.根据权利要求8所述基于标准汤剂的槟榔及其炮制品指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述色谱柱选自CORTECS T3、HSS T3或BEH C18。10.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：张云天，顾超，何雪霞，翟燕娟，周敏，张宇静，李松，陈盛君，过科家，周海琴，浦香兰，
申请(专利权)人：江阴天江药业有限公司，
类型：发明
国别省市：