本发明专利技术提供了一种钴铬合金支架及药物涂层支架。该钴铬合金支架包括若干主体单元；每个主体单元由通过柔顺筋连接的若干支撑环组成，主体单元呈正弦波形；柔顺筋的主体为弹簧圈；相邻的主体单元通过若干连接筋相连；连接筋的主体为弹簧圈。上述药物涂层支架包括上述钴铬合金支架及含有三氧化二砷和他克莫司的药物涂层。连接筋结构使得支架通过弯曲血管通过性好，大大提高柔顺性和支架贴合血管内壁性能；目前所有市场销售的支架都使用单一药物，本发明专利技术使用三氧化二砷和他克莫司两种药物，通过调整在同一药物层中两种复合药物的药物释放曲线，在能够有效抑制血管内皮细胞炎性反应的同时，也可有效抑制血管平滑肌细胞的增殖行为，降低血管再狭窄率。降低血管再狭窄率。降低血管再狭窄率。
【技术实现步骤摘要】
一种钴铬合金支架及药物涂层支架
[0001]本专利技术涉及一种钴铬合金支架及药物涂层支架，属于支架
技术介绍
[0002]随着药物洗脱支架（Drug Eluting Stent）越来越多地应用于临床，其优异的临床疗效为临床医生带来了巨大的鼓舞，也给患者带来了福音。虽然第一代DES有效地抑制了血管内再狭窄率，但在有效抑制血管平滑肌细胞增殖的同时，也延缓了内皮修复，从而增加了引起支架内血栓形成的几率。
[0003]目前，国内外市场上出现的DES新研发方向无非是针对其构成的三个部分进行改进：
①
药物载体改进：药物支架在置入病变血管后，载体能对药物的释放速率进行有效的控制。
②
支架输送系统的改进：影响支架的输送性及支撑性，帮助支架顺利到达病变，实现精准有效的扩张。
③
药物制剂的创新：起到抑制病变部位的内膜增生、有效降低再狭窄率的作用。
[0004]对于药物制剂的改进，从第一代DES
‑‑
Cypher的雷帕霉素（Sirolimus）和Taxus的紫杉醇，到后来的limus药物衍生物，以及两种药物联合的尝试和最新抗体支架的研发，都是研究人员不断的尝试，以期寻求一种更安全、更有疗效的药物以满足临床需求。武汉大学人民医院的邬瑾对PubMed数据库和万方数据库中2010年至2016年有关“药物涂层支架，药物洗脱支架，雷帕霉素，紫杉醇，肝素，佐他莫司，依维莫司”进行了检索，并筛选其中30篇文献进行分析，结果表明雷帕霉素的衍生物（如依维莫司、佐他莫司或拜尔莫司、他克莫司和吡美莫司等）比雷帕霉素，具有更强的亲脂性而有利于发挥药物的局部作用，并且她认为药物的联合应用和双向药物释放支架将是药物涂层支架的又一个新的闪光点（心血管病患者药物涂层支架载入药物的筛选与应用；邬瑾；中国组织工程研究 第 20 卷 第 38 期）。所以，三氧化二砷与他克莫司混合药物洗脱支架是介入心脏病临床迫切的需要。
技术实现思路
[0005]为解决上述技术问题，本专利技术的目的在于提供一种血管支架以及基于该血管支架的药物涂层支架，该血管支架采用特殊的结构设计，是一种兼具高支撑力高柔软性的细梁支架。
[0006]为达到上述目的，本专利技术首先提供了一种钴铬合金支架，其中，该钴铬合金支架包括若干个主体单元；所述主体单元相互连接形成管状；每个所述主体单元由通过柔顺筋连接的若干支撑环组成，所述主体单元呈正弦波形；所述柔顺筋的主体为弹簧圈；相邻的主体单元通过若干个连接筋相连；所述连接筋的主体为弹簧圈。
[0007]根据本专利技术的具体实施方案，优选地，每一个支撑环呈一个单独的正弦波形状，若干个支撑环组合在一起，使得这些单独的正弦波也连接在一起形成具有完整的正弦波形，即主体单元的正弦波形。
[0008]根据本专利技术的具体实施方案，优选地，在上述钴铬合金支架中，所述支撑环之间通过柔顺筋相连的连接方式为：所述支撑环两端分别设有第一连接槽a和第二连接槽b，所述柔顺筋的弹簧圈的两端分别设有连接柱，同一个柔顺筋的两个连接柱分别连接于一个支撑环的第一连接槽a之中、另一个支撑环的第二连接槽b之中；即支撑环两端分别设有第一连接槽a与第二连接槽b，每个支撑环连接两个柔顺筋，柔顺筋两端的连接柱分别插入两个支撑环各自的第一连接槽a、第二连接槽b，柔顺筋两端的连接柱不能同时插入同一支撑环的第一连接槽a和第二连接槽b；作为另一种可以选择的方式，所述弹簧圈与所述支撑环可以直接焊接连接。
[0009]根据本专利技术的具体实施方案，优选地，在上述钴铬合金支架中，所述主体单元之间通过连接筋相连的连接方式为：在用于连接的支撑环的圆弧位置处设有第三连接槽c，所述连接筋的弹簧圈的两端分别设有连接柱，同一个连接筋的两个连接柱分别连接于相邻两个支撑环的第三连接槽c之中。
[0010]根据本专利技术的具体实施方案，连接筋和柔顺筋可以具有相同的结构，区别仅在于长度不同；各个支撑环的结构都是一样的，第一连接槽a和第二连接槽b仅是为了便于描述进行了区分，在实际使用中，二者是可以互换的。
[0011]根据本专利技术的具体实施方案，优选地，在上述钴铬合金支架中，所有连接筋的分布整体上呈螺旋形，优选地，所述连接筋整体螺旋形分布的数量为2
‑
4个。
[0012]根据本专利技术的具体实施方案，优选地，在上述钴铬合金支架中，所述支撑环的厚度为90
‑
150μm，宽度为60
‑
90μm。
[0013]根据本专利技术的具体实施方案，优选地，在上述钴铬合金支架中，所述柔顺筋的长度L1（L1如图2所示）为1
‑
5mm，所述柔顺筋的连接柱的直径为0.05
‑
0.1mm，连接柱的高度为10
‑
50μm，弹簧圈的直径0.1
‑
1mm。
[0014]根据本专利技术的具体实施方案，优选地，在上述钴铬合金支架中，所述连接筋的长度L3（L3如图3所示）为0.5
‑
2mm，所述连接筋的连接柱的直径为0.05
‑
0.1mm，连接柱的高度为10
‑
50μm，弹簧圈的直径0.1
‑
1mm。
[0015]根据本专利技术的具体实施方案，优选地，在上述钴铬合金支架中，所述第一连接槽a，第二连接槽b，第三连接槽c的直径分别为0.05
‑
0.1mm，深度分别为10
‑
50μm。
[0016]根据本专利技术的具体实施方案，优选地，在上述钴铬合金支架中，所述主体单元之间距离L2（L2如图2所示）为3
‑
10mm。
[0017]根据本专利技术的具体实施方案，优选地，在上述钴铬合金支架中，支撑环由钴铬合金制成，所述钴铬合金具有以下组成：铬含量为15
‑
26%，钨含量为10
‑
20%，镍含量为9.0
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11.0%，铁含量为3
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6%，其余为钴含量。
[0018]根据本专利技术的具体实施方案，优选地，所述钴铬合金支架为血管支架。
[0019]根据本专利技术的具体实施方案，优选地，柔顺筋和连接筋所采用的弹簧圈为铂钨合金弹簧圈。铂钨合金具有显影性，在射线下具有优异显影性，能够提高支架显影性，便于医生手术操作。
[0020]本专利技术还提供了一种药物涂层支架，其包括上述钴铬合金支架以及位于支架表面的药物涂层；其中，所述药物涂层含有三氧化二砷和他克莫司；以所述钴铬合金支架的表面积计，所述三氧化二砷的含量为3
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18微克/毫2、他克莫司的含量为3
‑
10微克/毫米2。
[0021]在上述药物涂层支架中，优选地，所述三氧化二砷的含量为5
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15微克/毫米2。
[0022]在上述药物涂层支架中，优选地，所述他克莫司的含量为3
‑
5微克/毫米2。
[0023]本专利技术的本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种钴铬合金支架，其中，该钴铬合金支架包括若干个主体单元；所述主体单元相互连接形成管状；每个所述主体单元由通过柔顺筋连接的若干支撑环组成，所述主体单元呈正弦波形；所述柔顺筋的主体为弹簧圈；相邻的主体单元通过若干个连接筋相连；所述连接筋的主体为弹簧圈。2.根据权利要求1所述的钴铬合金支架，其中，所述支撑环之间通过柔顺筋相连的连接方式为：所述支撑环两端分别设有第一连接槽(a)和第二连接槽(b)，所述柔顺筋的弹簧圈的两端分别设有连接柱，同一个柔顺筋的两个连接柱分别连接于一个支撑环的第一连接槽(a)之中、另一个支撑环的第二连接槽(b)之中；或者，所述弹簧圈与所述支撑环焊接连接。3.根据权利要求2所述的钴铬合金支架，其中，所述主体单元之间通过连接筋相连的连接方式为：在用于连接的支撑环的圆弧位置处设有第三连接槽(c)，所述连接筋的弹簧圈的两端分别设有连接柱，同一个连接筋的两个连接柱分别连接于相邻两个支撑环的第三连接槽(c)之中。4.根据权利要求1所述的钴铬合金支架，其中，在该钴铬合金支架中，所有连接筋的分布整体上呈螺旋形，所述连接筋整体螺旋形分布的数量为2
‑
4个。5.根据权利要求1或2所述的钴铬合金支架，其中，所述支撑环的厚度为90
‑
150μm，宽度为60
‑
90μm。6.根据权利要求1所述的钴铬合金支架，其中，所述柔顺筋的长度(L1)为1
‑
5mm，所述柔顺筋的连接柱的直径为0.05
‑
0.1mm，连接柱的高度为10
‑
50μm，弹簧圈的直径0.1
‑
1mm。7.根据权利要求1所述的钴铬合金支架，其中，所述连接筋的长度(L3)为0.5
‑
2mm，所述连接筋的连接柱的直径为0.05
‑
0.1mm，连接柱的高度为10
‑
50μm，弹簧圈的直径0.1
‑
1mm。8.根据权利要求3所述的钴铬合金支架，其中，所述第一连接槽(a)，第二连接槽(b)，第三连接槽(c)的直径分别为0.05
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0.1mm，深度分别为10
‑
50μm。9.根据权利要求1所述的钴铬合金支架，其中，所述主体单元之间距离(L2)为3
‑
10mm。10.根据权利要求1所述的钴铬合金支架，其中，所述钴铬合金具有以下组成：铬含量为15
‑
26%，钨含量为10
...
【专利技术属性】
技术研发人员：郝冬云，于波，窦克非，申鑫，张必利，何福桂，周利锋，马晓意，
申请(专利权)人：北京美中双和医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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