本发明专利技术公开了一种注射用氟氧头孢钠调配装置及制备方法，涉及药品制备技术领域；调配装置，包括：调配罐，设有可密闭的调配腔，且适配有保温层；搅动管，沿所述调配罐高度方向螺旋设于所述调配腔内，且所述搅动管的下端口出液方向与所述调配腔内腔相切；换向阀，连接与所述搅动管的上端口，用于连接搅拌气源和控制所述搅动管内介质的流向；制冷组件，用于对所述调配腔内的溶液制冷，通过换向阀交替切换给搅动管打入气体或对搅动管抽气，使得调配罐内的液体交替进入搅动管和排出搅动管，从而对调配罐内的液体进行搅拌，搅拌效果好，而不存在暂停时间，搅拌效率高。制备方法基于前述的调配装置，在调配药剂时，不存在搅拌间隙，调配效率高。率高。率高。
【技术实现步骤摘要】
一种注射用氟氧头孢钠调配装置及制备方法
[0001]本专利技术涉及药品制备
，具体涉及一种注射用氟氧头孢钠调配装置及制备方法。
技术介绍
[0002]氟氧头孢钠是一种广谱的氧头孢烯(氧杂头孢菌素)抗菌药物，对金葡菌的抗菌作用很强，特别是对耐药性金葡菌包括耐甲氧苯青霉素金葡菌(MRSA)抗菌作用很强；对革兰氏阳性菌、阴性菌的临床效果很好，并有一定量的氟氧头孢酸可透过血脑屏障而渗入脑脊液中，氟氧头孢钠为氧头孢烯类抗生素，临床使用以注射剂为主。
[0003]现有技术中，为确保氟氧头孢钠的有效成分保持活性，大都采用冻干制造工艺生产注射用氟氧头孢钠。主要步骤是将氟氧头孢钠原料药溶解，经过滤除菌后在低温真空环境下灌装冻干。由于采用冻干工艺，需要溶液具有较低的温度，以便于快速的获得成品，通常采用在药液调配阶段直接对注射用水和氯化钠溶液进行制冷处理。其中，在药液的调配过程中，采用搅拌轴进行搅拌，而搅拌轴与外部的搅拌电机相连，通过搅拌轴的正反转带动药液来回旋流，达到搅拌的目的，但是由于搅拌桨叶的面积较大，搅拌轴反转的阻力大，在搅拌轴反转前需要停留一定的时间方能再次转动，搅拌效率偏低，致使药液调配的效率过低，影响药品的生产效率，且原料药长时间处于温度较高的环境下(原料药加入氯化钠溶液后未装载至冻干装置的时间超过10小时)，影响药品的活性。
技术实现思路
[0004]针对注射用氟氧头孢钠现有制备工艺能耗高和效率低的技术问题；本专利技术提供了一种注射用氟氧头孢钠调配装置及制备方法，通过换向阀交替切换给搅动管打入气体或对搅动管抽气，使得调配罐内的液体交替进入搅动管和排出搅动管，从而对调配罐内的液体进行搅拌，搅拌效果好，而不存在暂停时间，搅拌效率高，避免原料药长时间处于温度较高的环境下，而影响药品的活性。
[0005]本专利技术通过下述技术方案实现：
[0006]第一方面，本专利技术提供了一种注射用氟氧头孢钠调配装置，包括：调配罐，设有可密闭的调配腔，且适配有保温层；搅动管，沿所述调配罐高度方向螺旋设于所述调配腔内，且所述搅动管的下端口出液方向与所述调配腔内腔相切；换向阀，连接与所述搅动管的上端口，用于连接搅拌气源和控制所述搅动管内介质的流向；制冷组件，用于对所述调配腔内的溶液制冷。
[0007]现有的注射用氟氧头孢钠在制备时，通过搅拌的正反转带动药液来回旋流，达到搅拌的目的，但是由于搅拌桨叶的面积较大，搅拌轴反转的阻力大，在搅拌轴反转前需要停留一定的时间方能再次转动，搅拌效率偏低，致使药液调配的效率过低，影响药品的生产效率。而本专利技术提供的调配罐，在调配腔内设有沿高度方向螺旋的搅动管，搅动管的下端口出液方向与所述调配腔内腔相切，同时在搅动管的另一端设置有连接气源的环向阀，在搅拌
时，通过换向阀交替切换给搅动管打入气体或对搅动管抽气，使得调配罐内的液体交替进入搅动管和排出搅动管，从而对调配罐内的液体进行搅拌。
[0008]其中，搅动管的下端口出液方向与所述调配腔内腔相切，从搅动管输出的压力气体或液体能够带动调配腔内的液体产生第一方向的旋流(顺时针或逆时针)，同时进入搅动管的液体，沿与第一方向相反的方向流入搅动管，使得调配罐内的药液来回旋流，达到搅拌的目的。由于，气体和液体均从搅动管的一端进出，其受力面积小，切换的阻力小，因此，不需要停顿便可实现调配罐内的液体反向旋转，而在液体反向的过程中，由于惯性，可使得液体激烈的碰撞，不仅搅拌效率高，而且搅拌效果好。
[0009]另外，在整个搅拌过程中，药液与搅动管和调配腔侧壁碰撞，而调配腔侧壁承压能力好，搅动管不需要参与运动，相对于采用机械轴搅拌的方法，不存在搅拌轴受力不均和在冲击力作用下导致搅拌轴疲劳、轴承偏斜的问题，因此，具有使用寿命长，维护频率低的特点。
[0010]综上，本专利技术提供的注射用氟氧头孢钠调配装置搅拌效果好，而不存在暂停时间，搅拌效率高，避免原料药长时间处于温度较高的环境下，而影响药品的活性。
[0011]在一可选的实施例中，还包括第一加注管；所述第一加注管一端用于与氯化钠加注器相连，所述第一加注管另一端通过第一单向阀与所述搅动管相连；所述第一加注管与所述搅动管相连的一端位于所述换向阀下方。可在加注氯化钠前注入注射用水，再通过搅动管加注氯化钠，氯化钠在搅动管中产生旋动后汇入注射用水，从而使得在加注氯化钠的过程中完成一次搅拌和溶解，能够提高氯化钠溶液的调配效率。
[0012]在一可选的实施例中，还包括第二加注管；所述第二加注管一端用于与注射液加注器相连，所述第二加注管另一端通过第二单向阀与所述搅动管相连；所述第二加注管与所述搅动管相连的一端位于所述换向阀下方。通过搅动管加注注射用水，注射用水在搅动管中产生旋动后流入调配腔，并在调配罐内继续流动，此时再通过搅动管注入氯化钠，使得氯化钠产生旋动，由于氯化钠的旋动方向与注射用水的水流方向一致，此时氯化钠在注射用水内运动的阻力小，并且氯化钠的运动速度大于和注射用水的运动速度，使得氯化钠在加入调配罐时，便能够与注射用水产生较充分的融合，能够进一步提高氯化钠溶液的调配效率。
[0013]在一可选的实施例中，所述制冷组件包括多根冷管，多跟所述冷管间隔竖向设于所述调配腔内。本专利技术的调配罐中不存在运动部件，因此冷管可直接竖向插设在调配腔内，使得冷管可直接与药液充分的接触，并且药液在搅动管和搅动气源的作用下来回旋流，使得药液与冷管激烈的碰撞，从而确保冷管与药液能够充分的直接接触，制冷效率高，能够对药液快速制冷，并且，可提高药液搅拌的均匀性。
[0014]在一可选的实施例中，还包括过滤器，所述过滤器与所述调配罐出液端相连；所述过滤器包括第一过滤组件和第二过滤组件，所述第二过滤组件到所述第一过滤组件的距离能够调节。通过第一过滤组件和第二过滤组件能够对待滤药液进行两次过滤，能够确保过滤除菌的处理效果。而第二过滤组件到第一过滤组件的距离能够调节，在第一过滤组件过滤能力下降时，向靠近第一过滤组件的方向移动第二过滤组件，能够对第一过滤组件和第二过滤组件之间的药液加压，使得药液反冲第一过滤组件，以恢复第一过滤组件的过滤能力，从而确保过滤器的过滤效率，避免原料药长时间处于温度较高的环境下而影响药品的
活性。
[0015]在一可选的实施例中，所述过滤器包括波纹管和直线驱动机构；所述第一过滤组件位于所述波纹管的进液端，所述第二过滤组件位于所述波纹管的出液端，所述直线驱动机构用于根据所述调配罐内的压力驱动所述第二过滤组件向所述第一过滤组件移动，第一过滤组件和第二过滤组件分设于波纹管的两端，在直线驱动机构收缩的情况下，驱动第二过滤组件向第一组件移动，从而对第一过滤组件和第二过滤组件之间的药液加压。
[0016]在一可选的实施例中，所述直线驱动机构包括驱动筒，所述驱动筒沿所述波纹管长度方向延伸；所述驱动筒内适配有活塞，所述活塞通过连杆与所述第二过滤组件相连，所述驱动筒设置所述连杆的一端内腔与所述调配腔连通。驱动筒设置所述连杆的一端内腔与所述调配腔连通，随着过滤的进行，过滤器的过滤能力下降，导致调配本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种注射用氟氧头孢钠制备，其特征在于，包括：调配罐(100)，设有可密闭的调配腔(110)，且适配有保温层；搅动管(200)，沿所述调配罐(100)高度方向螺旋设于所述调配腔(110)内，且所述搅动管(200)的下端口出液方向与所述调配腔(110)内腔相切；换向阀(300)，连接与所述搅动管(200)的上端口，用于连接搅拌气源和控制所述搅动管(200)内介质的流向；制冷组件(400)，用于对所述调配腔(110)内的溶液制冷。2.根据权利要求1所述的注射用氟氧头孢钠制备，其特征在于，还包括第一加注管(120)；所述第一加注管(120)一端用于与氯化钠加注器(600)相连，所述第一加注管(120)另一端通过第一单向阀(130)与所述搅动管(200)相连；所述第一加注管(120)与所述搅动管(200)相连的一端位于所述换向阀(300)下方。3.根据权利要求1或2所述的注射用氟氧头孢钠制备，其特征在于，还包括第二加注管(140)；所述第二加注管(140)一端用于与注射液加注器相连，所述第二加注管(140)另一端通过第二单向阀(150)与所述搅动管(200)相连；所述第二加注管(140)与所述搅动管(200)相连的一端位于所述换向阀(300)下方。4.根据权利要求3所述的注射用氟氧头孢钠制备，其特征在于，所述制冷组件(400)包括多根冷管(410)，多跟所述冷管(410)间隔竖向设于所述调配腔(110)内。5.根据权利要求1所述的注射用氟氧头孢钠制备，其特征在于，还包括过滤器(500)，所述过滤器(500)与所述调配罐(100)出液端相连；所述过滤器(500)包括第一过滤组件(510)和第二过滤组件(520)，所述第二过滤组件(520)到第一过滤组件(510)的距离能够调节。6.根据权利要求5所述的注射用氟氧头孢钠制备，其特征在于，所述过滤器(500)包括波纹管(530)和直线驱动机构；所述第一过滤组件(510)位于所述波纹管(530)的进液端，所述第二过滤组件(520)位于所述波纹管(530)的出液端，所述直线驱动机构用于根据所述调配罐(100)内的压力驱动所述第二过滤组件(520)向所述第一过滤组件(510)移动。7.根据权利要求6...
【专利技术属性】
技术研发人员：罗海琼，刘凌瑞，王朝霞，李玉芝，
申请(专利权)人：成都晶富医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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