一种免疫球蛋白生产装置及生产工艺制造方法及图纸

本申请涉及生物制药的技术领域，公开了一种免疫球蛋白生产装置及生产工艺，其包括生产组分I的第一反应装置、用于生产组分Ⅱ+Ⅲ的第二反应装置、用于生产组分Ⅲ的第三反应装置、用于生产组分Ⅱ的第四反应装置、用于生产免疫球蛋白成品的第五反应装置；所述第一反应装置包括第一固定罐、第一缓冲液加液罐以及第一乙醇加液罐，所述第一固定罐的内部设置有反应腔，所述第一固定罐上设置有能够活动的添加机构。本申请能够防止添加液进入时局部流速过快的情况，保证反应均匀，具有提升免疫球蛋白成品质量的效果。品质量的效果。品质量的效果。

【技术实现步骤摘要】
一种免疫球蛋白生产装置及生产工艺


[0001]本申请涉及生物制药的
，尤其是涉及一种免疫球蛋白生产装置及生产工艺。

技术介绍

[0002]目前，国内或国际市场对生命健康产业越来越重视，随着免疫球蛋白临床应用，在自身免疫性疾病中不断扩展，免疫球蛋白的需求量不断增多，价值持续增加，与此同时对于免疫球蛋白产品质量的要求也在逐步提高。
[0003]相关技术中免疫球蛋白的制备采用传统的低温乙醇工艺进行，通过人工往制备罐的血浆中加入低温乙醇和缓冲液，将免疫球蛋白逐级纯化。
[0004]针对上述中的相关技术，专利技术人认为往血浆中添加缓冲液、乙醇时，由于添加管的出口位置固定，而罐内液位会发生变化，当液位较高时，喷洒区域无法完全覆盖液面，导致反应不均匀，导致局部浓度过高，反应夜产生局部变性；当液位较低时，会喷洒到罐壁上，导致添加量不准确，影响产品质量。

技术实现思路

[0005]为了改善免疫球蛋白质量，本申请提供一种免疫球蛋白生产装置及生产工艺。
[0006]本申请提供的一种免疫球蛋白生产装置及生产工艺，采用如下的技术方案：一种免疫球蛋白生产装置，包括生产组分I的第一反应装置、用于生产组分Ⅱ+Ⅲ的第二反应装置、用于生产组分Ⅲ的第三反应装置、用于生产组分Ⅱ的第四反应装置、用于生产免疫球蛋白成品的第五反应装置；所述第一反应装置包括第一固定罐、第一缓冲液加液罐以及第一乙醇加液罐，所述第一固定罐的内部设置有反应腔，所述第一固定罐上设置有能够活动的添加机构。
[0007]通过采用上述技术方案，通过第一反应装置生产组分I，通过第二反应装置生产组分Ⅱ+Ⅲ，通过第三反应装置生产组分Ⅲ，通过第四反应装置生产组分Ⅱ，通过第五反应装置生产免疫球蛋白成品，完成免疫球蛋白的制备，提高生产效率。添加机构可活动，进而能够根据液位高度调整喷口位置，进而调整喷洒区域至完全覆盖液面，防止部分局部流速过快的情况，保证反应均匀，提高免疫球蛋白成品的质量。
[0008]可选的，所述第一固定罐的上方开设有安装孔，所述添加机构包括滑动设置于安装孔内的第一活动管以及驱动第一活动管升降的升降组件；所述升降组件包括螺纹连接在第一活动管外的固定块以及设置于安装孔内壁上的限位块，所述固定块与第一固定罐的上端面转动连接，所述第一活动管的外圆周面上开设有供限位块嵌入的限位槽，所述限位槽朝反应腔方向贯穿第一活动管，所述限位块滑动设置于限位槽内。
[0009]通过采用上述技术方案，通过第一固定罐、添加机构可以将乙醇、缓冲液等混合；转动固定块，由于限位块嵌入到限位槽内，固定块与第一活动管螺纹连接，固定块带动第一活动管上升或者下降，调节第一活动管与第一固定罐内液面的距离，使乙醇、缓冲液等添加
液通过第一活动管进入到第一固定罐内，乙醇、缓冲液等添加液不易溅到反应腔的内壁上，提高添加的精准度，提高了所制备的组分I的质量，即组分Ⅱ+Ⅲ、组分Ⅲ、组分Ⅱ的质量，即提升免疫球蛋白成品的质量。
[0010]可选的，所述固定块上设置有密封组件，所述密封组件包括套接在第一活动管外的固定环，所述固定环位于固定块的上方，所述固定环的下方设置有第一折叠管，所述第一折叠管套设在第一活动管外，所述第一折叠管与固定块的上端面转动连接。
[0011]通过采用上述技术方案，设置密封组件，将固定块与第一活动管之间的间隙罩住，防止异物进入固定块与第一活动管之间，使固定块可以顺利驱动第一活动管转动；当有异物粘在第一折叠管上时，通过转动固定块，使第一折叠管压缩或展开，可以将异物松动而使其掉落。
[0012]可选的，所述添加机构包括设置于第一固定罐上的第一操作环、穿过第一操作环且一端伸入第一固定罐内的进液总管，所述进液总管上开设有滑槽，所述第一操作环的内壁设置有嵌入滑槽内的第一定位块，所述第一操作环的上端面设置有套设在进液总管外的第二折叠管，所述第二折叠管的上端面设置有套设在进液总管外的第二操作环，所述进液总管的外侧连接有第二活动管，所述第二活动管外套接有定位环，所述第二操作环上设置有调节组件；所述第二操作环的外圆周面上开设有卡槽，所述第二操作环的上端面开设有连通卡槽的卡孔，所述调节组件包括设置于卡槽内的卡杆和弹簧、设置于定位环下端面上的卡块以及设置于第一固定罐上的卡板，所述弹簧的两端一端与卡槽底壁以及卡杆固定连接，所述卡杆朝向卡块的端面开设有三角槽，所述卡块穿设于卡孔内，所述卡块与三角槽内壁抵触，所述卡板上开设有供卡块嵌入的插槽。
[0013]通过采用上述技术方案，驱动定位环下降，卡块驱动卡杆移动，使卡杆脱离插槽，即可驱动进液总管下降或上升，调节第二活动管与第一固定罐内液面的距离，调节好进液总管的位置后，松开的定位环，使卡杆嵌入到新的插槽内，对进液总管锁定；而提供过调节进液总管的位置，在添加乙醇、缓冲液等添加液时不易溅到反应腔的内壁上，提高添加的精准度，提高了所制备的组分I的质量，即组分Ⅱ+Ⅲ、组分Ⅲ、组分Ⅱ的质量，即提升免疫球蛋白成品的质量。
[0014]可选的，所述第一乙醇加液罐上连接有第一乙醇管道，所述第一乙醇管道上连接有若干个第二乙醇管道，若干个所述第二乙醇管道插入到第一缓冲液加液罐内，所述第一乙醇管道设置有第二输送泵。
[0015]通过采用上述技术方案，第二输送泵启动，将乙醇从第一乙醇加液罐输送到第一固定罐内，实现往血浆中添加乙醇的工序。
[0016]可选的，所述第一乙醇加液罐上设置有调节乙醇温度的内循环机构，所述内循环机构包括冷却罐，所述冷却罐连接有第一循环管和第二循环管，所述第一循环管和第二循环管远离冷却罐的一端均与第一乙醇加液罐连通，所述第二循环管上设置有循环泵。
[0017]通过采用上述技术方案，循环泵启动，使乙醇从第一乙醇加液罐进入到冷却罐内，再在冷却罐内将乙醇进行降温，然后通过循环泵将乙醇输送会第一乙醇加液罐内，使第一乙醇加液罐内的乙醇保持在低温状态。
[0018]可选的，所述第二反应装置包括有将组分I分离得到组分Ⅱ+Ⅲ的第二固定罐、往第二固定罐内添加缓冲液的第二缓冲液加液罐、往第二固定罐内添加乙醇的第二乙醇加液
罐、将组分Ⅱ+Ⅲ与硅藻土混合的提取罐、往提取罐内添加硅藻土的螺旋输送机、将组分Ⅱ+Ⅲ压滤的第一压滤机。
[0019]通过采用上述技术方案，第二缓冲液加液罐将缓冲液添加到第二固定罐内，可以调节组分I的pH值、离子强度、蛋白质浓度；第二乙醇加液罐可以将调节乙醇的浓度，将乙醇添加到第二固定罐内，将组分I、乙醇和缓冲液混合得到组分Ⅱ+Ⅲ；螺旋输送机具有运输作用，将硅藻土添加到提取罐内；再提取罐内将组分Ⅱ+Ⅲ与硅藻土混合后，通过第一压滤机获得组分Ⅱ+Ⅲ沉淀，最后将组分Ⅱ+Ⅲ沉淀收集并送往第三反应装置。
[0020]可选的，所述第三反应装置包括有将组分Ⅱ+Ⅲ沉淀调配成组分Ⅱ+Ⅲ溶液的第一调配罐、将组分Ⅱ+Ⅲ分离得到组分Ⅲ的第三固定罐、往第三固定罐内添加缓冲液的第三缓冲液加液罐、往第三固定罐内添加乙醇的第三乙醇加液罐、将组分Ⅲ压滤的第二压滤机。
[0021]通过采用上述技术方案，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种免疫球蛋白生产装置，其特征在于：包括生产组分I的第一反应装置(1)、用于生产组分Ⅱ+Ⅲ的第二反应装置(2)、用于生产组分Ⅲ的第三反应装置(3)、用于生产组分Ⅱ的第四反应装置(4)、用于生产免疫球蛋白成品的第五反应装置(5)；所述第一反应装置(1)包括第一固定罐（11）、第一缓冲液加液罐(12)以及第一乙醇加液罐(13)，所述第一固定罐（11）的内部设置有反应腔(111)，所述第一固定罐（11）上设置有能够活动的添加机构(16)。2.根据权利要求1所述的一种免疫球蛋白生产装置，其特征在于：所述第一固定罐（11）的上方开设有安装孔(122)，所述添加机构(16)包括滑动设置于安装孔(122)内的第一活动管(161)以及驱动第一活动管(161)升降的升降组件(162)；所述升降组件(162)包括螺纹连接在第一活动管(161)外的固定块(1621)以及设置于安装孔(122)内壁上的限位块(1622)，所述固定块(1621)与第一固定罐（11）的上端面转动连接，所述第一活动管(161)的外圆周面上开设有供限位块(1622)嵌入的限位槽(1611)，所述限位槽(1611)朝反应腔(111)方向贯穿第一活动管(161)，所述限位块(1622)滑动设置于限位槽(1611)内。3.根据权利要求2所述的一种免疫球蛋白生产装置，其特征在于：所述固定块(1621)上设置有密封组件(165)，所述密封组件(165)包括套接在第一活动管(161)外的固定环(1651)，所述固定环(1651)位于固定块(1621)的上方，所述固定环(1651)的下方设置有第一折叠管(1652)，所述第一折叠管(1652)套设在第一活动管(161)外，所述第一折叠管(1652)与固定块(1621)的上端面转动连接。4.根据权利要求1所述的一种免疫球蛋白生产装置，其特征在于：所述添加机构(16)包括设置于第一固定罐（11）上的第一操作环(1675)、穿过第一操作环(1675)且一端伸入第一固定罐（11）内的进液总管(167)，所述进液总管(167)上开设有滑槽(1674)，所述第一操作环(1675)的内壁设置有嵌入滑槽(1674)内的第一定位块(16752)，所述第一操作环(1675)的上端面设置有套设在进液总管(167)外的第二折叠管(168)，所述第二折叠管(168)的上端面设置有套设在进液总管(167)外的第二操作环(1676)，所述进液总管(167)的外侧连接有第二活动管(166)，所述第二活动管(166)外套接有定位环(1661)，所述第二操作环(1676)上设置有调节组件(169)；所述第二操作环(1676)的外圆周面上开设有卡槽(16753)，所述第二操作环(1676)的上端面开设有连通卡槽(16753)的卡孔(16754)，所述调节组件(169)包括设置于卡槽(16753)内的卡杆(1691)和弹簧(1692)、设置于定位环(1661)下端面上的卡块(1693)以及设置于第一固定罐（11）上的卡板(1694)，所述弹簧(1692)的两端一端与卡槽(16753)底壁以及卡杆(1691)固定连接，所述卡杆(1691)朝向卡块(1693)的端面开设有三角槽(16911)，所述卡块(1693)穿设于卡孔(16754)内，所述卡块(1693)与三角槽(16911)内壁抵触，所述卡板(1694)上开设有供卡块(1693)嵌入的插槽(16941)。5.根据权利要求1所述的一种免疫球蛋白生产装置，其特征在于：所述第一乙醇加液罐(13)上连接有第一乙醇管道(131)，所述第一乙醇管道(131)上连接有若干个第二乙醇管道(133)，若干个所述第二乙醇管道(133)插入到第一缓冲液加液罐(12)内，所述第一乙醇管道(131)设置有第二输送泵(132)。6.根据权利要求5所述的一种免疫球蛋白生产装置，其特征在于：所述第一乙醇加液罐(13)上设置有调节乙醇温度的内循环机构(19)，所述内循环机构(19)包括冷却罐(193)，所述冷却罐(193)连接有第一循环管(191)和第二循环管(192)，所述第一循环管(19...

【专利技术属性】
技术研发人员：沈荣杰，庄建芬，苏立锋，金琦皓，朱千超，汤浩宇，赵建中，黄伟开，
申请(专利权)人：浙江海康生物制品有限责任公司，
类型：发明
国别省市：