室间隔穿孔用封堵器及治疗系统技术方案

本实用新型专利技术涉及一种室间隔穿孔用封堵器以及治疗系统，室间隔穿孔用封堵器包括封堵主体、强固剂和阻流体，封堵主体被配置为至少部分穿设在室间隔穿孔中，强固剂被配置为与所述封堵主体连接，并用于与室间隔穿孔周围的病变心肌相结合，以加固和/或修复病变心肌，阻流体沿室间隔穿孔用封堵器的径向和/或周向延伸设置，被配置为用于调节封堵主体的内部和/或外部的液体流向，从而增强封堵性能，改善治疗效果。果。果。

【技术实现步骤摘要】
室间隔穿孔用封堵器及治疗系统


[0001]本技术涉及医疗器械
，特别涉及一种室间隔穿孔用封堵器及治疗系统。

技术介绍

[0002]心肌梗死后室间隔穿孔(VSR)是急性心肌梗死后室间隔发生缺血并出现破裂导致的继发性室间隔缺损，是急性心肌梗死(AMI)后严重并发症之一，约占急性心肌梗死患者的1％～2％。该病的发病率男性多于女性，且多数发生于初次心肌梗死后。室间隔穿孔一旦发生，会导致左向右血液分流发生，体循环的血量减少，肺循环血量增多，病人出现低血压、低心排综合征、肺水肿、左/右心功能不全、少尿、呼吸困难，甚至发生多器官功能衰竭。室间隔穿孔的预后非常差，死亡率非常高，24小时死亡率为25％，一星期内为50％，一个月的死亡率高达80％，而仅有7％的病人能够生存一年以上。
[0003]因此，对于室间隔穿孔的治疗十分关键。而由于其与先天性室间隔缺损在形成机制、病理生理等方面有较大差异，故在治疗方法上也有很大的区别。目前治疗方法主要包括药物治疗、外科手术和介入治疗。其中，内科药物治疗旨在改善症状和心功能，为下一步手术或介入治疗创造机会。外科治疗是通过开胸的方式对患者室间隔穿孔进行修补，但由于穿孔初期的室间隔组织异常脆弱，因此外科手术通常至少需要等待两周时间让组织初步愈合以确保缝合强度。但这不利于减轻患者痛苦、降低患者死亡率。
[0004]目前，在介入封堵治疗中尚无特别设计的室间隔穿孔专用封堵器，临床上采用的封堵器为先天性室间隔缺损的封堵器，其容易损伤脆弱的室间隔穿孔处组织，还容易导致残余分流等并发症，而且固定也不稳。

技术实现思路

[0005]本技术的目的在于提供一种室间隔穿孔用封堵器及治疗系统，以适应于心梗后引起的室间隔穿孔，可解决先天性室间隔缺损的封堵器所存在的上述技术问题中的一个或多个。
[0006]为实现上述目的，根据本技术的第一个方面，提供一种室间隔穿孔用封堵器，包括封堵主体、强固剂和阻流体；所述封堵主体被配置为至少部分穿设在室间隔穿孔中；所述强固剂被配置为与所述封堵主体连接，并用于与所述室间隔穿孔周围的病变心肌相结合，以加固和/或修复所述病变心肌；所述阻流体沿所述室间隔穿孔用封堵器的径向和/或周向延伸设置，被配置为用于调节所述封堵主体的内部和/或外部的液体流向。
[0007]可选地，所述封堵主体的至少部分以嵌入所述强固剂的方式与所述强固剂连接。
[0008]可选地，所述强固剂被配置为能够与病变心肌发生化学反应，以形成不溶于水和血液的粘合物质。
[0009]可选地，所述强固剂为明胶类粘合剂、纤维蛋白类粘合剂、白蛋白类粘合剂、多糖类粘合剂、氰基丙烯酸酯类粘合剂以及聚乙二醇类粘合剂中的至少一种。
[0010]可选地，所述强固剂的材料包括单组份材料或双组份材料。
[0011]可选地，所述室间隔穿孔用封堵器还包括可扩张的球囊，所述球囊不可拆卸地或可拆卸地设置在所述封堵主体的内部，所述球囊具有孔洞，所述孔洞用于释放所述强固剂。
[0012]可选地，所述球囊扩张后的最大直径小于所述室间隔穿孔的最小直径。
[0013]可选地，所述球囊扩张后的最大直径比所述室间隔穿孔的最小直径小2mm～3mm。
[0014]可选地，所述球囊扩张后的轴向长度大于所述室间隔的厚度。
[0015]可选地，所述球囊扩张后的轴向长度为10mm～11mm。
[0016]可选地，所述球囊与所述封堵主体抵接，以使所述球囊保持扩张状态。
[0017]可选地，所述封堵主体包括相对布置的第一封堵盘和第二封堵盘，以及连接所述第一封堵盘和所述第二封堵盘的腰部；所述腰部用于穿设在所述室间隔穿孔中，且所述腰部的最大直径小于所述室间隔穿孔的最小直径；所述第一封堵盘和所述第二封堵盘分别布置在所述室间隔穿孔的轴向两侧以夹持心肌。
[0018]可选地，所述第一封堵盘和所述第二封堵盘靠近室间隔的第一表面为弧面，所述第一表面的弧面向远离所述室间隔的方向凹陷，和/或，所述第一封堵盘和所述第二封堵盘背离室间隔的第二表面为弧面，所述第二表面的弧面向远离所述室间隔的方向凹陷。
[0019]可选地，所述第一封堵盘和所述第二封堵盘的直径与所述腰部的最大直径的差值为10mm～20mm。
[0020]可选地，所述腰部的轴向长度小于室间隔的厚度。
[0021]可选地，所述阻流体包括第一阻流体、第二阻流体和第三阻流体；
[0022]所述第一阻流体和所述第二阻流体均设置在所述封堵主体的内部，并分布在所述封堵主体沿轴向的两端；所述第一阻流体和所述第二阻流体均沿所述室间隔穿孔用封堵器的径向延伸设置；
[0023]所述第三阻流体设置在所述封堵主体的外部，所述第三阻流体沿所述室间隔穿孔用封堵器的周向延伸设置，或者所述第三阻流体沿所述室间隔穿孔用封堵器的周向和径向延伸设置。
[0024]可选地，所述封堵主体包括相对布置的第一封堵盘和第二封堵盘，以及连接所述第一封堵盘和所述第二封堵盘的腰部；所述腰部用于穿设在所述室间隔穿孔中，所述第一封堵盘和所述第二封堵盘分别布置在所述室间隔穿孔的轴向两侧以夹持心肌；
[0025]所述第一阻流体以片状设置在所述第一封堵盘的内部；所述第二阻流体以片状设置在所述第二封堵盘的内部；
[0026]所述第三阻流体以环形围绕所述第一封堵盘和所述第二封堵盘设置，所述第三阻流体的边缘向背离室间隔方向弯曲。
[0027]可选地，所述封堵主体由金属弹性材料编织而成。
[0028]为实现上述目的，根据本技术的第二个方面，提供一种治疗系统，包括推送器、输送器和任一所述的室间隔穿孔用封堵器；所述推送器的远端用于与所述封堵主体的近端可分离地连接；所述输送器用于依次穿过所述推送器和所述封堵主体，所述输送器的远端位于所述封堵主体的内部，所述输送器用于输送所述强固剂。
[0029]可选地，所述输送器包括输送导管，所述输送导管为球囊导管，所述球囊导管用于依次穿过所述推送器和所述封堵主体，且所述球囊导管在远端处的球囊设置于所述封堵主
体的内部，所述球囊导管的最远端与所述封堵主体的远端连接，所述球囊具有孔洞，所述孔洞用于释放强固剂。
[0030]可选地，所述球囊导管包括导管段和球囊段，所述导管段的远端与所述球囊段的近端或所述封堵主体的近端可分离地连接，所述球囊段包括所述球囊和输送通道，所述输送通道设置于所述球囊的内部，所述输送通道与所述导管段连通，所述球囊段的远端与所述封堵主体的远端连接，所述输送通道上设置有至少一个出口，所述至少一个出口与所述球囊的内腔连通。
[0031]可选地，所述输送器包括输送导管、存储仓和加压器，所述输送导管的近端与所述存储仓连接，所述输送导管的远端与所述封堵主体的远端连接，所述存储仓还连接所述加压器；所述存储仓用于存储强固剂，所述加压器用于对所述存储仓进行加压，使强固剂输送至所述输送导管。
[0032]可选地，所述存储仓上设置有注液阀。
[0033]与现本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种室间隔穿孔用封堵器，其特征在于，包括封堵主体、强固剂和阻流体；所述封堵主体被配置为至少部分穿设在室间隔穿孔中；所述强固剂被配置为与所述封堵主体连接，并用于与所述室间隔穿孔周围的病变心肌相结合，以加固和/或修复所述病变心肌；所述阻流体沿所述室间隔穿孔用封堵器的径向和/或周向延伸设置，被配置为用于调节所述封堵主体的内部和/或外部的液体流向。2.如权利要求1所述的室间隔穿孔用封堵器，其特征在于，所述封堵主体的至少部分以嵌入所述强固剂的方式与所述强固剂连接。3.如权利要求1或2所述的室间隔穿孔用封堵器，其特征在于，所述强固剂被配置为能够与病变心肌发生化学反应，以形成不溶于水和血液的粘合物质。4.如权利要求3所述的室间隔穿孔用封堵器，其特征在于，所述强固剂为明胶类粘合剂、纤维蛋白类粘合剂、白蛋白类粘合剂、多糖类粘合剂、氰基丙烯酸酯类粘合剂以及聚乙二醇类粘合剂中的一种。5.如权利要求3所述的室间隔穿孔用封堵器，其特征在于，所述强固剂的材料为单组份材料。6.如权利要求1或2所述的室间隔穿孔用封堵器，其特征在于，所述室间隔穿孔用封堵器还包括可扩张的球囊，所述球囊不可拆卸地或可拆卸地设置在所述封堵主体的内部，所述球囊具有孔洞，所述孔洞用于释放所述强固剂。7.如权利要求6所述的室间隔穿孔用封堵器，其特征在于，所述球囊扩张后的最大直径小于所述室间隔穿孔的最小直径。8.如权利要求7所述的室间隔穿孔用封堵器，其特征在于，所述球囊扩张后的最大直径比所述室间隔穿孔的最小直径小2mm～3mm。9.如权利要求6所述的室间隔穿孔用封堵器，其特征在于，所述球囊扩张后的轴向长度为10mm～11mm。10.如权利要求6所述的室间隔穿孔用封堵器，其特征在于，所述球囊与所述封堵主体抵接，以使所述球囊保持扩张状态。11.如权利要求1所述的室间隔穿孔用封堵器，其特征在于，所述封堵主体包括相对布置的第一封堵盘和第二封堵盘，以及连接所述第一封堵盘和所述第二封堵盘的腰部；所述腰部用于穿设在所述室间隔穿孔中，且所述腰部的最大直径小于所述室间隔穿孔的最小直径；所述第一封堵盘和所述第二封堵盘分别布置在所述室间隔穿孔的轴向两侧以夹持心肌。12.如权利要求11所述的室间隔穿孔用封堵器，其特征在于，所述第一封堵盘和所述第二封堵盘靠近室间隔的第一表面为弧面，所述第一表面的弧面向远离所述室间隔的方向凹陷，和/或，所述第一封堵盘和所述第二封堵盘背离室间隔的第二表面为弧面，所述第二表面的弧面向远离所述室间隔的方向凹陷。13.如权利要求11或12所述的室间隔穿孔用封堵器，其特征在于，所述第一封堵盘和所述第二封堵盘的直径与所述腰部的最大直径的差值为10mm～20mm。14.如权利要求1所述的室间隔穿孔用封堵器，其特征在于，所述阻流体包括第一阻流...

【专利技术属性】
技术研发人员：任凯炳，朱泽荀，姚瑶，李俊菲，
申请(专利权)人：微创投资控股有限公司，
类型：新型
国别省市：