基于终点显色法的细菌内毒素自动检测系统及方法技术方案

本发明专利技术涉及一种基于终点显色法的细菌内毒素自动检测系统及方法，该系统包括试验台、机械臂和控制系统，所述试验台具有枪头放置区、试剂放置区、样品放置区和酶标板放置区，所述枪头放置区放置若干套枪头，所述试剂放置区放置全套试剂盒配套试剂，所述样品放置区放置多个样本，所述酶标板放置区放置若干块多孔酶标板，所述机械臂上配置有移液器，所述控制系统与机械臂和移液器连接，以控制机械臂带动移液器在不同区域之间运动，以及控制移液器进行吸吹动作而实现移液操作，进而实现基于终点显色法的细菌内毒素自动检测。该系统及方法自动化程度高，提高了检测效率和检测准确性。提高了检测效率和检测准确性。提高了检测效率和检测准确性。

【技术实现步骤摘要】
基于终点显色法的细菌内毒素自动检测系统及方法


[0001]本专利技术属于细菌内毒素检测
，具体涉及一种基于终点显色法的细菌内毒素自动检测系统及方法。

技术介绍

[0002]细菌内毒素检测技术在现代医药工业上有重要的应用价值。2020年版《中国药典》规定用的“细菌内毒素检查法”检测药品的热源的品种已达600多种。同时鲎试剂在临床上的应用也逐渐受到重视。2020年版《中国药典》收载的细菌内毒素检测（BET）方法中，使用较多的是终点显色法，但现有的终点显色法在实际操作过程中存在以下问题：1）使用加热恒温混匀仪作为反应仪器，升温快、操作简单、小巧便携，但缺点是单次样品可操作数只有24个，若样品数量大于24个，需分次实验，实验时间延长。2）使用安瓿作为反应容器，安瓿的使用量通常是样品量的2倍，掰安瓿方式不正确容易割伤操作员。3）在复溶偶氮化试剂时，必须严格按照对应的复溶液复溶。偶氮化反应时必须严格按照设定顺序加入并混匀，若是加入的顺序改变，则反应液无玫瑰红颜色，导致结果不准确。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的在于提供一种基于终点显色法的细菌内毒素自动检测系统及方法，该系统及方法自动化程度高，提高了检测效率和检测准确性。
[0004]为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是：一种基于终点显色法的细菌内毒素自动检测系统，包括试验台、机械臂和控制系统，所述试验台具有枪头放置区、试剂放置区、样品放置区和酶标板放置区，所述枪头放置区放置若干套枪头，所述试剂放置区放置全套试剂盒配套试剂，所述样品放置区放置多个样本，所述酶标板放置区放置若干块多孔酶标板，所述机械臂上配置有移液器，所述控制系统与机械臂和移液器连接，以控制机械臂带动移液器在不同区域之间运动，以及控制移液器进行吸吹动作而实现移液操作，进而实现基于终点显色法的细菌内毒素自动检测。
[0005]进一步地，所述枪头放置区放置两套不同规格的枪头，所述样品放置区放置96个样本，所述酶标板放置区放置两块96孔酶标板，所述机械臂上配置双通道移液器，两种规格的枪头均可使用。
[0006]进一步地，所述两套枪头的规格分别为200ul和1000ul。
[0007]进一步地，所述96孔酶标板用作终点显色法鲎试验中的样品反应容器及光度测定容器，所述96孔酶标板的规格为直径7mm，孔深10mm。
[0008]进一步地，所述酶标板放置区具有震荡和37℃孵育功能。
[0009]本专利技术还提供了一种基于上述系统的基于终点显色法的细菌内毒素自动检测方法，包括以下步骤：（1）将枪头、试剂、样品、酶标板放入对应区域；（2）控制系统选择细菌内毒素终点显色法，开始控制机械臂自动进行基于终点显
色法的细菌内毒素自动检测；（3）机械臂在枪头放置区选择所需枪头，将枪头配设在移液器上；（4）机械臂带动移液器吸取样本25ul放入酶标板A孔，然后吸取碱试剂100ul放入酶标板A孔，使两者在酶标板A孔中，在37℃温度下反应10分钟；（5）机械臂带动移液器吸取步骤（4）得到的样本处理液40ul，放入酶标板B孔；（6）机械臂带动移液器用水复溶显色基质，然后吸取显色基质溶液复溶TAL；（7）机械臂带动移液器吸取步骤（6）得到的含显色基质的TAL溶液40ul，放入酶标板B孔，使两者在酶标板B孔中，在37℃温度下反应30分钟；（8）机械臂带动移液器复溶偶氮化试剂，按顺序将偶氮化试剂各40ul加入酶标板B孔中；（9）用酶标仪测读反应混合液的光度值，并输入控制系统，所述控制系统对实验数据进行回归分析，实现基于终点显色法的细菌内毒素自动检测。
[0010]进一步地，以上步骤为单个样品的加样步骤，如果有多个样品，机械臂带动移液器一次性吸满足量的试剂并定量加入各个酶标板孔中，以减少重复取样，节省时间。
[0011]进一步地，在每个试剂复溶后，控制系统控制移液器对溶液进行吹吸动作，以确保试剂溶解充分，混合均匀。
[0012]进一步地，每个试剂加入酶标板孔与样品混合后，对酶标板进行震荡混匀，确保样品混合均匀，反应完全。
[0013]与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：提供了一种基于终点显色法的细菌内毒素自动检测系统及方法，该系统及方法自动化程度高，人工操作只需将试剂、样本及耗材放入系统的相应区域，即可开展基于终点显色法的细菌内毒素自动检测，操作方便，不仅节约了劳动力，更大大减小了人工操作不当或加样不精确导致检测结果不准确的风险，提高了检测准确性和重复性。此外，本系统样品配置高度灵活，每次运行可使用多达96个样品管位置。因此，本专利技术具有很强的实用性和广阔的应用前景。
附图说明
[0014]图1是本专利技术实施例的系统组成框图。
[0015]图2是本专利技术实施例的方法实现流程图。
具体实施方式
[0016]下面结合附图及实施例对本专利技术做进一步说明。
[0017]应该指出，以下详细说明都是示例性的，旨在对本申请提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属
的普通技术人员通常理解的相同含义。
[0018]需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
[0019]如图1所示，本实施例提供了一种基于终点显色法的细菌内毒素自动检测系统，包
括试验台、机械臂和控制系统，所述试验台具有枪头放置区、试剂放置区、样品（血清）放置区和酶标板放置区，所述枪头放置区放置若干套枪头，所述试剂放置区放置全套试剂盒配套试剂，所述样品（血清）放置区放置多个样本，所述酶标板放置区放置若干块多孔酶标板，所述机械臂上配置有移液器，所述控制系统与机械臂和移液器连接，以控制机械臂带动移液器在不同区域之间运动，以及控制移液器进行吸吹动作而实现移液操作，进而实现基于终点显色法的细菌内毒素自动检测。
[0020]本系统使用96孔酶标板作为样品反应容器及光度测定容器，使用鲎试（TAL）剂作为终点显色法鲎试验。在本实施例中，所述枪头放置区放置两套不同规格的枪头，所述样品（血清）放置区放置96个样本，所述酶标板放置区放置两块96孔酶标板，所述机械臂上配置双通道移液器，两种规格的枪头均可使用。所述两套枪头的规格分别为200ul和1000ul。所述96孔酶标板用作终点显色法鲎试验中的样品反应容器及光度测定容器，所述96孔酶标板的规格为直径7mm，孔深10mm。
[0021]在本实施例中，所述酶标板放置区具有震荡和37℃孵育功能。
[0022]在本实施例中，机械臂工作时为封闭状态，防止内毒素污染。内部配有紫外灯，可定期灭菌。
[0023]如图2所示，本实施例还提供了基于上述系统的基于终点显色法的细菌内毒素自动检测方法，包括以下步骤：（1）将枪头、试剂、样品、酶本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种基于终点显色法的细菌内毒素自动检测系统，其特征在于，包括试验台、机械臂和控制系统，所述试验台具有枪头放置区、试剂放置区、样品放置区和酶标板放置区，所述枪头放置区放置若干套枪头，所述试剂放置区放置全套试剂盒配套试剂，所述样品放置区放置多个样本，所述酶标板放置区放置若干块多孔酶标板，所述机械臂上配置有移液器，所述控制系统与机械臂和移液器连接，以控制机械臂带动移液器在不同区域之间运动，以及控制移液器进行吸吹动作而实现移液操作，进而实现基于终点显色法的细菌内毒素自动检测。2.根据权利要求1所述的基于终点显色法的细菌内毒素自动检测系统，其特征在于，所述枪头放置区放置两套不同规格的枪头，所述样品放置区放置96个样本，所述酶标板放置区放置两块96孔酶标板，所述机械臂上配置双通道移液器，两种规格的枪头均可使用。3.根据权利要求2所述的基于终点显色法的细菌内毒素自动检测系统，其特征在于，所述两套枪头的规格分别为200ul和1000ul。4.根据权利要求2所述的基于终点显色法的细菌内毒素自动检测系统，其特征在于，所述96孔酶标板用作终点显色法鲎试验中的样品反应容器及光度测定容器，所述96孔酶标板的规格为直径7mm，孔深10mm。5.根据权利要求1所述的基于终点显色法的细菌内毒素自动检测系统，其特征在于，所述酶标板放置区具有震荡和37℃孵育功能。6.一种基于权利要求1
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5任一项所述系统的基于终点显色法的细菌内毒素自动检测方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）将枪头、试剂、样品、酶标板放入对应区域；（2）控制系统选...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁友玲，陈晓佳，章丽丽，
申请(专利权)人：福州新北生化工业有限公司，
类型：发明
国别省市：